Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

US PRECISION Implementeringsstudie

4 juli 2025 uppdaterad av: AstraZeneca

Implementering av US PRECISION AIRQ™, astmachecklista och utbildningsresurser (PRECISION-programmet) i klinisk praxis med hjälp av telehälsa och personliga plattformar

Det primära syftet med denna interventionsstudie i gemenskapens program är att utvärdera processen och potentiella fördelar med att integrera AIRQ™, astmachecklista och utbildningsresurser (PRECISION-programmet) i klinisk praxis genom att använda antingen personliga eller distansbesök.

De sekundära målen är att utvärdera astmapatienters upplevelser av klinikbesök när AIRQ™, astmachecklistan och utbildningsresurserna (PRECISION-programmet) används som en del av ett telehälso- eller personligt besök med deras HCP, och att utforska förändringar i AIRQ ™ poäng från det första besöket till uppföljningsbesök (när det finns).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna gemenskapsprograminterventionsstudie kommer att undersöka processen för att integrera AIRQ™, astmachecklista och utbildningsresurser (PRECISION-programmet) i klinisk praxis genom att använda antingen personliga besök eller distansbesök. Leverantörernas användning av patienternas svar på AIRQ™, astmachecklistan och utbildningsresurser för att vägleda behandling och astmabearbetning och hantering kommer också att undersökas. Studiens varaktighet är 12 månader, med studieregistrering som varar i nio (9) månader för varje plats (implementeringsfas), och ytterligare tre (3) månaders uppföljning för att bedöma hållbarheten av att använda PRECISION-programmet i klinisk praxis ( hållbarhetsstadiet). Det nio månader långa implementeringsskedet kommer att möjliggöra rekrytering av cirka 50 patienter på varje plats (maximalt 75 patienter på varje plats) för ett första studiebesök, plus möjligheten för uppföljningsbesök. Den tre månader långa hållbarhetsfasen kommer att göra det möjligt för anläggningar att fortsätta att implementera PRECISION-programmet i sin kliniska verksamhet och för anläggningar att beskriva eventuella fortsatta fördelar med att använda PRECISION-programmet på sin plats.

Cirka femton (15) till tjugo (20) kliniska platser kommer att rekryteras för att delta i denna studie, kategoriserade i följande fyra praktikkluster: (1) primärvårdsplats (t.ex. privat mottagning, FQHC; (2) specialvårdsplats ( lung, astma/immunologi) och (3) nya platser (t.ex. apotek, sjuksköterskor, sjuksköterskor, förskrivare och icke-förskrivare, telehälsokomponent i Allergy and Asthma Network. Medan alla webbplatser kommer att kunna genomföra både personliga besök och telehälsobesök, kommer webbplatserna att sträva efter att genomföra minst cirka 25 % av sitt första patientbesök med hjälp av en telehälsoplattform. Båda plattformarna (personlig och telehälsa) kan användas för uppföljningsbesöken för alla övningstyper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

857

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Research Site
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Förenta staterna, 34748
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46802
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Tewksbury, Massachusetts, Förenta staterna, 01876
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Research Site
    • New York
      • Cornwall, New York, Förenta staterna, 12518
        • Research Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14607
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19148
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78249
        • Research Site
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Förenta staterna, 22182
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 130 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >= 13 år vid inskrivningstillfället
  • Diagnos av HCP-bekräftad astma
  • Kunna läsa, förstå och tala engelska eller spanska tillräckligt självständigt eller administreras AIRQ™ via telefon, stationär eller mobil enhet (t.ex. smartphone, iPad)
  • Ge samtycke (vuxna/föräldrar/vårdnadshavare) och samtycke (ålder 13-17 år) för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell diagnos av aktiv KOL eller någon annan nedre luftvägsdiagnos än astma
  • Har en kognitiv funktionsnedsättning, hörsvårigheter, akut psykopatologi, medicinskt tillstånd eller otillräckliga kunskaper i engelska eller spanska språket som, enligt utredarens åsikt, skulle störa hans eller hennes förmåga att acceptera att delta och/eller slutföra AIRQ™ eller andra studieenkäter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AIRQ, Astma Checklista och PRECISION Program
Alla deltagare i försöket kommer att få beteendeinsatser som inkluderar AIRQ-verktyget, astmachecklistan och utbildningsresurserna i PRECISION-programmet.
Beteende: AIRQ
Ett validerat verktyg utformat för att identifiera patienter som kan löpa risk för negativa utfall av okontrollerad astma.
Beteende: Astma checklista
Ett validerat 3-sidigt verktyg, baserat på GINA och NAEPP riktlinjer för att hjälpa leverantörer med igenkänning, utvärdering och optimering av alla patienter med astma. I denna studie kommer vårdgivare att behöva fylla i utvärderingskomponenten (sida 1) i astmachecklistan.
Beteende: PRECISION-program (utbildningsresurser)
Utbildningsresurser tillgängliga för alla leverantörer i studien. Det finns utbildningsmaterial som vänder sig till leverantören och som vänder sig till patienten som kan nås under patientbesöket eller som resurser för före/efter besök. Resurser kan laddas ner och skickas till patienter enligt leverantörernas gottfinnande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel godkännande av svar från HCP: s webbplats för varje kategorisk artikel på undersökningen efter studien om övergripande enkelhet att implementera AIRQ i klinisk praxis.
Tidsram: Undersökningen efter studien avslutades mellan 5 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen (eller 6 veckor för den nya vårdplatsen).
HCP-undersökningen efter studien innehåller frågor angående implementeringen av precisionsprogrammet (t.ex. hur skulle du betygsätta den övergripande enkelheten att implementera AIRQ i din kliniska praxis med hjälp av telehälsa-plattformen?)
Undersökningen efter studien avslutades mellan 5 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen (eller 6 veckor för den nya vårdplatsen).
Procentandel godkännande av svar från HCP: s webbplats för den kategoriska artikeln i undersökningen efter studien om hur mycket AIRQ hjälpte till att hantera patienter
Tidsram: Undersökningen efter studien avslutades mellan 5 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen (eller 6 veckor för den nya vårdplatsen).
HCP-undersökningen efter studien innehåller frågor om implementeringen av precisionsprogrammet på webbplatsen (t.ex. hjälpte AIRQ dig att hantera dina patienter?)
Undersökningen efter studien avslutades mellan 5 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen (eller 6 veckor för den nya vårdplatsen).
Procentandel godkännande av svar från HCP: s webbplats för den kategoriska artikeln på undersökningen efter studien om huruvida AIRQ hjälpte till att identifiera patienter med risk för negativa astmahälsoresultat
Tidsram: Undersökningen efter studien avslutades mellan 5 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen (eller 6 veckor för den nya vårdplatsen).
HCP-undersökningen efter studien innehåller frågor om implementeringen av precisionsprogrammet på webbplatsen (t.ex. hjälpte AIRQ dig att identifiera patienter som var i riskzonen för negativa hälsoresultat från deras astma som du annars skulle ha missat?)
Undersökningen efter studien avslutades mellan 5 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen (eller 6 veckor för den nya vårdplatsen).
Procentandel godkännande av svar från webbplatsen HCP för varje kategorisk artikel på undersökningen efter studien om de flesta och minst användbara delar av AIRQ
Tidsram: Undersökningen efter studien avslutades mellan 5 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen (eller 6 veckor för den nya vårdplatsen).
HCP-undersökningen efter studien innehåller frågor om implementeringen av precisionsprogrammet på webbplatsen (t.ex. vad tyckte du mest användbart med AIRQ?)
Undersökningen efter studien avslutades mellan 5 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen (eller 6 veckor för den nya vårdplatsen).
Procentandel godkännande av svar från webbplatsen HCPS för den kategoriska artikeln på undersökningen efter studien som rör frekvensen för att hänvisa till en specialist eller en annan praktisk typ än sin egen när de använder AIRQ
Tidsram: Undersökningen efter studien avslutades mellan 5 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen (eller 6 veckor för den nya vårdplatsen).
HCP-undersökningen efter studien innehåller frågor om implementeringen av precisionsprogrammet på webbplatsen (t.ex. medan du använder AIRQ hur ofta hänvisade du till en specialist eller en annan praktik som är annorlunda än din egen?)
Undersökningen efter studien avslutades mellan 5 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen (eller 6 veckor för den nya vårdplatsen).
Procentandel godkännande av svar från HCP: s webbplats för den kategoriska objektet på undersökningen efter studien om vårdkomponenter förbättras av AIRQ
Tidsram: Undersökningen efter studien avslutades mellan 5 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen (eller 6 veckor för den nya vårdplatsen).
HCP-undersökningen efter studien innehåller frågor om implementeringen av precisionsprogrammet på webbplatsen (t.ex. förbättrade AirQ något av följande?)
Undersökningen efter studien avslutades mellan 5 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen (eller 6 veckor för den nya vårdplatsen).
Procentandel godkännande av svar från HCP: s webbplats för varje kategorisk artikel på undersökningen efter studien om vikten av att använda olika komponenter i precisionsprogrammet
Tidsram: Undersökningen efter studien avslutades mellan 5 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen (eller 6 veckor för den nya vårdplatsen).
HCP-undersökningen efter studien innehåller frågor angående implementeringen av precisionsprogrammet på webbplatsen (t.ex. hur viktigt var det för dig att använda bedömningskomponenten i astmachecklistan (sidan 1) med AIRQ?).
Undersökningen efter studien avslutades mellan 5 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen (eller 6 veckor för den nya vårdplatsen).
Genomsnittligt antal patienter som behandlats med hjälp av precisionsprogrammet på varje webbplats som rapporterats av webbplatsen HCPS efter platstyp
Tidsram: Undersökningen efter studien avslutades mellan 5 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen (eller 6 veckor för den nya vårdplatsen).
HCP-undersökningen efter studien ber webbplatserna att rapportera antalet patienter som behandlas med hjälp av precisionsprogrammet på deras webbplats. En HCP per plats rapporterade om antalet patienter som behandlades med hjälp av precisionsprogrammet på deras webbplats. Det genomsnittliga genomsnittet är antalet patienter på varje plats som rapporterats av HCP: er dividerat med antalet webbplatser.
Undersökningen efter studien avslutades mellan 5 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen (eller 6 veckor för den nya vårdplatsen).
Beskrivande gratis-text-webbplats HCP-svar på öppen fråga om undersökning efter studien om funktioner i Precision Program: Primärvårdsplatser
Tidsram: Undersökningen efter studien avslutades mellan 32,9 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
På undersökningen efter studien uppmanades en HCP per webbplats (webbplats PI) att beskriva funktionerna i det precisionsprogram som de tyckte var de mest användbara och kunde förbättras när de implementeras på deras webbplats
Undersökningen efter studien avslutades mellan 32,9 veckor och 50,6 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
Beskrivande gratis-text-webbplats HCP-svar på öppen fråga om undersökning efter studierna om funktioner i Precision Program: Special Care Sites
Tidsram: Undersökningen efter studien avslutades mellan 22,1 veckor och 50,4 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
På undersökningen efter studien uppmanades en HCP per webbplats (webbplats PI) att beskriva funktionerna i det precisionsprogram som de tyckte var mest användbara och kunde förbättras när de implementeras på deras webbplats
Undersökningen efter studien avslutades mellan 22,1 veckor och 50,4 veckor efter den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
Beskrivande frittextwebbplats HCP-svar på öppen fråga om undersökning efter studien om funktioner i Precision Program: Novel Care Site
Tidsram: Undersökningen efter studien avslutades 5 veckor efter den sista patientens slut av uppföljningen; Slutet på uppföljningen var 6 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
På undersökningen efter studien uppmanades en HCP per webbplats (webbplats PI) att beskriva funktionerna i det precisionsprogram som de tyckte var mest användbara och kunde förbättras när de implementeras på deras webbplats
Undersökningen efter studien avslutades 5 veckor efter den sista patientens slut av uppföljningen; Slutet på uppföljningen var 6 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
Beskrivande frittextkliniker-svar på de kvalitativa intervjufrågorna om implementering och funktioner i Astma Precision Program: Primärvårdsplatser
Tidsram: Intervjuer efter studiekliniker avslutades mellan -2 veckor (intervjuer avslutades lite förr än slutet av uppföljningen) och 52,4 veckor av den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
Webbplatskliniker ombads att svara på flera öppna frågor om bakgrundsinformation om webbplatsen, implementeringsprocessen på deras webbplats, användning av astmakontrolllistan och utbildningsresurser och feedback på hela programmet.
Intervjuer efter studiekliniker avslutades mellan -2 veckor (intervjuer avslutades lite förr än slutet av uppföljningen) och 52,4 veckor av den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
Beskrivande frittextnyckelspersonalens svar på de kvalitativa intervjufrågorna om implementering och funktioner i Astma Precision Program: Primärvårdsplatser
Tidsram: Intervjuer från personalen efter studien var avslutad mellan -2 veckor (intervjuer avslutades lite förr än slutet av uppföljningen) och 43 veckor av den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
Viktiga webbplatspersonal ombads att svara på flera öppna frågor om bakgrundsinformation om webbplatsen, implementeringsprocessen på deras webbplats, användning av astmakontrolllistan och utbildningsresurser och feedback på hela programmet.
Intervjuer från personalen efter studien var avslutad mellan -2 veckor (intervjuer avslutades lite förr än slutet av uppföljningen) och 43 veckor av den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
Beskrivande frittextkliniker-svar på de kvalitativa intervjufrågorna om implementering och funktioner i Astma Precision Program: Special Care Sites
Tidsram: Intervjuer efter studier kliniker avslutades mellan -6,3 veckor (intervjuer avslutades lite förr än slutet av uppföljningen) och 23 veckor av den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
Webbplatskliniker ombads att svara på flera öppna intervjufrågor om bakgrundsinformation om webbplatsen, implementeringsprocessen på deras webbplats, användning av astmachecklistan och utbildningsresurser och feedback på hela programmet.
Intervjuer efter studier kliniker avslutades mellan -6,3 veckor (intervjuer avslutades lite förr än slutet av uppföljningen) och 23 veckor av den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
Beskrivande frittextnyckel Site Svar på de kvalitativa intervjufrågorna om implementering och funktioner i Astma Precision Program: Special Care Sites
Tidsram: Personalintervjuer efter studien slutfördes mellan -6,3 veckor (intervjuer avslutades lite förr än slutet av uppföljningen) och 4,7 veckor av den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
Viktiga webbplatspersonal ombads att svara på flera öppna frågor om bakgrundsinformation om webbplatsen, implementeringsprocessen på deras webbplats, användning av astmakontrolllistan och utbildningsresurser och feedback på hela programmet.
Personalintervjuer efter studien slutfördes mellan -6,3 veckor (intervjuer avslutades lite förr än slutet av uppföljningen) och 4,7 veckor av den sista patientens slut på uppföljningen över platser; Slutet på uppföljningen var 36 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
Beskrivande frittext HCP-svar på de kvalitativa intervjufrågorna om implementering och funktioner i astmaprecisionsprogrammet: Novell webbplats
Tidsram: HCP-intervjuer efter studien avslutades 5 veckor efter den sista patientens slut av uppföljningen; Slutet på uppföljningen var 6 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
Webbplats HCP: er ombads att svara på flera öppna intervjufrågor om bakgrundsinformation om webbplatsen, implementeringsprocessen på deras webbplats, användning av astmachecklistan och utbildningsresurser och feedback på hela programmet.
HCP-intervjuer efter studien avslutades 5 veckor efter den sista patientens slut av uppföljningen; Slutet på uppföljningen var 6 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
Beskrivande frittextnyckelspersonalens svar på de kvalitativa intervjufrågorna om implementering och funktioner i Astma Precision Program: Novell webbplats
Tidsram: Intervjuer efter personalen efter studier avslutades 5 veckor efter den senaste patientens slut av uppföljningen; Slutet på uppföljningen var 6 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
Viktiga webbplatspersonal ombads att svara på flera öppna frågor om bakgrundsinformation om webbplatsen, implementeringsprocessen på deras webbplats, användning av astmakontrolllistan och utbildningsresurser och feedback på hela programmet.
Intervjuer efter personalen efter studier avslutades 5 veckor efter den senaste patientens slut av uppföljningen; Slutet på uppföljningen var 6 veckor från den senaste patienten som var inskriven på platsen.
Beskrivande frittext-personalens svar på implementering av beröringspunktsfrågor: Primärvårdssidor (månad 1)
Tidsram: Månad 1 efter implementeringen
Vid varje beröringspunkt ombads webbplatspersonal att svara på frågor om implementeringen av precisionsprogrammet (t.ex. vilka aspekter av studieimplementeringen går bra för din webbplats?)
Månad 1 efter implementeringen
Beskrivande frittext-personalens svar på implementering av beröringspunktsfrågor: primärvårdsplatser (månad 2)
Tidsram: Månad 2 efter implementeringen
Vid varje beröringspunkt ombads webbplatspersonal att svara på frågor om implementeringen av precisionsprogrammet (t.ex. vilka aspekter av studieimplementeringen går bra för din webbplats?)
Månad 2 efter implementeringen
Beskrivande frittext-personalens svar på implementering av beröringspunktsfrågor: specialvårdsplatser (månad 1)
Tidsram: Månad 1 efter implementeringen
Vid varje beröringspunkt ombads webbplatspersonal att svara på frågor om implementeringen av precisionsprogrammet (t.ex. vilka aspekter av studieimplementeringen går bra för din webbplats?)
Månad 1 efter implementeringen
Beskrivande frittextens personalens svar på implementering av beröringspunktsfrågor: Novelvårdsplats (månad 2)
Tidsram: Månad 2 efter implementeringen
Vid varje beröringspunkt ombads webbplatspersonal att svara på frågor om implementeringen av precisionsprogrammet (t.ex. vilka aspekter av studieimplementeringen går bra för din webbplats?)
Månad 2 efter implementeringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Patient AirQ-poäng från baslinjen till uppföljningsbesök: Medel- och standardavvikelse vid varje besök
Tidsram: Medel (SD) tid till uppföljning var 3,3 (SD = 1,4) månader

AIRQ-poäng sträcker sig från 0 till 10, där lägre poäng indikerar mer välkontrollerad astma

AIRQ användes för det första studiebesöket, och en uppföljning AIRQ som använder samma tio frågor som AIRQ men för de tre riskfrågorna där förvärringshistoriken täcker en 3-månaders återgångsperiod istället för en 12-månaders återgångsperiod användes för uppföljningsbesök.
Medel (SD) tid till uppföljning var 3,3 (SD = 1,4) månader
Förändring i Patient AirQ-poäng från baslinje till uppföljningsbesök: Medelskillnad och konfidensintervall
Tidsram: Medel (SD) tid till uppföljning var 3,3 (SD = 1,4) månader

AIRQ-poäng sträcker sig från 0 till 10, där lägre poäng indikerar mer välkontrollerad astma

AIRQ användes för det första studiebesöket, och en uppföljning AIRQ som använder samma tio frågor som AIRQ men för de tre riskfrågorna där förvärringshistoriken täcker en 3-månaders återgångsperiod istället för en 12-månaders återgångsperiod användes för uppföljningsbesök.
Medel (SD) tid till uppföljning var 3,3 (SD = 1,4) månader
Förändring i patientens luftkontrollnivå från baslinjen till uppföljningsbesök
Tidsram: Medel (SD) tid till uppföljning var 3,3 (SD = 1,4) månader

AIRQ-kontrollnivå kan kategoriseras som "väl kontrollerad", "inte-well kontrollerad" eller "mycket dåligt kontrollerad"

AIRQ användes för det första studiebesöket, och en uppföljning AIRQ som använder samma tio frågor som AIRQ men för de tre riskfrågorna där förvärringshistoriken täcker en 3-månaders återgångsperiod istället för en 12-månaders återgångsperiod användes för uppföljningsbesök.
Medel (SD) tid till uppföljning var 3,3 (SD = 1,4) månader
Procentandel av godkännande av svar för var och en av de 8 kategoriska artiklarna på ACE -frågeformuläret
Tidsram: Baslinje
ACE -frågeformuläret innehåller 8 artiklar vardera med Likert Scale -svar (håller helt och hållet, håller, håller, håller inte, håller inte starkt med). Deltagarna slutförde denna åtgärd via en patientwebundersökning.
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frekvens av OCS
Tidsram: 12 månader före baslinjen kontra 12 månader
Utvärdering av tillgängliga exacerbationsdata från utvalda platser
12 månader före baslinjen kontra 12 månader
Förändring i frekvens av akuta/oplanerade besök
Tidsram: 12 månader före baslinjen kontra 12 månader
Utvärdering av tillgängliga exacerbationsdata från utvalda platser
12 månader före baslinjen kontra 12 månader
Förändring i frekvens av sjukhusvistelser
Tidsram: 12 månader före baslinjen kontra 12 månader
Utvärdering av tillgängliga exacerbationsdata från utvalda platser
12 månader före baslinjen kontra 12 månader
Förändring i genomsnittlig kostnad för astmavård
Tidsram: 12 månader före baslinjen kontra 12 månader
Utvärdering av tillgängliga exacerbationsdata från utvalda platser
12 månader före baslinjen kontra 12 månader
Korrelation mellan AIRQ-poäng och övningsmönster per övningskluster
Tidsram: Baslinje

AIRQ-poäng varierar från 0 till 10, där lägre poäng indikerar mer välkontrollerad astma.

Övningsmönster kommer att utvärderas baserat på bedömningskomponenten i astmachecklistan (steg upp/trappa ner/ingen förändring i terapi, remiss till specialist, påbörjad biologisk behandling)
Baslinje
Korrelation mellan AIRQ-poäng och övningsmönster per övningskluster
Tidsram: Uppföljning, snitt 3 månader

AIRQ-poäng varierar från 0 till 10, där lägre poäng indikerar mer välkontrollerad astma.

Övningsmönster kommer att utvärderas baserat på bedömningskomponenten i astmachecklistan (steg upp/trappa ner/ingen förändring i terapi, remiss till specialist, påbörjad biologisk behandling)
Uppföljning, snitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2021

Första postat (Faktisk)

19 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D2287L00028

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade individuella data på patientnivå från AstraZeneca-gruppen av företag sponsrade kliniska prövningar via förfrågningsportalen.

Alla förfrågningar kommer att utvärderas enligt åtagandet för AZ-avslöjande:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, indikerar att AZ accepterar förfrågningar om IPD, men det betyder inte att alla förfrågningar kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca kommer att uppfylla eller överträffa datatillgängligheten enligt de åtaganden som gjorts enligt EFPIA Pharmas principer för datadelning. För detaljer om våra tidslinjer, vänligen hänvisa till vårt avslöjandeåtagande på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kriterier för IPD Sharing Access

När en begäran har godkänts kommer AstraZeneca att ge tillgång till de avidentifierade individuella data på patientnivå i ett godkänt sponsrat verktyg. Undertecknat avtal om datadelning (icke förhandlingsbart avtal för dataåtkomst) måste finnas på plats innan du får åtkomst till begärd information. Dessutom måste alla användare acceptera villkoren för SAS MSE för att få åtkomst. För ytterligare information, vänligen granska Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera