病理学者の肺移植研究
肺移植患者の心理的転帰とアドヒアランスを改善するための病理学者主導の介入
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的 1. 移植後の病理医主導の介入を作成する 目的 1a: 主に慢性閉塞性肺疾患 (COPD) のために肺移植を受けた患者 10 人を募集する。 病理医に肉眼的/顕微鏡的な外植臓器を見せてもらいます。
具体的な目的 2. 介入パイロットの有効性を評価する 目的 2a: 即時 (病理学者の介入後 1 日以内) に電話面接を行い、介入と病気の理解に関する患者の反応、感情、経験にアクセスします。
目標 2b: 1 か月後、服薬アドヒアランス、介入および肺移植全体に関する患者の経験、および疾患に対する患者の理解に関連する質問をする電話インタビュー。 結果は最初の面接と比較されます。
目標 2c: 生活の質に関する顧客満足度アンケート (CSQ-8)、自己報告遵守尺度としての免疫抑制剤遵守評価尺度 (BAASIS) のバーゼル評価を分析し、定性データ (患者体験) の混合法/根拠理論分析を実施する。 、病気の理解）。 この分析では、体系的にテーマを特定し、これらを説明する言葉を割り当てます。
具体的な目的 3: パイロットテストに基づいて介入プロトコルを完成させる。 目的 3a. パイロット研究の結果に基づいて、介入プロトコルの内容とプロセスを調整および改良する。 目標 3b。 最終的な変更により、大規模な研究への準備が整います。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC Presbyterian Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肺移植患者、治験審査委員会による研究承認後に移植 - 主に COPD のために移植
- 英語を話す
- 最初の移植から3か月以内（最初の退院前）
- > 18歳
除外基準:
- COPD以外の移植適応
- 18歳未満
- 英語を話さない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
病理学者とともに移植臓器と顕微鏡検査を観察する患者
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摘出した臓器と顕微鏡検査を見る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーゼル免疫抑制薬遵守評価尺度 (BAASIS©)
時間枠：介入から 1 日後、変化を評価してから 1 か月後
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バーゼル免疫抑制薬遵守評価スケール (BAASIS©) は、成人および青年期の移植レシピエントにおける免疫抑制薬遵守を評価するために開発されました。 開始は、患者が最初の薬を服用するときに始まります。 これはバイナリ イベント (はい/いいえ) です。 投与計画の実施とは、「開始から最後の投与が行われるまで、患者の実際の投与が処方された投与計画にどの程度対応するか」を指し、投与履歴を意味します。 中止とは、「患者が投薬計画を中止した瞬間」を指し、事象が発生するまでの時間として評価されます。 したがって、持続性は、開始時から最後の用量が摂取される瞬間までの期間です。 「はい」との回答は、服薬アドヒアランスに問題があることを示しています。 |
介入から 1 日後、変化を評価してから 1 か月後
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顧客満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠：介入から 1 日後、変化を評価してから 1 か月後
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顧客満足度アンケートは、8 つの項目からなる顧客満足度の尺度です。
「総合スコア」は、回答者の評価（項目評価）スコアを評価項目ごとに合計して算出されます。
したがって、スコアの範囲は 8 ～ 32 であり、値が高いほど満足度が高いことを示します。
親の介入を伴うサービスと肺移植患者の平均の両方を伴うサービス。
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介入から 1 日後、変化を評価してから 1 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の理解
時間枠：介入から 1 日後、変化を評価してから 1 か月後
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患者が自分の状態をより深く理解したかどうかを評価します。
特定の尺度は使用せず、面接によって評価します。
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介入から 1 日後、変化を評価してから 1 か月後
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患者の経験
時間枠：介入から 1 日後、変化を評価してから 1 か月後
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患者の全体的な経験について話し合います。
特定の尺度は使用せず、面接によって評価します。
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介入から 1 日後、変化を評価してから 1 か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Blake Gibson, MD、University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY19060024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
病理学者の介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない