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Archivio di ricerca osservazionale UPenn sulle malattie neurodegenerative (UNICORN)

21 gennaio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Archivio di ricerca osservazionale centralizzato dell'Università della Pennsylvania sulle malattie neurodegenerative (UNICORN)

Lo scopo di questo studio è creare un archivio di dati sia trasversali che longitudinali, inclusi campioni biologici cognitivi, linguistici, di imaging e biofluidi, per la ricerca e il trattamento delle malattie neurodegenerative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Principal Investigator (PI) presso l'Università della Pennsylvania cerca di comprendere meglio le malattie neurodegenerative e amplia continuamente gli sforzi di ricerca e le collaborazioni riguardanti i fattori che possono contribuire a queste malattie. Gli investigatori cercano di comprendere meglio le basi delle condizioni neurodegenerative creando un archivio multimodale, che includa: dati clinici come caratteristiche demografiche, segni vitali e scale motorie; dati cognitivi e vocali; dati di neuroimmagini; e campioni biologici con biomarcatori biofluidi associati e dati genetici. Gli investigatori perseguono l'acquisizione di questi dati da pazienti con malattie neurodegenerative, persone a rischio di malattie neurodegenerative a causa di una storia familiare e adulti non affetti. Le condizioni mirate includono degenerazione frontotemporale (FTD), afasia progressiva primaria PPA), sclerosi laterale amiotrofica (SLA), paralisi sopranucleare progressiva (PSP), sindrome corticobasale (CBS), degenerazione lobare frontotemporale familiare (fFTLD), varianti non amnesiche della malattia di Alzheimer tra cui l'afasia progressiva logopenica e l'atrofia corticale posteriore e la malattia a corpi di Lewy. Questo studio mira a raccogliere dati clinici e cognitivi, dati di imaging e campioni di campioni biologici da persone il cui background può informare la ricerca e il trattamento delle malattie neurodegenerative e rendere questi campioni e dati disponibili a ricercatori qualificati presso l'Università della Pennsylvania e centri accademici e industria che collaborano partner.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per comprendere meglio le malattie neurodegenerative, i ricercatori includeranno persone che vivono con queste malattie, persone a rischio di sviluppare queste malattie e persone senza malattie neurodegenerative che desiderano contribuire alla scienza come controlli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Questo protocollo includerà 3 gruppi di persone:

  1. Persone con una diagnosi clinica di una malattia neurodegenerativa. come la degenerazione frontotemporale (FTD), l'afasia progressiva primaria (PPA), la malattia a corpi di Lewy (LBD), la sclerosi laterale amiotrofica (SLA), la paralisi sopranucleare progressiva (PSP), la sindrome corticobasale (CBS), l'atrofia corticale posteriore (PCA), l'Alzheimer malattia (AD), morbo di Parkinson (PD)
  2. Le persone con una storia familiare di malattia neurodegenerativa che possono o meno essere sintomatiche e possono o meno essere portatrici di mutazioni come la degenerazione lobare frontotemporale familiare (fFTLD) o la SLA familiare,
  3. Persone senza malattie neurologiche note che forniranno dati di controllo.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia meno di 18 anni.
  • Chiunque abbia una condizione o si trovi in ​​una situazione che, a giudizio dello Sperimentatore, potrebbe confondere i risultati dello studio o interferire in modo significativo con la partecipazione di una persona, incluse ma non limitate a condizioni neurologiche, psicologiche e altre condizioni mediche (come condizioni cardiache, neurochirurgiche, infettive ).
  • I singoli partecipanti possono essere esclusi da alcune, ma non da tutte, le procedure dello studio per motivi di sicurezza quando hanno una controindicazione oa discrezione dello Sperimentatore. Ad esempio, le persone con impianti metallici che non sono sicuri per la risonanza magnetica non saranno in grado di prendere parte all'imaging e coloro che assumono farmaci per fluidificare il sangue potrebbero non essere in grado di prendere parte alla puntura lombare.
  • Donne incinte; se una donna rimane incinta durante lo studio, le attività di ricerca che possono aumentare il rischio per la paziente e il feto saranno interrotte fino alla fine della gravidanza, a quel punto la partecipazione potrà essere ripresa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trasversale
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Longitudinale
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di progressione - cambiamenti nei test neuropsicologici.
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
I cambiamenti dei test neuropsicologici (ben note misure cognitive come: Naming test, CVLT, MoCA, Oral Trails, ecc.) nelle malattie neurodegenerative nel tempo.
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di progressione - cambiamenti nell'elaborazione del linguaggio.
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
L'effetto dei cambiamenti nell'elaborazione del linguaggio (ad es. discorso faticoso, rappresentazioni lessicali-semantiche) classificate in base a compromissione della fluidità del linguaggio, deficit del linguaggio motorio e deficit della memoria semantica nelle malattie neurodegenerative nel tempo.
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
Stato di progressione - cambiamenti nella disinibizione sociale.
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
L'effetto dei cambiamenti nei test comportamentali sociali, che hanno classificato la progressione delle malattie neurodegenerative in base alla violazione delle regole (disinibizione sociale) nel tempo.
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
Stato di progressione - cambiamenti nei biofluidi.
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
Il cambiamento dello stato della malattia come classificato dai biomarcatori nei biofluidi nelle malattie neurodegenerative nel tempo.
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
Stato di progressione - cambiamenti in Neuroimaging
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
I progressivi cambiamenti delle immagini nelle tecniche di neuroimaging multimodale nelle malattie neurodegenerative nel tempo.
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Investigatori

  • Investigatore principale: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2070

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2070

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 842873
  • R01AG054519 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P01AG066597 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni sui partecipanti allo studio saranno mantenute riservate e gestite secondo i requisiti dell'Health Insurance Portability and Accountability Act del 1996 (HIPAA). Verranno condivisi solo i dati anonimizzati. Non condivideremo i dati identificabili dei singoli partecipanti con altri ricercatori al di fuori dell'istituto, a meno che il partecipante non ci consenta firmando un modulo di rilascio dei dati separato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Degenerazione frontotemporale (FTD)

Prove cliniche su Nessun intervento

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