Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patologická studie transplantace plic

3. února 2022 aktualizováno: Blake Gibson, University of Pittsburgh

Patolog vedl intervenci ke zlepšení psychologických výsledků a adherence u pacientů po transplantaci plic

Pomocí prospektivního kvalitativního přístupu prozkoumejte, zda je intervence patologa proveditelná jako součást modelu multimodální multidisciplinární péče o pacienty po transplantaci při ovlivnění psychologických dimenzí, jako je zkušenost, spokojenost nebo pacientovo porozumění své nemoci. Kromě toho zjistit, zda tato intervence zlepšuje adherenci k léčbě.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifické cíle 1. Vytvořit potransplantační intervenci vedenou patologem Cíl 1a: Získat 10 pacientů, kteří podstoupili transplantaci plic primárně pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Použijte patologa k zobrazení makroskopických/mikroskopických explantovaných orgánů.

Specifický cíl 2. Posoudit účinnost intervenčního pilotního projektu Cíl 2a: Okamžitý (do 1 dne po intervenci patologa) telefonický rozhovor s cílem zjistit pacientovy reakce, pocity a zkušenosti s intervencí a porozumění nemoci.

Cíl 2b: O měsíc později telefonický rozhovor s otázkami týkajícími se dodržování medikace, celkové zkušenosti pacienta s intervencí a transplantací plic a porozumění pacientovi nemoci. Výsledky budou porovnány s prvním rozhovorem.

Cíl 2c: Analyzovat dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8) pro kvalitu života, Basilejské hodnocení adherence ke škále imunosupresivních léků (BAASIS) jako měřítko adherence ve vlastní zprávě a provádět smíšenou analýzu kvalitativních dat (zkušenosti pacientů) , pochopení nemoci). Tato analýza bude systematicky identifikovat témata a přiřadit tato popisná slova.

Specifický cíl 3: Dokončit intervenční protokol na základě pilotního testování. Cíl 3a. Upravit a upřesnit obsah a proces intervenčního protokolu na základě zjištění pilotní studie Cíl 3b. Finální změny zajistí připravenost pro rozsáhlé studie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s transplantací plic, transplantovaný po schválení studie IRB - Transplantováno primárně pro CHOPN
  • anglicky mluvící
  • do tří měsíců od první transplantace (před prvním propuštěním)
  • > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Transplantační indikace jiná než CHOPN
  • <18 let
  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacient si prohlíží vysazený orgán a mikroskop s patologem
Behaviorální: Zásah patologa
prohlížení explantovaného orgánu a mikroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Basel Assessment of Adherence k Imunosupresivní medikační škále (BAASIS©)
Časové okno: jeden den po zásahu a posouzení změny o měsíc později

Basel Assessment of Adherence to Immunosupressive Medication Scale (BAASIS©) byla vyvinuta pro hodnocení adherence k imunosupresivním lékům u dospělých a dospívajících příjemců transplantátu. Zahájení začíná, když si pacient vezme svou první dávku léku. Toto je binární událost (ano/ne). Implementace dávkovacího režimu se týká „rozsahu, ve kterém skutečné dávkování pacienta odpovídá předepsanému dávkovacímu režimu, od zahájení až do užití poslední dávky“ a zahrnuje historii dávkování.

Přerušení se vztahuje k „okamžiku, kdy pacient přeruší svůj léčebný režim“ a je hodnoceno jako čas k události. Perzistence je tedy doba mezi okamžikem zahájení a okamžikem užití poslední dávky. Jakákoli odpověď ano ukazuje na problémy s dodržováním léků.
jeden den po zásahu a posouzení změny o měsíc později
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: jeden den po zásahu a posouzení změny o měsíc později
Dotazník spokojenosti klienta je 8 bodovým měřítkem spokojenosti klienta. "Celkové skóre" se vypočítá sečtením hodnocení respondenta (hodnocení položky) pro každou položku škály. Skóre se tedy pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší spokojenost. se službami s oběma rodiči v porovnání s průměry pacientů po transplantaci plic.
jeden den po zásahu a posouzení změny o měsíc později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopení pacienta
Časové okno: jeden den po zásahu a posouzení změny o měsíc později
Posuďte, zda pacient více porozuměl svému stavu. Nebyla použita žádná specifická škála, hodnoceno rozhovorem.
jeden den po zásahu a posouzení změny o měsíc později
Zkušenosti pacienta
Časové okno: jeden den po zásahu a posouzení změny o měsíc později
Diskuse o celkové zkušenosti pacienta. Nebyla použita žádná specifická škála, hodnoceno rozhovorem.
jeden den po zásahu a posouzení změny o měsíc později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Blake Gibson, MD, University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19060024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přilnavost, paciente

Klinické studie na Zásah patologa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit