Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití digitální aplikace pro hlášení bolesti a zvládání bolesti v domácím hospici (ePainSupport)

10. března 2026 aktualizováno: Rush University Medical Center
Špatná adherence k léčbě bolesti a vysoká intenzita bolesti spojená s vážným pokročilým onemocněním je hlavním problémem veřejného zdraví. Tato randomizovaná klinická studie otestuje účinnost nově vylepšené digitální aplikace pro zvládání bolesti a bolesti (e-PainSupport) pro použití v prostředí domácího hospice. Aplikace e-PainSupport poskytuje vzdělávací modul o léčbě bolesti pacientům a pečovatelům, urychluje hlášení bolesti sestrám a usnadňuje dodržování léčby bolesti. Celkovým cílem aplikace e-PainSupport je zlepšit zvládání bolesti a snížit intenzitu bolesti pacientů v prostředí domácího hospice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoká intenzita bolesti je častým příznakem, který pociťují pacienti s vážným pokročilým onemocněním. Léčba bolesti u pacientů v domácím hospici je však méně než optimální. Překážkami pro zlepšení intenzity bolesti je špatné dodržování režimu zvládání bolesti částečně z důvodu nedostatku znalostí pečovatele (překážka pro hlášení bolesti a používání analgetik) a nedostatek sebeúčinnosti (důvěry) při podávání analgetik. Digitální aplikace mohou usnadnit zvládání bolesti: (1) poskytováním vzdělání ke zvýšení znalostí a vlastní účinnosti, (2) urychlením hlášení bolesti sestrám a (3) zlepšením dodržování léčby bolesti. e-PainSupport je samostatně spravovaná digitální aplikace pro zvládání bolesti vyvinutá ve spolupráci s hospicovými sestrami a pečovateli. Je přímo propojena se zdravotním záznamem pacienta a rozšířena o vzdělávací modul založený na důkazech. Má tři prvky: (a) Vzdělávací modul, (b) Záznam bolesti pacienta a (c) Souhrn bolesti pro sestry. Účelem této studie je otestovat účinky e-PainSupport na intenzitu bolesti pacientů v domácím hospici při použití pacienty, pečovateli a sestrami. Účastníci (132 triád pacienta, pečovatele a hospicové sestry přidělení pacientovi se budou rekrutovat z jedné velké hospicové agentury na Středozápadě). Výsledky pacienta a pečovatele budou hodnoceny na začátku a 2 týdny po výchozím stavu. Data budou analyzována pomocí víceúrovňového modelování. Pointervenční polostrukturované rozhovory budou vedeny se sestrami, které poskytovaly péči pacientům ve stavu e-PainSupport. Kvalitativní obsahová analýza bude použita k identifikaci témat souvisejících s vnímanými změnami praxe po použití e-PainSupport. e-PainSupport má potenciál jako užitečný nástroj pro pokrok v domácí hospicové péči tím, že zvyšuje kvalitu léčby bolesti pečovatelem, usnadňuje komunikaci sestra-pacient a zlepšuje zvládání intenzity bolesti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení (pacient)

  • předchozího zápisu jejich hospicové sestry
  • dostává analgetika proti bolesti
  • mluví a čte anglicky
  • věk 18 let nebo starší
  • má primárního neformálního pečovatele, který je k dispozici po dobu 2 týdnů studie
  • očekávané přežití minimálně 2 týdny
  • umí verbalizovat bolest.

Kritéria zařazení (pečovatel)

  • mluví a čte anglicky
  • věk 18 let nebo starší
  • pečuje o zapsaného pacienta
  • k dispozici po dobu 2 týdnů studie.

Kritéria pro zařazení (sestry účastnící se RTC)

  • registrovaná zdravotní sestra (RN)
  • poskytuje přímou péči pacientům
  • neměl předchozího pacienta zařazeného do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav e-PainSupport
e-PainSupport je samostatně spravovaná digitální aplikace bolesti. Během dvou týdnů budou ošetřovatelé a pacienti v aplikaci e-PainSupport zaznamenávat závažnost pacientovy bolesti a množství léků proti bolesti, které používají ke kontrole pacientovy bolesti.
Behaviorální: e-PainSupport
Pacienti a pečovatelé přiřazení ke stavu e-PainSupport si stáhnou aplikaci na své vlastní zařízení, nebo dostanou projektový tablet s možností bezdrátového připojení, pokud nemají vlastní zařízení. Všichni absolvují speciální školení pro zásah. Obdrží také tištěnou příručku e-PainSupport a průvodce řešením problémů. Kontaktní informace budou uvedeny v aplikaci a na papíře pro technické problémy. Pečovatelé absolvují vzdělávací modul a pacienti jej mohou absolvovat. Ošetřovatel nebo pacient bude denně vyplňovat zprávu o bolesti. Souhrn bolesti pro sestry je automaticky generovaný grafický souhrn zpráv o bolesti pacientů v průběhu času. Sestry mají přístup k těmto informacím během doby, kdy pacienti a pečovatelé používají e-PainSupport.
Žádný zásah: Standardní stav péče
Pacienti a pečovatelé dostanou papírovou kopii stejného seznamu zdrojů pro léčbu bolesti, který je součástí vzdělávacího modulu pro stav e-PainSupport na začátku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimálně významná klinická změna v nejhorší intenzitě bolesti
Časové okno: Baseline to 2-weeks post baseline
Alespoň 20% změna v systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) – krátká forma intenzity bolesti 3a v1.0: 3 položky: Nejhorší bolest a průměrná bolest v posledních 7 dnech hodnoceny od 1 = žádná bolest, 2 = mírná, 3 = střední, 4 = silná, 5 = velmi silná bolest. Vyšší skóre indikuje vyšší intenzitu bolesti.
Baseline to 2-weeks post baseline
Minimálně důležitá klinická změna v průměrné intenzitě bolesti
Časové okno: Základní hodnota až 2 týdny po základní hodnotě
Alespoň 20% změna na průměrné škále bolesti PROMIS. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity-Short Form 3a v1.0: Průměrná bolest za posledních 7 dní a současná bolest, skórovaná od 1 = žádná bolest, 2 = mírná, 3 = střední, 4 = silná, 5 = velmi silná bolest, sečtená pro rozsah 3 až 15. Vyšší skóre indikuje vyšší intenzitu bolesti.
Základní hodnota až 2 týdny po základní hodnotě
Minimálně důležitá klinická změna v současné intenzitě bolesti
Časové okno: Základní hodnoty až 2 týdny po základním měření
Změna alespoň 20 procent na systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) – Krátká forma intenzity bolesti 3a v1.0: 3 položky: aktuální bolest, skórovaná od 1 = žádná bolest, 2 = mírná, 3 = střední, 4 = silná, 5 = velmi silná bolest.
Vyšší skóre znamená vyšší intenzitu bolesti.
Základní hodnoty až 2 týdny po základním měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průběžném skóre stupnice intenzity bolesti
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 2 týdnů po výchozí hodnotě
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity-Short Form 3a v1.0. 3 položky: nejhorší bolest a průměrná bolest za posledních 7 dní a současná bolest, hodnoceno od 1 = žádná bolest, 2 = mírná, 3 = střední, 4 = silná, 5 = velmi silná bolest, sečteno pro rozsah 3 až 15. Vyšší skóre znamená vyšší intenzitu bolesti.
Od výchozí hodnoty do 2 týdnů po výchozí hodnotě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebedůvěra pečovatele: Rozdíl v skóre sebedůvěry od výchozího stavu do 14 dnů
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 týdnů po výchozím stavu
Škála sebeúčinnosti při chronické bolesti a dva týdny po výchozím měření: Subškálu sebeúčinnosti pro zvládání bolesti měří důvěru ve schopnost zvládat bolest, 5 položek na 10bodové Likertově škále s krajními body 10=velmi nejistý a 100=velmi jistý.
Skóre se pohybuje od 50 do 500.
Vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou sebeúčinnost.
Od výchozího stavu do 2 týdnů po výchozím stavu
Dodržování zásad léčby bolesti: Rozdíl ve změně skóre od výchozí hodnoty do 14 dnů
Časové okno: Výchozí hodnota k 2 týdnům po výchozí hodnotě
Morisky škála adherence k léčbě – 4položková verze: Měří adherenci k léčbě, 4 položky na pětibodové Likertově škále. Pacienti odpovídají ano nebo ne na otázky (např. Zapomenete někdy vzít svůj lék proti bolesti?). Každá odpověď „ano“ se hodnotí jako 1. Skóre se pohybuje od 0 do 4. Nižší skóre znamená lepší adherenci.
Výchozí hodnota k 2 týdnům po výchozí hodnotě
Znalosti rodinných pečovatelů: Rozdíl v hodnotách změn od výchozího stavu do 14 dnů
Časové okno: Základní hodnota až 2 týdny po základní hodnotě
Dotazník Barriers Questionnaire II měří 8 znalostních bariér ohledně hlášení bolesti a užívání analgetik, se čtyřmi subškálami (fyziologické účinky, 12 položek; fatalismus, 3 položky; komunikace, 6 položek; a škodlivé účinky, 6 položek (celkem 27 položek) na 6bodové škále (0 = nesouhlasím, 5 = velmi souhlasím), položky jsou průměrovány (rozsah 0 až 5). Skóre se pohybuje od 0 do 135. Vyšší skóre indikuje silnější bariéry.
Základní hodnota až 2 týdny po základní hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Masako Mayahara, PhD, Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCT04869085
  • 5R21NR018952 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 310245 (Jiný identifikátor: Rush University)
  • 310244 (Jiný identifikátor: Rush University)
  • 310243 (Jiný identifikátor: Rush Univesrity)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na e-PainSupport

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit