Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UPenn Observational Research Repository over neurodegeneratieve ziekten (UNICORN)

21 januari 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

University of Pennsylvania Gecentraliseerde observatie-onderzoeksrepository voor neurodegeneratieve ziekten (UNICORN)

Het doel van deze studie is het creëren van een opslagplaats van zowel cross-sectionele als longitudinale gegevens, waaronder cognitieve, taalkundige, beeldvormende en biofluïde biologische monsters, voor onderzoek naar en behandeling van neurodegeneratieve ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Principal Investigator (PI) aan de Universiteit van Pennsylvania probeert neurodegeneratieve ziekten beter te begrijpen en breidt voortdurend de onderzoeksinspanningen en samenwerkingen uit met betrekking tot de factoren die kunnen bijdragen aan deze ziekten. Onderzoekers proberen de basis van neurodegeneratieve aandoeningen beter te begrijpen door een multimodale opslagplaats te creëren, waaronder: klinische gegevens zoals demografische kenmerken, vitale functies en motorische schalen; cognitieve en spraakgegevens; neuroimaging-gegevens; en biologische monsters met bijbehorende biovloeistof biomarkers en genetische gegevens. Onderzoekers streven ernaar deze gegevens te verkrijgen van patiënten met neurodegeneratieve ziekte, mensen die risico lopen op neurodegeneratieve ziekte als gevolg van een familiegeschiedenis, en onaangetaste volwassenen. Gerichte aandoeningen omvatten frontotemporale degeneratie (FTD), primaire progressieve afasie PPA), amyotrofische laterale sclerose (ALS), progressieve supranucleaire verlamming (PSP), corticobasaal syndroom (CBS), familiale frontotemporale kwabdegeneratie (fFTLD), niet-amnestische varianten van de ziekte van Alzheimer waaronder logopenische progressieve afasie en posterieure corticale atrofie, en Lewy body-ziekte. Deze studie heeft tot doel klinische en cognitieve gegevens, beeldvormingsgegevens en biospecimenmonsters te verzamelen van mensen wier achtergrond onderzoek en behandeling voor neurodegeneratieve ziekten kan ondersteunen, en deze monsters en gegevens beschikbaar te stellen aan gekwalificeerde onderzoekers van de Universiteit van Pennsylvania en samenwerkende academische centra en industrie. partners.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Om neurodegeneratieve ziekten beter te begrijpen, zullen de onderzoekers mensen die met deze ziekten leven, mensen die het risico lopen deze ziekten te ontwikkelen, en mensen zonder neurodegeneratieve ziekte die willen bijdragen aan de wetenschap als controles opnemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Dit protocol omvat 3 groepen mensen:

  1. Mensen met een klinische diagnose van een neurodegeneratieve ziekte. zoals frontotemporale degeneratie (FTD), primaire progressieve afasie (PPA), Lewy body disease (LBD), amyotrofische laterale sclerose (ALS), progressieve supranucleaire verlamming (PSP), corticobasaal syndroom (CBS), posterieure corticale atrofie (PCA), Alzheimer ziekte (AD), ziekte van Parkinson (PD)
  2. Mensen met een familiegeschiedenis van neurodegeneratieve ziekte die al dan niet symptomatisch zijn, en al dan niet mutatiedragers zijn, zoals familiale frontotemporale kwabdegeneratie (fFTLD) of familiale ALS,
  3. Mensen zonder bekende neurologische aandoening die controlegegevens zullen verstrekken.

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die jonger is dan 18 jaar.
  • Iedereen met een aandoening of in een situatie die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de deelname van een persoon aanzienlijk kan verstoren, inclusief maar niet beperkt tot neurologische, psychologische en andere medische aandoeningen (zoals cardiale, neurochirurgische, infectieuze aandoeningen ).
  • Individuele deelnemers kunnen om veiligheidsredenen worden uitgesloten van sommige, maar niet alle, onderzoeksprocedures wanneer ze een contra-indicatie hebben of naar goeddunken van de onderzoeker. Personen met metalen implantaten die niet MRI-veilig zijn, kunnen bijvoorbeeld niet deelnemen aan beeldvorming en mensen die bloedverdunnende medicijnen gebruiken, kunnen mogelijk niet deelnemen aan lumbaalpunctie.
  • Zwangere vrouw; als een vrouw tijdens het onderzoek zwanger wordt, worden onderzoeksactiviteiten die het risico voor de patiënt en de ongeboren foetus kunnen verhogen, stopgezet tot het einde van de zwangerschap, waarna deelname kan worden hervat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dwarsdoorsnede
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Longitudinaal
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Status van progressie - veranderingen in neuropsychologische tests.
Tijdsspanne: Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.
De veranderingen van neuropsychologische tests (bekende cognitieve metingen zoals: Naamgevingstest, CVLT, MoCA, Oral Trails, enz.) in neurodegeneratieve ziekten in de loop van de tijd.
Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Status van voortgang - veranderingen in taalverwerking.
Tijdsspanne: Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.
Het effect van veranderingen in taalverwerking (bijv. inspannende spraak, lexicaal-semantische representaties) zoals gecategoriseerd naar verminderde spraakvloeiendheid, motorische spraakstoornissen en semantische geheugenstoornissen bij neurodegeneratieve ziekten in de loop van de tijd.
Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.
Status van progressie - veranderingen in sociale ontremming.
Tijdsspanne: Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.
Het effect van veranderingen in sociale gedragstesten, gecategoriseerd naar regelovertreding (sociale ontremming) progressie in neurodegeneratieve ziekten in de loop van de tijd.
Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.
Status van progressie - veranderingen in biovloeistoffen.
Tijdsspanne: Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.
De verandering van de ziektestatus zoals gecategoriseerd door biomarkers in biovloeistoffen bij neurodegeneratieve ziekten in de loop van de tijd.
Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.
Status van progressie -veranderingen in neuroimaging
Tijdsspanne: Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.
De progressieve veranderingen van beelden in multimodale neuroimaging-technieken bij neurodegeneratieve ziekten in de loop van de tijd.
Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2070

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2070

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 842873
  • R01AG054519 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P01AG066597 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Informatie over studiedeelnemers wordt vertrouwelijk behandeld en beheerd volgens de vereisten van de Health Insurance Portability and Accountability Act van 1996 (HIPAA). Alleen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld. We zullen geen identificeerbare gegevens van individuele deelnemers delen met andere onderzoekers buiten de instelling, tenzij de deelnemer ons dit toestaat door een apart vrijgaveformulier voor gegevens te ondertekenen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frontotemporale degeneratie (FTD)

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren