Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális alkalmazás használata a fájdalom jelentésére és a fájdalom kezelésére otthoni hospice-ben (ePainSupport)

2026. március 10. frissítette: Rush University Medical Center
A fájdalomcsillapítás nem megfelelő betartása és a súlyos, előrehaladott betegségekkel járó magas fájdalomintenzitás komoly közegészségügyi probléma. Ez a randomizált klinikai vizsgálat egy újonnan továbbfejlesztett digitális fájdalom- és fájdalomcsillapító alkalmazás (e-PainSupport) hatékonyságát teszteli otthoni hospice környezetben. Az e-PainSupport alkalmazás a fájdalom kezeléséről szóló oktatási modult biztosít a betegeknek és gondozóknak, felgyorsítja a fájdalomjelentést az ápolóknak, és megkönnyíti a fájdalomkezeléshez való ragaszkodást. Az e-PainSupport alkalmazás általános célja a fájdalomkezelés javítása és a betegek fájdalmának intenzitásának csökkentése az otthoni hospice környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos, előrehaladott betegségben szenvedő betegek gyakori tünete a nagy fájdalom intenzitása. Az otthoni hospice betegek fájdalomcsillapítása azonban nem megfelelő az optimálisnál. A fájdalom intenzitásának javítását akadályozza a fájdalomcsillapítási rend nem megfelelő betartása, részben a gondozók ismereteinek hiánya miatt (a fájdalom bejelentésének és a fájdalomcsillapítók használatának akadálya), valamint a fájdalomcsillapítók beadásában tapasztalható önhatékonyság (bizalom) hiánya miatt. A digitális alkalmazások megkönnyíthetik a fájdalom kezelését azáltal, hogy (1) oktatást nyújtanak a tudás és az önhatékonyság növelésére, (2) felgyorsítják a fájdalomjelentést az ápolóknak, és (3) javítják a fájdalomkezeléshez való ragaszkodást. Az e-PainSupport egy önállóan kezelt, digitális fájdalomcsillapító alkalmazás, amelyet hospice nővérekkel és gondozókkal együttműködve fejlesztettek ki. Közvetlenül kapcsolódik a páciens kórlapjához, és bizonyítékokon alapuló oktatási modullal erősíti meg. Három eleme van: (a) Oktatási modul, (b) Beteg fájdalomrekordja és (c) Fájdalom összefoglaló ápolóknak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az e-PainSupport hatását az otthoni hospice betegek fájdalmának intenzitására, amikor betegek, gondozók és nővérek használják. A résztvevők (132 beteg, gondozó és a beteghez rendelt hospice nővér hármasa) egy nagy középnyugati hospice ügynökségtől vesznek részt. A betegek és a gondozók eredményeit a kiinduláskor és 2 héttel azután értékelik. Az adatok elemzése többszintű modellezéssel történik. A beavatkozás után félig strukturált interjúkat készítenek azokkal az ápolónőkkel, akik ellátták az e-PainSupport állapotú betegeket. Kvalitatív tartalomelemzést alkalmazunk az e-PainSupport használata után észlelt gyakorlati változásokhoz kapcsolódó témák azonosítására. Az e-PainSupport hasznos eszköz lehet az otthoni hospice ellátás előmozdítására azáltal, hogy javítja a gondozói fájdalomkezelés minőségét, megkönnyíti az ápoló-beteg kommunikációt, és javítja a betegek fájdalom intenzitásának kezelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok (beteg)

  • hospice nővér előzetes beiratkozása
  • fájdalomcsillapítót kap
  • beszél és olvas angolul
  • 18 éves vagy idősebb
  • elsődleges informális gondozója van, aki a vizsgálat 2 hetében elérhető
  • a várható túlélés legalább 2 hét
  • verbalizálhatja a fájdalmat.

Bevételi feltételek (gondozó)

  • beszél és olvas angolul
  • 18 éves vagy idősebb
  • beiratkozott beteget ápol
  • rendelkezésre áll a vizsgálat 2 hetében.

Bevételi feltételek (az RTC-ben részt vevő ápolók)

  • bejegyzett nővér (RN)
  • közvetlen ellátást nyújt a betegeknek
  • korábban nem vontak be beteget a vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: e-PainSupport állapot
Az e-PainSupport egy önálló, digitális fájdalomcsillapító alkalmazás. A két hét során az e-PainSupport alkalmazásban a gondozók és a betegek rögzítik a páciens fájdalmának súlyosságát és azt, hogy mennyi fájdalomcsillapítót használtak a páciens fájdalmának csökkentésére.
Az e-PainSupport feltételhez rendelt betegek és gondozók saját készülékükre töltik le az alkalmazást, illetve vezeték nélküli képességgel rendelkező projekttáblagépet kapnak, ha nincs saját készülékük. Mindegyik speciális képzésben részesül a beavatkozáshoz. Emellett megkapják az e-PainSupport kézikönyv nyomtatott példányát és a hibaelhárítási útmutatót is. Technikai problémák esetén az elérhetőségi adatokat az alkalmazásban és papíron is megadjuk. A gondozók elvégzik az oktatási modult, a betegek pedig elvégezhetik azt. A gondozó vagy a beteg naponta kitölti a fájdalomjelentést. A Pain Summary for Nurses egy automatikusan generált grafikus összefoglaló a betegek Fájdalomjelentéseiről az idők folyamán. Az ápolónők hozzáférhetnek ezekhez az információkhoz, amíg a betegek és a gondozók az e-PainSupport szolgáltatást használják.
Nincs beavatkozás: Szabványos ápolási állapot
A betegek és a gondozók ugyanabból a fájdalomcsillapítási forráslistából egy papír másolatot kapnak, amely az e-PainSupport állapot oktatási moduljában szerepel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minimálisan Fontos Klinikai Változás a Legrosszabb Fájdalom Intenzitásában
Időkeret: Alapvonaltól a 2 hét múlva
Legalább 20 százalékos változás a Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity-Short Form 3a v1.0 skálán: 3 tényező: A legrosszabb fájdalom és az átlagos fájdalom az elmúlt 7 napban, 1 = nincs fájdalom, 2 = enyhe, 3 = közepes, 4 = erős, 5 = nagyon erős fájdalom értékekkel pontozva. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jeleznek.
Alapvonaltól a 2 hét múlva
Minimális Klinikai Változás az Átlagos Fájdalom Intenzitásában
Időkeret: Alapvonaltól a 2 hét múlva mért értékig
Legalább 20 százalékos változás a PROMIS Átlagos Fájdalom Skálán. Beteg által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszer (PROMIS) Fájdalom Intenzitás-Rövid Forma 3a v1.0: Átlagos fájdalom az elmúlt 7 napban, és jelenlegi fájdalom, pontozva 1 = nincs fájdalom, 2 = enyhe, 3 = közepes, 4 = erős, 5 = nagyon erős fájdalom, összesítve 3 és 15 közötti tartományban. Magasabb pontszám magasabb fájdalom intenzitást jelez.
Alapvonaltól a 2 hét múlva mért értékig
Aktuális fájdalomintenzitás minimálisan fontos klinikai változása
Időkeret: Alapvonaltól a 2 hét utáni alapvonalig
Legalább 20 százalékos változás a Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fájdalom Intenzitás-Rövid Forma 3a v1.0 skálán: 3 tételek: jelenlegi fájdalom, pontozva 1 = nincs fájdalom, 2 = enyhe, 3 = közepes, 4 = erős, 5 = nagyon erős fájdalom. Magasabb pontszám nagyobb fájdalom intenzitást jelez.
Alapvonaltól a 2 hét utáni alapvonalig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Fájdalom Intenzitás Skála folyamatos pontszámának változása
Időkeret: Alapvonaltól a 2 héttel az alapvonal után
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fájdalom Intenzitás-Rövid Forma 3a v1.0. 3 tétel: legrosszabb fájdalom és átlagos fájdalom az elmúlt 7 napban, valamint jelenlegi fájdalom, 1 = nincs fájdalom, 2 = enyhe, 3 = mérsékelt, 4 = súlyos, 5 = nagyon súlyos fájdalom skálán értékelve, összegezve 3 és 15 közötti tartományban. Magasabb pontszám magasabb fájdalom intenzitást jelez.
Alapvonaltól a 2 héttel az alapvonal után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozó önhatékonysága: Az önhatékonysági pontszámok különbsége a kiindulási állapottól a 14. napig
Időkeret: Alapvonaltól a 2 héttel későbbi időpontig
A Krónikus Fájdalom Önhatékonyság Skála és a két héttel az alappont után: A fájdalomkezelés önhatékonyság alskála a fájdalom kezelésében való bizalmat méri, 5 tétel 10 pontos Likert skálán, amelynek végeit 10=nagyon bizonytalan és 100=nagyon biztos értékek jelölik. A pontszám 50 és 500 között változik. A magasabb pontszámok magasabb érzékelt önhatékonyságot jeleznek.
Alapvonaltól a 2 héttel későbbi időpontig
A fájdalomkezelés betartása: Az alaptól a 14. napig tartó változás pontszámok közötti különbség
Időkeret: Alapállapot a 2 héttel az alapállapot felvétele utáni időpontig
Morisky Gyógyszeradherencia Skála – 4 tételes változat: Méri a gyógyszeradherenciát, 4 tétel ötfokú Likert-skálán. A betegek igen vagy nem választ adnak a kérdésekre (pl. Elfelejti néha a fájdalomcsillapító gyógyszerét szedni?). Minden "igen" válasz 1 pontot ér. A pontszám 0 és 4 között változik. Alacsonyabb pontszám jobb adherenciát jelez.
Alapállapot a 2 héttel az alapállapot felvétele utáni időpontig
Családi Gondozói Tudás: A változási pontszámok különbsége a kiindulástól a 14. napig
Időkeret: Alapvonaltól a 2 hét utáni alapvonalig
A Barriers Questionnaire II 8 tudásbeli akadályt mér a fájdalom jelentésével és az analgetikumok használatával kapcsolatban, négy alszkálával (fiziológiai hatások, 12 tétel; fatalizmus, 3 tétel; kommunikáció, 6 tétel; és káros hatások, 6 tétel (összesen 27 tétel) egy 6 pontos skálán (0 = nem értek egyet, 5 = nagyon egyetértek), az elemek átlagolva (tartomány 0-tól 5-ig). A pontszám 0-135 között van. Magasabb pontszám erősebb akadályokat jelez.
Alapvonaltól a 2 hét utáni alapvonalig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Masako Mayahara, PhD, Rush University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCT04869085
  • 5R21NR018952 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 310245 (Egyéb azonosító: Rush University)
  • 310244 (Egyéb azonosító: Rush University)
  • 310243 (Egyéb azonosító: Rush Univesrity)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel