MCID i PASS dla ostrego bólu i jakości powrotu do zdrowia po operacji ortopedycznej

Ostry ból pooperacyjny po operacjach ortopedycznych jest powszechny i ​​około 40% wszystkich pacjentów chirurgicznych doświadcza umiarkowanego lub ciężkiego ostrego bólu pooperacyjnego. Leczenie ostrego bólu pooperacyjnego jest istotne dla złagodzenia cierpienia pacjenta, przyspieszenia powrotu do codziennych czynności, zmniejszenia ryzyka powikłań pooperacyjnych, przyspieszenia poruszania się i rehabilitacji oraz wypisu ze szpitala. Dobre leczenie bólu wymaga właściwej i rzetelnej oceny bólu w celu ukierunkowania terapii przeciwbólowej. We wcześniejszych badaniach określono wartości MCID dla różnych przewlekłych zaburzeń bólowych. Istnieją jednak ograniczone dane na temat MCID dla bólu ostrego. Obecnie większość okołooperacyjnych badań bólu ostrego wykorzystuje wartości MCID ekstrapolowane z badań bólu przewlekłego, jednak ważność ekstrapolacji MCID pozostaje nieznana. Nie zgłoszono specyficznego dla zabiegu MCID bólu po większości poważnych operacji ortopedycznych. MCID dla wyniku zgłaszanego przez pacjenta można określić za pomocą kotwicy i metody opartej na rozkładzie. Metoda oparta na kotwicy wykorzystuje subiektywną globalną skalę ocen (GRS) do ocenić, jak pacjent odczuwa ulgę w bólu po leczeniu. Jest to 15-punktowa skala Likerta, która mieści się w zakresie od -7 do +7. Inną metodą określania wartości MCID w bólu jest metoda oparta na rozkładzie, wykorzystująca obliczenia matematyczne do wygenerowania 3 wartości MCID - 1) 0,3 odchylenie standardowe (SD) średniej zmiana wyniku NRS, 2) błąd standardowy pomiaru (SEM) oraz 3) 5% zakresu instrumentu średniej zmiany wyniku NRS po interwencji przeciwbólowej według skali GAR ocenianej przez pacjenta. SEM oblicza się jako odchylenie standardowe pomnożone przez pierwiastek kwadratowy z 1 minus współczynnik korelacji wewnątrzklasowej. Ostateczna wartość MCID jest średnią z 4 wartości, 1 wygenerowanej z zakotwiczonych i 3 wygenerowanych z metod opartych na dystrybucji.

Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS) to kolejna miara wyników zgłaszanych przez pacjentów. Stanowi próg, powyżej którego pacjenci uważają się za dobrze (zadowolonych) po interwencji. PASS jest wartością bezwzględną, a nie zmianą, ale wartość ta będzie różna u różnych pacjentów. Zasadniczo PASS wskazuje na stan dobrego samopoczucia (dobre samopoczucie), w przeciwieństwie do MCID, stan poprawy (lepsze samopoczucie). Te dwie koncepcje uzupełniają się, ale w przeciwieństwie do MCID PASS jest wynikiem zainteresowania, a nie zakresem poprawy. Aby określić PASS, pacjentom zadaje się następujące pytanie: „Czy uważasz, że obecny stan bólu po operacji jest zadowalający?” Uważa się, że pacjenci odpowiadający „tak” mają akceptowalny stan bólu. PASS to 75. centyl skali bólu u osób, które oceniły swój stan bólowy jako zadowalający. Wyższe wyjściowe oceny bólu są często związane z wyższymi szacunkami PASS. Niewiele wiadomo na temat PASS w przypadku ostrego bólu pooperacyjnego, dlatego istnieje potrzeba określenia tego punktu odniesienia, aby właściwie ocenić kliniczne korzyści interwencji przeciwbólowych.

Quality of Recovery (QoR) to kolejna ważna miara PRO przy ocenie wpływu nowych strategii interwencyjnych. Jakość powrotu do zdrowia można ocenić za pomocą kwestionariusza QoR-15 (wyniki 0-150), który mierzy fizyczne i psychiczne samopoczucie jako wskaźnik jakości powrotu do zdrowia po operacji i znieczuleniu.

Aby określić MCID dla QoR, zastosowane zostaną zarówno metody oparte na kotwicy, jak i dystrybucji. Pacjent zostanie zapytany „Jak oceniasz ogólny powrót do zdrowia po operacji od wczoraj?” Pacjenci będą używać tego samego GRS (od -7 do +7) do pomiaru swojej odpowiedzi. W metodzie opartej na zakotwiczeniu MCID jest średnią zmianą wyniku QoR-15, gdy pacjent zgłasza wynik GRS +2 lub +3. Metoda oparta na dystrybucji wygeneruje 3 inne wartości MCID: 1) 0,3 odchylenia standardowego (SD) średniej zmiany wyniku QoR; 2) błąd standardowy pomiaru (SEM); oraz 3) 5% zakresu instrumentu. Ponownie, ostateczna wartość MCID jest średnią z 4 wartości, 1 wygenerowanej z zakotwiczonych i 3 wygenerowanych z metod opartych na dystrybucji.

Aby określić PASS dla QoR, pacjenci zostaną zapytani: „Czy Twoim zdaniem dobrze wyzdrowiałeś po operacji?” z opcjami odpowiedzi tak, nie lub nie jestem pewien. Uważa się, że ci, którzy udzielą pozytywnej odpowiedzi, dobrze wyzdrowieli. PASS dla QoR to 75. centyl wyniku QoR-15 u osób, które oceniły swój powrót do zdrowia jako dobry. Jedyne badanie MCID i PASS przeprowadzone przez Mylesa wykazało odpowiednio 8 i 118 punktów QoR-15 (ze 150) u pacjentów poddawanych szerokiej gamie zabiegów chirurgicznych. Specyficzne dla procedury MCID i PASS dla QoR-15 po poważnych operacjach ortopedycznych są obecnie nieznane. Nasze proponowane badanie obserwacyjne ma na celu zdefiniowanie, co stanowi MCID i PASS u pacjentów poddawanych różnym planowym poważnym operacjom ortopedycznym.