MCID en PASS voor acute pijn en kwaliteit van herstel na orthopedische chirurgie

Acute postoperatieve pijn na orthopedische chirurgie komt vaak voor en ongeveer 40% van alle chirurgische patiënten ervaart matige tot ernstige acute postoperatieve pijn. Behandeling van acute pijn na een operatie is belangrijk om het lijden van de patiënt te verlichten, de hervatting van de activiteiten van het dagelijks leven te bespoedigen, het risico op postoperatieve complicaties te verminderen, snel te kunnen lopen en te revalideren en ontslag uit het ziekenhuis te krijgen. Goede pijnbehandeling vereist een goede en degelijke pijnbeoordeling om analgetische therapie te begeleiden. Eerdere studies hebben de MCID-waarden bepaald voor een verscheidenheid aan chronische pijnaandoeningen. Er zijn echter beperkte gegevens over de MCID voor acute pijn. Momenteel gebruiken de meeste perioperatieve acute pijnstudies MCID-waarden die zijn geëxtrapoleerd uit chronische pijnstudies, maar de validiteit van MCID-extrapolatie blijft onbekend. Procedurespecifieke MCID voor pijn na de meeste grote orthopedische ingrepen is niet gerapporteerd. De MCID voor een door een patiënt gerapporteerd resultaat kan worden bepaald met behulp van een anker- en een op distributie gebaseerde methode. De op anker gebaseerde methode gebruikt een subjectieve Global Rating Scale (GRS)-schaal om de perceptie van de patiënt van pijnverlichting na de behandeling beoordelen. Dit is een 15-punts Likert-schaal die varieert van -7 tot +7. Een andere methode om de MCID-waarde bij pijn te bepalen, is de op distributie gebaseerde methode waarbij wiskundige berekeningen worden gebruikt om 3 MCID-waarden te genereren - 1) 0,3 standaarddeviatie (SD) van het gemiddelde verandering in NRS-scores, 2) de standaardmeetfout (SEM), en 3) 5% van het instrumentbereik van de gemiddelde verandering in de NRS-scores na een analgetische interventie volgens de door de patiënt beoordeelde GAR-schaal. De SEM wordt berekend als de SD vermenigvuldigd met de vierkantswortel van 1 minus de intraclass-correlatiecoëfficiënt. De uiteindelijke MCID-waarde is het gemiddelde van 4 waarden, 1 gegenereerd op basis van de verankerde en 3 gegenereerd op basis van distributiegebaseerde methoden.

De door de patiënt aanvaardbare symptoomstatus (PASS) is een andere maatstaf voor door de patiënt gerapporteerde uitkomsten. Het vertegenwoordigt de drempel waarboven patiënten zichzelf goed (tevreden) achten na een interventie. De PASS is een absolute waarde, geen verandering, maar deze waarde zal per patiënt verschillen. In wezen duidt PASS op een staat van welzijn (je goed voelen) in tegenstelling tot MCID, een staat van verbetering (je beter voelen). De 2 concepten zijn complementair, maar in tegenstelling tot MCID is de PASS het resultaat van interesse, in plaats van de mate van verbetering. Om PASS te bepalen, wordt de patiënten deze vraag gesteld: "Vindt u uw huidige pijntoestand naar uw mening bevredigend na uw operatie?" Patiënten die "ja" antwoorden, worden geacht een acceptabele pijntoestand te hebben. De PASS is het 75e centiel van de pijnschaal bij degenen die hun pijntoestand als bevredigend beoordeelden. Hogere baseline pijnscores worden vaak geassocieerd met hogere PASS-schattingen. Er is weinig bekend over PASS voor acute pijn na een operatie, dus het is nodig om deze maatstaf te bepalen om de klinische voordelen van pijnstillende interventies goed te kunnen evalueren.

Quality of Recovery (QoR) is een andere belangrijke PRO-maatstaf bij het evalueren van de impact van nieuwe interventiestrategieën. De kwaliteit van het herstel kan worden beoordeeld met behulp van de QoR-15-vragenlijst (scores 0-150) die het fysieke en mentale welzijn meet als een indicatie van de kwaliteit van het herstel na een operatie en anesthesie.

Om MCID voor QoR te bepalen, zullen zowel de op anker als op distributie gebaseerde methoden worden gebruikt. De patiënt zal worden gevraagd "Hoe zou u uw algehele herstel van de operatie sinds gisteren beoordelen?" Patiënten gebruiken dezelfde GRS (-7 tot +7) om hun respons te meten. Bij de op anker gebaseerde methode is de MCID de gemiddelde verandering in de QoR-15-score wanneer de patiënt een GRS-score van +2 of +3 rapporteert. De op distributie gebaseerde methode genereert 3 andere MCID-waarden: 1) 0,3 standaarddeviatie (SD) van de gemiddelde verandering in de QoR-score; 2) de standaard meetfout (SEM); en 3) 5% van het instrumentenbereik. Nogmaals, de uiteindelijke MCID-waarde is het gemiddelde van 4 waarden, 1 gegenereerd op basis van de verankerde en 3 gegenereerd op basis van distributiegebaseerde methoden.

Om PASS voor QoR te bepalen, wordt aan de patiënten gevraagd: "Bent u naar uw mening goed hersteld van uw operatie?" met antwoordmogelijkheden ja, nee of onzeker. Degenen die een positieve reactie geven, worden geacht goed hersteld te zijn. De PASS voor QoR is het 75e centiel van de QoR-15-score bij degenen die hun herstel als goed beoordeelden. De enige MCID- en PASS-studie van Myles rapporteerde een QoR-15-score van respectievelijk 8 en 118 (van de 150) bij patiënten die een breed scala aan chirurgische ingrepen ondergingen. Procedurespecifieke MCID & PASS voor QoR-15 na grote orthopedische chirurgie zijn momenteel niet bekend. Onze voorgestelde observationele studie probeert te definiëren wat een MCID en een PASS is bij patiënten die een verscheidenheid aan electieve grote orthopedische chirurgie ondergaan.