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Repositorio de investigación observacional de UPenn sobre enfermedades neurodegenerativas (UNICORN)

21 de enero de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania

Repositorio de investigación observacional centralizado de la Universidad de Pensilvania sobre enfermedades neurodegenerativas (UNICORN)

El objetivo de este estudio es crear un depósito de datos transversales y longitudinales, incluidos especímenes biológicos cognitivos, lingüísticos, de imágenes y biofluidos, para la investigación y el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Investigador Principal (PI) de la Universidad de Pensilvania busca comprender mejor las enfermedades neurodegenerativas y expande continuamente los esfuerzos de investigación y las colaboraciones con respecto a los factores que pueden contribuir a estas enfermedades. Los investigadores buscan comprender mejor la base de las condiciones neurodegenerativas mediante la creación de un depósito multimodal, que incluye: datos clínicos como características demográficas, signos vitales y escalas motoras; datos cognitivos y del habla; datos de neuroimagen; y especímenes biológicos con biomarcadores de biofluidos asociados y datos genéticos. Los investigadores buscan obtener estos datos de pacientes con enfermedades neurodegenerativas, personas con riesgo de enfermedad neurodegenerativa debido a antecedentes familiares y adultos no afectados. Las condiciones específicas incluyen degeneración frontotemporal (FTD), afasia progresiva primaria PPA, esclerosis lateral amiotrófica (ALS), parálisis supranuclear progresiva (PSP), síndrome corticobasal (CBS), degeneración lobular frontotemporal familiar (fFTLD), variantes no amnésicas de la enfermedad de Alzheimer incluyendo afasia logopénica progresiva y atrofia cortical posterior, y enfermedad de cuerpos de Lewy. Este estudio tiene como objetivo recopilar datos clínicos y cognitivos, datos de imágenes y muestras biológicas de personas cuyos antecedentes pueden informar la investigación y el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, y poner estas muestras y datos a disposición de investigadores calificados en la Universidad de Pensilvania y centros académicos colaboradores y la industria. socios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Para comprender mejor las enfermedades neurodegenerativas, los investigadores incluirán a personas que viven con estas enfermedades, personas en riesgo de desarrollar estas enfermedades y personas sin enfermedades neurodegenerativas que deseen contribuir a la ciencia como controles.

Descripción

Criterios de inclusión:

Este protocolo incluirá 3 grupos de personas:

  1. Personas con diagnóstico clínico de una enfermedad neurodegenerativa. tales como degeneración frontotemporal (FTD), afasia progresiva primaria (PPA), enfermedad de cuerpos de Lewy (LBD), esclerosis lateral amiotrófica (ALS), parálisis supranuclear progresiva (PSP), síndrome corticobasal (CBS), atrofia cortical posterior (PCA), Alzheimer (EA), enfermedad de Parkinson (EP)
  2. Personas con antecedentes familiares de enfermedad neurodegenerativa que pueden o no ser sintomáticas y pueden o no ser portadoras de mutaciones como la degeneración lobular frontotemporal familiar (fFTLD) o la ELA familiar,
  3. Personas sin enfermedad neurológica conocida que aportarán datos de control.

Criterio de exclusión:

  • Cualquiera que sea menor de 18 años.
  • Cualquier persona con una condición o en una situación que, en opinión del Investigador, podría confundir los hallazgos del estudio o podría interferir significativamente con la participación de una persona, incluidas, entre otras, condiciones neurológicas, psicológicas y otras condiciones médicas (como condiciones cardíacas, neuroquirúrgicas, infecciosas ).
  • Los participantes individuales pueden ser excluidos de algunos procedimientos del estudio, pero no de todos, por razones de seguridad cuando tengan una contraindicación o a discreción del investigador. Por ejemplo, las personas con implantes metálicos que no son seguros para la IRM no podrán participar en la obtención de imágenes, y es posible que quienes toman medicamentos anticoagulantes no puedan participar en la punción lumbar.
  • Mujeres embarazadas; Si una mujer queda embarazada durante el estudio, las actividades de investigación que puedan aumentar el riesgo para la paciente y el feto se suspenderán hasta el final del embarazo, momento en el cual se podrá reanudar la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Transversal
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Longitudinal
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de progresión - cambios en las pruebas neuropsicológicas.
Periodo de tiempo: Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.
Los cambios de las pruebas neuropsicológicas (medidas cognitivas bien conocidas como: Naming test, CVLT, MoCA, Oral Trails, etc.) en enfermedades neurodegenerativas a lo largo del tiempo.
Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de progresión: cambios en el procesamiento del lenguaje.
Periodo de tiempo: Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.
El efecto de los cambios en el procesamiento del lenguaje (p. habla esforzada, representaciones léxico-semánticas) según lo categorizado por alteración de la fluidez del habla, déficit motor del habla y déficit de memoria semántica en enfermedades neurodegenerativas a lo largo del tiempo.
Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.
Estado de progresión - cambios en la desinhibición social.
Periodo de tiempo: Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.
El efecto de los cambios en las pruebas de comportamiento social, que categorizaron la progresión de la violación de las reglas (desinhibición social) en las enfermedades neurodegenerativas a lo largo del tiempo.
Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.
Estado de progresión: cambios en los biofluidos.
Periodo de tiempo: Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.
El cambio del estado de la enfermedad categorizado por biomarcadores en biofluidos en enfermedades neurodegenerativas a lo largo del tiempo.
Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.
Estado de progresión -cambios en Neuroimagen
Periodo de tiempo: Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.
Los cambios progresivos de imágenes en técnicas de neuroimagen multimodal en enfermedades neurodegenerativas a lo largo del tiempo.
Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Investigadores

  • Investigador principal: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2070

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2070

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 842873
  • R01AG054519 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P01AG066597 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La información sobre los participantes del estudio se mantendrá confidencial y se administrará de acuerdo con los requisitos de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico de 1996 (HIPAA). Solo se compartirán los datos no identificados. No compartiremos datos identificables de participantes individuales con otros investigadores fuera de la institución, a menos que el participante nos lo permita mediante la firma de un formulario de divulgación de datos por separado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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