Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​en digital applikation til rapportering af smerte og smertebehandling på hjemmehospice (ePainSupport)

10. marts 2026 opdateret af: Rush University Medical Center
Dårlig overholdelse af smertebehandling og høj smerteintensitet forbundet med alvorlig, fremskreden sygdom er et stort folkesundhedsproblem. Dette randomiserede kliniske forsøg vil teste effektiviteten af ​​en nyligt forbedret digital smerte- og smertebehandlingsapplikation (e-PainSupport) til brug i et hjemmehospicemiljø. e-PainSupport-applikationen leverer et uddannelsesmodul om smertebehandling til patienter og pårørende, fremskynder smerterapportering til sygeplejersker og letter overholdelse af smertebehandling. Det overordnede mål med e-PainSupport-applikationen er at forbedre smertebehandling og reducere patientens smerteintensitet i hjemmehospice-miljøet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høj smerteintensitet er et almindeligt symptom, som patienter med alvorlig fremskreden sygdom oplever. Men smertebehandling for patienter på hjemmehospice er mindre end optimal. Forhindringer for at forbedre smerteintensiteten er dårlig overholdelse af smertebehandlingsregimet, delvis på grund af omsorgspersonens manglende viden (en barriere for at rapportere smerte og bruge smertestillende midler) og manglende selveffektivitet (tillid) til at administrere smertestillende midler. Digitale applikationer kan lette smertebehandling ved: (1) at levere uddannelse for at øge viden og selveffektivitet, (2) fremskynde smerterapportering til sygeplejersker og (3) forbedre overholdelse af smertebehandling. e-PainSupport er en selvadministreret, digital smertebehandlingsapplikation udviklet i samarbejde med hospicesygeplejersker og pårørende. Det er direkte knyttet til en patients journal og forstærket af et evidensbaseret uddannelsesmodul. Den har tre elementer: (a) Uddannelsesmodul, (b) Patientsmertejournal og (c) Smerteoversigt for sygeplejersker. Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af e-PainSupport på patientens smerteintensitet hos hospice i hjemmet, når det bruges af patienter, plejere og sygeplejersker. Deltagere (132 triader af patient, omsorgsperson og hospicesygeplejersken, der er tildelt patienten, vil blive rekrutteret fra et stort hospicebureau i Midtvesten. Patient- og omsorgspersonens resultater vil blive vurderet ved baseline og 2 uger efter baseline. Data vil blive analyseret med multi-level modellering. Post-intervention semistrukturerede interviews vil blive gennemført med sygeplejersker, der ydede pleje til patienter i e-PainSupport-tilstanden. Kvalitativ indholdsanalyse vil blive brugt til at identificere temaer relateret til opfattede praksisændringer efter brug af e-PainSupport. e-PainSupport har potentiale som et nyttigt værktøj til at fremme hjemmehospicepleje ved at forbedre kvaliteten af ​​plejepersonalets smertebehandling, lette sygeplejerske-patient-kommunikation og forbedre håndteringen af ​​patientens smerteintensitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patient)

  • forudgående tilmelding af deres hospicesygeplejerske
  • får analgetika mod smerter
  • taler og læser engelsk
  • alder 18 eller ældre
  • har en primær uformel omsorgsperson, som er til rådighed i de 2 uger af undersøgelsen
  • forventet overlevelse på mindst 2 uger
  • kan verbalisere smerte.

Inklusionskriterier (plejer)

  • taler og læser engelsk
  • alder 18 eller ældre
  • tager sig af en indskrevet patient
  • tilgængelig i de 2 uger af undersøgelsen.

Inklusionskriterier (sygeplejersker, der deltager i RTC)

  • registreret sygeplejerske (RN)
  • yder direkte pleje til patienter
  • har ikke tidligere haft en patient indskrevet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: e-PainSupport tilstand
e-PainSupport er en selvadministreret, digital smerteapplikation. I løbet af de to uger vil plejepersonale og patienter registrere sværhedsgraden af ​​patientens smerte, og hvor meget smertemedicin de bruger til at kontrollere patientens smerte i e-PainSupport-applikationen.
Patienter og plejere, der er tildelt e-PainSupport-tilstanden, vil downloade appen på deres egen enhed, eller de vil få en projekttablet med trådløs kapacitet, hvis de ikke har deres egen enhed. Alle modtager specifik træning til interventionen. De vil også modtage en papirkopi af e-PainSupport-manualen og en fejlfindingsvejledning. Kontaktoplysninger vil blive givet i appen og på papir for tekniske problemer. Pårørende gennemfører uddannelsesmodulet, og patienter kan gennemføre det. Pårørende eller patient vil udfylde smerterapport dagligt. Smerteoversigt for sygeplejersker er en automatisk genereret grafisk oversigt over patienters smerterapporter over tid. Sygeplejersker har adgang til disse oplysninger i den tid, patienter og plejere bruger e-PainSupport.
Ingen indgriben: Standard plejetilstand
Patienter og plejere vil blive udleveret en papirkopi af den samme liste over ressourcer til smertebehandling, som er inkluderet i uddannelsesmodulet for e-PainSupport-tilstanden ved baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimalt vigtig klinisk ændring i værst oplevede smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til 2 uger efter baseline
Mindst 20 procent ændring på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Smerteintensitet-Kort Form 3a v1.0: 3 elementer: Værste smerte og gennemsnitlig smerte i de sidste 7 dage scoret fra 1 = ingen smerte, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = svær, 5 = meget svær smerte. Højere score indikerer højere smerteintensitet.
Baseline til 2 uger efter baseline
Minimal Klinisk Betydningsfuld Ændring i Gennemsnitlig Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til 2 uger efter baseline
Mindst 20 procent ændring på PROMIS gennemsnitsskalaen for smerter. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity-Short Form 3a v1.0: Gennemsnitlig smerte i de seneste 7 dage, og nuværende smerte, scoret fra 1 = ingen smerte, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = alvorlig, 5 = meget alvorlig smerte, summeret for et interval fra 3 til 15. Højere score indikerer højere smerteintensitet.
Baseline til 2 uger efter baseline
Minimalt vigtig klinisk ændring i nuværende smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til 2 uger efter baseline
Mindst 20 procent ændring på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Smerteintensitet-Kort Form 3a v1.0: 3 emner: nuværende smerte, scoret fra 1 = ingen smerte, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = svær, 5 = meget svær smerte.
Højere score indikerer højere smerteintensitet.
Baseline til 2 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den kontinuerlige score på smerteintensitetskalaen
Tidsramme: Baseline til 2 uger efter baseline
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Smerteintensitet - Kort Form 3a v1.0. 3 emner: værste smerte og gennemsnitlig smerte de sidste 7 dage samt nuværende smerte, scoret fra 1 = ingen smerte, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = svær, 5 = meget svær smerte, summeret for et interval på 3 til 15. Højere score indikerer højere smerteintensitet.
Baseline til 2 uger efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvopfattelse hos pårørende: Forskel i selvopfattelsesscore fra baseline til 14 dage
Tidsramme: Baseline til 2 uger efter baseline
Kronisk Smerte Selv-effektivitets Skala og to uger efter baseline: Selv-effektiviteten for smertehåndtering underskalaen måler tillid til at håndtere smerter, 5 emner på 10-punkts Likert-skala forankret i enderne med 10=meget usikker og 100=meget sikker. Scoren spænder fra 50 til 500. Højere scorer indikerer højere opfattet selv-effektivitet.
Baseline til 2 uger efter baseline
Overholdelse af Smertebehandling: Forskel i Ændringsscorer Fra Baseline til 14 Dage
Tidsramme: Baseline til 2 uger efter baseline
Morisky Medication Adherence Scale-4 item version: Måler lægemiddeloverholdelse, 4 emner på en fempunkts Likert-skala. Patienterne svarer ja eller nej på spørgsmål (f.eks. Glemmer du nogle gange at tage din smertestillende medicin?). Hvert "ja"-svar giver 1 point. Scoren spænder fra 0 til 4. Lavere score indikerer bedre overholdelse.
Baseline til 2 uger efter baseline
Familieplejers Viden: Forskel i Ændringsscorer Fra Baseline til 14 Dage
Tidsramme: Baseline til 2 uger efter baseline
Barriers Questionnaire II måler 8 videnbarrierer om rapportering af smerter og brug af smertestillende midler, med fire subskalaer (fysiologiske effekter, 12 emner; fatalisme, 3 emner; kommunikation, 6 emner; og skadelige effekter, 6 emner (i alt 27 emner) på en 6-punkts skala (0 = er ikke enig, 5 = er meget enig), emner gennemsnit (område 0 til 5). Scoreområdet er fra 0-135. Højere scorer indikerer stærkere barrierer.
Baseline til 2 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Masako Mayahara, PhD, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT04869085
  • 5R21NR018952 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 310245 (Anden identifikator: Rush University)
  • 310244 (Anden identifikator: Rush University)
  • 310243 (Anden identifikator: Rush Univesrity)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med e-PainSupport

Abonner