Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie cyfrowej aplikacji do zgłaszania bólu i leczenia bólu w hospicjum domowym (ePainSupport)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Niewłaściwe przestrzeganie zasad leczenia bólu i wysoka intensywność bólu związana z poważną, zaawansowaną chorobą stanowią poważny problem zdrowia publicznego. To randomizowane badanie kliniczne przetestuje skuteczność nowo ulepszonej cyfrowej aplikacji do zarządzania bólem i bólem (e-PainSupport) do użytku w warunkach hospicjum domowego. Aplikacja e-PainSupport udostępnia pacjentom i opiekunom moduł edukacyjny dotyczący leczenia bólu, przyspiesza zgłaszanie bólu pielęgniarkom i ułatwia przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia bólu. Ogólnym celem aplikacji e-PainSupport jest poprawa leczenia bólu i zmniejszenie intensywności bólu pacjenta w warunkach hospicjum domowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstym objawem odczuwanym przez pacjentów z ciężką, zaawansowaną chorobą jest duże natężenie bólu. Jednak leczenie bólu u pacjentów w hospicjum domowym nie jest optymalne. Przeszkodą w poprawie natężenia bólu jest słabe przestrzeganie schematu postępowania przeciwbólowego, wynikające częściowo z braku wiedzy opiekuna (bariera w zgłaszaniu bólu i stosowaniu leków przeciwbólowych) oraz braku poczucia własnej skuteczności (pewności siebie) w podawaniu leków przeciwbólowych. Aplikacje cyfrowe mogą ułatwić zarządzanie bólem poprzez: (1) dostarczanie edukacji w celu zwiększenia wiedzy i poczucia własnej skuteczności, (2) przyspieszenie zgłaszania bólu pielęgniarkom oraz (3) poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia bólu. e-PainSupport to cyfrowa aplikacja do samodzielnego zarządzania bólem, opracowana we współpracy z pielęgniarkami hospicyjnymi i opiekunami. Jest bezpośrednio powiązany z dokumentacją medyczną pacjenta i wzbogacony o moduł edukacyjny oparty na dowodach. Składa się z trzech elementów: (a) Moduł edukacyjny, (b) Rejestr bólu pacjenta oraz (c) Podsumowanie bólu dla pielęgniarek. Celem tego badania jest przetestowanie wpływu e-PainSupport na intensywność bólu pacjenta hospicjum domowego, gdy jest on używany przez pacjentów, opiekunów i pielęgniarki. Uczestnicy (132 triady pacjenta, opiekuna i pielęgniarki hospicyjnej przypisani do pacjenta będą rekrutowani z jednej dużej agencji hospicyjnej na Środkowym Zachodzie. Wyniki pacjenta i opiekuna zostaną ocenione na początku badania i 2 tygodnie później. Dane będą analizowane za pomocą modelowania wielopoziomowego. Częściowo ustrukturyzowane wywiady pointerwencyjne zostaną przeprowadzone z pielęgniarkami, które sprawowały opiekę nad pacjentami w stanie e-PainSupport. Jakościowa analiza treści zostanie wykorzystana do zidentyfikowania tematów związanych z postrzeganymi zmianami praktyki po skorzystaniu z e-PainSupport. e-PainSupport ma potencjał jako przydatne narzędzie do rozwoju opieki hospicyjnej w domu poprzez poprawę jakości leczenia bólu przez opiekuna, ułatwienie komunikacji między pielęgniarką a pacjentem oraz poprawę zarządzania intensywnością bólu pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (pacjent)

  • uprzedniej rejestracji pielęgniarki hospicyjnej
  • otrzymuje środki przeciwbólowe na ból
  • mówi i czyta po angielsku
  • wiek 18 lat lub starszy
  • ma głównego nieformalnego opiekuna, który jest dostępny przez 2 tygodnie badania
  • przewidywane przeżycie co najmniej 2 tygodnie
  • potrafi zwerbalizować ból.

Kryteria włączenia (opiekun)

  • mówi i czyta po angielsku
  • wiek 18 lat lub starszy
  • opiekuje się zarejestrowanym pacjentem
  • dostępne przez 2 tygodnie badania.

Kryteria włączenia (pielęgniarki uczestniczące w RTC)

  • dyplomowana pielęgniarka (RN)
  • zapewnia bezpośrednią opiekę pacjentom
  • nie miał wcześniejszego pacjenta włączonego do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunki e-PainSupport
e-PainSupport to cyfrowa aplikacja do samodzielnego podawania bólu. W ciągu dwóch tygodni opiekunowie i pacjenci będą rejestrować w aplikacji e-PainSupport nasilenie bólu pacjenta i ilość leku przeciwbólowego, którego używają do opanowania bólu pacjenta.
Behawioralne: Wsparcie e-Pain
Pacjenci i opiekunowie przydzieleni do warunku e-PainSupport pobiorą aplikację na własne urządzenie lub otrzymają tablet projektowy z funkcją łączności bezprzewodowej, jeśli nie mają własnego urządzenia. Wszyscy przechodzą specjalne szkolenie w zakresie interwencji. Otrzymają również wydrukowaną kopię instrukcji e-PainSupport oraz przewodnik rozwiązywania problemów. Informacje kontaktowe zostaną podane w aplikacji i na papierze w przypadku problemów technicznych. Opiekunowie wypełniają Moduł Edukacyjny, a pacjenci mogą go ukończyć. Opiekun lub pacjent będą codziennie wypełniać Raport o bólu. Podsumowanie bólu dla pielęgniarek to automatycznie generowane graficzne podsumowanie raportów bólu pacjentów w czasie. Pielęgniarki mają dostęp do tych informacji w czasie korzystania przez pacjentów i opiekunów z e-PainSupport.
Brak interwencji: Standardowy stan opieki
Pacjenci i opiekunowie otrzymają papierową kopię tej samej listy zasobów dotyczących leczenia bólu, która jest zawarta w module edukacyjnym warunku e-PainSupport na początku badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna Ważna Zmiana Kliniczna w Najsilniejszym Natężeniu Bólu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 2 tygodni po punkcie wyjściowym
Co najmniej 20-procentowa zmiana w Systemie Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) Krótka Forma Intensywności Bólu 3a wersja 1.0: 3 pozycje: Najsilniejszy ból i średni ból w ciągu ostatnich 7 dni oceniane od 1 = brak bólu, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany, 4 = silny, 5 = bardzo silny ból. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Od punktu wyjściowego do 2 tygodni po punkcie wyjściowym
Minimalna Istotna Zmiana Kliniczna w Średnim Nasileniu Bólu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 2 tygodni po punkcie wyjściowym
Przynajmniej 20-procentowa zmiana w skali średniego bólu PROMIS. System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) – Krótka forma intensywności bólu 3a wersja 1.0: Średni ból w ciągu ostatnich 7 dni oraz obecny ból, oceniane w skali od 1 = brak bólu, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany, 4 = silny, 5 = bardzo silny ból, sumowane dla zakresu od 3 do 15. Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
Od punktu wyjściowego do 2 tygodni po punkcie wyjściowym
Minimalnie istotna zmiana kliniczna w aktualnym natężeniu bólu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2 tygodni po wartości wyjściowej
Co najmniej 20-procentowa zmiana w systemie pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) – Krótka forma natężenia bólu 3a wersja 1.0: 3 pozycje: obecny ból, punktowany od 1 = brak bólu, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany, 4 = silny, 5 = bardzo silny ból. Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
Od wartości wyjściowej do 2 tygodni po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ciągłym wyniku skali intensywności bólu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2 tygodni po wartości wyjściowej
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) – Krótki Kwestionariusz Intensywności Bólu 3a wersja 1.0.
3 pozycje: najsilniejszy ból i średni ból w ciągu ostatnich 7 dni oraz aktualny ból, oceniane w skali od 1 = brak bólu, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany, 4 = silny, 5 = bardzo silny ból, sumowane w zakresie od 3 do 15.
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Od wartości wyjściowej do 2 tygodni po wartości wyjściowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoskuteczność opiekuna: Różnica w wynikach samoskuteczności od wartości wyjściowej do 14 dni
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 2 tygodni po punkcie wyjściowym
Skala Samoskuteczności w Przewlekłym Bólu i dwa tygodnie po punkcie wyjściowym: Podskala samoskuteczności w zarządzaniu bólem mierzy pewność siebie w radzeniu sobie z bólem, 5 pozycji w 10-punktowej skali Likerta, zakończonej na krańcach przez 10=bardzo niepewny i 100=bardzo pewny. Wynik mieści się w zakresie od 50 do 500. Wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą samoskuteczność.
Od punktu wyjściowego do 2 tygodni po punkcie wyjściowym
Przestrzeganie zasad leczenia bólu: Różnica w zmianie wyników od wartości wyjściowej do 14 dni
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2 tygodni po wartości wyjściowej
Skala Adherencji do Leków Morisky'ego – wersja 4-punktowa: Mierzy adherencję do leków, 4 pozycje w pięciopunktowej skali Likerta. Pacjenci odpowiadają „tak” lub „nie” na pytania (np. Czy czasami zapominasz wziąć leki przeciwbólowe?). Każda odpowiedź „tak” jest oceniana jako 1. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 4. Niższy wynik wskazuje na lepszą adherencję.
Od wartości wyjściowej do 2 tygodni po wartości wyjściowej
Wiedza Opiekunów Rodzinnych: Różnica w Wynikach Zmian od Punktu Wyjściowego do 14 Dni
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 2 tygodni po punkcie wyjścia
Kwestionariusz Barier II mierzy 8 barier wiedzy dotyczących zgłaszania bólu i stosowania leków przeciwbólowych, z czterema podskalami (efekty fizjologiczne, 12 pozycji; fatalizm, 3 pozycje; komunikacja, 6 pozycji; oraz szkodliwe efekty, 6 pozycji (łącznie 27 pozycji) w skali 6-punktowej (0 = nie zgadzam się, 5 = bardzo się zgadzam), pozycje uśrednione (zakres od 0 do 5). Wynik mieści się w zakresie 0-135. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze bariery.
Od punktu wyjścia do 2 tygodni po punkcie wyjścia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Masako Mayahara, PhD, Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT04869085
  • 5R21NR018952 (Grant/umowa NIH USA)
  • 310245 (Inny identyfikator: Rush University)
  • 310244 (Inny identyfikator: Rush University)
  • 310243 (Inny identyfikator: Rush Univesrity)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Wsparcie e-Pain

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj