Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UPenn Observational Research Repository on Neurodegenerative Disease (UNICORN)

21. januar 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

University of Pennsylvania Centralized Observational Research Repository on Neurodegenerative Disease (UNICORN)

Målet med denne studien er å lage et oppbevaringssted for både tverrsnitts- og longitudinelle data, inkludert kognitive, lingvistiske, avbildnings- og biofluidbiologiske prøver, for forskning og behandling av nevrodegenerativ sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedetterforskeren (PI) ved University of Pennsylvania søker å bedre forstå nevrodegenerative sykdommer og utvider kontinuerlig forskningsinnsats og samarbeid om faktorene som kan bidra til disse sykdommene. Etterforskere søker å bedre forstå grunnlaget for nevrodegenerative tilstander ved å lage et multimodalt depot, inkludert: kliniske data som demografiske egenskaper, vitale tegn og motoriske skalaer; kognitive data og taledata; nevroimaging data; og biologiske prøver med tilhørende biofluid biomarkører og genetiske data. Etterforskere søker å innhente disse dataene fra pasienter med nevrodegenerativ sykdom, personer med risiko for nevrodegenerativ sykdom på grunn av en familiehistorie, og upåvirkede voksne. Målrettede tilstander inkluderer frontotemporal degenerasjon (FTD), primær progressiv afasi PPA), amyotrofisk lateral sklerose (ALS), progressiv supranukleær parese (PSP), kortikobasalt syndrom (CBS), familiær frontotemporal lobar degenerasjon (fFTLD), ikke-amnestiske varianter av Alzheimers sykdom inkludert logopenisk progressiv afasi og posterior kortikal atrofi, og Lewy body-sykdom. Denne studien har som mål å samle inn kliniske og kognitive data, bildedata og bioprøver fra personer hvis bakgrunn kan informere forskning og behandling for nevrodegenerative sykdommer, og gjøre disse prøvene og dataene tilgjengelige for kvalifiserte forskere ved University of Pennsylvania og samarbeidende akademiske sentre og industri. partnere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For bedre å forstå nevrodegenerative sykdommer, vil etterforskerne inkludere personer som lever med disse sykdommene, personer med risiko for å utvikle disse sykdommene, og personer uten nevrodegenerativ sykdom som ønsker å bidra til vitenskapen som kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Denne protokollen vil inkludere 3 grupper av personer:

  1. Personer med en klinisk diagnose av en nevrodegenerativ sykdom. slik som frontotemporal degenerasjon (FTD), primær progressiv afasi (PPA), Lewy body disease (LBD), amyotrofisk lateral sklerose (ALS), progressiv supranukleær parese (PSP), kortikobasalt syndrom (CBS), posterior kortikal atrofi (PCA), Alzheimers sykdom (AD), Parkinsons sykdom (PD)
  2. Personer med en familiehistorie med nevrodegenerativ sykdom som kanskje eller ikke er symptomatisk, og som kanskje ikke er mutasjonsbærere som familiær frontotemporal lobar degenerasjon (fFTLD) eller familiær ALS,
  3. Personer uten kjent nevrologisk sykdom som vil gi kontrolldata.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som er under 18 år.
  • Alle med en tilstand eller i en situasjon som, etter etterforskerens mening, kan forvirre studiefunnene eller kan forstyrre en persons deltakelse betydelig, inkludert men ikke begrenset til nevrologiske, psykologiske og andre medisinske tilstander (som hjerte-, nevrokirurgiske, infeksjonstilstander) ).
  • Individuelle deltakere kan bli ekskludert fra noen, men ikke alle, studieprosedyrer av sikkerhetsgrunner når de har en kontraindikasjon eller etter etterforskerens skjønn. For eksempel vil personer med metallimplantater som ikke er MR-sikre ikke være i stand til å delta i bildediagnostikk, og de som tar blodfortynnende medisiner vil kanskje ikke være i stand til å delta i lumbalpunksjon.
  • Gravide kvinner; hvis en kvinne blir gravid i løpet av studien, vil forskningsaktiviteter som kan øke risikoen for pasienten og det ufødte fosteret stoppes til slutten av svangerskapet, hvoretter deltakelsen kan gjenopptas.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tverrsnitt
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Langsgående
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Status for progresjon - endringer i nevropsykologiske tester.
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.
Endringene i nevropsykologiske tester (velkjente kognitive mål som: Navnetest, CVLT, MoCA, Oral Trails, etc.) i nevrodegenerative sykdommer over tid.
Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Status for progresjon - endringer i språkbehandling.
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.
Effekten av endringer i språkbehandling (f.eks. anstrengende tale, leksikalsk-semantiske representasjoner) som kategorisert etter svekket taleflyt, motorisk talemangel og semantisk hukommelsessvikt ved nevrodegenerative sykdommer over tid.
Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.
Status for progresjon - endringer i sosial disinhibition.
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.
Effekten av endringer i sosial atferdstesting, som er kategorisert etter regelbrudd (sosial desinhibisjon) progresjon i nevrodegenerative sykdommer over tid.
Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.
Status for progresjon - endringer i biovæsker.
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.
Endringen av sykdomsstatus som kategorisert av biomarkører i biovæsker i nevrodegenerative sykdommer over tid.
Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.
Status for progresjon -endringer i Neuroimaging
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.
De progressive endringene av bilder i multimodale nevroavbildningsteknikker ved nevrodegenerative sykdommer over tid.
Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2070

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2070

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 842873
  • R01AG054519 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • P01AG066597 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Informasjon om studiedeltakere vil bli holdt konfidensiell og administrert i henhold til kravene i Health Insurance Portability and Accountability Act av 1996 (HIPAA). Kun avidentifiserte data vil bli delt. Vi vil ikke dele identifiserbare data fra individuelle deltakere med andre forskere utenfor institusjonen, med mindre deltakeren gir oss tillatelse til det ved å signere et eget datafrigivelsesskjema.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frontotemporal degenerasjon (FTD)

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere