MCID og PASS for akutte smerter og kvalitet på utvinning etter ortopedisk kirurgi

Akutte postoperative smerter etter ortopedisk kirurgi er vanlig og ca. 40 % av alle kirurgiske pasienter opplever moderat til alvorlig akutt postoperativ smerte. Behandling av akutte smerter etter operasjonen er viktig for å lindre pasientens lidelser, fremskynde gjenopptakelse av dagliglivets aktiviteter, redusere risikoen for postoperative komplikasjoner, raskere ambulering og rehabilitering og utskrivning fra sykehus. God smertebehandling krever riktig og forsvarlig smertevurdering for å veilede smertestillende behandling. Tidligere studier har bestemt MCID-verdiene for en rekke kroniske smertelidelser. Det er imidlertid begrensede data om MCID for akutt smerte. For tiden bruker de fleste perioperative akutte smertestudier MCID-verdier som er ekstrapolert fra kroniske smertestudier, men gyldigheten av MCID-ekstrapolering er fortsatt ukjent. Prosedyrespesifikk MCID for smerte etter de fleste større ortopedisk kirurgi er ikke rapportert. MCID for et pasientrapportert utfall kan bestemmes ved hjelp av et anker- og en distribusjonsbasert metode. Den ankerbaserte metoden bruker en subjektiv Global Rating Scale (GRS) skala for å vurdere pasientens oppfatning av smertelindring etter behandling. Dette er en 15-punkts Likert-skala som går fra -7 til +7. En annen metode for å bestemme MCID-verdien ved smerte er den distribusjonsbaserte metoden som bruker matematiske beregninger for å generere 3 MCID-verdier - 1) 0,3 standardavvik (SD) av gjennomsnittet endring i NRS-skårer, 2) standard målefeil (SEM), og 3) 5 % av instrumentområdet for gjennomsnittlig endring i NRS-skårene etter en smertestillende intervensjon i henhold til pasientvurdert GAR-skala. SEM beregnes som SD multiplisert med kvadratroten av 1 minus intraklassekorrelasjonskoeffisienten. Den endelige MCID-verdien er gjennomsnittet av 4 verdier, 1 generert fra forankret og 3 generert fra distribusjonsbaserte metoder.

Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS) er et annet mål for pasientrapporterte utfall. Det representerer terskelen som pasienter anser seg godt (fornøyd) over etter en intervensjon. PASS er en absolutt verdi, ikke en endring, men denne verdien vil variere mellom pasienter. I hovedsak indikerer PASS en tilstand av velvære (føle seg bra) i motsetning til MCID, en tilstand av forbedring (føle seg bedre). De to konseptene er komplementære, men i motsetning til MCID er PASS resultatet av interesse, i stedet for omfanget av forbedring. For å bestemme PASS, blir pasientene stilt dette spørsmålet "Etter din mening, anser du din nåværende smertetilstand som tilfredsstillende etter operasjonen?" Pasienter som svarer "ja" anses å ha en akseptabel smertetilstand. PASS er den 75. centilen av smerteskalaen hos de som vurderte smertetilstanden som tilfredsstillende. Høyere baseline smertescore er ofte assosiert med høyere PASS-estimater. Lite er kjent om PASS for akutte smerter etter operasjon, og derfor er det behov for å bestemme denne referansen for å kunne evaluere de kliniske fordelene ved smertestillende intervensjoner.

Quality of Recovery (QoR) er et annet viktig PRO-mål når man skal evaluere virkningen av nye intervensjonsstrategier. Kvalitet på restitusjon kan vurderes ved hjelp av QoR-15 spørreskjema (skåre 0-150) som måler fysisk og psykisk velvære som en indikasjon på kvaliteten på restitusjon etter operasjon og anestesi.

For å bestemme MCID for QoR, vil både anker- og distribusjonsbaserte metoder bli brukt. Pasienten vil bli spurt "Hvordan vil du vurdere din generelle utvinning fra operasjonen siden i går?" Pasienter vil bruke samme GRS (-7 til +7) for å måle responsen. Med den forankrede-baserte metoden er MCID den gjennomsnittlige endringen i QoR-15-skåren når pasienten rapporterer en GRS-skåre på +2 eller +3. Den distribusjonsbaserte metoden vil generere 3 andre MCID-verdier: 1) 0,3 standardavvik (SD) av gjennomsnittlig endring i QoR-skåren; 2) standard målefeil (SEM); og 3) 5 % av instrumentområdet. Igjen er den endelige MCID-verdien gjennomsnittet av 4 verdier, 1 generert fra den forankrede og 3 generert fra de distribusjonsbaserte metodene.

For å bestemme PASS for QoR, vil pasientene bli spurt: "Etter din mening, har du kommet deg godt etter operasjonen?" med svaralternativer ja, nei eller usikker. De som gir positiv respons anses å ha kommet seg godt. PASS for QoR er den 75. centilen av QoR-15-poengsummen hos de som vurderte utvinningen som god. Den eneste MCID- og PASS-studien av Myles rapporterte en QoR-15-score på henholdsvis 8 og 118 (av 150), hos pasienter som gjennomgikk et bredt spekter av kirurgiske prosedyrer. Prosedyrespesifikk MCID & PASS for QoR-15 etter større ortopedisk kirurgi er foreløpig ukjent. Vår foreslåtte observasjonsstudie søker å definere hva som utgjør en MCID og en PASS hos pasienter som gjennomgår en rekke elektive større ortopedisk kirurgi.