宾夕法尼亚大学神经退行性疾病观察研究库 (UNICORN)
2024年2月6日 更新者:University of Pennsylvania
宾夕法尼亚大学神经退行性疾病集中观察研究库 (UNICORN)
本研究的目的是为神经退行性疾病的研究和治疗创建横截面和纵向数据的存储库,包括认知、语言、成像和生物流体生物标本。
研究概览
地位
招聘中
条件
干预/治疗
详细说明
宾夕法尼亚大学的首席研究员 (PI) 寻求更好地了解神经退行性疾病,并不断扩大关于可能导致这些疾病的因素的研究工作和合作。
研究人员试图通过创建多模式存储库来更好地了解神经退行性疾病的基础,包括:人口特征、生命体征和运动量表等临床数据;认知和语音数据;神经影像数据;以及具有相关生物流体生物标志物和遗传数据的生物标本。
研究人员试图从神经退行性疾病患者、因家族史而有患神经退行性疾病风险的人以及未受影响的成年人那里获取这些数据。
目标病症包括额颞叶变性 (FTD)、原发性进行性失语症 PPA、肌萎缩侧索硬化 (ALS)、进行性核上性麻痹 (PSP)、皮质基底节综合征 (CBS)、家族性额颞叶变性 (fFTLD)、阿尔茨海默病的非遗忘型变体包括语言减少进行性失语和后皮质萎缩,以及路易体病。
本研究旨在从背景可以为神经退行性疾病的研究和治疗提供信息的人群中收集临床和认知数据、成像数据和生物样本样本,并将这些样本和数据提供给宾夕法尼亚大学的合格研究人员以及合作的学术中心和行业伙伴。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Gillian Bradley
- 电话号码:215 349-5725
- 邮箱:gillian.bradley@pennmedicine.upenn.edu
研究联系人备份
- 姓名:Dahlia Kamel
- 邮箱:kamel.dahlia@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
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接触:
- Gillian Bradley
- 电话号码:215-349-5725
- 邮箱:gillian.bradley@pennmedicine.upenn.edu
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接触:
- Dahlia Kamel
- 邮箱:kamel.dahlia@pennmedicine.upenn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
为了更好地了解神经退行性疾病,研究人员将包括患有这些疾病的人、有患这些疾病风险的人以及没有神经退行性疾病但希望为科学做出贡献的人作为对照。
描述
纳入标准:
该协议将包括 3 组人员:
- 临床诊断为神经退行性疾病的人。 如额颞叶退化症(FTD)、原发性进行性失语症(PPA)、路易体病(LBD)、肌萎缩性侧索硬化症(ALS)、进行性核上性麻痹(PSP)、皮质基底节综合征(CBS)、后皮质萎缩症(PCA)、老年痴呆症疾病(AD), 帕金森病(PD)
- 有神经退行性疾病家族史的人可能有也可能没有症状,可能是也可能不是突变携带者,例如家族性额颞叶变性 (fFTLD) 或家族性 ALS,
- 没有已知神经系统疾病的人将提供控制数据。
排除标准:
- 任何未满 18 岁的人。
- 研究者认为可能会混淆研究结果或可能严重干扰个人参与的任何情况或情况,包括但不限于神经、心理和其他医学状况(例如心脏、神经外科、感染性疾病) ).
- 当个人参与者有禁忌症或由研究者酌情决定时,出于安全原因,他们可能会被排除在某些但不是全部研究程序之外。 例如,植入 MRI 不安全的金属植入物的人将无法参与成像,服用血液稀释药物的人可能无法参与腰椎穿刺。
- 孕妇;如果一名妇女在研究期间怀孕,可能会增加患者和未出生胎儿风险的研究活动将停止,直到怀孕结束,此时可以恢复参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:其他
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进展状况 - 神经心理学测试的变化。
大体时间:这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪,直到死亡、退出或资金不再可用,或直到 600 个月过去。
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随着时间的推移,神经退行性疾病的神经心理学测试(众所周知的认知测量,如:命名测试、CVLT、MoCA、Oral Trails 等)的变化。
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这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪,直到死亡、退出或资金不再可用,或直到 600 个月过去。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进展状态 - 语言处理的变化。
大体时间:这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪,直到死亡、退出或资金不再可用,或直到 600 个月过去。
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语言处理变化的影响(例如
随着时间的推移,神经退行性疾病中的言语流畅性受损、运动言语缺陷和语义记忆缺陷分类。
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这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪,直到死亡、退出或资金不再可用,或直到 600 个月过去。
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进展状态 - 社交去抑制的变化。
大体时间:这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪,直到死亡、退出或资金不再可用,或者直到 600 个月过去。
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社会行为测试变化的影响,按神经退行性疾病随时间推移的违反规则(社会去抑制)进展分类。
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这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪,直到死亡、退出或资金不再可用,或者直到 600 个月过去。
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进展状况 - 生物体液的变化。
大体时间:这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪,直到死亡、退出或资金不再可用,或直到 600 个月过去。
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随着时间的推移,神经退行性疾病中生物流体中生物标志物分类的疾病状态的变化。
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这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪,直到死亡、退出或资金不再可用,或直到 600 个月过去。
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进展状态 - 神经影像学变化
大体时间:这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪,直到死亡、退出或资金不再可用,或者直到 600 个月过去。
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神经退行性疾病多模态神经成像技术中图像随时间的渐进变化。
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这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪,直到死亡、退出或资金不再可用,或者直到 600 个月过去。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:David Irwin, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月29日
初级完成 (估计的)
2070年5月30日
研究完成 (估计的)
2070年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月16日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 842873
- R01AG054519 (美国 NIH 拨款/合同)
- P01AG066597 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
有关研究参与者的信息将根据 1996 年健康保险携带和责任法案 (HIPAA) 的要求保密和管理。
只有去识别化的数据才会被共享。
我们不会与机构外的其他研究人员共享个人参与者的可识别数据,除非参与者通过签署单独的数据发布表允许我们这样做。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
额颞叶退化(FTD)的临床试验
-
AviadoBio Ltd招聘中额颞痴呆 | FTD | FTD-GRN | 痴呆症,额颞叶荷兰, 西班牙, 波兰
-
Passage Bio, Inc.招聘中
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Center for Advancing... 和其他合作者完全的肌萎缩侧索硬化症 (ALS) | 进行性核上性麻痹 (PSP) | 皮质基底节变性 (CBD) | FTLD | 额颞痴呆 (FTD) | PPA综合症 | 行为变异性额颞叶痴呆 (bvFTD) | 语义变异型原发性进行性失语症 (svPPA) | 非流利变异型原发性进行性失语症 (nfvPPA) | FTD 伴肌萎缩侧索硬化 (FTD/ALS) | 少症状性 PSP (oPSP) | 皮质基底节综合征 (CBS)美国, 加拿大
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris尚未招聘
-
The Bluefield Project to Cure Frontotemporal DementiaMayo Clinic; University of California, San Francisco主动,不招人
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Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication...完全的
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Columbia UniversityAlzheimer's Drug Discovery Foundation完全的
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)完全的
无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的