MCID e PASS per il dolore acuto e la qualità del recupero dopo la chirurgia ortopedica

Il dolore postoperatorio acuto dopo chirurgia ortopedica è comune e circa il 40% di tutti i pazienti chirurgici soffre di dolore postoperatorio acuto moderato-severo. Il trattamento del dolore acuto dopo l'intervento chirurgico è importante per alleviare la sofferenza del paziente, accelerare la ripresa delle attività della vita quotidiana, mitigare il rischio di complicanze postoperatorie, accelerare la deambulazione e la riabilitazione e la dimissione dall'ospedale. Un buon trattamento del dolore richiede una corretta e solida valutazione del dolore per guidare la terapia analgesica. Studi precedenti hanno determinato i valori MCID per una varietà di disturbi del dolore cronico. Esistono tuttavia dati limitati sull'MCID per il dolore acuto. Attualmente, la maggior parte degli studi sul dolore acuto perioperatorio utilizza valori MCID estrapolati da studi sul dolore cronico, ma la validità dell'estrapolazione dell'MCID rimane sconosciuta. L'MCID specifico per la procedura per il dolore dopo la maggior parte degli interventi di chirurgia ortopedica maggiore non è stato riportato. L'MCID per un esito riportato dal paziente può essere determinato utilizzando un metodo basato sull'ancora e sulla distribuzione. Il metodo basato sull'ancora utilizza una scala GRS (Global Rating Scale) soggettiva per valutare la percezione del sollievo dal dolore da parte del paziente dopo il trattamento. Questa è una scala Likert a 15 punti che va da -7 a +7. Un altro metodo per determinare il valore MCID nel dolore è il metodo basato sulla distribuzione che utilizza calcoli matematici per generare 3 valori MCID - 1) 0,3 deviazione standard (DS) della media variazione dei punteggi NRS, 2) l'errore standard di misurazione (SEM) e 3) il 5% dell'intervallo strumentale della variazione media dei punteggi NRS dopo un intervento analgesico secondo la scala GAR valutata dal paziente. Il SEM è calcolato come DS moltiplicato per la radice quadrata di 1 meno il coefficiente di correlazione intraclasse. Il valore MCID finale è la media di 4 valori, 1 generato dai metodi ancorati e 3 generati dai metodi basati sulla distribuzione.

Il Patient Acceptable Symptom State (PASS) è un'altra misura per gli esiti riferiti dal paziente. Rappresenta la soglia oltre la quale i pazienti si considerano bene (soddisfatti) dopo un intervento. Il PASS è un valore assoluto, non un cambiamento, ma questo valore varierà tra i pazienti. In sostanza, PASS indica uno stato di benessere (sentirsi bene) contrapposto a MCID, uno stato di miglioramento (sentirsi meglio). I 2 concetti sono complementari ma contrari a MCID, il PASS è il risultato dell'interesse, invece dell'entità del miglioramento. Per determinare PASS, ai pazienti viene posta questa domanda "Secondo te, consideri soddisfacente il tuo attuale stato di dolore dopo l'operazione?" I pazienti che rispondono "sì" sono considerati con uno stato di dolore accettabile. Il PASS è il 75° percentile della scala del dolore in coloro che hanno valutato il proprio stato di dolore come soddisfacente. Punteggi del dolore al basale più elevati sono spesso associati a stime PASS più elevate. Poco si sa su PASS per il dolore acuto dopo l'intervento chirurgico, quindi è necessario determinare questo parametro di riferimento per valutare correttamente i benefici clinici degli interventi analgesici.

La qualità del recupero (QoR) è un'altra importante misura PRO quando si valuta l'impatto di nuove strategie di intervento. La qualità del recupero può essere valutata utilizzando il questionario QoR-15 (punteggi 0-150) che misura il benessere fisico e mentale come indicazione della qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia.

Per determinare MCID per QoR, verranno utilizzati entrambi i metodi basati sull'ancora e sulla distribuzione. Al paziente verrà chiesto "Come valuteresti il ​​tuo recupero complessivo dall'intervento da ieri?" I pazienti utilizzeranno lo stesso GRS (da -7 a +7) per misurare la loro risposta. Con il metodo ancorato, l'MCID è la variazione media del punteggio QoR-15 quando il paziente riporta un punteggio GRS di +2 o +3. Il metodo basato sulla distribuzione genererà altri 3 valori MCID: 1) 0,3 deviazione standard (DS) della variazione media del punteggio QoR; 2) l'errore standard di misura (SEM); e 3) 5% della portata dello strumento. Anche in questo caso, il valore MCID finale è la media di 4 valori, 1 generato dai metodi ancorati e 3 generati dai metodi basati sulla distribuzione.

Per determinare PASS per QoR, ai pazienti verrà chiesto: "Secondo te, ti sei ripreso bene dall'operazione?" con opzioni di risposta di sì, no o incerto. Chi dà una risposta positiva è considerato aver fatto un buon recupero. Il PASS per QoR è il 75° percentile del punteggio QoR-15 in coloro che hanno valutato il proprio recupero come buono. L'unico studio MCID e PASS di Myles ha riportato un punteggio QoR-15 di 8 e 118 (su 150), rispettivamente, in pazienti sottoposti a un'ampia gamma di procedure chirurgiche. MCID e PASS specifici per procedura per QoR-15 dopo chirurgia ortopedica maggiore sono attualmente sconosciuti. Il nostro studio osservazionale proposto cerca di definire ciò che costituisce un MCID e un PASS in pazienti sottoposti a una varietà di chirurgia ortopedica maggiore elettiva.