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홈 호스피스에서 통증 및 통증 관리 보고를 위한 디지털 애플리케이션의 사용 (ePainSupport)

2026년 3월 10일 업데이트: Rush University Medical Center
심각하고 진행된 질병과 관련된 통증 관리 및 높은 통증 강도에 대한 열악한 준수는 주요 공중 보건 문제입니다. 이 무작위 임상 시험은 가정 호스피스 환경에서 사용하기 위해 새로 향상된 디지털 통증 및 통증 관리 애플리케이션(e-PainSupport)의 효능을 테스트합니다. e-PainSupport 애플리케이션은 환자와 간병인에게 통증 관리에 대한 교육 모듈을 제공하고 간호사에게 통증 보고를 신속하게 처리하며 통증 관리 준수를 촉진합니다. e-PainSupport 애플리케이션의 전반적인 목표는 가정 호스피스 환경에서 통증 관리를 개선하고 환자의 통증 강도를 줄이는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

높은 통증 강도는 심각한 진행성 질환 환자가 경험하는 일반적인 증상입니다. 그러나 가정 호스피스 환자의 통증 관리는 최적이 아닙니다. 통증 강도를 개선하는 데 걸림돌은 간병인의 지식 부족(통증 보고 및 진통제 사용에 대한 장벽) 및 진통제 투여에 대한 자기 효능감(자신감) 부족으로 인해 통증 관리 요법을 잘 따르지 않는 것입니다. 디지털 애플리케이션은 (1) 지식과 자기효능감을 높이기 위한 교육을 제공하고, (2) 간호사에게 통증을 신속하게 보고하고, (3) 통증 관리에 대한 순응도를 개선함으로써 통증 관리를 용이하게 할 수 있습니다. e-PainSupport는 호스피스 간호사 및 간병인과 공동으로 개발한 자가 관리 디지털 통증 관리 애플리케이션입니다. 환자의 의료 기록과 직접 연결되며 증거 기반 교육 모듈로 강화됩니다. (a) 교육 모듈, (b) 환자 통증 기록 및 (c) 간호사를 위한 통증 요약의 세 가지 요소가 있습니다. 이 연구의 목적은 e-PainSupport가 환자, 간병인 및 간호사가 사용할 때 가정 호스피스 환자의 통증 강도에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 참가자(환자, 간병인, 환자에게 배정된 호스피스 간호사 132명)는 중서부의 한 대형 호스피스 기관에서 모집합니다. 환자 및 간병인 결과는 기준선 및 기준선 후 2주에 평가됩니다. 데이터는 다단계 모델링으로 분석됩니다. 개입 후 반구조화된 인터뷰는 e-PainSupport 조건에서 환자에게 치료를 제공한 간호사와 함께 수행됩니다. 질적 콘텐츠 분석은 e-PainSupport를 사용한 후 인지된 진료 변화와 관련된 주제를 식별하는 데 사용됩니다. e-PainSupport는 간병인의 통증 관리 품질을 향상하고 간호사와 환자의 의사소통을 촉진하며 환자의 통증 강도 관리를 개선하여 가정 호스피스 치료를 발전시키는 유용한 도구로서의 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준(환자)

  • 호스피스 간호사의 사전 등록
  • 통증에 대한 진통제를 받는다
  • 영어를 말하고 읽는다
  • 18세 이상
  • 연구 2주 동안 사용할 수 있는 기본 비공식 간병인이 있습니다.
  • 최소 2주의 예상 생존
  • 고통을 말로 표현할 수 있다.

포함 기준(간병인)

  • 영어를 말하고 읽는다
  • 18세 이상
  • 등록된 환자를 보살피다
  • 2주간의 학습이 가능합니다.

포함 기준(RTC에 참여하는 간호사)

  • 간호사(RN)
  • 환자에게 직접적인 치료를 제공합니다
  • 연구에 등록한 이전 환자가 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: e-Pain지원 조건
e-PainSupport는 자가 관리 디지털 통증 애플리케이션입니다. 2주 동안 간병인과 환자는 e-PainSupport 애플리케이션에서 환자의 통증의 중증도와 환자의 통증을 조절하기 위해 사용하는 진통제 양을 기록합니다.
행동: e-PainSupport
E-PainSupport 조건에 할당된 환자 및 간병인은 자신의 장치에 앱을 다운로드하거나, 자신의 장치가 없는 경우 무선 기능이 있는 프로젝트 태블릿을 받게 됩니다. 모두 개입을 위한 특정 교육을 받습니다. 그들은 또한 e-PainSupport 설명서 및 문제 해결 가이드의 하드카피를 받게 됩니다. 기술적 문제에 대한 연락처 정보는 앱과 종이에 제공됩니다. 간병인은 교육 모듈을 완료하고 환자는 완료할 수 있습니다. 간병인 또는 환자는 매일 통증 보고서를 작성합니다. 간호사를 위한 통증 요약은 시간 경과에 따른 환자의 통증 보고서에 대해 자동으로 생성된 그래픽 요약입니다. 간호사는 환자와 간병인이 e-PainSupport를 사용하는 동안 이 정보에 액세스할 수 있습니다.
간섭 없음: 표준 관리 상태
환자와 간병인은 기준선에서 e-PainSupport 조건의 교육 모듈에 포함된 통증 관리를 위한 동일한 리소스 목록의 종이 사본을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최악의 통증 강도에 대한 최소 임상 중요 변화
기간: 기저선부터 기저선 후 2주까지
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 강도 단축형 3a v1.0에서 최소 20% 변화: 3개 항목: 최악의 통증과 지난 7일간의 평균 통증은 1 = 통증 없음, 2 = 경미함, 3 = 중등도, 4 = 심함, 5 = 매우 심한 통증으로 점수화됨.
높은 점수는 더 높은 통증 강도를 나타냄.
기저선부터 기저선 후 2주까지
평균 통증 강도의 최소 임상적 중요 변화
기간: 기준선부터 기준선 후 2주까지
PROMIS 평균 통증 척도에서 최소 20% 변화. 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 강도-단축형 3a v1.0: 지난 7일간의 평균 통증 및 현재 통증을 1=통증 없음, 2=경미함, 3=중등도, 4=심함, 5=매우 심한 통증으로 점수화하여, 3에서 15 범위의 합산 점수로 계산. 높은 점수는 높은 통증 강도를 나타냄.
기준선부터 기준선 후 2주까지
현재 통증 강도의 최소 임상적 중요 변화
기간: 기준선부터 기준선 이후 2주까지
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 강도 단축형 3a v1.0에서 최소 20% 변화: 3개 항목: 현재 통증, 1=통증 없음, 2=경미함, 3=중간, 4=심함, 5=매우 심한 통증으로 점수화됨. 점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
기준선부터 기준선 이후 2주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 척도 연속 점수의 변화
기간: 기준선부터 기준선 후 2주까지
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 강도-단축형 3a v1.0. 3항목: 지난 7일 동안의 최악의 통증과 평균 통증, 그리고 현재 통증으로, 1 = 통증 없음, 2 = 경미함, 3 = 중간, 4 = 심함, 5 = 매우 심한 통증으로 채점되며, 합산하여 3에서 15 범위의 점수를 제공합니다. 높은 점수는 높은 통증 강도를 나타냅니다.
기준선부터 기준선 후 2주까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 자기효능감: 기준 시점부터 14일까지의 자기효능감 점수 차이
기간: 기준선부터 기준선 후 2주까지
만성 통증 자기 효능감 척도 및 기준선 이후 2주: 통증 관리에 대한 자기 효능감 하위 척도는 통증 관리에 대한 자신감을 측정하며, 10점 리커트 척도에서 10=매우 불확실함에서 100=매우 확실함으로 고정된 5개 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 50점에서 500점입니다. 높은 점수는 더 높은 인지된 자기 효능감을 나타냅니다.
기준선부터 기준선 후 2주까지
통증 관리 순응도: 기준점에서 14일까지의 변화 점수 차이
기간: 기준선부터 기준선 후 2주까지
Morisky Medication Adherence Scale-4 item version: 약물 순응도를 측정하며, 5점 리커트 척도로 구성된 4개 항목으로 이루어져 있습니다. 환자들은 질문에 예 또는 아니오로 답합니다(예: 가끔 통증 약을 복용하는 것을 잊으시나요?). 각 "예" 답변은 1점으로 계산됩니다. 점수 범위는 0에서 4점까지이며, 낮은 점수는 더 나은 순응도를 나타냅니다.
기준선부터 기준선 후 2주까지
가족 돌봄 제공자 지식: 기준선부터 14일까지 변화 점수의 차이
기간: 기준선부터 기준선 후 2주까지
Barriers Questionnaire II는 통증 보고 및 진통제 사용에 관한 8가지 지식 장벽을 측정하며, 4개의 하위 척도(생리적 효과, 12문항; 숙명론, 3문항; 의사소통, 6문항; 유해 효과, 6문항 (총 27문항))로 구성되어 있습니다. 6점 척도(0 = 전혀 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)를 사용하며, 문항 평균(범위 0~5)을 계산합니다. 점수 범위는 0~135입니다. 높은 점수는 더 강한 장벽을 나타냅니다.
기준선부터 기준선 후 2주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Masako Mayahara, PhD, Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCT04869085
  • 5R21NR018952 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 310245 (기타 식별자: Rush University)
  • 310244 (기타 식별자: Rush University)
  • 310243 (기타 식별자: Rush Univesrity)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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