Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patolog Lungetransplantasjonsstudie

3. februar 2022 oppdatert av: Blake Gibson, University of Pittsburgh

Patolog ledet intervensjon for å forbedre psykologiske resultater og etterlevelse hos lungetransplantasjonspasienter

Ved å bruke en prospektiv kvalitativ tilnærming, undersøk om patologintervensjon er mulig som en del av multimodal multidisiplinær omsorgsmodell for transplantasjonspasienter for å påvirke psykologiske dimensjoner som erfaring, tilfredshet eller pasientens forståelse av sykdommen. I tillegg for å undersøke om denne intervensjonen forbedrer medisinoverholdelsen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål 1. Opprette post-transplantasjon patolog-ledet intervensjon Mål 1a: Rekruttere 10 pasienter som har gjennomgått lungetransplantasjon primært for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Bruk patolog for å vise grove/mikroskopiske eksplanterte organer.

Spesifikt mål 2. Vurdere effektiviteten av intervensjonspilot Mål 2a: Umiddelbart (innen 1 dag etter patologintervensjon) telefonintervju for å få tilgang til pasientens reaksjon, følelser og erfaring med intervensjon og forståelse av sykdom.

Mål 2b: 1 måned senere, telefonintervju med spørsmål knyttet til medisinoverholdelse, pasienterfaring med intervensjon og lungetransplantasjon generelt, og pasientforståelse av sykdom. Resultatene vil bli sammenlignet med første intervju.

Mål 2c: Analysere spørreskjema for kundetilfredshet (CSQ-8) for livskvalitet, Basel vurdering av overholdelse av immunsuppressive medisiner (BAASIS) som et mål for selvrapportering, og gjennomføre en blandet metode/grounded theory-analyse av kvalitative data (pasienterfaring). , sykdomsforståelse). Denne analysen vil systematisk identifisere temaer, og tildele disse beskrivende ordene.

Spesifikt mål 3: Fullføre intervensjonsprotokoll basert på pilottesting. Mål 3a. Justere og avgrense innholdet og prosessen i intervensjonsprotokollen basert på funnene fra pilotstudien Mål 3b. Endelige endringer vil sikre beredskap for storskala studier.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lungetransplantasjonspasient, transplantert etter IRB-godkjenning av studie -Transplantert primært for KOLS
  • engelsktalende
  • innen tre måneder etter første transplantasjon (før første utskrivning)
  • > 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Andre transplantasjonsindikasjoner enn KOLS
  • <18 år gammel
  • Ikke engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasient ser på eks-plantet organ og mikroskopi med patolog
Atferdsmessig: Patolog intervensjon
se på eksplantert organ og mikroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Basel vurdering av overholdelse av immunsuppressiv medisinskala (BAASIS©)
Tidsramme: ett døgn etter intervensjon og vurdering for endring en måned senere

Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Scale (BAASIS©) ble utviklet for å vurdere overholdelse av immunsuppressive legemidler hos voksne og unge transplanterte. Oppstart starter når en pasient tar sin første dose medisin. Dette er en binær hendelse (ja/nei). Implementering av doseringsregimet refererer til «i hvilken grad en pasients faktiske dosering tilsvarer det foreskrevne doseringsregimet, fra oppstart til siste dose tas» og innebærer en doseringshistorie.

Seponering refererer til "øyeblikket da pasienten avbryter medisinbehandlingen" og vurderes som en tid til hendelse. Persistens er altså varigheten mellom oppstartstidspunktet og øyeblikket den siste dosen tas. Ethvert ja-svar viser problemer med medisinoverholdelse.
ett døgn etter intervensjon og vurdering for endring en måned senere
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: ett døgn etter intervensjon og vurdering for endring en måned senere
Kundetilfredshetsspørreskjemaet er et 8-elements mål på kundetilfredshet. En "samlet poengsum" beregnes ved å summere respondentens vurdering (varevurdering) poengsum for hvert skalaelement. Poengsummen varierer derfor fra 8 til 32, med høyere verdier som indikerer høyere tilfredshet. med tjenester med både en foreldreintervensjon kontra gjennomsnitt av lungetransplanterte pasienter.
ett døgn etter intervensjon og vurdering for endring en måned senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientforståelse
Tidsramme: ett døgn etter intervensjon og vurdering for endring en måned senere
Vurder om pasienten har fått mer forståelse for tilstanden sin. Ingen spesifikk skala brukt, vurdert ved intervju.
ett døgn etter intervensjon og vurdering for endring en måned senere
Pasienterfaring
Tidsramme: ett døgn etter intervensjon og vurdering for endring en måned senere
Diskutere pasientens generelle erfaring. Ingen spesifikk skala brukt, vurdert ved intervju.
ett døgn etter intervensjon og vurdering for endring en måned senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Blake Gibson, MD, University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY19060024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patolog intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere