병리학자 폐 이식 연구
폐 이식 환자의 심리적 결과와 순응도를 개선하기 위해 병리학자 주도 개입
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1. 이식 후 병리학자가 주도하는 개입 만들기 목표 1a: 주로 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 폐 이식을 받은 10명의 환자를 모집합니다. 병리학자를 사용하여 전체/현미경으로 이식된 장기를 보여줍니다.
특정 목표 2. 개입 파일럿의 효능 평가 목표 2a: 즉각적인(병리학자 개입 후 1일 이내) 전화 인터뷰를 통해 환자의 반응, 감정, 개입에 대한 경험 및 질병 이해에 접근합니다.
목표 2b: 1개월 후, 약물 순응도, 개입 및 폐 이식에 대한 전반적인 환자 경험, 질병에 대한 환자 이해와 관련된 질문을 묻는 전화 인터뷰. 결과는 1차 면접과 비교됩니다.
목표 2c: 삶의 질에 대한 고객 만족도 설문지(CSQ-8) 분석, 자가 보고 준수 측정으로 면역억제제 준수 척도(BAASIS)에 대한 Basel 평가, 정성적 데이터(환자 경험에 대한 혼합 방법/근거 이론 분석 수행) , 질병 이해). 이 분석은 테마를 체계적으로 식별하고 이러한 설명 단어를 할당합니다.
특정 목표 3: 파일럿 테스트를 기반으로 개입 프로토콜을 마무리합니다. 목표 3a. 파일럿 연구 목표 3b의 결과를 기반으로 개입 프로토콜의 내용과 프로세스를 조정하고 개선합니다. 최종 변경 사항은 대규모 연구에 대한 준비를 보장합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐 이식 환자, IRB 연구 승인 후 이식 -주로 COPD로 이식
- 영어로 말하기
- 최초 이식 후 3개월 이내(최초 퇴원 전)
- > 18세
제외 기준:
- COPD 이외의 이식 적응증
- 18세 미만
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
병리학자와 함께 이식된 장기 및 현미경 검사를 보는 환자
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이식된 장기 및 현미경 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바젤 면역억제제 순응도 평가 척도(BAASIS©)
기간: 1일 후 개입 및 1개월 후 변화 평가
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Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Scale(BAASIS©)은 성인 및 청소년 이식 수용자의 면역억제제 순응도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 시작은 환자가 약물을 처음 복용할 때 시작됩니다. 이것은 이진 이벤트(예/아니오)입니다. 투여 요법의 이행은 "시작부터 마지막 투여까지 환자의 실제 투여가 처방된 투여 요법과 일치하는 정도"를 말하며 투여 이력을 의미합니다. 중단은 "환자가 자신의 약물 요법을 중단하는 순간"을 말하며 이벤트까지의 시간으로 평가됩니다. 따라서 지속성은 개시 시간과 마지막 용량을 복용하는 순간 사이의 기간입니다. 모든 예 응답은 약물 순응도 문제를 나타냅니다. |
1일 후 개입 및 1개월 후 변화 평가
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 1일 후 개입 및 1개월 후 변화 평가
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고객 만족도 설문지는 고객 만족도를 측정하는 8개 항목입니다.
"전체 점수"는 각 척도 항목에 대한 응답자의 등급(항목 등급) 점수를 합산하여 계산됩니다.
따라서 점수 범위는 8에서 32까지이며 값이 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
부모 중재와 폐 이식 환자의 평균을 모두 포함하는 서비스.
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1일 후 개입 및 1개월 후 변화 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 이해
기간: 1일 후 개입 및 1개월 후 변화 평가
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환자가 자신의 상태를 더 잘 이해했는지 평가합니다.
특정 척도를 사용하지 않고 면접을 통해 평가합니다.
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1일 후 개입 및 1개월 후 변화 평가
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환자 경험
기간: 1일 후 개입 및 1개월 후 변화 평가
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환자의 전반적인 경험에 대해 논의합니다.
특정 척도를 사용하지 않고 면접을 통해 평가합니다.
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1일 후 개입 및 1개월 후 변화 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Blake Gibson, MD, University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY19060024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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