Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UPenn Observational Research Repository on Neurodegenerative Disease (UNICORN)

21. ledna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Centralizované úložiště observačního výzkumu neurodegenerativních onemocnění (UNICORN) University of Pennsylvania

Cílem této studie je vytvořit úložiště jak průřezových, tak longitudinálních dat, včetně kognitivních, lingvistických, zobrazovacích a biofluidních biologických vzorků, pro výzkum a léčbu neurodegenerativních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní výzkumník (PI) na University of Pennsylvania se snaží lépe porozumět neurodegenerativním onemocněním a neustále rozšiřuje výzkumné úsilí a spolupráci týkající se faktorů, které mohou přispívat k těmto onemocněním. Výzkumníci se snaží lépe porozumět základu neurodegenerativních stavů vytvořením multimodálního úložiště, včetně: klinických dat, jako jsou demografické charakteristiky, vitální znaky a motorické váhy; kognitivní a řečová data; neurozobrazovací data; a biologické vzorky s asociovanými biofluidními biomarkery a genetickými daty. Výzkumníci se snaží získat tato data od pacientů s neurodegenerativním onemocněním, lidí s rizikem neurodegenerativního onemocnění kvůli rodinné anamnéze a nepostižených dospělých. Mezi cílené stavy patří frontotemporální degenerace (FTD), primární progresivní afázie PPA, amyotrofická laterální skleróza (ALS), progresivní supranukleární obrna (PSP), kortikobazální syndrom (CBS), familiární frontotemporální lobární degenerace (fFTLD), neamnestické varianty Alzheimerovy choroby včetně logopenické progresivní afázie a zadní kortikální atrofie a onemocnění Lewyho tělíska. Tato studie si klade za cíl shromáždit klinická a kognitivní data, zobrazovací data a vzorky biovzorků od lidí, jejichž zázemí může poskytnout informace pro výzkum a léčbu neurodegenerativních onemocnění, a zpřístupnit tyto vzorky a data kvalifikovaným výzkumníkům na University of Pennsylvania a spolupracujícím akademickým centrům a průmyslu. partnery.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Aby bylo možné lépe porozumět neurodegenerativním onemocněním, budou výzkumníci zahrnovat lidi žijící s těmito chorobami, lidi s rizikem rozvoje těchto onemocnění a lidi bez neurodegenerativních onemocnění, kteří chtějí přispět k vědě jako kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Tento protokol bude zahrnovat 3 skupiny lidí:

  1. Lidé s klinickou diagnózou neurodegenerativního onemocnění. jako je frontotemporální degenerace (FTD), primární progresivní afázie (PPA), onemocnění Lewyho tělísek (LBD), amyotrofická laterální skleróza (ALS), progresivní supranukleární obrna (PSP), kortikobazální syndrom (CBS), zadní kortikální atrofie (PCA), Alzheimerova choroba nemoc (AD), Parkinsonova nemoc (PD)
  2. Lidé s rodinnou anamnézou neurodegenerativního onemocnění, které může nebo nemusí být symptomatické a může nebo nemusí být přenašečem mutace, jako je familiární frontotemporální lobární degenerace (fFTLD) nebo familiární ALS,
  3. Lidé bez známého neurologického onemocnění, kteří poskytnou kontrolní údaje.

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo je mladší 18 let.
  • Kdokoli s onemocněním nebo v situaci, která by podle názoru zkoušejícího mohla zmást výsledky studie nebo by mohla významně narušit účast osoby, včetně neurologických, psychologických a jiných zdravotních stavů (jako jsou srdeční, neurochirurgické, infekční stavy). ).
  • Jednotliví účastníci mohou být vyloučeni z některých, ale ne všech, studijních postupů z bezpečnostních důvodů, pokud mají kontraindikaci nebo na základě uvážení zkoušejícího. Například osoby s kovovými implantáty, které nejsou bezpečné pro magnetickou rezonanci, se nebudou moci zúčastnit zobrazování a osoby užívající léky na ředění krve se nemusí moci zúčastnit lumbální punkce.
  • Těhotná žena; pokud žena během studie otěhotní, výzkumné aktivity, které mohou zvýšit riziko pro pacientku a nenarozený plod, budou zastaveny až do konce těhotenství, kdy může být účast obnovena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Průřezový
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Podélný
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav progrese - změny v neuropsychologických testech.
Časové okno: Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.
Změny neuropsychologických testů (dobře známá kognitivní opatření jako: Test pojmenování, CVLT, MoCA, Oral Trails atd.) u neurodegenerativních onemocnění v průběhu času.
Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav progrese - změny v jazykovém zpracování.
Časové okno: Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.
Vliv změn v jazykovém zpracování (např. namáhavá řeč, lexikálně-sémantické reprezentace) kategorizované podle zhoršené plynulosti řeči, deficitu motorické řeči a deficitu sémantické paměti u neurodegenerativních onemocnění v průběhu času.
Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.
Stav progrese - změny v sociální disinhibici.
Časové okno: Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.
Vliv změn v testech sociálního chování, které jsou kategorizovány podle porušení pravidel (sociální disinhibice) progrese u neurodegenerativních onemocnění v průběhu času.
Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.
Stav progrese - změny biofluidů.
Časové okno: Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.
Změna stavu onemocnění podle kategorizace biomarkerů v biofluidách u neurodegenerativních onemocnění v průběhu času.
Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.
Stav progrese - změny v neurozobrazování
Časové okno: Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.
Progresivní změny obrazů v multimodálních neurozobrazovacích technikách u neurodegenerativních onemocnění v průběhu času.
Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2070

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2070

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 842873
  • R01AG054519 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P01AG066597 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace o účastnících studie budou považovány za důvěrné a budou spravovány v souladu s požadavky zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění z roku 1996 (HIPAA). Budou sdílena pouze neidentifikovaná data. Údaje identifikovatelné jednotlivými účastníky nebudeme sdílet s jinými výzkumnými pracovníky mimo instituci, pokud nám to účastník nepovolí podpisem samostatného formuláře pro uvolnění údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Frontotemporální degenerace (FTD)

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit