Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patologin keuhkosiirtotutkimus

torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Blake Gibson, University of Pittsburgh

Patologin johtama interventio keuhkosiirtopotilaiden psykologisten tulosten ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi

Selvitä prospektiivisen laadullisen lähestymistavan avulla, onko patologin interventio mahdollista osana elinsiirtopotilaiden monimuotoista monitieteistä hoitomallia, joka vaikuttaa psykologisiin ulottuvuuksiin, kuten kokemukseen, tyytyväisyyteen tai potilaan ymmärrykseen sairaudestaan. Lisäksi tutkia, parantaako tämä toimenpide lääkityksen noudattamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet 1. Luo transplantaation jälkeinen patologin johtama interventio Tavoite 1a: Rekrytoi 10 potilasta, joille on tehty keuhkonsiirto ensisijaisesti kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vuoksi. Käytä patologia näyttääksesi karkeat/mikroskooppiset istutetut elimet.

Erityinen tavoite 2. Arvioi interventiopilotin tehokkuutta Tavoite 2a: Välitön (1 päivän sisällä patologin interventiosta) puhelinhaastattelu potilaan reaktioiden, tunteiden ja kokemuksen saamiseksi interventiosta ja taudin ymmärtämisestä.

Tavoite 2b: 1 kuukautta myöhemmin puhelinhaastattelu, jossa kysytään lääkityksen noudattamisesta, potilaan kokemuksista interventiosta ja keuhkonsiirrosta yleisesti sekä potilaan sairauden ymmärtämiseen. Tuloksia verrataan ensimmäiseen haastatteluun.

Tavoite 2c: Analysoi asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8) elämänlaadun kannalta, Basel-arvio immunosuppressiivisten lääkkeiden asteikosta (BAASIS) sitoutumisesta itseraportoimaan sitoutumismittaukseen ja tee sekamenetelmä/pohjainen teoria-analyysi kvalitatiivisista tiedoista (potilaskokemus) , taudin ymmärtäminen). Tämä analyysi tunnistaa systemaattisesti teemoja ja määrittää nämä kuvaavat sanat.

Erityinen tavoite 3: Viimeistele pilottitestaukseen perustuva interventioprotokolla. Tavoite 3a. Säädä ja tarkenna interventioprotokollan sisältöä ja prosessia pilottitutkimuksen tavoitteen 3b tulosten perusteella. Lopulliset muutokset varmistavat valmiuden laajamittaiseen tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkonsiirtopotilas, siirretty tutkimuksen IRB-hyväksynnän jälkeen - Siirretty ensisijaisesti keuhkoahtaumatautia varten
  • englantia puhuva
  • kolmen kuukauden sisällä ensimmäisestä siirrosta (ennen kotiutusta)
  • > 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu kuin keuhkoahtaumatauti
  • <18 vuotias
  • Ei englantia puhuva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Potilas katselee entisestään istutettua elintä ja mikroskooppia patologin kanssa
Käyttäytyminen: Patologin väliintulo
eksplantoidun elimen ja mikroskoopin katselu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Baselin immunosuppressiivisten lääkkeiden asteikon noudattamisen arviointi (BAASIS©)
Aikaikkuna: yksi päivä toimenpiteen jälkeen ja muutosarviointi kuukauden kuluttua

Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Scale (BAASIS©) kehitettiin arvioimaan sitoutumista immunosuppressiivisiin lääkkeisiin aikuisilla ja nuorilla elinsiirtojen vastaanottajilla. Aloitus alkaa, kun potilas ottaa ensimmäisen lääkeannoksensa. Tämä on binääritapahtuma (kyllä/ei). Annosteluohjelman toteuttaminen viittaa "asteeseen, jossa potilaan todellinen annostus vastaa määrättyä annostusohjelmaa, aloituksesta viimeiseen annokseen" ja tarkoittaa annostushistoriaa.

Keskeyttämisellä tarkoitetaan "hetkeä, jolloin potilas lopettaa lääkityksensä", ja se arvioidaan ajankohdan tapahtumaan. Pysyvyys on siis kesto aloitusajankohdan ja viimeisen annoksen ottohetken välillä. Kaikki kyllä-vastaukset osoittavat ongelmia lääkityksen noudattamisessa.
yksi päivä toimenpiteen jälkeen ja muutosarviointi kuukauden kuluttua
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: yksi päivä toimenpiteen jälkeen ja muutosarviointi kuukauden kuluttua
Asiakastyytyväisyyskysely on 8 kohdan asiakastyytyväisyyden mitta. "Yleispistemäärä" lasketaan summaamalla vastaajan pisteet (kohteen arvosanat) kunkin asteikon pisteen osalta. Pisteet vaihtelevat siis välillä 8-32, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. palveluilla, joissa sekä vanhemman interventio että keuhkonsiirtopotilaiden keskiarvo.
yksi päivä toimenpiteen jälkeen ja muutosarviointi kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ymmärrystä
Aikaikkuna: yksi päivä toimenpiteen jälkeen ja muutosarviointi kuukauden kuluttua
Arvioi, onko potilas ymmärtänyt paremmin tilaansa. Ei käytetty erityistä asteikkoa, arvioitiin haastattelulla.
yksi päivä toimenpiteen jälkeen ja muutosarviointi kuukauden kuluttua
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: yksi päivä toimenpiteen jälkeen ja muutosarviointi kuukauden kuluttua
Keskustelemme potilaan kokonaiskokemuksesta. Ei käytetty erityistä asteikkoa, arvioitiin haastattelulla.
yksi päivä toimenpiteen jälkeen ja muutosarviointi kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Blake Gibson, MD, University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19060024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sitoutuminen, kärsivällinen

Kliiniset tutkimukset Patologin väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa