MCID и PASS для оценки острой боли и качества восстановления после ортопедической хирургии

Острая послеоперационная боль после ортопедической хирургии является обычным явлением, и примерно 40% всех хирургических пациентов испытывают острую послеоперационную боль средней и сильной степени тяжести. Лечение острой боли после операции важно для облегчения страданий пациента, ускорения возобновления повседневной деятельности, снижения риска послеоперационных осложнений, ускорения передвижения и реабилитации и выписки из стационара. Хорошее лечение боли требует надлежащей и надежной оценки боли, чтобы направлять обезболивающую терапию. Прошлые исследования определили значения MCID для различных хронических болевых расстройств. Однако имеются ограниченные данные о MCID для острой боли. В настоящее время в большинстве периоперационных исследований острой боли используются значения MCID, экстраполированные из исследований хронической боли, однако достоверность экстраполяции MCID остается неизвестной. MCID для конкретной процедуры для боли после большинства серьезных ортопедических операций не сообщалось. MCID для исхода, о котором сообщает пациент, может быть определен с использованием метода на основе привязки и распределения. В методе на основе привязки используется субъективная шкала глобальной рейтинговой шкалы (GRS) для оценить восприятие пациентом облегчения боли после лечения. Это 15-балльная шкала Лайкерта, которая находится в диапазоне от -7 до +7. Другим методом определения значения MCID при боли является метод, основанный на распределении, использующий математические вычисления для получения 3 значений MCID - 1) 0,3 стандартного отклонения (SD) среднего изменение показателей NRS, 2) стандартная ошибка измерения (SEM) и 3) 5% инструментального диапазона среднего изменения показателей NRS после обезболивающего вмешательства по шкале GAR, оцениваемой пациентом. SEM рассчитывается как стандартное отклонение, умноженное на квадратный корень из 1 минус коэффициент внутриклассовой корреляции. Окончательное значение MCID представляет собой среднее из 4 значений, 1 из которых получено с помощью привязанных методов, а 3 — с помощью методов, основанных на распределении.

Состояние приемлемого для пациента симптома (PASS) является еще одним показателем исходов, о которых сообщают пациенты. Он представляет собой порог, выше которого пациенты считают себя хорошо (удовлетворенными) после вмешательства. PASS является абсолютным значением, а не изменением, но это значение будет варьироваться у разных пациентов. По сути, PASS указывает на состояние благополучия (хорошее самочувствие), в отличие от MCID, состояние улучшения (чувство себя лучше). Эти две концепции дополняют друг друга, но в отличие от MCID, PASS — это интересующий результат, а не степень улучшения. Для определения PASS пациентам задают вопрос: «Как вы считаете, удовлетворительным ли вы считаете текущее состояние боли после операции?» Пациенты, ответившие «да», считаются имеющими приемлемое состояние боли. PASS представляет собой 75-й центиль шкалы боли у тех, кто оценил свое состояние боли как удовлетворительное. Более высокие исходные баллы боли часто связаны с более высокими оценками PASS. Мало что известно о PASS при острой боли после операции, поэтому необходимо определить этот эталон для правильной оценки клинических преимуществ обезболивающих вмешательств.

Качество восстановления (QoR) является еще одним важным показателем PRO при оценке воздействия новых стратегий вмешательства. Качество восстановления можно оценить с помощью опросника QoR-15 (баллы от 0 до 150), который измеряет физическое и психическое благополучие как показатель качества восстановления после операции и анестезии.

Для определения MCID для QoR будут использоваться методы на основе привязки и распределения. Пациента спросят: «Как бы вы оценили общее восстановление после вчерашней операции?» Пациенты будут использовать один и тот же GRS (от -7 до +7) для измерения своего ответа. При использовании привязанного метода MCID представляет собой среднее изменение показателя QoR-15, когда пациент сообщает о балле GRS +2 или +3. Метод на основе распределения будет генерировать 3 других значения MCID: 1) 0,3 стандартного отклонения (SD) среднего изменения показателя QoR; 2) стандартная ошибка измерения (SEM); и 3) 5% диапазона прибора. Опять же, конечное значение MCID представляет собой среднее значение 4 значений, 1 получено из привязанных и 3 создано из методов, основанных на распределении.

Чтобы определить PASS для QoR, пациентов спросят: «По вашему мнению, вы хорошо поправились после операции?» с вариантами ответа да, нет или не уверен. Те, кто дают положительный ответ, считаются хорошо выздоровевшими. PASS для QoR представляет собой 75-й процентиль оценки QoR-15 у тех, кто оценил свое выздоровление как хорошее. В единственном исследовании MCID и PASS, проведенном Myles, сообщалось о баллах QoR-15 8 и 118 (из 150) соответственно у пациентов, перенесших широкий спектр хирургических процедур. Специфичные для процедуры MCID и PASS для QoR-15 после серьезной ортопедической операции в настоящее время неизвестны. Предлагаемое нами обсервационное исследование направлено на определение того, что представляет собой MCID и PASS у пациентов, перенесших различные плановые крупные ортопедические операции.