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Référentiel de recherche observationnelle de l'UPenn sur les maladies neurodégénératives (UNICORN)

21 janvier 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

Dépôt centralisé de recherche observationnelle de l'Université de Pennsylvanie sur les maladies neurodégénératives (UNICORN)

Le but de cette étude est de créer un référentiel de données transversales et longitudinales, y compris des spécimens biologiques cognitifs, linguistiques, d'imagerie et de biofluide, pour la recherche et le traitement des maladies neurodégénératives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le chercheur principal (PI) de l'Université de Pennsylvanie cherche à mieux comprendre les maladies neurodégénératives et élargit continuellement les efforts de recherche et les collaborations concernant les facteurs qui peuvent contribuer à ces maladies. Les chercheurs cherchent à mieux comprendre la base des conditions neurodégénératives en créant un référentiel multimodal, comprenant : des données cliniques telles que les caractéristiques démographiques, les signes vitaux et les échelles motrices ; données cognitives et vocales ; données de neuroimagerie ; et des spécimens biologiques avec des biomarqueurs biofluides et des données génétiques associés. Les enquêteurs poursuivent l'acquisition de ces données auprès de patients atteints de maladies neurodégénératives, de personnes à risque de maladie neurodégénérative en raison d'antécédents familiaux et d'adultes non affectés. Les conditions ciblées comprennent la dégénérescence frontotemporale (FTD), l'aphasie progressive primaire PPA), la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la paralysie supranucléaire progressive (PSP), le syndrome corticobasal (CBS), la dégénérescence lobaire frontotemporale familiale (fFTLD), les variantes non amnésiques de la maladie d'Alzheimer y compris l'aphasie progressive logopénique et l'atrophie corticale postérieure, et la maladie à corps de Lewy. Cette étude vise à collecter des données cliniques et cognitives, des données d'imagerie et des échantillons biologiques de personnes dont les antécédents peuvent éclairer la recherche et le traitement des maladies neurodégénératives, et à mettre ces échantillons et données à la disposition des chercheurs qualifiés de l'Université de Pennsylvanie et des centres universitaires et industriels collaborateurs. les partenaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pour mieux comprendre les maladies neurodégénératives, les chercheurs incluront des personnes vivant avec ces maladies, des personnes à risque de développer ces maladies et des personnes sans maladie neurodégénérative qui souhaitent contribuer à la science en tant que témoins.

La description

Critère d'intégration:

Ce protocole comprendra 3 groupes de personnes :

  1. Les personnes ayant un diagnostic clinique d'une maladie neurodégénérative. telles que la dégénérescence frontotemporale (FTD), l'aphasie progressive primaire (PPA), la maladie à corps de Lewy (LBD), la sclérose latérale amyotrophique (ALS), la paralysie supranucléaire progressive (PSP), le syndrome corticobasal (CBS), l'atrophie corticale postérieure (PCA), la maladie d'Alzheimer maladie (MA), maladie de Parkinson (MP)
  2. Les personnes ayant des antécédents familiaux de maladie neurodégénérative qui peuvent être symptomatiques ou non, et peuvent être porteuses ou non de mutations telles que la dégénérescence lobaire frontotemporale familiale (fFTLD) ou la SLA familiale,
  3. Les personnes sans maladie neurologique connue qui fourniront des données de contrôle.

Critère d'exclusion:

  • Toute personne de moins de 18 ans.
  • Toute personne souffrant d'une affection ou dans une situation qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait confondre les résultats de l'étude ou interférer de manière significative avec la participation d'une personne, y compris, mais sans s'y limiter, les affections neurologiques, psychologiques et autres (telles que les affections cardiaques, neurochirurgicales, infectieuses ).
  • Les participants individuels peuvent être exclus de certaines procédures d'étude, mais pas de toutes, pour des raisons de sécurité lorsqu'ils ont une contre-indication ou à la discrétion de l'investigateur. Par exemple, les personnes portant des implants métalliques qui ne sont pas compatibles avec l'IRM ne pourront pas participer à l'imagerie, et celles qui prennent des anticoagulants pourraient ne pas pouvoir participer à la ponction lombaire.
  • Femmes enceintes; si une femme tombe enceinte pendant l'étude, les activités de recherche susceptibles d'augmenter le risque pour la patiente et le fœtus à naître seront arrêtées jusqu'à la fin de la grossesse, moment auquel la participation pourra reprendre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Transversal
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Longitudinal
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de progression - changements dans les tests neuropsychologiques.
Délai: Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.
Les évolutions des tests neuropsychologiques (mesures cognitives bien connues telles que : Naming test, CVLT, MoCA, Oral Trails, etc.) dans les maladies neurodégénératives au cours du temps.
Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de progression - changements dans le traitement du langage.
Délai: Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.
L'effet des changements dans le traitement du langage (par ex. parole exigeante, représentations lexico-sémantiques) classées par altération de la fluidité de la parole, déficits moteurs de la parole et déficits de la mémoire sémantique dans les maladies neurodégénératives au fil du temps.
Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.
Statut de progression - changements dans la désinhibition sociale.
Délai: Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.
L'effet des changements dans les tests de comportement social, qui ont classé par violation des règles (désinhibition sociale) la progression des maladies neurodégénératives au fil du temps.
Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.
État de progression - changements dans les biofluides.
Délai: Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.
Le changement de statut de la maladie tel que catégorisé par les biomarqueurs dans les biofluides dans les maladies neurodégénératives au fil du temps.
Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.
Statut de progression -changements en neuroimagerie
Délai: Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.
Les changements progressifs d'images dans les techniques de neuroimagerie multimodale dans les maladies neurodégénératives au cours du temps.
Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2070

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2070

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2021

Première publication (Réel)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 842873
  • R01AG054519 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P01AG066597 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations sur les participants à l'étude resteront confidentielles et gérées conformément aux exigences de la loi de 1996 sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie (HIPAA). Seules les données anonymisées seront partagées. Nous ne partagerons pas les données individuelles identifiables des participants avec d'autres chercheurs en dehors de l'institution, à moins que le participant ne nous y autorise en signant un formulaire de divulgation de données séparé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dégénérescence frontotemporale (FTD)

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