Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrlevererat yogaprogram för kronisk ländryggssmärta

24 februari 2021 uppdaterad av: Maryland University of Integrative Health

Genomförbarhet av en fjärrlevererad yogaintervention för kronisk ländryggssmärta

Syftet med denna forskning är att integrera de meditativa komponenterna i integrativ restaurering (iRest) yoga nidra med enkla och säkra rörelsesekvenser härledda från etablerade yogaställningar och fysioterapiinterventioner för kronisk ospecifik ländryggssmärta och att använda telemedicinsk teknologi för att underlätta interventionen i en mångfaldig socioekonomisk och ras/etnisk befolkning. Detta projekt kommer först systematiskt att anpassa iRest yoga-interventionen för inkorporering av rörelse med hjälp av en konsultativ och iterativ process följt av en pilotintervention för att bedöma acceptansen och preliminär effekt av detta program för smärta, ryggrelaterad funktion och för att ta itu med kropp-sinne-reglering och biopsykosocialt-andligt välbefinnande. Hypotes: en yogaintervention som betonar meditativ rörelse och avslappning kommer att vara säker för distansförlossning och effektiv för biopsykosociala-andliga resultat för personer med kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18-64 år som rapporterar kronisk ospecifik ländryggssmärta, definierad som ländryggssmärta av okänd etiologi som kvarstår i minst 12 veckor,

    • Deltagarna måste rapportera en genomsnittlig smärtintensitet under föregående vecka på 4 eller högre på en 11-punkts (0 till 10) numerisk betygsskala,
    • Visa medelhög till hög risk med STarT-verktyget för ryggscreening,
    • Förstå engelska
    • Ha tillgång till teknik inklusive dator och internet

Exklusions kriterier:

  • Specifika orsaker till ländryggssmärta (t.ex. ryggradsfrakturer, cancerrelaterad smärta)

    • Allvarliga eller progressiva neurologiska störningar
    • Allvarliga kroniska medicinska och/eller psykiatriska komorbiditeter som kan förhindra säkert deltagande i studien
    • Fastställd graviditet
    • Aktuell yogapraxis eller regelbunden yogaklassnärvaro under de senaste tre månaderna;
    • Nuvarande ansökan om kvitto på arbetsskadeersättning
    • brist på tillgång till teknik inklusive dator och internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kronisk ospecifik smärta i ländryggen
Fjärrlevererad yogaintervention
Fjärrlevererad yogaintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Oswestry Disability Index
Tidsram: Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
Ryggrelaterad funktion och smärta
Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Vagal effektivitet
Tidsram: Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
En enhet kommer att användas för att mäta hjärtfrekvensvariationer och vagal effektivitet
Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
Förändring i syfte i livet
Tidsram: Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
Sex stycken mått på syftet med livet
Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
Förändring i Body Brain Center Sensory Scales
Tidsram: Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
Subjektivt mått på sensorisk känslighet
Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
Förändring i Body Perception Questionnaire underskala om autonom reaktivitet
Tidsram: Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
Subjektivt mått på autonom reaktivitet
Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marlysa Sullivan, MPT, Maryland University of Integrative Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Första postat (Faktisk)

26 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07.SUL.10.20.2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela individuella deltagardata

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

3
Prenumerera