Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungtransplantationsstudie av patolog

3 februari 2022 uppdaterad av: Blake Gibson, University of Pittsburgh

Patolog ledde intervention för att förbättra psykologiska resultat och följsamhet hos lungtransplantationspatienter

Med hjälp av ett prospektivt kvalitativt tillvägagångssätt, utforska om patologintervention är genomförbar som en del av multimodal multidisciplinär vårdmodell för transplanterade patienter för att påverka psykologiska dimensioner som erfarenhet, tillfredsställelse eller patientens förståelse av sin sjukdom. Dessutom, för att undersöka om denna intervention förbättrar medicinering.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål 1. Skapa patologledd intervention efter transplantation Mål 1a: Rekrytera 10 patienter som har genomgått lungtransplantation främst för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Använd patolog för att visa grova/mikroskopiska explanterade organ.

Specifikt mål 2. Bedöma effektiviteten av interventionspilot Mål 2a: Omedelbar (inom 1 dag efter patologintervention) telefonintervju för att få tillgång till patientens reaktion, känslor och erfarenhet av intervention och förståelse av sjukdom.

Mål 2b: 1 månad senare, telefonintervju med frågor relaterade till medicinering, patientens erfarenhet av intervention och lungtransplantation överlag och patientens förståelse för sjukdomen. Resultaten kommer att jämföras med första intervjun.

Mål 2c: Analysera enkät om kundtillfredsställelse (CSQ-8) för livskvalitet, Basel bedömning av efterlevnad av immunosuppressiva läkemedelsskala (BAASIS) som ett självrapporteringsmått, och genomföra en blandad metod/grundad teorianalys av kvalitativ data (patienters erfarenhet , sjukdomsförståelse). Denna analys kommer systematiskt att identifiera teman och tilldela dessa beskrivande ord.

Specifikt mål 3: Slutföra interventionsprotokoll baserat på pilottestning. Mål 3a. Justera och förfina innehållet och processen i interventionsprotokollet baserat på resultaten av pilotstudiens mål 3b. Slutliga förändringar kommer att säkerställa beredskap för storskaliga studier.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lungtransplantationspatient, transplanterad efter IRB-godkännande av studie -Transplanterad primärt för KOL
  • engelsktalande
  • inom tre månader efter den första transplantationen (före den första utskrivningen)
  • > 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Andra transplantationsindikationer än KOL
  • <18 år gammal
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Patient tittar på ex-planterade organ och mikroskopi med patolog
Beteende: Patolog intervention
titta på explanterade organ och mikroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medicine Scale (BAASIS©)
Tidsram: en dag efter insats och bedömning för förändring en månad senare

Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Scale (BAASIS©) utvecklades för att bedöma följsamhet till immunsuppressiva läkemedel hos vuxna och ungdomar som transplanterats. Initiering startar när en patient tar sin första dos medicin. Detta är en binär händelse (ja/nej). Implementering av doseringsregimen hänvisar till "i vilken utsträckning en patients faktiska dosering motsvarar den föreskrivna doseringsregimen, från initiering tills den sista dosen tas" och innebär en doseringshistorik.

Utsättning avser "det ögonblick då patienten avbryter sin medicinering" och bedöms som en tid till händelse. Persistens är alltså varaktigheten mellan tidpunkten för initiering och det ögonblick som den sista dosen tas. Alla ja-svar visar problem med medicinering.
en dag efter insats och bedömning för förändring en månad senare
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
Tidsram: en dag efter insats och bedömning för förändring en månad senare
Kundnöjdhetsfrågeformuläret är ett mått på 8 punkter på kundnöjdhet. En "övergripande poäng" beräknas genom att summera respondentens betyg (artikelbetyg) för varje skalpunkt. Poängen varierar därför från 8 till 32, med högre värden som indikerar högre tillfredsställelse. med tjänster med både en förälderintervention kontra genomsnitt av lungtransplanterade patienter.
en dag efter insats och bedömning för förändring en månad senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientförståelse
Tidsram: en dag efter insats och bedömning för förändring en månad senare
Bedöm om patienten har fått mer förståelse för sitt tillstånd. Ingen specifik skala användes, bedömd genom intervju.
en dag efter insats och bedömning för förändring en månad senare
Patienterfarenhet
Tidsram: en dag efter insats och bedömning för förändring en månad senare
Diskutera patientens övergripande upplevelse. Ingen specifik skala användes, bedömd genom intervju.
en dag efter insats och bedömning för förändring en månad senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Blake Gibson, MD, University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2021

Första postat (Faktisk)

14 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY19060024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera