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Repositório de Pesquisa Observacional da UPenn sobre Doenças Neurodegenerativas (UNICORN)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

Repositório Centralizado de Pesquisa Observacional da Universidade da Pensilvânia sobre Doenças Neurodegenerativas (UNICORN)

O objetivo deste estudo é criar um repositório de dados transversais e longitudinais, incluindo espécimes biológicos cognitivos, linguísticos, de imagem e biofluidos, para pesquisa e tratamento de doenças neurodegenerativas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Investigador Principal (PI) da Universidade da Pensilvânia busca entender melhor as doenças neurodegenerativas e está continuamente expandindo esforços de pesquisa e colaborações em relação aos fatores que podem contribuir para essas doenças. Os investigadores buscam entender melhor a base das condições neurodegenerativas criando um repositório multimodal, incluindo: dados clínicos como características demográficas, sinais vitais e escalas motoras; dados cognitivos e de fala; dados de neuroimagem; e espécimes biológicos com biomarcadores de biofluido associados e dados genéticos. Os investigadores buscam obter esses dados de pacientes com doenças neurodegenerativas, pessoas em risco de doenças neurodegenerativas devido a um histórico familiar e adultos não afetados. As condições alvo incluem degeneração frontotemporal (FTD), afasia progressiva primária PPA), esclerose lateral amiotrófica (ALS), paralisia supranuclear progressiva (PSP), síndrome corticobasal (CBS), degeneração lobar frontotemporal familiar (fFTLD), variantes não amnésticas da doença de Alzheimer incluindo afasia progressiva logopênica e atrofia cortical posterior e doença de corpos de Lewy. Este estudo visa coletar dados clínicos e cognitivos, dados de imagem e amostras de bioespécimes de pessoas cujo histórico possa informar a pesquisa e o tratamento de doenças neurodegenerativas e disponibilizar essas amostras e dados a pesquisadores qualificados da Universidade da Pensilvânia e centros acadêmicos e da indústria colaboradores. parceiros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para entender melhor as doenças neurodegenerativas, os investigadores incluirão pessoas que vivem com essas doenças, pessoas em risco de desenvolver essas doenças e pessoas sem doenças neurodegenerativas que desejam contribuir para a ciência como controles.

Descrição

Critério de inclusão:

Este protocolo incluirá 3 grupos de pessoas:

  1. Pessoas com diagnóstico clínico de doença neurodegenerativa. como degeneração frontotemporal (FTD), afasia progressiva primária (PPA), doença do corpo de Lewy (LBD), esclerose lateral amiotrófica (ALS), paralisia supranuclear progressiva (PSP), síndrome corticobasal (CBS), atrofia cortical posterior (PCA), doença de Alzheimer doença (DA), doença de Parkinson (DP)
  2. Pessoas com histórico familiar de doença neurodegenerativa que pode ou não ser sintomática e pode ou não ser portadora de mutações, como degeneração lobar frontotemporal familiar (fFTLD) ou ELA familiar,
  3. Pessoas sem doença neurológica conhecida que fornecerão dados de controle.

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa menor de 18 anos.
  • Qualquer pessoa com uma condição ou situação que, na opinião do Investigador, possa confundir os resultados do estudo ou interferir significativamente na participação de uma pessoa, incluindo, entre outros, condições neurológicas, psicológicas e outras condições médicas (como doenças cardíacas, neurocirúrgicas e infecciosas ).
  • Participantes individuais podem ser excluídos de alguns, mas não de todos, os procedimentos do estudo por motivos de segurança quando tiverem uma contraindicação ou a critério do Investigador. Por exemplo, pessoas com implantes de metal que não são seguros para ressonância magnética não poderão participar de exames de imagem, e aqueles que tomam medicamentos para afinar o sangue podem não participar de punções lombares.
  • Mulheres grávidas; se uma mulher engravidar durante o estudo, as atividades de pesquisa que podem aumentar o risco para a paciente e para o feto serão interrompidas até o final da gravidez, quando a participação poderá ser retomada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transversal
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Longitudinal
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de progressão - alterações nos testes neuropsicológicos.
Prazo: Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.
As mudanças dos testes neuropsicológicos (medidas cognitivas conhecidas como: Naming test, CVLT, MoCA, Oral Trails, etc.) nas doenças neurodegenerativas ao longo do tempo.
Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de progressão - alterações no processamento da linguagem.
Prazo: Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.
O efeito de mudanças no processamento de linguagem (por exemplo, fala esforçada, representações léxico-semânticas) categorizadas por fluência de fala prejudicada, déficits motores da fala e déficits de memória semântica em doenças neurodegenerativas ao longo do tempo.
Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.
Estado de progressão - alterações na desinibição social.
Prazo: Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.
O efeito das mudanças nos testes de comportamento social, que categorizam a progressão da violação de regras (desinibição social) em doenças neurodegenerativas ao longo do tempo.
Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.
Estado de progressão - alterações nos biofluidos.
Prazo: Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.
A mudança do estado da doença conforme categorizado por biomarcadores em biofluidos em doenças neurodegenerativas ao longo do tempo.
Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.
Estado de progressão -alterações na neuroimagem
Prazo: Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.
As mudanças progressivas de imagens em técnicas de neuroimagem multimodais em doenças neurodegenerativas ao longo do tempo.
Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Investigadores

  • Investigador principal: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2070

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2070

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 842873
  • R01AG054519 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P01AG066597 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações sobre os participantes do estudo serão mantidas em sigilo e gerenciadas de acordo com os requisitos do Health Insurance Portability and Accountability Act de 1996 (HIPAA). Apenas dados não identificados serão compartilhados. Não compartilharemos dados de identificação de participantes individuais com outros pesquisadores fora da instituição, a menos que o participante nos permita assinando um formulário de liberação de dados separado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Degeneração Frontotemporal (FTD)

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