Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przeszczepu płuc patologa

3 lutego 2022 zaktualizowane przez: Blake Gibson, University of Pittsburgh

Interwencja prowadzona przez patologa w celu poprawy wyników psychologicznych i przestrzegania zaleceń u pacjentów po przeszczepie płuc

Korzystając z prospektywnego podejścia jakościowego, zbadaj, czy interwencja patologa jest wykonalna w ramach multimodalnego, multidyscyplinarnego modelu opieki nad pacjentami po przeszczepach pod względem wymiarów psychologicznych, takich jak doświadczenie, satysfakcja lub zrozumienie przez pacjenta swojej choroby. Dodatkowo, aby zbadać, czy ta interwencja poprawia przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe 1. Stworzenie interwencji prowadzonej przez patologa po przeszczepie Cel 1a: Rekrutacja 10 pacjentów, którzy przeszli przeszczep płuc, głównie z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Użyj patologa, aby pokazać makroskopowe/mikroskopijne usunięte narządy.

Cel szczegółowy 2. Ocena skuteczności interwencji pilotażowej Cel 2a: Natychmiastowy (w ciągu 1 dnia po interwencji patologa) wywiad telefoniczny w celu uzyskania informacji na temat reakcji, odczuć i doświadczeń pacjenta z interwencją i zrozumieniem choroby.

Cel 2b: 1 miesiąc później rozmowa telefoniczna z pytaniami dotyczącymi przestrzegania zaleceń lekarskich, doświadczenia pacjenta z interwencją i ogólnym przeszczepem płuc oraz zrozumieniem choroby przez pacjenta. Wyniki zostaną porównane z pierwszym wywiadem.

Cel 2c: Analiza Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8) pod kątem jakości życia, Bazylejska ocena przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania leków immunosupresyjnych (BAASIS) jako samoopisowa miara przestrzegania zaleceń oraz przeprowadzenie mieszanej analizy metod/teorii ugruntowanej danych jakościowych (doświadczenia pacjentów , zrozumienie choroby). Ta analiza będzie systematycznie identyfikować tematy i przypisywać te opisowe słowa.

Cel szczegółowy 3: Sfinalizowanie protokołu interwencji w oparciu o testy pilotażowe. Cel 3a. Dostosować i udoskonalić treść i proces protokołu interwencji w oparciu o wyniki badania pilotażowego Cel 3b. Ostateczne zmiany zapewnią gotowość do badań na dużą skalę.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z przeszczepionym płucem po zatwierdzeniu badania przez IRB – przeszczepiony głównie z powodu POChP
  • mówiący po angielsku
  • w ciągu trzech miesięcy od pierwszego przeszczepu (przed pierwszym wypisem)
  • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazanie do przeszczepu inne niż POChP
  • <18 lat
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjent ogląda eksplodowany narząd i mikroskopię z patologiem
Behawioralne: Interwencja patologa
oglądanie eksplantowanego narządu i mikroskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bazylejska Skala Przestrzegania Leków Immunosupresyjnych (BAASIS©)
Ramy czasowe: jeden dzień po interwencji i ocena zmiany po miesiącu

Basel Assessment of Adherence to Immunosupressive Medication Scale (BAASIS©) została opracowana w celu oceny przestrzegania zaleceń dotyczących leków immunosupresyjnych u dorosłych i nastolatków biorców przeszczepów. Inicjacja rozpoczyna się w momencie przyjęcia przez pacjenta pierwszej dawki leku. Jest to zdarzenie binarne (tak/nie). Wdrożenie reżimu dawkowania odnosi się do „zakresu, w jakim rzeczywiste dawkowanie pacjenta odpowiada przepisanemu reżimowi dawkowania, od rozpoczęcia do przyjęcia ostatniej dawki” i implikuje historię dawkowania.

Przerwanie odnosi się do „momentu, w którym pacjent przerywa przyjmowanie leków” i jest oceniane jako czas do wystąpienia zdarzenia. Trwałość to zatem czas między momentem rozpoczęcia a momentem przyjęcia ostatniej dawki. Każda odpowiedź twierdząca świadczy o problemach z przestrzeganiem zaleceń lekarskich.
jeden dzień po interwencji i ocena zmiany po miesiącu
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: jeden dzień po interwencji i ocena zmiany po miesiącu
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta to 8-punktowa miara satysfakcji klienta. „Ogólny wynik” jest obliczany przez zsumowanie oceny respondenta (oceny pozycji) dla każdej pozycji skali. Wyniki wahają się zatem od 8 do 32, przy czym wyższe wartości wskazują na większe zadowolenie. z usługami z interwencją rodziców w porównaniu ze średnimi pacjentami po przeszczepie płuc.
jeden dzień po interwencji i ocena zmiany po miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie pacjenta
Ramy czasowe: jeden dzień po interwencji i ocena zmiany po miesiącu
Oceń, czy pacjent lepiej zrozumiał swój stan. Nie zastosowano określonej skali, oceniano na podstawie wywiadu.
jeden dzień po interwencji i ocena zmiany po miesiącu
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: jeden dzień po interwencji i ocena zmiany po miesiącu
Omówienie ogólnych doświadczeń pacjenta. Nie zastosowano określonej skali, oceniano na podstawie wywiadu.
jeden dzień po interwencji i ocena zmiany po miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Blake Gibson, MD, University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19060024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zgoda, pacjent

Badania kliniczne na Interwencja patologa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj