Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op afstand gegeven yogaprogramma voor chronische lage rugpijn

24 februari 2021 bijgewerkt door: Maryland University of Integrative Health

Haalbaarheid van een op afstand geleverde yoga-interventie voor chronische lage rugpijn

Het doel van dit onderzoek is om de meditatieve componenten van integratieve restauratie (iRest) yoga nidra te integreren met eenvoudige en veilige bewegingssequenties afgeleid van gevestigde yogahoudingen en fysiotherapeutische interventies voor chronische niet-specifieke lage-rugpijn en om telegeneeskundetechnologie te gebruiken om de interventie te vergemakkelijken. een diverse sociaaleconomische en raciale/etnische bevolking. Dit project zal eerst de iRest yoga-interventie systematisch aanpassen voor de integratie van beweging met behulp van een adviserend en iteratief proces, gevolgd door een pilootinterventie om de aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van dit programma te beoordelen voor pijn, ruggerelateerde functie en om lichaam-geestregulatie aan te pakken en biopsychosociaal-spiritueel welzijn. Hypothese: een yoga-interventie die de nadruk legt op meditatieve beweging en ontspanning zal veilig zijn om op afstand te worden gegeven en effectief zijn voor biopsychosociaal-spirituele resultaten voor mensen met chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-64 jaar die chronische niet-specifieke lage-rugpijn melden, gedefinieerd als lage-rugpijn van onbekende etiologie die ten minste 12 weken aanhoudt,

    • Deelnemers moeten een gemiddelde pijnintensiteit in de voorgaande week van 4 of meer rapporteren op een 11-punts (0 tot 10) numerieke beoordelingsschaal,
    • Middelmatig tot hoog risico aantonen op de STarT-tool voor backscreening,
    • Engels begrijpen
    • Toegang hebben tot technologie, waaronder een computer en internettoegang

Uitsluitingscriteria:

  • Specifieke oorzaken van lage rugpijn (bijv. wervelfracturen, aan kanker gerelateerde pijn)

    • Ernstige of progressieve neurologische stoornissen
    • Ernstige chronische medische en/of psychiatrische comorbiditeiten die veilige deelname aan het onderzoek kunnen verhinderen
    • Gevestigde zwangerschap
    • Huidige yogabeoefening of regelmatige deelname aan yogalessen in de afgelopen drie maanden;
    • Huidige aanvraag voor een ontvangstbewijs van werknemerscompensatie
    • gebrek aan toegang tot technologie, waaronder een computer en internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: chronische aspecifieke lage rugpijn
Yoga interventie op afstand gegeven
Ander: Yoga
Yoga interventie op afstand gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: Pre, midpoint (4 weken), final (8 weken), 1 maand follow-up
Ruggerelateerde functie en pijn
Pre, midpoint (4 weken), final (8 weken), 1 maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vagale efficiëntie
Tijdsspanne: Pre, midpoint (4 weken), final (8 weken), 1 maand follow-up
Er zal een apparaat worden gebruikt om de hartslagvariabiliteit en vagale efficiëntie te meten
Pre, midpoint (4 weken), final (8 weken), 1 maand follow-up
Verandering in doel in het leven
Tijdsspanne: Pre, midpoint (4 weken), final (8 weken), 1 maand follow-up
Maatstaf van zes items voor het doel in het leven
Pre, midpoint (4 weken), final (8 weken), 1 maand follow-up
Verandering in sensorische schalen van het hersencentrum van het lichaam
Tijdsspanne: Pre, midpoint (4 weken), final (8 weken), 1 maand follow-up
Subjectieve maat voor zintuiglijke gevoeligheid
Pre, midpoint (4 weken), final (8 weken), 1 maand follow-up
Verandering in subschaal Body Perception Questionnaire over autonome reactiviteit
Tijdsspanne: Pre, midpoint (4 weken), final (8 weken), 1 maand follow-up
Subjectieve maatstaf voor autonome reactiviteit
Pre, midpoint (4 weken), final (8 weken), 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maryland University of Integrative Health

Medewerkers

University of Maryland, College Park

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marlysa Sullivan, MPT, Maryland University of Integrative Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07.SUL.10.20.2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren