- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04773743
Fjärrlevererat yogaprogram för kronisk ländryggssmärta
24 februari 2021 uppdaterad av: Maryland University of Integrative Health
Genomförbarhet av en fjärrlevererad yogaintervention för kronisk ländryggssmärta
Syftet med denna forskning är att integrera de meditativa komponenterna i integrativ restaurering (iRest) yoga nidra med enkla och säkra rörelsesekvenser härledda från etablerade yogaställningar och fysioterapiinterventioner för kronisk ospecifik ländryggssmärta och att använda telemedicinsk teknologi för att underlätta interventionen i en mångfaldig socioekonomisk och ras/etnisk befolkning.
Detta projekt kommer först systematiskt att anpassa iRest yoga-interventionen för inkorporering av rörelse med hjälp av en konsultativ och iterativ process följt av en pilotintervention för att bedöma acceptansen och preliminär effekt av detta program för smärta, ryggrelaterad funktion och för att ta itu med kropp-sinne-reglering och biopsykosocialt-andligt välbefinnande.
Hypotes: en yogaintervention som betonar meditativ rörelse och avslappning kommer att vara säker för distansförlossning och effektiv för biopsykosociala-andliga resultat för personer med kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marlysa Sullivan, MPT
- Telefonnummer: 4108889048
- E-post: msullivan1@muih.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna i åldern 18-64 år som rapporterar kronisk ospecifik ländryggssmärta, definierad som ländryggssmärta av okänd etiologi som kvarstår i minst 12 veckor,
- Deltagarna måste rapportera en genomsnittlig smärtintensitet under föregående vecka på 4 eller högre på en 11-punkts (0 till 10) numerisk betygsskala,
- Visa medelhög till hög risk med STarT-verktyget för ryggscreening,
- Förstå engelska
- Ha tillgång till teknik inklusive dator och internet
Exklusions kriterier:
Specifika orsaker till ländryggssmärta (t.ex. ryggradsfrakturer, cancerrelaterad smärta)
- Allvarliga eller progressiva neurologiska störningar
- Allvarliga kroniska medicinska och/eller psykiatriska komorbiditeter som kan förhindra säkert deltagande i studien
- Fastställd graviditet
- Aktuell yogapraxis eller regelbunden yogaklassnärvaro under de senaste tre månaderna;
- Nuvarande ansökan om kvitto på arbetsskadeersättning
- brist på tillgång till teknik inklusive dator och internet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kronisk ospecifik smärta i ländryggen
Fjärrlevererad yogaintervention
|
Fjärrlevererad yogaintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Oswestry Disability Index
Tidsram: Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
|
Ryggrelaterad funktion och smärta
|
Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Vagal effektivitet
Tidsram: Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
|
En enhet kommer att användas för att mäta hjärtfrekvensvariationer och vagal effektivitet
|
Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
|
Förändring i syfte i livet
Tidsram: Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
|
Sex stycken mått på syftet med livet
|
Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
|
Förändring i Body Brain Center Sensory Scales
Tidsram: Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
|
Subjektivt mått på sensorisk känslighet
|
Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
|
Förändring i Body Perception Questionnaire underskala om autonom reaktivitet
Tidsram: Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
|
Subjektivt mått på autonom reaktivitet
|
Före, mittpunkt (4 veckor), sista (8 veckor), 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marlysa Sullivan, MPT, Maryland University of Integrative Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Första postat (Faktisk)
26 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07.SUL.10.20.2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela individuella deltagardata
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien