Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Репозиторий обсервационных исследований UPenn по нейродегенеративным заболеваниям (UNICORN)

21 января 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania

Централизованный репозиторий обсервационных исследований нейродегенеративных заболеваний Пенсильванского университета (UNICORN)

Целью этого исследования является создание хранилища как поперечных, так и продольных данных, включая когнитивные, лингвистические, визуализирующие и биожидкостные биологические образцы, для исследования и лечения нейродегенеративных заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главный исследователь (PI) Пенсильванского университета стремится лучше понять нейродегенеративные заболевания и постоянно расширяет исследовательские усилия и сотрудничество в отношении факторов, которые могут способствовать этим заболеваниям. Исследователи стремятся лучше понять основы нейродегенеративных состояний путем создания мультимодального репозитория, включающего: клинические данные, такие как демографические характеристики, показатели жизнедеятельности и моторные шкалы; когнитивные и речевые данные; данные нейровизуализации; и биологические образцы с соответствующими биомаркерами биожидкостей и генетическими данными. Исследователи стремятся получить эти данные от пациентов с нейродегенеративными заболеваниями, людей с риском нейродегенеративных заболеваний из-за семейного анамнеза и здоровых взрослых. Целевые состояния включают лобно-височную дегенерацию (ЛВД), первично-прогрессирующую афазию ППА), боковой амиотрофический склероз (БАС), прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП), кортико-базальный синдром (КБС), семейную лобно-височную долевую дегенерацию (фЛВЛД), неамнестические варианты болезни Альцгеймера. включая логопеническую прогрессирующую афазию и заднюю кортикальную атрофию, а также болезнь телец Леви. Это исследование направлено на сбор клинических и когнитивных данных, данных изображений и образцов биологических образцов от людей, чье прошлое может помочь в исследованиях и лечении нейродегенеративных заболеваний, и сделать эти образцы и данные доступными для квалифицированных исследователей из Пенсильванского университета и сотрудничающих академических центров и промышленности. партнеры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Чтобы лучше понять нейродегенеративные заболевания, исследователи будут включать людей, живущих с этими заболеваниями, людей с риском развития этих заболеваний и людей без нейродегенеративных заболеваний, которые хотят внести свой вклад в науку, в качестве контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

Этот протокол будет включать 3 группы людей:

  1. Люди с клиническим диагнозом нейродегенеративного заболевания. такие как лобно-височная дегенерация (FTD), первично-прогрессирующая афазия (PPA), болезнь с тельцами Леви (LBD), боковой амиотрофический склероз (ALS), прогрессирующий надъядерный паралич (PSP), кортико-базальный синдром (CBS), задняя корковая атрофия (PCA), болезнь Альцгеймера болезнь (AD), болезнь Паркинсона (PD)
  2. Люди с семейным анамнезом нейродегенеративных заболеваний, которые могут быть или не быть симптоматическими, а также могут быть или не быть носителями мутаций, таких как семейная лобно-височная долевая дегенерация (fFTLD) или семейный БАС,
  3. Люди с неизвестным неврологическим заболеванием, которые предоставят контрольные данные.

Критерий исключения:

  • Любой, кто моложе 18 лет.
  • Любой человек с заболеванием или в ситуации, которая, по мнению исследователя, может исказить результаты исследования или может существенно помешать участию человека, включая, помимо прочего, неврологические, психологические и другие медицинские состояния (такие как сердечные, нейрохирургические, инфекционные заболевания). ).
  • Отдельные участники могут быть исключены из некоторых, но не всех процедур исследования по соображениям безопасности, если у них есть противопоказания или по усмотрению исследователя. Например, люди с металлическими имплантатами, небезопасными для МРТ, не смогут принимать участие в визуализации, а лица, принимающие разжижающие кровь препараты, не смогут участвовать в люмбальной пункции.
  • Беременные женщины; если женщина забеременеет во время исследования, исследовательская деятельность, которая может увеличить риск для пациента и будущего плода, будет остановлена ​​до конца беременности, после чего участие может быть возобновлено.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Поперечный разрез
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Продольный
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус прогрессирования - изменения нейропсихологических тестов.
Временное ограничение: Это исследование естественной истории: за участниками наблюдают с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 600 месяцев.
Изменения нейропсихологических тестов (хорошо известных когнитивных показателей, таких как: тест на имена, CVLT, MoCA, Oral Trails и т. д.) при нейродегенеративных заболеваниях с течением времени.
Это исследование естественной истории: за участниками наблюдают с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 600 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус прогрессии - изменения в языковой обработке.
Временное ограничение: Это исследование естественной истории: за участниками наблюдают с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 600 месяцев.
Влияние изменений в языковой обработке (например, трудная речь, лексико-семантические представления) в зависимости от нарушений беглости речи, дефицита двигательной речи и дефицита семантической памяти при нейродегенеративных заболеваниях в динамике.
Это исследование естественной истории: за участниками наблюдают с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 600 месяцев.
Статус прогрессии - изменения в социальной расторможенности.
Временное ограничение: Это исследование естественной истории: за участниками наблюдают с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 600 месяцев.
Влияние изменений в социальном поведенческом тестировании, которое классифицируется по нарушению правил (социальная расторможенность) прогрессирование нейродегенеративных заболеваний с течением времени.
Это исследование естественной истории: за участниками наблюдают с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 600 месяцев.
Статус прогрессирования - изменения в биожидкостях.
Временное ограничение: Это исследование естественной истории: за участниками наблюдают с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 600 месяцев.
Изменение статуса заболевания по биомаркерам в биологических жидкостях при нейродегенеративных заболеваниях с течением времени.
Это исследование естественной истории: за участниками наблюдают с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 600 месяцев.
Статус прогрессирования - изменения в нейровизуализации
Временное ограничение: Это исследование естественной истории: за участниками наблюдают с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 600 месяцев.
Прогрессивные изменения изображений в мультимодальных методах нейровизуализации при нейродегенеративных заболеваниях с течением времени.
Это исследование естественной истории: за участниками наблюдают с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 600 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Следователи

  • Главный следователь: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2070 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2070 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 842873
  • R01AG054519 (Грант/контракт NIH США)
  • P01AG066597 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Информация об участниках исследования будет храниться в тайне и управляться в соответствии с требованиями Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования от 1996 года (HIPAA). Будут переданы только деидентифицированные данные. Мы не будем передавать данные, идентифицирующие личность участника, другим исследователям за пределами учреждения, если только участник не разрешит нам это, подписав отдельную форму раскрытия данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лобно-височная дегенерация (ЛВД)

  • ALS Therapy Development Institute
    Рекрутинг
    ALS Research Collaborative (ARC)
    БАС (боковой амиотрофический склероз) | Болезнь двигательных нейронов | Боковой амиотрофический склероз | Заболевание двигательных нейронов, боковой амиотрофический склероз | ALS с лобно -височной деменцией (ALS/FTD)
    Соединенные Штаты
  • Washington University School of Medicine
    Association of Frontotemporal Degeneration; Tau Consortium
    Завершенный
    Кинетика тау-белка в ЦНС человека при таупатиях (TANGLES)
    Прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП) | Кортикобазальная дегенерация (CBD) | Лобно-височная деменция (мутация FTD MAPT)
    Соединенные Штаты

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться