Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungetransplantationsundersøgelse af patolog

3. februar 2022 opdateret af: Blake Gibson, University of Pittsburgh

Patolog ledede intervention for at forbedre psykologiske resultater og overholdelse hos lungetransplantationspatienter

Brug en prospektiv kvalitativ tilgang til at undersøge, om patologintervention er gennemførlig som en del af multimodal multidisciplinær plejemodel for transplanterede patienter med henblik på at påvirke psykologiske dimensioner såsom erfaring, tilfredshed eller patientens forståelse af deres sygdom. Derudover for at undersøge, om denne intervention forbedrer medicinadhærens.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål 1. Skabe post-transplantat patolog-ledet intervention Mål 1a: Rekruttere 10 patienter, der har gennemgået lungetransplantation primært for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Brug patolog til at vise grove/mikroskopiske eksplanterede organer.

Specifikt mål 2. Vurder effektiviteten af ​​interventionspilot Mål 2a: Umiddelbart (inden for 1 dag efter patologintervention) telefoninterview for at få adgang til patientens reaktion, følelser og erfaring med intervention og forståelse af sygdom.

Mål 2b: 1 måned senere, telefoninterview med spørgsmål relateret til medicinoverholdelse, patientens erfaring med intervention og lungetransplantation generelt og patientens forståelse af sygdom. Resultater vil blive sammenlignet med første samtale.

Mål 2c: Analysere klienttilfredshedsspørgeskema (CSQ-8) for livskvalitet, Basel vurdering af overholdelse af immunsuppressiv medicinskala (BAASIS) som et selvrapporteringsmål, og udføre en blandet metode/grounded theory-analyse af kvalitative data (patienters erfaring). , sygdomsforståelse). Denne analyse vil systematisk identificere temaer og tildele disse beskrivende ord.

Specifikt mål 3: Færdiggør interventionsprotokol baseret på pilottest. Mål 3a. Juster og forfin indholdet og processen i interventionsprotokol baseret på resultaterne af pilotundersøgelsen, mål 3b. De endelige ændringer vil sikre parathed til undersøgelser i stor skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungetransplantationspatient, transplanteret efter IRB-godkendelse af undersøgelse -Transplanteret primært til KOL
  • engelsktalende
  • inden for tre måneder efter den første transplantation (før den første udskrivning)
  • > 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Transplantationsindikation anden end KOL
  • <18 år gammel
  • Ikke engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patient ser tidligere plantet organ og mikroskopi med patolog
Adfærdsmæssigt: Patolog intervention
se eksplanteret organ og mikroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basel-vurdering af overholdelse af immunosuppressiv medicinskala (BAASIS©)
Tidsramme: en dag efter intervention og vurdering til ændring en måned senere

Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Scale (BAASIS©) blev udviklet til at vurdere overholdelse af immunsuppressive lægemidler hos voksne og unge transplanterede. Indledning starter, når en patient tager sin første dosis medicin. Dette er en binær hændelse (ja/nej). Implementering af doseringsregimet refererer til "i hvilket omfang en patients faktiske dosering svarer til det foreskrevne doseringsregime, fra påbegyndelse til sidste dosis tages" og indebærer en doseringshistorie.

Seponering refererer til "det øjeblik, hvor patienten ophører med sin medicinbehandling" og vurderes som et tidspunkt til begivenhed. Persistens er således varigheden mellem påbegyndelsestidspunktet og det øjeblik, den sidste dosis tages. Ethvert ja-svar viser problemer med overholdelse af medicin.
en dag efter intervention og vurdering til ændring en måned senere
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: en dag efter intervention og vurdering til ændring en måned senere
Kundetilfredshedsspørgeskemaet er et mål på 8 punkter for kundetilfredshed. En "samlet score" beregnes ved at summere respondentens vurdering (item rating) score for hvert skalaemne. Score varierer derfor fra 8 til 32, hvor højere værdier indikerer højere tilfredshed. med ydelser med både en forældreintervention versus gennemsnit af lungetransplanterede patienter.
en dag efter intervention og vurdering til ændring en måned senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientforståelse
Tidsramme: en dag efter intervention og vurdering til ændring en måned senere
Vurder, om patienten har fået mere forståelse for deres tilstand. Ingen specifik skala brugt, vurderet ved interview.
en dag efter intervention og vurdering til ændring en måned senere
Patientoplevelse
Tidsramme: en dag efter intervention og vurdering til ændring en måned senere
Diskutere patientens samlede oplevelse. Ingen specifik skala brugt, vurderet ved interview.
en dag efter intervention og vurdering til ændring en måned senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blake Gibson, MD, University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY19060024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse, tålmodig

Kliniske forsøg med Patolog intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner