Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van een digitale applicatie voor het melden van pijn en pijnbeheer in het thuishospice (ePainSupport)

30 april 2024 bijgewerkt door: Masako Mayahara, Rush University Medical Center
Slechte naleving van pijnbestrijding en hoge pijnintensiteit geassocieerd met ernstige, gevorderde ziekte is een groot probleem voor de volksgezondheid. Deze gerandomiseerde klinische studie zal de doeltreffendheid testen van een onlangs verbeterde digitale applicatie voor pijn en pijnbeheersing (e-PainSupport) voor gebruik in een hospice thuis. De e-PainSupport-applicatie biedt een educatieve module over pijnbeheersing voor patiënten en zorgverleners, versnelt pijnrapportage aan verpleegkundigen en vergemakkelijkt de naleving van pijnbeheersing. Het algemene doel van de e-PainSupport-toepassing is het verbeteren van de pijnbeheersing en het verminderen van de pijnintensiteit van de patiënt in de hospice-omgeving thuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoge pijnintensiteit is een veel voorkomend symptoom dat wordt ervaren door patiënten met een ernstige gevorderde ziekte. Pijnbestrijding voor patiënten in een hospice aan huis is echter niet optimaal. Belemmeringen voor het verbeteren van de pijnintensiteit zijn een slechte naleving van het pijnbeheersingsregime, deels als gevolg van een gebrek aan kennis van de zorgverlener (een belemmering voor het melden van pijn en het gebruik van pijnstillers) en een gebrek aan zelfredzaamheid (vertrouwen) bij het toedienen van pijnstillers. Digitale toepassingen kunnen pijnbestrijding vergemakkelijken door: (1) onderwijs te geven om kennis en zelfredzaamheid te vergroten, (2) pijnrapportage aan verpleegkundigen te versnellen en (3) de naleving van pijnbestrijding te verbeteren. e-PainSupport is een zelfbeheerde, digitale applicatie voor pijnbeheer, ontwikkeld in samenwerking met hospice-verpleegkundigen en zorgverleners. Het is rechtstreeks gekoppeld aan het medisch dossier van een patiënt en wordt aangevuld met een evidence-based educatieve module. Het bestaat uit drie elementen: (a) Educatieve module, (b) Patiëntpijnregistratie en (c) Pijnoverzicht voor verpleegkundigen. Het doel van deze studie is het testen van de effecten van e-PainSupport op de pijnintensiteit van thuishospices bij gebruik door patiënten, zorgverleners en verpleegkundigen. Deelnemers (132 triaden van patiënt, verzorger en de hospice-verpleegkundige die aan de patiënt zijn toegewezen, zullen worden gerekruteerd uit één groot hospice-bureau in het Midwesten. De resultaten voor patiënt en zorgverlener worden beoordeeld bij aanvang en 2 weken na aanvang. Gegevens worden geanalyseerd met multi-level modellering. Na de interventie zullen semi-gestructureerde interviews worden gehouden met verpleegkundigen die zorg verleenden aan patiënten in de e-PainSupport-conditie. Kwalitatieve inhoudsanalyse zal worden gebruikt om thema's te identificeren die verband houden met waargenomen praktijkveranderingen na het gebruik van e-PainSupport. e-PainSupport kan een nuttig hulpmiddel zijn om thuishospicezorg te bevorderen door de kwaliteit van de pijnbehandeling door zorgverleners te verbeteren, de communicatie tussen verpleegkundige en patiënt te vergemakkelijken en het beheer van de pijnintensiteit van de patiënt te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria (patiënt)

  • voorafgaande inschrijving van hun hospice-verpleegkundige
  • krijgt pijnstillers voor pijn
  • spreekt en leest Engels
  • 18 jaar of ouder
  • een primaire mantelzorger heeft die beschikbaar is voor de 2 weken van het onderzoek
  • verwachte overleving van ten minste 2 weken
  • pijn kan verwoorden.

Inclusiecriteria (mantelzorger)

  • spreekt en leest Engels
  • 18 jaar of ouder
  • zorgt voor een geregistreerde patiënt
  • beschikbaar voor de 2 weken van de studie.

Inclusiecriteria (verpleegkundigen die deelnemen aan de RTC)

  • geregistreerde verpleegkundige (RN)
  • biedt directe zorg aan patiënten
  • geen eerdere patiënt in de studie heeft gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: e-PainSupport-conditie
e-PainSupport is een zelfbeheerde, digitale pijnapplicatie. In de loop van de twee weken zullen zorgverleners en patiënten de ernst van de pijn van de patiënt en de hoeveelheid pijnstillers die ze gebruiken om de pijn van de patiënt onder controle te houden, registreren in de e-PainSupport-toepassing.
Gedragsmatig: e-pijnondersteuning
Patiënten en zorgverleners die zijn toegewezen aan de e-PainSupport-conditie, downloaden de app op hun eigen apparaat, of ze krijgen een projecttablet met draadloze mogelijkheden als ze geen eigen apparaat hebben. Allen krijgen een specifieke opleiding voor de interventie. Ze ontvangen ook een hardcopy van de e-PainSupport-handleiding en een handleiding voor het oplossen van problemen. Contactgegevens worden verstrekt in de app en op papier voor technische problemen. Zorgverleners voltooien de onderwijsmodule en patiënten kunnen deze voltooien. Verzorger of patiënt vult dagelijks het pijnrapport in. Pijnoverzicht voor verpleegkundigen is een automatisch gegenereerde grafische samenvatting van pijnrapporten van patiënten in de loop van de tijd. Verpleegkundigen hebben toegang tot deze informatie zolang de patiënten en zorgverleners e-PainSupport gebruiken.
Geen tussenkomst: Standaard zorgconditie
Patiënten en zorgverleners krijgen een papieren exemplaar van dezelfde lijst met hulpmiddelen voor pijnbeheersing die bij aanvang in de voorlichtingsmodule van de e-PainSupport-aandoening is opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimaal belangrijke klinische verandering in pijnintensiteit (minstens 10 procent verandering op de pijnintensiteitsschaal)
Tijdsspanne: Basislijn
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity-Short Form 3a v1.0 v3 items: ergste pijn en gemiddelde pijn in de afgelopen 7 dagen, en huidige pijn, gescoord van 1 = geen pijn, 2= licht, 3 = matig , 4 = ernstige, 5 = zeer ernstige pijn, opgeteld voor een bereik van 3 tot 15. Hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit.
Basislijn
Minimaal belangrijke klinische verandering in pijnintensiteit (minstens 10 procent verandering op de pijnintensiteitsschaal)
Tijdsspanne: 2 weken na baseline
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity-Short Form 3a v1.0: 3 items: ergste pijn en gemiddelde pijn in de afgelopen 7 dagen, en huidige pijn, gescoord van 1 = geen pijn, 2= mild, 3 = matige, 4= ernstige, 5 = zeer ernstige pijn, opgeteld voor een bereik van 3 tot 15. Hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit.
2 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de continue score van de pijnintensiteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity-Short Form 3a v1.0: 3 items: ergste pijn en gemiddelde pijn in de afgelopen 7 dagen, en huidige pijn, gescoord van 1 = geen pijn, 2= mild, 3 = matige, 4= ernstige, 5 = zeer ernstige pijn, opgeteld voor een bereik van 3 tot 15. Hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit.
Basislijn
Verandering in de continue score van de pijnintensiteitsschaal
Tijdsspanne: 2 weken na baseline
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity-Short Form 3a v1.0. 3items: ergste pijn en gemiddelde pijn in de afgelopen 7 dagen, en huidige pijn, gescoord van 1 = geen pijn, 2= licht, 3 = matig, 4= ernstige, 5 = zeer ernstige pijn, opgeteld voor een bereik van 3 tot 15. Hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit.
2 weken na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn
Chronische pijn zelfeffectiviteitsschaal: zelfeffectiviteit voor de subschaal pijnbeheersing meet het vertrouwen in het omgaan met pijn, 5 items op de 10-punts Likert-schaal verankerd aan de uiteinden met 10 = zeer onzeker en 100 = zeer zeker. De score varieert van 50 tot 500. Hogere scores duiden op een hogere waargenomen zelfeffectiviteit.
Basislijn
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 2 weken na baseline
Zelfeffectiviteitsschaal voor chronische pijn: de subschaal Zelfeffectiviteit meet het vertrouwen in het omgaan met pijn, 5 items op een 10-punts Likert-schaal verankerd aan de uiteinden met 10=zeer onzeker en 100=zeer zeker. De score varieert van 50 tot 500. Hogere scores duiden op een hogere waargenomen zelfeffectiviteit.
2 weken na baseline
Naleving van pijnbestrijding
Tijdsspanne: Basislijn
Morisky Medication Adherence Scale-4 item versie: Meet therapietrouw, 4 items op een vijfpunts Likertschaal. Patiënten antwoorden ja of nee op vragen (bijv. vergeet u soms uw pijnstillers in te nemen?). Elk "ja"-antwoord wordt gescoord als 1. De score varieert van 0 tot 4. Een lagere score duidt op een betere therapietrouw.
Basislijn
Naleving van pijnbestrijding
Tijdsspanne: 2 weken na baseline
Morisky Medication Adherence Scale-versie met 4 items: meet therapietrouw, 4 items op een vijfpunts Likert-schaal. Patiënten antwoorden ja of nee op vragen (bijv. vergeet u wel eens uw pijnstillers in te nemen?). Elk "ja" antwoord wordt gescoord als 1. De score varieert van 0 tot 4. Een lagere score duidt op een betere therapietrouw.
2 weken na baseline
Kennis
Tijdsspanne: Basislijn
Barriers Questionnaire II meet 8 kennisbarrières over het melden van pijn en het gebruik van analgetica, met vier subschalen (fysiologische effecten, 12 items; fatalisme, 3 items; communicatie, 6 items; en schadelijke effecten, 6 items (totaal 27 items) op een 6-puntsschaal. schaal (0 = niet mee eens, 5 = zeer mee eens), items gemiddeld (bereik 0 tot 5). De score varieert van 0-135. Hogere scores duiden op sterkere barrières.
Basislijn
Kennis
Tijdsspanne: 2 weken na baseline
Barriers Questionnaire II (BQ-II) meet 8 kennisbarrières over het melden van pijn en het gebruik van analgetica, met vier subschalen (fysiologische effecten, 12 items; fatalisme, 3 items; communicatie, 6 items; en schadelijke effecten, 6 items (totaal 27 items) , 6-puntsschaal (0 = niet mee eens, 5 = helemaal mee eens), items gemiddeld (bereik 0 tot 5). De score loopt van 0-135. Hogere scores duiden op sterkere barrières.
2 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Masako Mayahara, PhD, Rush University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 19111205-IRB01
  • 5R21NR018952 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 310245 (Andere identificatie: Rush University)
  • 310244 (Andere identificatie: Rush University)
  • 310243 (Andere identificatie: Rush Univesrity)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op e-pijnondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren