MCID und PASS für akute Schmerzen und Erholungsqualität nach orthopädischen Eingriffen

Akute postoperative Schmerzen nach orthopädischen Eingriffen sind häufig und etwa 40 % aller chirurgischen Patienten leiden unter mäßigen bis schweren akuten postoperativen Schmerzen. Die Behandlung akuter Schmerzen nach der Operation ist wichtig, um das Leiden des Patienten zu lindern, die Wiederaufnahme der Aktivitäten des täglichen Lebens zu beschleunigen, das Risiko postoperativer Komplikationen zu mindern, die Gehfähigkeit und Rehabilitation sowie die Entlassung aus dem Krankenhaus zu beschleunigen. Eine gute Schmerzbehandlung erfordert eine angemessene und fundierte Schmerzbeurteilung, um eine analgetische Therapie zu leiten. Frühere Studien haben die MCID-Werte für eine Vielzahl von chronischen Schmerzerkrankungen bestimmt. Es gibt jedoch nur begrenzte Daten zum MCID für akute Schmerzen. Gegenwärtig verwenden die meisten perioperativen Studien zu akuten Schmerzen MCID-Werte, die aus Studien zu chronischen Schmerzen extrapoliert wurden, doch die Gültigkeit der MCID-Extrapolation bleibt unbekannt. Ein verfahrensspezifischer MCID für Schmerzen nach den meisten großen orthopädischen Eingriffen wurde nicht berichtet. Der MCID für ein von einem Patienten berichtetes Ergebnis kann mithilfe einer anker- und einer verteilungsbasierten Methode bestimmt werden. Die ankerbasierte Methode verwendet eine subjektive Global Rating Scale (GRS)-Skala Beurteilen Sie die Wahrnehmung der Schmerzlinderung durch den Patienten nach der Behandlung. Dies ist eine 15-Punkte-Likert-Skala, die von -7 bis +7 reicht. Eine andere Methode zur Bestimmung des MCID-Werts bei Schmerzen ist die verteilungsbasierte Methode, die mathematische Berechnungen verwendet, um 3 MCID-Werte zu generieren - 1) 0,3 Standardabweichung (SD) des Mittelwerts Veränderung der NRS-Scores, 2) der Standardmessabweichung (SEM) und 3) 5 % des Instrumentenbereichs der mittleren Veränderung der NRS-Scores nach einer analgetischen Intervention gemäß patientenbewerteter GAR-Skala. Das SEM wird als SD multipliziert mit der Quadratwurzel von 1 minus dem Intraclass-Korrelationskoeffizienten berechnet. Der endgültige MCID-Wert ist der Durchschnitt von 4 Werten, von denen 1 aus den verankerten und 3 aus den verteilungsbasierten Methoden generiert wurde.

Der Patient Acceptable Symptom State (PASS) ist ein weiteres Maß für die vom Patienten berichteten Ergebnisse. Er stellt die Schwelle dar, ab der Patienten sich nach einem Eingriff als gut (zufrieden) fühlen. Der PASS ist ein absoluter Wert, keine Änderung, aber dieser Wert variiert von Patient zu Patient. Im Wesentlichen zeigt PASS einen Zustand des Wohlbefindens (sich gut fühlen) an, im Gegensatz zu MCID, einen Zustand der Verbesserung (sich besser fühlen). Die beiden Konzepte ergänzen sich, aber im Gegensatz zu MCID ist PASS das Ergebnis des Interesses und nicht das Ausmaß der Verbesserung. Zur Bestimmung von PASS wird den Patienten diese Frage gestellt: „Schätzen Sie Ihren aktuellen Schmerzzustand nach Ihrer Operation Ihrer Meinung nach als zufriedenstellend ein?“ Patienten, die mit "Ja" antworten, gelten als Patienten mit einem akzeptablen Schmerzzustand. Der PASS ist die 75. Perzentile der Schmerzskala bei denjenigen, die ihren Schmerzzustand als befriedigend bewerteten. Höhere Baseline-Schmerzwerte sind oft mit höheren PASS-Schätzungen verbunden. Über PASS für akute Schmerzen nach einer Operation ist wenig bekannt, daher muss dieser Benchmark bestimmt werden, um den klinischen Nutzen analgetischer Interventionen richtig zu bewerten.

Quality of Recovery (QoR) ist ein weiteres wichtiges PRO-Maß bei der Bewertung der Auswirkungen neuartiger Interventionsstrategien. Die Qualität der Genesung kann anhand des QoR-15-Fragebogens (Werte 0-150) bewertet werden, der das körperliche und geistige Wohlbefinden als Indikator für die Qualität der Genesung nach Operation und Anästhesie misst.

Um MCID für QoR zu bestimmen, werden sowohl die anker- als auch die verteilungsbasierte Methode verwendet. Der Patient wird gefragt: „Wie würden Sie Ihre allgemeine Genesung von der Operation seit gestern bewerten?“ Die Patienten verwenden dasselbe GRS (-7 bis +7), um ihre Reaktion zu messen. Bei der verankerten Methode ist der MCID die mittlere Veränderung des QoR-15-Scores, wenn der Patient einen GRS-Score von +2 oder +3 angibt. Die verteilungsbasierte Methode generiert 3 weitere MCID-Werte: 1) 0,3 Standardabweichung (SD) der mittleren Änderung des QoR-Scores; 2) der Standardmessfehler (SEM); und 3) 5 % des Instrumentenbereichs. Auch hier ist der endgültige MCID-Wert der Durchschnitt von 4 Werten, von denen 1 aus den verankerten und 3 aus den verteilungsbasierten Methoden generiert wurde.

Um PASS für QoR zu bestimmen, werden die Patienten gefragt: "Haben Sie sich Ihrer Meinung nach gut von Ihrer Operation erholt?" mit Antwortmöglichkeiten von ja, nein oder unsicher. Diejenigen, die eine positive Antwort geben, gelten als gut erholt. Der PASS für QoR ist das 75. Perzentil des QoR-15-Scores bei denjenigen, die ihre Genesung als gut bewerteten. Die einzige MCID- und PASS-Studie von Myles ergab einen QoR-15-Score von 8 bzw. 118 (von 150) bei Patienten, die sich einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen unterzogen. Verfahrensspezifische MCID & PASS für QoR-15 nach großen orthopädischen Eingriffen sind derzeit nicht bekannt. Unsere vorgeschlagene Beobachtungsstudie versucht zu definieren, was einen MCID und einen PASS bei Patienten ausmacht, die sich verschiedenen elektiven großen orthopädischen Eingriffen unterziehen.