Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen sovelluksen käyttö kivun ja kivun hallinnan ilmoittamiseen kotisairaanhoidossa (ePainSupport)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rush University Medical Center
Huono sitoutuminen kivun hallintaan ja suuri kivun voimakkuus, joka liittyy vakavaan, pitkälle edenneeseen sairauteen, ovat suuri kansanterveysongelma. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus testaa äskettäin parannetun digitaalisen kivun- ja kivunhallintasovelluksen (e-PainSupport) tehokkuutta käytettäväksi kotisairaanhoidossa. e-PainSupport-sovellus tarjoaa potilaille ja hoitajille koulutusmoduulin kivun hallinnasta, nopeuttaa kivun ilmoittamista sairaanhoitajille ja helpottaa kivunhallinnan noudattamista. e-PainSupport-sovelluksen yleistavoite on parantaa kivun hallintaa ja vähentää potilaan kivun voimakkuutta kotisairaanhoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Voimakas kivun voimakkuus on yleinen oire potilailla, joilla on vakavasti edennyt sairaus. Kotisairaalapotilaiden kivunhallinta ei kuitenkaan ole optimaalista. Esteitä kivun intensiteetin parantamiselle ovat huono noudattaminen kivunhoito-ohjelmassa, mikä johtuu osittain hoitajan tietämättömyydestä (este kivusta ilmoittamiselle ja kipulääkkeiden käytölle) ja itsetehokkuudesta (luottamuksesta) kipulääkkeiden antamisessa. Digitaaliset sovellukset voivat helpottaa kivunhallintaa: (1) antamalla koulutusta tiedon ja itsetehokkuuden lisäämiseksi, (2) nopeuttamalla kivun ilmoittamista sairaanhoitajille ja (3) parantamalla kivunhallinnan noudattamista. e-PainSupport on itsehallittava, digitaalinen kivunhallintasovellus, joka on kehitetty yhteistyössä saattohoidon sairaanhoitajien ja hoitajien kanssa. Se on suoraan linkitetty potilaan sairauskertomukseen, ja sitä täydentää näyttöön perustuva koulutusmoduuli. Siinä on kolme osaa: (a) koulutusmoduuli, (b) potilaan kiputiedot ja (c) sairaanhoitajien kipuyhteenveto. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata e-PainSupportin vaikutuksia kotihoitopotilaiden kivun voimakkuuteen potilaiden, hoitajien ja sairaanhoitajien käytössä. Osallistujat (132 kolmikkoa potilasta, hoitajaa ja potilaalle määrättyä saattohoitohoitajaa rekrytoidaan yhdestä suuresta Keskilännen saattohoitotoimistosta. Potilaan ja hoitajan tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Aineisto analysoidaan monitasomallinnuksen avulla. Intervention jälkeisiä puolistrukturoituja haastatteluja tehdään sairaanhoitajien kanssa, jotka hoitivat potilaita e-PainSupport-tilassa. Laadullisen sisältöanalyysin avulla tunnistetaan teemoja, jotka liittyvät havaittuihin käytännön muutoksiin e-PainSupportin käytön jälkeen. e-PainSupportilla on potentiaalia hyödyllisenä työkaluna kotisairaanhoidon edistämiseen parantamalla hoitajan kivunhallinnan laatua, helpottamalla sairaanhoitajan ja potilaan välistä viestintää ja parantamalla potilaan kivun voimakkuuden hallintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (potilas)

  • sairaanhoitajan etukäteen ilmoittautumisesta
  • saa kipulääkkeitä kipuun
  • puhuu ja lukee englantia
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • hänellä on ensisijainen epävirallinen hoitaja, joka on käytettävissä tutkimuksen 2 viikon ajan
  • odotettu eloonjääminen vähintään 2 viikkoa
  • osaa ilmaista kipua.

Osallistumiskriteerit (hoitaja)

  • puhuu ja lukee englantia
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • hoitaa ilmoittautunutta potilasta
  • saatavilla tutkimuksen 2 viikon ajan.

Osallistumiskriteerit (sairaanhoitajat, jotka osallistuvat RTC:hen)

  • rekisteröity sairaanhoitaja (RN)
  • tarjoaa suoraa hoitoa potilaille
  • ei ole aiemmin ollut potilasta mukana tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: e-PainSupport kunto
e-PainSupport on itsehallinnollinen, digitaalinen kipusovellus. Kahden viikon aikana hoitajat ja potilaat kirjaavat e-PainSupport-sovellukseen potilaan kivun vaikeusasteen ja kuinka paljon kipulääkkeitä he käyttävät potilaan kivun hallintaan.
Potilaat ja hoitajat, jotka on määrätty e-PainSupport-tilaan, lataavat sovelluksen omalle laitteelleen, tai heille annetaan langattomalla toiminnolla varustettu projektitabletti, jos heillä ei ole omaa laitetta. Kaikki saavat erityistä koulutusta interventiota varten. He saavat myös paperiversion e-PainSupport-oppaasta ja vianetsintäoppaan. Yhteystiedot annetaan sovelluksessa ja paperilla teknisten ongelmien varalta. Omaishoitajat suorittavat koulutusmoduulin, ja potilaat voivat suorittaa sen. Omaishoitaja tai potilas täyttää kipuraportin päivittäin. Pain Summary for Nurses on automaattisesti luotu graafinen yhteenveto potilaiden kipuraporteista ajan mittaan. Sairaanhoitajilla on pääsy näihin tietoihin, kun potilaat ja omaishoitajat käyttävät e-PainSupportia.
Ei väliintuloa: Vakiohoitokunto
Potilaille ja hoitajille annetaan paperikopio samasta kivunhallintaresurssien luettelosta, joka sisältyy e-PainSupport-tilan koulutusmoduuliin lähtötilanteessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävä minimimuutos voimakkaimmassa kipuintensiteetissä
Aikaikkuna: Perustilasta 2 viikon kuluttua perustilasta
Vähintään 20 prosentin muutos Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -mittarissa: Kivun voimakkuuden lyhyt muoto 3a v1.0: 3 kohdetta: Pahin kipu ja keskimääräinen kipu viimeisen 7 päivän aikana pisteytetty asteikolla 1 = ei kipua, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vakava, 5 = erittäin vakava kipu. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kivun voimakkuutta.
Perustilasta 2 viikon kuluttua perustilasta
Kliinisesti Merkittävä Minimimuutos Keskimääräisessä Kivun Voimakkuudessa
Aikaikkuna: Alkutilasta 2 viikon kuluttua alkutilasta
Vähintään 20 prosentin muutos PROMIS-keskimääräisen kipuasteikon mukaan. Potilaan raportoimat tulokset -mittausinformaatiojärjestelmän (PROMIS) kipuintensiteetin lyhyt muoto 3a v1.0: Keskimääräinen kipu viimeisten 7 päivän aikana ja nykyinen kipu, pisteytetty asteikolla 1 = ei kipua, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = voimakas, 5 = erittäin voimakas kipu, summattuna alueella 3–15. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipuintensiteettiä.
Alkutilasta 2 viikon kuluttua alkutilasta
Kliinisesti merkityksellinen minimimuutos nykyisessä kipuintensiteetissä
Aikaikkuna: Perusarvoista 2 viikon kuluttua perusarvon mittaamisesta
Vähintään 20 prosentin muutos Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -kivun intensiteetin lyhyessä lomakkeessa 3a v1.0: 3 kohdetta: nykyinen kipu, pisteytetty 1 = ei kipua, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea, 5 = erittäin vaikea kipu. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun intensiteettiä.
Perusarvoista 2 viikon kuluttua perusarvon mittaamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuusasteikon jatkuvassa pisteessä
Aikaikkuna: Alkupisteestä 2 viikkoa alkupisteen jälkeen
Potilasarvioihin perustuva tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) kivun voimakkuuden lyhyt muoto 3a v1.0.
3 kohdetta: pahin kipu ja keskimääräinen kipu viimeisen 7 päivän aikana sekä nykyinen kipu, pisteytetty 1 = ei kipua, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea, 5 = erittäin vaikea kipu, laskettu yhteen alueella 3–15.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kivun voimakkuutta.
Alkupisteestä 2 viikkoa alkupisteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitajan itsetehokkuus: Itsetehokkuuspisteiden ero alkuarvosta 14 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Perustilasta 2 viikon kuluttua perustilasta
Kroonisen kivun itsetehokkuusasteikko ja kaksi viikkoa peruslinjan jälkeen: Kivunhallinnan itsetehokkuuden alatesta mittaa luottamusta kivun hallintaan, 5 kohdetta 10-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka päät on ankkuroitu 10=hyvin epävarma ja 100=hyin varma. Pistemäärä vaihtelee välillä 50–500. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua itsetehokkuutta.
Perustilasta 2 viikon kuluttua perustilasta
Kipujen hoidon noudattaminen: Muutos pisteissä perustasosta 14 päivään
Aikaikkuna: Alkutilasta 2 viikon kuluttua alkutilasta
Morisky Lääkehoitoon sitoutumisen asteikko, 4-kohdainen versio: Mittaa lääkehoidon sitoutumista, 4 kohdetta viisiportaisella Likert-asteikolla. Potilaat vastaavat kyllä tai ei kysymyksiin (esim. Unohdatko joskus ottaa kipulääkkeesi?). Jokainen "kyllä"-vastaus pisteytetään 1 pisteellä. Pistemäärä vaihtelee 0–4. Alempi pistemäärä osoittaa parempaa sitoutumista.
Alkutilasta 2 viikon kuluttua alkutilasta
Perhehoidon antajan tietämys: Muutosten ero lähtötasosta 14 päivään
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikon kuluttua perustasosta
Barriers Questionnaire II mittaa 8 tietoon liittyvää esteistä kipuraportoinnissa ja analgesioiden käytössä, neljällä alaskaalalla (fysiologiset vaikutukset, 12 kohdetta; fatalismi, 3 kohdetta; kommunikaatio, 6 kohdetta; ja haitalliset vaikutukset, 6 kohdetta (yhteensä 27 kohdetta) 6-portaisella asteikolla (0 = en ole samaa mieltä, 5 = olen erittäin samaa mieltä), kohteet keskiarvotetaan (vaihteluväli 0-5). Pistemäärä vaihtelee 0-135. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia esteitä.
Perustaso 2 viikon kuluttua perustasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Masako Mayahara, PhD, Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT04869085
  • 5R21NR018952 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 310245 (Muu tunniste: Rush University)
  • 310244 (Muu tunniste: Rush University)
  • 310243 (Muu tunniste: Rush Univesrity)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset e-PainSupport

Tilaa