MCID och PASS för akut smärta och kvalitet på återhämtning efter ortopedisk kirurgi

Akut postoperativ smärta efter ortopedisk kirurgi är vanligt förekommande och cirka 40 % av alla operationspatienter upplever måttlig-svår akut postoperativ smärta. Behandling av akut smärta efter operation är viktig för att lindra patientens lidande, påskynda återupptagandet av vardagsaktiviteter, minska risken för postoperativa komplikationer, snabba ambulering och rehabilitering samt utskrivning från sjukhus. Bra smärtbehandling kräver en korrekt och sund smärtbedömning för att vägleda smärtlindrande behandling. Tidigare studier har fastställt MCID-värdena för en mängd olika kroniska smärtstörningar. Det finns dock begränsade data om MCID för akut smärta. För närvarande använder de flesta perioperativa akuta smärtstudier MCID-värden som extrapoleras från studier av kronisk smärta, men giltigheten av MCID-extrapolering är fortfarande okänd. Procedurspecifik MCID för smärta efter de flesta större ortopediska operationer har inte rapporterats. MCID för ett patientrapporterat utfall kan bestämmas med hjälp av en ankare och en distributionsbaserad metod. Den ankarbaserade metoden använder en subjektiv Global Rating Scale (GRS)-skala för att bedöma patientens uppfattning om smärtlindring efter behandling. Detta är en 15-punkts Likert-skala som sträcker sig från -7 till +7. En annan metod för att bestämma MCID-värdet vid smärta är den distributionsbaserade metoden som använder matematiska beräkningar för att generera 3 MCID-värden - 1) 0,3 standardavvikelse (SD) av medelvärdet förändring i NRS-poäng, 2) standardmätfel (SEM) och 3) 5 % av instrumentområdet för medelförändringen i NRS-poäng efter en analgetisk intervention enligt patientbedömd GAR-skala. SEM beräknas som SD multiplicerat med kvadratroten av 1 minus intraklasskorrelationskoefficienten. Det slutliga MCID-värdet är medelvärdet av 4 värden, 1 genererat från det förankrade och 3 genererat från de distributionsbaserade metoderna.

Patient Acceptable Symptom State (PASS) är ett annat mått på patientrapporterade resultat. Det representerar tröskeln över vilken patienter anser sig vara bra (nöjda) efter en intervention. PASS är ett absolut värde, inte en förändring men detta värde kommer att variera mellan patienter. I huvudsak indikerar PASS ett tillstånd av välbefinnande (må bra) i motsats till MCID, ett tillstånd av förbättring (må bättre). De två koncepten kompletterar varandra men i motsats till MCID är PASS resultatet av intresse, istället för omfattningen av förbättringen. För att bestämma PASS ställs denna fråga till patienterna "Du anser att ditt nuvarande smärttillstånd är tillfredsställande efter din operation?" Patienter som svarar "ja" anses ha ett acceptabelt smärttillstånd. PASS är den 75:e centilen av smärtskalan hos dem som bedömde sitt smärttillstånd som tillfredsställande. Högre smärtpoäng vid baslinjen är ofta associerade med högre PASS-uppskattningar. Lite är känt om PASS för akut smärta efter operation och därför är det nödvändigt att fastställa detta riktmärke för att korrekt utvärdera de kliniska fördelarna med analgetiska ingrepp.

Quality of Recovery (QoR) är ett annat viktigt PRO-mått när man utvärderar effekten av nya interventionsstrategier. Kvaliteten på återhämtningen kan bedömas med hjälp av frågeformuläret QoR-15 (poäng 0-150) som mäter fysiskt & psykiskt välbefinnande som en indikation på kvaliteten på återhämtningen efter operation och anestesi.

För att bestämma MCID för QoR kommer både ankar- och distributionsbaserade metoder att användas. Patienten kommer att få frågan "Hur skulle du bedöma din totala återhämtning från operation sedan igår?" Patienterna kommer att använda samma GRS (-7 till +7) för att mäta sitt svar. Med den förankrade baserade metoden är MCID den genomsnittliga förändringen i QoR-15-poängen när patienten rapporterar en GRS-poäng på +2 eller +3. Den distributionsbaserade metoden kommer att generera 3 andra MCID-värden: 1) 0,3 standardavvikelse (SD) av medelförändringen i QoR-poängen; 2) standardmätfel (SEM); och 3) 5 % av instrumentområdet. Återigen är det slutliga MCID-värdet medelvärdet av 4 värden, 1 genererat från det förankrade och 3 genererat från de distributionsbaserade metoderna.

För att bestämma PASS för QoR kommer patienterna att tillfrågas: "Har du enligt din åsikt återhämtat dig bra från din operation?" med svarsalternativen ja, nej eller osäker. De som ger ett positivt svar anses ha gjort ett bra tillfrisknande. PASS för QoR är den 75:e centilen av QoR-15-poängen hos dem som bedömde sin återhämtning som god. Den enda MCID- och PASS-studien av Myles rapporterade en QoR-15-poäng på 8 respektive 118 (av 150) hos patienter som genomgick ett brett spektrum av kirurgiska ingrepp. Procedurspecifika MCID & PASS för QoR-15 efter större ortopedisk operation är för närvarande okända. Vår föreslagna observationsstudie syftar till att definiera vad som utgör en MCID och ett PASS hos patienter som genomgår en mängd olika elektiva större ortopedisk kirurgi.