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신경 퇴행성 질환에 대한 UPenn 관찰 연구 저장소 (UNICORN)

2026년 1월 21일 업데이트: University of Pennsylvania

펜실베이니아 대학교 신경퇴행성 질환에 대한 중앙 집중 관찰 연구 저장소(UNICORN)

이 연구의 목적은 신경퇴행성 질환 연구 및 치료를 위해 인지, 언어, 이미징 및 생체 유체 생물학적 표본을 포함한 단면 및 종단 데이터의 저장소를 만드는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

University of Pennsylvania의 수석 연구원(PI)은 신경퇴행성 질병을 더 잘 이해하기 위해 노력하고 있으며 이러한 질병에 기여할 수 있는 요인에 대한 연구 노력과 협력을 지속적으로 확대하고 있습니다. 조사관은 인구통계학적 특성, 활력 징후 및 운동 척도와 같은 임상 데이터; 인지 및 음성 데이터; 신경 영상 데이터; 생체유체 바이오마커 및 유전자 데이터와 관련된 생물학적 표본. 연구자들은 신경퇴행성 질환 환자, 가족력으로 인해 신경퇴행성 질환에 걸릴 위험이 있는 사람, 영향을 받지 않은 성인으로부터 이러한 데이터를 수집하려고 합니다. 표적 질환에는 전측두엽 변성(FTD), 원발성 진행성 실어증(PPA), 근위축성 측삭 경화증(ALS), 진행성 핵상 마비(PSP), 피질 기저 증후군(CBS), 가족성 전측두엽 변성(fFTLD), 알츠하이머병의 비 기억상실 변이가 포함됩니다. logopenic 진행성 실어증 및 후피질 위축 및 Lewy 소체 질환을 포함합니다. 이 연구의 목적은 신경퇴행성 질환에 대한 연구 및 치료에 정보를 제공할 수 있는 배경을 가진 사람들로부터 임상 및 인지 데이터, 이미징 데이터 및 생물 표본 샘플을 수집하고 이러한 샘플 및 데이터를 펜실베니아 대학의 자격을 갖춘 연구원과 협력 학술 센터 및 산업계에서 사용할 수 있도록 하는 것입니다. 파트너.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신경퇴행성 질환을 더 잘 이해하기 위해 연구자들은 이러한 질병을 앓고 있는 사람들, 이러한 질병이 발병할 위험이 있는 사람들, 통제로서 과학에 기여하고자 하는 신경퇴행성 질병이 없는 사람들을 포함할 것입니다.

설명

포함 기준:

이 프로토콜에는 세 그룹의 사람들이 포함됩니다.

  1. 신경퇴행성 질환의 임상 진단을 받은 사람. 전측두엽 변성(FTD), 원발성 진행성 실어증(PPA), 루이소체병(LBD), 근위축성 측삭 경화증(ALS), 진행성 핵상 마비(PSP), 피질기저핵 증후군(CBS), 후피질 위축(PCA), 알츠하이머병 질병(AD), 파킨슨병(PD)
  2. 증상이 있거나 없을 수 있고 가족성 전측두엽 변성(fFTLD) 또는 가족성 ALS와 같은 돌연변이 보유자일 수도 있고 아닐 수도 있는 신경퇴행성 질환의 가족력이 있는 사람,
  3. 제어 데이터를 제공할 것으로 알려진 신경계 질환이 없는 사람.

제외 기준:

  • 18세 미만인 사람.
  • 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼동시킬 수 있거나 개인의 참여를 크게 방해할 수 있는 상태 또는 상황에 있는 사람, 여기에는 신경학적, 심리적 및 기타 의학적 상태(예: 심장, 신경외과적, 감염성 상태 등) ).
  • 개별 참가자는 금기 사항이 있거나 조사자의 재량에 따라 안전상의 이유로 일부 연구 절차에서 제외될 수 있지만 전부는 아닙니다. 예를 들어, MRI에 안전하지 않은 금속 이식을 받은 사람은 영상 촬영에 참여할 수 없으며, 혈액 희석제를 복용 중인 사람은 요추 천자에 참여할 수 없습니다.
  • 임산부 연구 중에 여성이 임신한 경우, 환자와 태아에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 연구 활동은 임신이 끝날 때까지 중단되며, 그 시점에서 참여가 재개될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단면
다른: 개입 없음
개입 없음
세로
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행 상태 - 신경심리학적 검사의 변화.
기간: 이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 600개월이 지날 때까지 추적됩니다.
시간 경과에 따른 신경퇴행성 질환의 신경심리학적 검사(명명 검사, CVLT, MoCA, 구강 트레일 등과 같은 잘 알려진 인지 측정)의 변화.
이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 600개월이 지날 때까지 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행 상태 - 언어 처리의 변화.
기간: 이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 600개월이 지날 때까지 추적됩니다.
언어 처리 변화의 영향(예: 시간 경과에 따른 신경퇴행성 질환의 언어 유창성 장애, 운동 언어 결함 및 의미론적 기억 결함으로 분류됩니다.
이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 600개월이 지날 때까지 추적됩니다.
진행 상태 - 사회적 억제의 변화.
기간: 이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 600개월이 지날 때까지 추적됩니다.
시간 경과에 따른 신경퇴행성 질환의 규칙 위반(사회적 탈억제) 진행으로 분류된 사회적 행동 테스트의 변화 효과.
이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 600개월이 지날 때까지 추적됩니다.
진행 상태 - 생체액의 변화.
기간: 이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 600개월이 지날 때까지 추적됩니다.
시간이 지남에 따라 신경 퇴행성 질환에서 생체액의 바이오마커로 분류된 질병 상태의 변화.
이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 600개월이 지날 때까지 추적됩니다.
진행 상태 - 신경 영상의 변화
기간: 이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 600개월이 지날 때까지 추적됩니다.
시간이 지남에 따라 신경 퇴행성 질환에서 다중 모드 신경 영상 기술의 이미지의 점진적인 변화.
이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 600개월이 지날 때까지 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

수사관

  • 수석 연구원: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 29일

기본 완료 (추정된)

2070년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2070년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 842873
  • R01AG054519 (미국 NIH 보조금/계약)
  • P01AG066597 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 참여자에 대한 정보는 기밀로 유지되며 1996년 건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률(HIPAA)의 요구 사항에 따라 관리됩니다. 식별되지 않은 데이터만 공유됩니다. 참가자가 별도의 데이터 공개 양식에 서명하여 허용하지 않는 한 개별 참가자 식별 데이터를 기관 외부의 다른 연구원과 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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