Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patholoog Longtransplantatieonderzoek

3 februari 2022 bijgewerkt door: Blake Gibson, University of Pittsburgh

Door een patholoog geleide interventie om de psychologische resultaten en therapietrouw bij longtransplantatiepatiënten te verbeteren

Onderzoek met behulp van een prospectieve kwalitatieve benadering of de interventie van een patholoog haalbaar is als onderdeel van een multimodaal multidisciplinair zorgmodel voor transplantatiepatiënten bij het bewerkstelligen van psychologische dimensies zoals ervaring, tevredenheid of het begrip van de patiënt van hun ziekte. Daarnaast om te onderzoeken of deze interventie de therapietrouw verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelstellingen 1. Een door een patholoog geleide interventie na de transplantatie opzetten Doelstelling 1a: 10 patiënten rekruteren die een longtransplantatie hebben ondergaan, voornamelijk vanwege chronische obstructieve longziekte (COPD). Gebruik een patholoog om grof/microscopisch geëxplanteerde organen te tonen.

Specifiek doel 2. Beoordeel de doeltreffendheid van de interventiepilot Doelstelling 2a: Onmiddellijk (binnen 1 dag na interventie van de patholoog) telefonisch interview om toegang te krijgen tot de reactie, gevoelens en ervaring van de patiënt met interventie en begrip van de ziekte.

Doelstelling 2b: 1 maand later, telefonisch interview waarin vragen worden gesteld over therapietrouw, ervaring van de patiënt met interventie en longtransplantatie in het algemeen, en begrip van de patiënt over de ziekte. De resultaten worden vergeleken met het eerste interview.

Doelstelling 2c: analyse van de cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8) voor kwaliteit van leven, Basel-beoordeling van therapietrouw aan immunosuppressieve medicatieschaal (BAASIS) als een zelfrapportage-maatstaf voor therapietrouw, en voer een mixed methods/grounded theory-analyse uit van kwalitatieve gegevens (patiëntervaring , ziektebegrip). Deze analyse zal systematisch thema's identificeren en deze beschrijvende woorden toewijzen.

Specifiek doel 3: Afronden van het interventieprotocol op basis van piloottesten. Doelstelling 3a. Bijstellen en verfijnen van de inhoud en het proces van het interventieprotocol op basis van bevindingen pilotstudie Doelstelling 3b. Laatste wijzigingen zullen de gereedheid voor grootschalige studie verzekeren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Longtransplantatiepatiënt, getransplanteerd na IRB-goedkeuring van studie - Voornamelijk getransplanteerd voor COPD
  • Engels sprekende
  • binnen drie maanden na de eerste transplantatie (vóór het eerste ontslag)
  • > 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Transplantatie-indicatie anders dan COPD
  • <18 jaar oud
  • Niet Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Patiënt bekijkt ex-geplant orgaan en microscopie met patholoog
Gedragsmatig: Tussenkomst van een patholoog
bekijken van geëxplanteerd orgaan en microscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bazelse beoordeling van therapietrouw aan immunosuppressieve medicatieschaal (BAASIS©)
Tijdsspanne: een dag na interventie en toetsing voor verandering een maand later

De Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Scale (BAASIS©) is ontwikkeld om de therapietrouw van immunosuppressiva bij volwassen en adolescente transplantatieontvangers te beoordelen. De initiatie begint wanneer een patiënt zijn/haar eerste dosis medicatie neemt. Dit is een binaire gebeurtenis (ja/nee). Implementatie van het doseringsregime verwijst naar "de mate waarin de daadwerkelijke dosering van een patiënt overeenkomt met het voorgeschreven doseringsregime, vanaf de start tot de laatste dosis wordt ingenomen" en impliceert een doseringsgeschiedenis.

Stopzetting verwijst naar "het moment waarop de patiënt stopt met zijn/haar medicatieregime" en wordt beoordeeld als een time-to-event. Persistentie is dus de tijdsduur tussen het moment van starten en het moment waarop de laatste dosis wordt ingenomen. Elke ja-reactie duidt op problemen met de therapietrouw.
een dag na interventie en toetsing voor verandering een maand later
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: een dag na interventie en toetsing voor verandering een maand later
De Klanttevredenheidsvragenlijst is een 8-item maatstaf voor klanttevredenheid. Een "algemene score" wordt berekend door de score van de respondent (itemscore) voor elk schaalitem op te tellen. Scores variëren daarom van 8 tot 32, waarbij hogere waarden duiden op een hogere tevredenheid. met diensten met zowel een ouderinterventie als gemiddelden van longtransplantatiepatiënten.
een dag na interventie en toetsing voor verandering een maand later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrip van de patiënt
Tijdsspanne: een dag na interventie en toetsing voor verandering een maand later
Beoordeel of de patiënt meer inzicht heeft gekregen in zijn toestand. Geen specifieke schaal gebruikt, beoordeeld door interview.
een dag na interventie en toetsing voor verandering een maand later
Ervaring van de patiënt
Tijdsspanne: een dag na interventie en toetsing voor verandering een maand later
Bespreken van de algehele ervaring van de patiënt. Geen specifieke schaal gebruikt, beoordeeld door interview.
een dag na interventie en toetsing voor verandering een maand later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Blake Gibson, MD, University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY19060024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aanhankelijkheid, patiënt

Klinische onderzoeken op Tussenkomst van een patholoog

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren