Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Патологоанатомическое исследование трансплантации легких

3 февраля 2022 г. обновлено: Blake Gibson, University of Pittsburgh

Вмешательство под руководством патологоанатома для улучшения психологических результатов и соблюдения режима лечения у пациентов с трансплантацией легких

Используя проспективный качественный подход, изучите, возможно ли вмешательство патологоанатома в рамках мультимодальной мультидисциплинарной модели ухода за пациентами, перенесшими трансплантацию, в воздействии на психологические параметры, такие как опыт, удовлетворенность или понимание пациентом своего заболевания. Кроме того, изучить, улучшает ли это вмешательство приверженность лечению.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные цели 1. Создать посттрансплантационное вмешательство под руководством патологоанатома. Задача 1a: Набрать 10 пациентов, перенесших трансплантацию легких в первую очередь по поводу хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Используйте патологоанатом, чтобы показать крупные/микроскопические эксплантированные органы.

Конкретная цель 2. Оценить эффективность пилотного вмешательства Задача 2a: Немедленное (в течение 1 дня после вмешательства патологоанатома) телефонное интервью для получения информации о реакции пациента, его чувствах и опыте вмешательства и понимании болезни.

Задача 2b: 1 месяц спустя, интервью по телефону с вопросами, связанными с соблюдением режима лечения, опытом пациента с вмешательством и трансплантацией легких в целом, а также с пониманием пациента заболевания. Результаты будут сравниваться с первым интервью.

Задача 2c: Проанализировать вопросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8) в отношении качества жизни, Базельскую оценку приверженности к иммунодепрессивным препаратам (BAASIS) в качестве меры самоотчета о приверженности и провести анализ качественных данных с использованием смешанных методов/обоснованной теории (опыт пациента). , понимание болезни). Этот анализ будет систематически определять темы и назначать эти описательные слова.

Конкретная цель 3: Завершить протокол вмешательства на основе пилотного тестирования. Задача 3а. Скорректировать и уточнить содержание и процесс протокола вмешательства на основе результатов пилотного исследования. Задача 3b. Окончательные изменения обеспечат готовность к крупномасштабному исследованию.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с трансплантацией легкого, трансплантированный после одобрения исследования IRB - трансплантированный в первую очередь по поводу ХОБЛ
  • англоговорящий
  • в течение трех месяцев после первоначальной трансплантации (до первоначальной выписки)
  • > 18 лет

Критерий исключения:

  • Показания к трансплантации, кроме ХОБЛ
  • <18 лет
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Пациент осматривает эксплантированный орган и микроскопию с патологоанатомом
Поведенческий: Вмешательство патологоанатома
просмотр эксплантированного органа и микроскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базельская шкала оценки приверженности к иммунодепрессантам (BAASIS©)
Временное ограничение: через день после вмешательства и оценка изменений через месяц

Базельская шкала оценки приверженности к иммунодепрессантам (BAASIS©) была разработана для оценки приверженности к иммунодепрессантам у взрослых и подростков, реципиентов трансплантатов. Инициация начинается, когда пациент принимает свою первую дозу лекарства. Это бинарное событие (да/нет). Внедрение режима дозирования относится к «степени, в которой фактическое дозирование пациента соответствует предписанному режиму дозирования, от начала до приема последней дозы» и подразумевает историю дозирования.

Прекращение относится к «моменту, когда пациент прекращает прием лекарств» и оценивается как время до события. Таким образом, персистенция - это продолжительность между временем начала и моментом приема последней дозы. Любой положительный ответ свидетельствует о проблемах с соблюдением режима лечения.
через день после вмешательства и оценка изменений через месяц
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: через день после вмешательства и оценка изменений через месяц
Опросник удовлетворенности клиентов представляет собой 8 пунктов измерения удовлетворенности клиентов. «Общий балл» рассчитывается путем суммирования рейтинга респондента (оценка пункта) по каждому пункту шкалы. Таким образом, баллы варьируются от 8 до 32, причем более высокие значения указывают на более высокую степень удовлетворенности. с услугами с вмешательством родителей по сравнению со средними показателями пациентов с трансплантацией легких.
через день после вмешательства и оценка изменений через месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понимание пациента
Временное ограничение: через день после вмешательства и оценка изменений через месяц
Оцените, стал ли пациент лучше понимать свое состояние. Никакая конкретная шкала не используется, оценивается в ходе интервью.
через день после вмешательства и оценка изменений через месяц
Опыт пациента
Временное ограничение: через день после вмешательства и оценка изменений через месяц
Обсуждение общего опыта пациента. Никакая конкретная шкала не используется, оценивается в ходе интервью.
через день после вмешательства и оценка изменений через месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Следователи

  • Главный следователь: Blake Gibson, MD, University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY19060024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приверженность, пациент

Клинические исследования Вмешательство патологоанатома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться