Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

UPenn Observational Research Repository on Neurodegenerative Disease (UNICORN)

2026. január 21. frissítette: University of Pennsylvania

A Pennsylvaniai Egyetem Központi Megfigyelési Kutatótára a Neurodegeneratív Betegségről (UNICORN)

A tanulmány célja keresztmetszeti és longitudinális adatok tárának létrehozása, beleértve a kognitív, nyelvi, képalkotó és biofluid biológiai mintákat is, a neurodegeneratív betegségek kutatása és kezelése céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Pennsylvaniai Egyetem vezető kutatója (PI) a neurodegeneratív betegségek jobb megértésére törekszik, és folyamatosan bővíti kutatási erőfeszítéseit és együttműködését azon tényezők tekintetében, amelyek hozzájárulhatnak ezekhez a betegségekhez. A nyomozók egy multimodális adattár létrehozásával igyekeznek jobban megérteni a neurodegeneratív állapotok alapját, beleértve: klinikai adatokat, például demográfiai jellemzőket, életjeleket és motoros skálákat; kognitív és beszédadatok; neuroimaging adatok; és biológiai minták a kapcsolódó biofluid biomarkerekkel és genetikai adatokkal. A nyomozók ezeket az adatokat neurodegeneratív betegségben szenvedő betegektől, családi anamnézis miatt a neurodegeneratív betegség kockázatának kitett személyektől és nem érintett felnőttektől igyekeznek megszerezni. A célzott állapotok közé tartozik a frontotemporális degeneráció (FTD), a primer progresszív afázia PPA, az amyotrophiás laterális szklerózis (ALS), a progresszív supranuclearis bénulás (PSP), a corticobasalis szindróma (CBS), a familiáris frontotemporális lebeny degeneráció (fFTLD), az Alzheimer-kór nem amnesztikus változatai ideértve a logopéniás progresszív afáziát és a hátsó kérgi atrófiát, valamint a Lewy-test betegséget. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy klinikai és kognitív adatokat, képalkotó adatokat és biominta-mintákat gyűjtsön olyan emberektől, akiknek hátterében a neurodegeneratív betegségek kutatása és kezelése, valamint ezek a minták és adatok elérhetővé tétele a Pennsylvaniai Egyetem, valamint az együttműködő akadémiai központok és ipar szakképzett kutatói számára. partnerek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A neurodegeneratív betegségek jobb megértése érdekében a kutatók közé tartoznak az ezekkel a betegségekkel küzdő emberek, az ilyen betegségek kialakulásának kockázatának kitett emberek, valamint a neurodegeneratív betegségben nem szenvedők, akik kontrollként kívánnak hozzájárulni a tudományhoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ez a protokoll 3 embercsoportot tartalmaz:

  1. Emberek, akiknél neurodegeneratív betegség klinikai diagnózisa van. például frontotemporális degeneráció (FTD), primer progresszív afázia (PPA), Lewy-test-betegség (LBD), amiotrófiás laterális szklerózis (ALS), progresszív supranukleáris bénulás (PSP), corticobasalis szindróma (CBS), posterior corticalis atrófia (PCA), Alzheimer-kór betegség (AD), Parkinson-kór (PD)
  2. Olyan emberek, akiknek a családjában előfordult neurodegeneratív betegség, akik tünetmentesek vagy nem, és mutációhordozók, például familiáris frontotemporális lebeny degeneráció (fFTLD) vagy familiáris ALS,
  3. Ismert neurológiai betegségben szenvedők, akik kontroll adatokat szolgáltatnak.

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, aki 18 év alatti.
  • Bárki, akinek olyan állapota vagy helyzete van, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat eredményeit, vagy jelentősen megzavarhatja egy személy részvételét, ideértve, de nem kizárólagosan a neurológiai, pszichológiai és egyéb egészségügyi állapotokat (például szív-, idegsebészeti, fertőző betegségeket). ).
  • Az egyes résztvevőket biztonsági okokból kizárhatják bizonyos, de nem az összes vizsgálati eljárásból, ha ellenjavallattal rendelkeznek, vagy a vizsgáló döntése alapján. Például azok a személyek, akiknek fém implantátuma nem biztonságos az MRI-re, nem vehetnek részt a képalkotásban, és a vérhígító gyógyszert szedők nem vehetnek részt lumbálpunkcióban.
  • Terhes nők; ha egy nő a vizsgálat során teherbe esik, a vizsgálati tevékenységeket, amelyek növelhetik a beteg és a születendő magzat kockázatát, a terhesség végéig leállítják, ekkor a részvétel folytatható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Keresztmetszeti
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Hosszirányú
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A progresszió állapota - változások a neuropszichológiai tesztekben.
Időkeret: Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik, egészen addig, amíg el nem halnak, kivonják magukat, vagy már nem áll rendelkezésre finanszírozás, vagy 600 hónap elteltével.
A neuropszichológiai tesztek (jól ismert kognitív mérőszámok, mint pl.: névadási teszt, CVLT, MoCA, Oral Trails stb.) változásai a neurodegeneratív betegségekben az idő múlásával.
Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik, egészen addig, amíg el nem halnak, kivonják magukat, vagy már nem áll rendelkezésre finanszírozás, vagy 600 hónap elteltével.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A progresszió állapota – változások a nyelvi feldolgozásban.
Időkeret: Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik, egészen addig, amíg el nem halnak, kivonják magukat, vagy már nem áll rendelkezésre finanszírozás, vagy 600 hónap elteltével.
A nyelvi feldolgozás változásainak hatása (pl. erőfeszítést igénylő beszéd, lexikális-szemantikai reprezentációk), amelyeket a beszédzavar, a motoros beszéddeficit és a szemantikai memória hiányosságai szerint osztályoznak neurodegeneratív betegségekben az idő múlásával.
Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik, egészen addig, amíg el nem halnak, kivonják magukat, vagy már nem áll rendelkezésre finanszírozás, vagy 600 hónap elteltével.
A progresszió státusza – a társadalmi gátlástalanság változása.
Időkeret: Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik, egészen addig, amíg el nem halnak, kivonják magukat, vagy már nem áll rendelkezésre finanszírozás, vagy 600 hónap elteltével.
A szociális viselkedési tesztekben bekövetkezett változások hatása, amelyeket a szabálysértés (társadalmi gátlás) kategóriájába soroltak a neurodegeneratív betegségek időbeli előrehaladása.
Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik, egészen addig, amíg el nem halnak, kivonják magukat, vagy már nem áll rendelkezésre finanszírozás, vagy 600 hónap elteltével.
A progresszió állapota - a biofluidok változásai.
Időkeret: Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik, egészen addig, amíg el nem halnak, kivonják magukat, vagy már nem áll rendelkezésre finanszírozás, vagy 600 hónap elteltével.
A betegség állapotának biomarkerek által kategorizált változása a neurodegeneratív betegségekben az idő múlásával.
Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik, egészen addig, amíg el nem halnak, kivonják magukat, vagy már nem áll rendelkezésre finanszírozás, vagy 600 hónap elteltével.
A progresszió állapota - változások a neuroimagingben
Időkeret: Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik, egészen addig, amíg el nem halnak, kivonják magukat, vagy már nem áll rendelkezésre finanszírozás, vagy 600 hónap elteltével.
A képek progresszív változásai a multimodális neuroimaging technikákban neurodegeneratív betegségekben az idő múlásával.
Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik, egészen addig, amíg el nem halnak, kivonják magukat, vagy már nem áll rendelkezésre finanszírozás, vagy 600 hónap elteltével.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2070. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2070. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 842873
  • R01AG054519 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • P01AG066597 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálatban résztvevőkkel kapcsolatos információkat bizalmasan kezeljük, és az 1996. évi egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) követelményeinek megfelelően kezeljük. Csak azonosítatlan adatok kerülnek megosztásra. Az egyes résztvevők azonosítására alkalmas adatokat az intézményen kívüli kutatókkal nem osztjuk meg, kivéve, ha ezt a résztvevő külön adatközlési űrlap aláírásával lehetővé teszi.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel