Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Repozytorium badań obserwacyjnych UPenn dotyczące chorób neurodegeneracyjnych (UNICORN)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Scentralizowane repozytorium badań obserwacyjnych Uniwersytetu Pensylwanii dotyczące chorób neurodegeneracyjnych (UNICORN)

Celem tego badania jest stworzenie repozytorium danych zarówno przekrojowych, jak i podłużnych, w tym próbek poznawczych, językowych, obrazowych i biologicznych, do badań i leczenia chorób neurodegeneracyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny badacz (PI) na University of Pennsylvania stara się lepiej zrozumieć choroby neurodegeneracyjne i stale rozszerza wysiłki badawcze i współpracę w zakresie czynników, które mogą przyczyniać się do tych chorób. Badacze starają się lepiej zrozumieć podstawy chorób neurodegeneracyjnych, tworząc multimodalne repozytorium, w tym: dane kliniczne, takie jak cechy demograficzne, parametry życiowe i skale motoryczne; dane poznawcze i dotyczące mowy; dane z neuroobrazowania; oraz próbki biologiczne z powiązanymi biomarkerami płynów biologicznych i danymi genetycznymi. Badacze dążą do pozyskania tych danych od pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi, osób zagrożonych chorobą neurodegeneracyjną z powodu wywiadu rodzinnego oraz zdrowych osób dorosłych. Docelowe stany obejmują zwyrodnienie czołowo-skroniowe (FTD), pierwotnie postępującą afazję PPA), stwardnienie zanikowe boczne (ALS), postępujące porażenie nadjądrowe (PSP), zespół korowo-podstawny (CBS), rodzinne zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego (fFTLD), nieamnestyczne warianty choroby Alzheimera w tym logopeniczna postępująca afazja i tylna atrofia korowa oraz choroba z ciałami Lewy'ego. To badanie ma na celu zebranie danych klinicznych i poznawczych, danych obrazowych i próbek biologicznych od osób, których doświadczenie może stanowić podstawę badań i leczenia chorób neurodegeneracyjnych, oraz udostępnienie tych próbek i danych wykwalifikowanym naukowcom z University of Pennsylvania oraz współpracującym ośrodkom akademickim i przemysłowi wzmacniacz.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aby lepiej zrozumieć choroby neurodegeneracyjne, wśród badaczy znajdą się osoby żyjące z tymi chorobami, osoby zagrożone rozwojem tych chorób oraz osoby bez chorób neurodegeneracyjnych, które chcą wnieść wkład w naukę jako grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Protokół ten obejmie 3 grupy osób:

  1. Osoby z kliniczną diagnozą choroby neurodegeneracyjnej. takie jak zwyrodnienie czołowo-skroniowe (FTD), pierwotnie postępująca afazja (PPA), choroba z ciałami Lewy'ego (LBD), stwardnienie zanikowe boczne (ALS), postępujące porażenie nadjądrowe (PSP), zespół korowo-podstawny (CBS), zanik tylnej części kory mózgowej (PCA), choroba Alzheimera choroba (AD), choroba Parkinsona (PD)
  2. Osoby z rodzinną historią chorób neurodegeneracyjnych, które mogą lub nie mogą wykazywać objawów i mogą być nosicielami mutacji, takich jak rodzinne zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego (fFTLD) lub rodzinne ALS,
  3. Osoby bez znanej choroby neurologicznej, które dostarczą dane kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie ukończył 18.
  • Każdy, kto cierpi na schorzenie lub znajduje się w sytuacji, która w opinii Badacza mogłaby zakłócić wyniki badania lub znacząco zakłócić udział danej osoby, w tym między innymi neurologiczne, psychologiczne i inne schorzenia (takie jak choroby serca, neurochirurgiczne, choroby zakaźne ).
  • Poszczególni uczestnicy mogą zostać wykluczeni z niektórych, ale nie wszystkich, procedur badawczych ze względów bezpieczeństwa, jeśli mają przeciwwskazania lub według uznania Badacza. Na przykład osoby z metalowymi implantami, które nie są bezpieczne dla MRI, nie będą mogły wziąć udziału w obrazowaniu, a osoby przyjmujące leki rozrzedzające krew mogą nie być w stanie wziąć udziału w nakłuciu lędźwiowym.
  • Kobiety w ciąży; jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas badania, działania badawcze, które mogą zwiększyć ryzyko dla pacjentki i nienarodzonego płodu, zostaną wstrzymane do końca ciąży, po czym można wznowić udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przekrój poprzeczny
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Wzdłużny
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan progresji – zmiany w testach neuropsychologicznych.
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.
Zmiany testów neuropsychologicznych (dobrze znane miary poznawcze, takie jak: test nazewnictwa, CVLT, MoCA, ślady ustne itp.) w chorobach neurodegeneracyjnych w czasie.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status progresji - zmiany w przetwarzaniu języka.
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.
Efekt zmian w przetwarzaniu języka (np. mowa wysiłkowa, reprezentacje leksykalno-semantyczne) w podziale na upośledzoną płynność mowy, deficyty mowy motorycznej i deficyty pamięci semantycznej w chorobach neurodegeneracyjnych w czasie.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.
Status progresji – zmiany w odhamowaniu społecznym.
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.
Wpływ zmian w społecznych testach behawioralnych, które sklasyfikowano według naruszenia zasad (odhamowania społecznego) progresji chorób neurodegeneracyjnych w czasie.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.
Stan progresji - zmiany w płynach biologicznych.
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.
Zmiana statusu choroby sklasyfikowana przez biomarkery w płynach biologicznych w chorobach neurodegeneracyjnych w czasie.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.
Stan progresji - zmiany w neuroobrazowaniu
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.
Postępujące zmiany obrazów w multimodalnych technikach neuroobrazowania w chorobach neurodegeneracyjnych w czasie.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Śledczy

  • Główny śledczy: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2070

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2070

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 842873
  • R01AG054519 (Grant/umowa NIH USA)
  • P01AG066597 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje o uczestnikach badania będą traktowane jako poufne i zarządzane zgodnie z wymogami Ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych z 1996 r. (HIPAA). Udostępniane będą tylko dane zanonimizowane. Nie udostępnimy danych umożliwiających identyfikację poszczególnych uczestników innym naukowcom spoza instytucji, chyba że uczestnik wyrazi na to zgodę, podpisując osobny formularz udostępnienia danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwyrodnienie czołowo-skroniowe (FTD)

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj