Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av en digital applikation för rapportering av smärta och smärtbehandling på hemhospice (ePainSupport)

10 mars 2026 uppdaterad av: Rush University Medical Center
Dålig efterlevnad av smärtbehandling och hög smärtintensitet i samband med allvarlig, avancerad sjukdom är ett stort folkhälsoproblem. Denna randomiserade kliniska prövning kommer att testa effektiviteten av en nyligen förbättrad digital smärt- och smärtbehandlingsapplikation (e-PainSupport) för användning i ett hospice hemma. Applikationen e-PainSupport levererar en utbildningsmodul om smärthantering till patienter och vårdgivare, påskyndar smärtrapportering till sjuksköterskor och underlättar efterlevnaden av smärthantering. Det övergripande målet med e-PainSupport-applikationen är att förbättra smärthanteringen och minska patientens smärtintensitet i hemmets hospice.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hög smärtintensitet är ett vanligt symptom som patienter med allvarligt avancerad sjukdom upplever. Men smärtbehandling för patienter på hemhospice är mindre än optimal. Hinder för att förbättra smärtintensiteten är dålig efterlevnad av smärtbehandlingsregimen, delvis beroende på vårdgivarens bristande kunskap (en barriär för att rapportera smärta och använda smärtstillande medel) och bristande själveffektivitet (förtroende) vid administrering av smärtstillande medel. Digitala applikationer kan underlätta smärthantering genom att: (1) ge utbildning för att öka kunskap och själveffektivitet, (2) påskynda smärtrapportering till sjuksköterskor och (3) förbättra efterlevnaden av smärthantering. e-PainSupport är en självadministrerad, digital smärtbehandlingsapplikation utvecklad i samarbete med hospicesjuksköterskor och vårdgivare. Den är direkt kopplad till en patients journal och förstärks av en evidensbaserad utbildningsmodul. Den har tre delar: (a) utbildningsmodul, (b) patientens smärtjournal och (c) smärtsammanfattning för sjuksköterskor. Syftet med denna studie är att testa effekterna av e-PainSupport på patientens smärtintensitet hos hospice när den används av patienter, vårdgivare och sjuksköterskor. Deltagare (132 triader av patient, vårdgivare och hospicesjuksköterska som tilldelats patienten kommer att rekryteras från en stor hospicebyrå i Mellanvästern. Patienternas och vårdgivarnas resultat kommer att bedömas vid baslinjen och 2 veckor efter baslinjen. Data kommer att analyseras med flernivåmodellering. Semistrukturerade intervjuer efter intervention kommer att genomföras med sjuksköterskor som gav vård till patienter i e-PainSupport-tillståndet. Kvalitativ innehållsanalys kommer att användas för att identifiera teman relaterade till upplevda praktikförändringar efter användning av e-PainSupport. e-PainSupport har potential som ett användbart verktyg för att främja hospice i hemmet genom att förbättra kvaliteten på vårdgivarens smärthantering, underlätta kommunikation mellan sjuksköterska och patient och förbättra hanteringen av patientens smärtintensitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier (patient)

  • före inskrivning av deras hospicesjuksköterska
  • får smärtstillande medel mot smärta
  • talar och läser engelska
  • 18 år eller äldre
  • har en primär informell vårdgivare som är tillgänglig under de 2 veckorna av studien
  • förväntad överlevnad på minst 2 veckor
  • kan verbalisera smärta.

Inklusionskriterier (vårdgivare)

  • talar och läser engelska
  • 18 år eller äldre
  • tar hand om en inskriven patient
  • tillgänglig under de två veckorna av studien.

Inklusionskriterier (sköterskor som deltar i RTC)

  • legitimerad sjuksköterska (RN)
  • ger direkt vård till patienter
  • har inte haft en tidigare patient inskriven i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: e-PainSupport skick
e-PainSupport är en självadministrerad, digital smärtapplikation. Under de två veckorna kommer vårdgivare och patienter att registrera svårighetsgraden av patientens smärta och hur mycket smärtmedicin de använder för att kontrollera patientens smärta i e-PainSupport-applikationen.
Patienter och vårdgivare som tilldelats e-PainSupport-villkoret kommer att ladda ner appen på sin egen enhet, eller så kommer de att få en projektplatta med trådlös kapacitet om de inte har en egen enhet. Alla får specifik utbildning för insatsen. De kommer också att få en papperskopia av e-PainSupport-manualen och en felsökningsguide. Kontaktinformation kommer att tillhandahållas i appen och på papper för tekniska problem. Vårdgivare slutför utbildningsmodulen och patienter kan slutföra den. Vårdgivare eller patient kommer att fylla i smärtrapport dagligen. Smärtsammanfattning för sjuksköterskor är en automatiskt genererad grafisk sammanfattning av patienternas smärtrapporter över tid. Sjuksköterskor har tillgång till denna information under den tid som patienter och vårdgivare använder e-PainSupport.
Inget ingripande: Standardvårdskick
Patienter och vårdgivare kommer att få en papperskopia av samma lista över resurser för smärtbehandling som ingår i utbildningsmodulen för e-PainSupport-tillståndet vid baslinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt relevant minimal förändring i maximal smärtintensitet
Tidsram: Baseline till 2 veckor efter baseline
Minst 20 procents förändring på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Smärtintensitet-Kortform 3a v1.0: 3 frågor: Värsta smärtan och genomsnittlig smärta under de senaste 7 dagarna poängsatt från 1 = ingen smärta, 2 = mild, 3 = måttlig, 4 = svår, 5 = mycket svår smärta. Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
Baseline till 2 veckor efter baseline
Kliniskt viktig förändring av minimal betydelse i genomsnittlig smärtintensitet
Tidsram: Baseline till 2 veckor efter baseline
Minst 20 procents förändring på PROMIS-genomsnittlig smärtskala. Patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystem (PROMIS) Smärtintensitet-Kort form 3a v1.0: Genomsnittlig smärta de senaste 7 dagarna, och aktuell smärta, poängsatt från 1 = ingen smärta, 2 = mild, 3 = måttlig, 4 = svår, 5 = mycket svår smärta, summerad för ett intervall från 3 till 15. Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
Baseline till 2 veckor efter baseline
Kliniskt Minimibetydande Förändring i Nuvarande Smärtintensitet
Tidsram: Baseline till 2 veckor efter baseline
Minst 20 procent förändring på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity-Short Form 3a v1.0: 3 frågor: aktuell smärta, poängsatt från 1 = ingen smärta, 2 = lindrig, 3 = måttlig, 4 = svår, 5 = mycket svår smärta. Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
Baseline till 2 veckor efter baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i det kontinuerliga poängvärdet på smärtintensitetskalan
Tidsram: Baseline till 2 veckor efter baseline
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Smärtintensitet-Kortform 3a v1.0. 3 objekt: värsta smärtan och genomsnittlig smärta de senaste 7 dagarna, samt nuvarande smärta, poängsatt från 1 = ingen smärta, 2 = lindrig, 3 = måttlig, 4 = svår, 5 = mycket svår smärta, summerat för ett intervall från 3 till 15. Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
Baseline till 2 veckor efter baseline

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omsorgsgivares självförmåga: Skillnad i självförmågepoäng från baslinjen till 14 dagar
Tidsram: Baseline till 2 veckor efter baseline
Chronic Pain Self-Efficacy Scale och två veckor efter baslinjen: Underskalan Self-efficacy for pain management mäter tilltro till smärtbehandling, 5 frågor på en 10-gradig Likert-skala med ändpunkterna 10=mycket osäker och 100=mycket säker. Poängen varierar från 50 till 500. Högre poäng indikerar högre upplevd själveffektivitet.
Baseline till 2 veckor efter baseline
Följsamhet vid smärtbehandling: Skillnad i förändringspoäng från baslinje till 14 dagar
Tidsram: Baseline till 2 veckor efter baseline
Morisky Medication Adherence Scale-4 item version: Mäter läkemedelsföljsamhet, 4 frågor på en femgradig Likert-skala. Patienter svarar ja eller nej på frågor (t.ex. Glömmer du ibland att ta din smärtmedicin?). Varje "ja"-svar poängsätts som 1. Poängen sträcker sig från 0 till 4. Lägre poäng indikerar bättre följsamhet.
Baseline till 2 veckor efter baseline
Anhörigas kunskap: Skillnad i förändringspoäng från baslinje till 14 dagar
Tidsram: Baseline till 2 veckor efter baseline
Barriers Questionnaire II mäter 8 kunskapsbarriärer om att rapportera smärta och använda analgetika, med fyra subskalor (fysiologiska effekter, 12 frågor; fatalism, 3 frågor; kommunikation, 6 frågor; och skadliga effekter, 6 frågor (totalt 27 frågor) på en 6-gradig skala (0 = håller inte med, 5 = håller mycket med), frågorna genomsnittsberäknas (spann 0 till 5). Poängen sträcker sig från 0-135. Högre poäng indikerar starkare barriärer.
Baseline till 2 veckor efter baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Masako Mayahara, PhD, Rush University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Första postat (Faktisk)

3 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NCT04869085
  • 5R21NR018952 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 310245 (Annan identifierare: Rush University)
  • 310244 (Annan identifierare: Rush University)
  • 310243 (Annan identifierare: Rush Univesrity)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera