Estudio patólogo de trasplante de pulmón
Intervención dirigida por un patólogo para mejorar los resultados psicológicos y la adherencia en pacientes con trasplante de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos específicos 1. Crear una intervención dirigida por patólogos postrasplante Objetivo 1a: Reclutar 10 pacientes que se hayan sometido a un trasplante de pulmón principalmente por enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Use patólogo para mostrar órganos explantados macroscópicos/microscópicos.
Objetivo específico 2. Evaluar la eficacia del piloto de intervención Objetivo 2a: Entrevista telefónica inmediata (dentro de 1 día después de la intervención del patólogo) para acceder a la reacción, los sentimientos y la experiencia del paciente con la intervención y la comprensión de la enfermedad.
Objetivo 2b: 1 mes después, entrevista telefónica con preguntas relacionadas con la adherencia a la medicación, la experiencia del paciente con la intervención y el trasplante de pulmón en general, y la comprensión del paciente de la enfermedad. Los resultados se compararán con la primera entrevista.
Objetivo 2c: Analizar el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) para la calidad de vida, la evaluación de Basilea de la adherencia a la escala de medicamentos inmunosupresores (BAASIS) como una medida de adherencia del autoinforme, y realizar un análisis mixto de métodos/teoría fundamentada de datos cualitativos (experiencia del paciente , comprensión de la enfermedad). Este análisis identificará sistemáticamente los temas y asignará estas palabras descriptivas.
Objetivo Específico 3: Finalizar protocolo de intervención basado en pruebas piloto. Objetivo 3a. Ajustar y refinar el contenido y el proceso del protocolo de intervención en base a los hallazgos del estudio piloto Objetivo 3b. Los cambios finales asegurarán la preparación para el estudio a gran escala.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de trasplante de pulmón, trasplantado después de la aprobación del estudio por parte del IRB - Trasplantado principalmente por EPOC
- Habla ingles
- dentro de los tres meses del trasplante inicial (antes del alta inicial)
- > 18 años
Criterio de exclusión:
- Indicación de trasplante distinta de la EPOC
- <18 años
- No hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Paciente viendo órgano explantado y microscopía con patólogo
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visualización de órganos explantados y microscopía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Evaluación de la Adherencia a la Medicación Inmunosupresora de Basilea (BAASIS©)
Periodo de tiempo: un día después de la intervención y evaluación del cambio un mes después
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La Escala de Evaluación de la Adherencia a los Medicamentos Inmunosupresores de Basilea (BAASIS©) se desarrolló para evaluar la adherencia a los medicamentos inmunosupresores en receptores de trasplantes adultos y adolescentes. La iniciación comienza cuando un paciente toma su primera dosis de medicamento. Este es un evento binario (sí/no). La implementación del régimen de dosificación se refiere a "la medida en que la dosificación real de un paciente corresponde al régimen de dosificación prescrito, desde el inicio hasta que se toma la última dosis" e implica un historial de dosificación. La interrupción se refiere al "momento en que el paciente suspende su régimen de medicación" y se evalúa como un tiempo hasta el evento. Por lo tanto, la persistencia es la duración entre el momento de la iniciación y el momento en que se toma la última dosis. Cualquier respuesta afirmativa demuestra problemas con la adherencia a la medicación. |
un día después de la intervención y evaluación del cambio un mes después
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: un día después de la intervención y evaluación del cambio un mes después
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente es una medida de 8 ítems de la satisfacción del cliente.
Se calcula un "puntaje general" sumando el puntaje de calificación del encuestado (calificación de ítem) para cada ítem de la escala.
Por lo tanto, las puntuaciones oscilan entre 8 y 32, y los valores más altos indican una mayor satisfacción.
con servicios con intervención de los padres versus promedios de pacientes con trasplante de pulmón.
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un día después de la intervención y evaluación del cambio un mes después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comprensión del paciente
Periodo de tiempo: un día después de la intervención y evaluación del cambio un mes después
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Evaluar si el paciente ha adquirido una mayor comprensión de su condición.
No se utiliza una escala específica, evaluada mediante entrevista.
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un día después de la intervención y evaluación del cambio un mes después
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Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: un día después de la intervención y evaluación del cambio un mes después
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Discutir la experiencia general del paciente.
No se utiliza una escala específica, evaluada mediante entrevista.
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un día después de la intervención y evaluación del cambio un mes después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blake Gibson, MD, University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19060024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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