US PRECISION 구현 연구
2025년 7월 4일 업데이트: AstraZeneca
미국 PRECISION AIRQ™, 천식 체크리스트 및 교육 리소스(PRECISION 프로그램)를 원격 의료 및 대면 플랫폼을 사용하여 임상 실습에 구현
이 커뮤니티 프로그램 개입 연구의 주요 목표는 AIRQ™, 천식 체크리스트 및 교육 리소스(PRECISION 프로그램)를 대면 또는 원격 의료 방문을 사용하여 임상 실습에 통합하는 프로세스 및 잠재적 이점을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 AIRQ™, 천식 체크리스트 및 교육 리소스(PRECISION 프로그램)가 HCP와의 원격 의료 또는 대면 방문의 일부로 활용될 때 천식 환자의 클리닉 방문 경험을 평가하고 AIRQ의 변화를 탐색하는 것입니다. ™ 최초 방문부터 후속 방문까지의 점수(이용 가능한 경우).
연구 개요
상세 설명
이 커뮤니티 프로그램 개입 연구는 AIRQ™, 천식 체크리스트 및 교육 리소스(PRECISION 프로그램)를 대면 또는 원격 의료 방문을 사용하여 임상 실습에 통합하는 프로세스를 조사합니다. AIRQ™, 천식 체크리스트, 치료 및 천식 정밀 검사 및 관리를 안내하는 교육 자원에 대한 환자의 반응을 제공자가 사용하는 것도 검사됩니다. 연구 기간은 12개월이며, 연구 등록은 각 사이트(구현 단계)에 대해 9개월 동안 지속되고 임상 실습에서 PRECISION 프로그램 사용의 지속 가능성을 평가하기 위한 추가 3개월의 후속 조치입니다. 지속가능성 단계). 9개월의 실행 단계에서는 초기 연구 방문을 위해 각 현장에서 약 50명의 환자(각 현장에서 최대 75명의 환자)를 모집하고 후속 방문(들)의 가능성을 허용할 것입니다. 3개월의 지속 가능성 단계를 통해 현장은 임상 실습에서 PRECISION 프로그램을 계속 구현하고 현장에서 PRECISION 프로그램을 사용함으로써 얻을 수 있는 지속적인 이점을 설명할 수 있습니다.
이 연구에 참여하기 위해 약 15~20개의 임상 사이트를 모집하고 다음 4개의 진료 클러스터로 분류합니다: (1) 1차 진료 현장(예: 개인 진료, FQHC; 폐, 천식/면역학) 및 (3) 신규 사이트(예: 약학, 간호사 실무자, 간호사 교육자, 처방자 및 비처방자, 알레르기 및 천식 네트워크의 원격 의료 구성 요소). 모든 현장에서 대면 및 원격 의료 방문을 모두 수행할 수 있지만 현장은 원격 의료 플랫폼을 사용하여 초기 환자 방문의 최소 약 25%를 수행하는 것을 목표로 합니다. 두 플랫폼(대면 및 원격 의료)은 모든 진료 유형에 대한 후속 방문에 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
857
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Research Site
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Florida
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Leesburg, Florida, 미국, 34748
- Research Site
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
- Research Site
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46802
- Research Site
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Massachusetts
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Tewksbury, Massachusetts, 미국, 01876
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Research Site
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New York
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Cornwall, New York, 미국, 12518
- Research Site
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Rochester, New York, 미국, 14607
- Research Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19148
- Research Site
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78249
- Research Site
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Virginia
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Vienna, Virginia, 미국, 22182
- Research Site
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- >= 등록 당시 13세
- HCP 확인 천식의 진단
- 영어 또는 스페인어를 충분히 독학으로 읽고 이해하고 말할 수 있거나 전화, 데스크톱 또는 모바일 장치(예: 스마트폰, iPad)를 통해 AIRQ™를 관리할 수 있습니다.
- 연구 참여에 대한 동의(성인/부모/보호자) 및 동의(13-17세)를 제공합니다.
제외 기준:
- 활동성 COPD 또는 천식 이외의 하기도 진단의 현재 진단
- 인지 장애, 청각 장애, 급성 정신병리, 의학적 상태 또는 조사관의 의견에 따라 AIRQ™ 참여 및/또는 완료에 동의하는 능력을 방해할 수 있는 영어 또는 스페인어에 대한 지식이 부족합니다. 또는 기타 연구 설문지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AIRQ, 천식 체크리스트 및 PRECISION 프로그램
시험의 모든 참가자에게는 AIRQ 도구, 천식 체크리스트 도구 및 PRECISION 프로그램 교육 리소스를 포함하는 행동 중재가 제공됩니다.
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통제되지 않은 천식으로 인해 부작용이 발생할 위험이 있는 환자를 식별하도록 설계된 검증된 도구입니다.
GINA 및 NAEPP 지침에 기반한 검증된 3페이지 도구로 모든 천식 환자의 인식, 평가 및 최적화를 제공하는 데 도움이 됩니다.
이 연구에서 의료 제공자는 천식 체크리스트의 평가 구성 요소(1페이지)를 완료해야 합니다.
연구의 모든 제공자가 액세스할 수 있는 교육 리소스.
환자 방문 중에 또는 방문 전/후에 대한 리소스로 액세스할 수 있는 제공자 대면 및 환자 대면 교육 자료가 있습니다.
제공자의 재량에 따라 리소스를 다운로드하여 환자에게 보낼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 실습으로 AIRQ를 구현하는 전반적인 용이성과 관련된 연구 후 설문 조사에서 각 범주 형 항목에 대해 사이트 HCP에 의한 응답의 백분율 보증.
기간: 연구 후 조사 후 조사는 5 주에서 50.6 주 사이에 부지에 걸쳐 마지막 환자의 후속 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자 (또는 소설 관리 사이트의 경우 6 주)로부터 36 주였다.
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학습 후 HCP 설문 조사에는 정밀 프로그램의 구현에 관한 질문이 포함되어 있습니다 (예 : 원격 건강 플랫폼을 사용하여 AIRQ를 임상 실습으로 어떻게 쉽게 구현할 수 있습니까?)
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연구 후 조사 후 조사는 5 주에서 50.6 주 사이에 부지에 걸쳐 마지막 환자의 후속 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자 (또는 소설 관리 사이트의 경우 6 주)로부터 36 주였다.
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AIRQ가 환자를 관리하는 데 얼마나 많은 도움이되는지에 관한 연구 후 설문 조사에서 범주 적 항목에 대한 사이트 HCPS에 의한 응답의 비율
기간: 연구 후 조사 후 조사는 5 주에서 50.6 주 사이에 부지에 걸쳐 마지막 환자의 후속 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자 (또는 소설 관리 사이트의 경우 6 주)로부터 36 주였다.
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연구 후 HCP 설문 조사에는 사이트에서 정밀 프로그램의 구현에 관한 질문이 포함되어 있습니다 (예 : AIRQ는 환자를 관리하는 데 도움이 되었습니까?)
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연구 후 조사 후 조사는 5 주에서 50.6 주 사이에 부지에 걸쳐 마지막 환자의 후속 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자 (또는 소설 관리 사이트의 경우 6 주)로부터 36 주였다.
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AIRQ가 불리한 천식 건강 결과 위험에 처한 환자를 식별하는 데 도움이되었는지 여부와 관련된 연구 후 조사에서 범주 형 항목에 대한 사이트 HCP에 의한 응답의 비율
기간: 연구 후 조사 후 조사는 5 주에서 50.6 주 사이에 부지에 걸쳐 마지막 환자의 후속 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자 (또는 소설 관리 사이트의 경우 6 주)로부터 36 주였다.
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학습 후 HCP 설문 조사에는 현장에서 정밀 프로그램의 구현에 관한 질문이 포함되어 있습니다 (예 : AirQ는 당신이 놓친 천식으로부터의 건강 결과가 불리한 위험에 처한 환자를 식별하는 데 도움이 되었습니까?)
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연구 후 조사 후 조사는 5 주에서 50.6 주 사이에 부지에 걸쳐 마지막 환자의 후속 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자 (또는 소설 관리 사이트의 경우 6 주)로부터 36 주였다.
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AirQ의 대부분 및 가장 유용한 부분과 관련된 연구 후 설문 조사에서 각 범주 적 항목에 대한 사이트 HCP에 의한 응답의 백분율
기간: 연구 후 조사 후 조사는 5 주에서 50.6 주 사이에 부지에 걸쳐 마지막 환자의 후속 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자 (또는 소설 관리 사이트의 경우 6 주)로부터 36 주였다.
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연구 후 HCP 설문 조사에는 사이트에서 정밀 프로그램의 구현에 관한 질문이 포함되어 있습니다 (예 : AIRQ에서 가장 유용한 것은 무엇입니까?)
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연구 후 조사 후 조사는 5 주에서 50.6 주 사이에 부지에 걸쳐 마지막 환자의 후속 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자 (또는 소설 관리 사이트의 경우 6 주)로부터 36 주였다.
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AirQ를 사용하는 동안 자신과 다른 전문가 또는 실습 유형을 참조하는 빈도와 관련된 연구 후 설문 조사에서 범주 적 항목에 대한 사이트 HCPS에 의한 응답의 백분율
기간: 연구 후 조사 후 조사는 5 주에서 50.6 주 사이에 부지에 걸쳐 마지막 환자의 후속 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자 (또는 소설 관리 사이트의 경우 6 주)로부터 36 주였다.
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연구 후 HCP 설문 조사에는 사이트에서 정밀 프로그램 구현에 관한 질문이 포함되어 있습니다 (예 : AIRQ 사용 중에는 자신의 전문가 또는 실습 유형을 얼마나 자주 참조 했습니까?)
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연구 후 조사 후 조사는 5 주에서 50.6 주 사이에 부지에 걸쳐 마지막 환자의 후속 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자 (또는 소설 관리 사이트의 경우 6 주)로부터 36 주였다.
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AIRQ에 의해 개선 된 치료 구성 요소와 관련된 연구 후 설문 조사에서 범주 형 항목에 대한 사이트 HCP에 의한 응답의 백분율
기간: 연구 후 조사 후 조사는 5 주에서 50.6 주 사이에 부지에 걸쳐 마지막 환자의 후속 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자 (또는 소설 관리 사이트의 경우 6 주)로부터 36 주였다.
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연구 후 HCP 설문 조사에는 사이트에서 정밀 프로그램의 구현에 관한 질문이 포함되어 있습니다 (예 : AirQ는 다음 중 하나를 개선 했습니까?)
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연구 후 조사 후 조사는 5 주에서 50.6 주 사이에 부지에 걸쳐 마지막 환자의 후속 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자 (또는 소설 관리 사이트의 경우 6 주)로부터 36 주였다.
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정밀 프로그램의 다른 구성 요소 사용의 중요성과 관련하여 연구 후 설문 조사에서 각 범주 항목에 대해 사이트 HCPS에 의한 응답의 백분율
기간: 연구 후 조사 후 조사는 5 주에서 50.6 주 사이에 부지에 걸쳐 마지막 환자의 후속 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자 (또는 소설 관리 사이트의 경우 6 주)로부터 36 주였다.
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연구 후 HCP 설문 조사에는 사이트에서 정밀 프로그램 구현에 관한 질문이 포함되어 있습니다 (예 : AIRQ와 함께 천식 체크리스트의 평가 구성 요소를 사용하는 것이 얼마나 중요한가?).
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연구 후 조사 후 조사는 5 주에서 50.6 주 사이에 부지에 걸쳐 마지막 환자의 후속 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자 (또는 소설 관리 사이트의 경우 6 주)로부터 36 주였다.
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현장 HCPS에 의해 사이트 유형별로보고 된 바와 같이 각 사이트에서 정밀 프로그램을 사용하여 치료 된 환자 수
기간: 연구 후 조사 후 조사는 5 주에서 50.6 주 사이에 부지에 걸쳐 마지막 환자의 후속 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자 (또는 소설 관리 사이트의 경우 6 주)로부터 36 주였다.
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연구 후 HCP 설문 조사는 사이트에 사이트에서 정밀 프로그램을 사용하여 치료 된 환자 수를보고하도록 요청합니다.
사이트 당 한 HCP는 해당 사이트에서 정밀 프로그램을 사용하여 치료 된 환자 수에 대해보고했습니다.
제시된 평균은 사이트 HCP에 의해보고 된 각 사이트의 환자 수를 사이트 수로 나눈 값이다.
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연구 후 조사 후 조사는 5 주에서 50.6 주 사이에 부지에 걸쳐 마지막 환자의 후속 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자 (또는 소설 관리 사이트의 경우 6 주)로부터 36 주였다.
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설명 프리 텍스
기간: 연구 후 조사 후 조사는 32.9 주 사이에서 50.6 주 사이의 마지막 환자의 후속 종료 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 36 주였습니다.
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연구 후 설문 조사에서 사이트 당 하나의 HCP (사이트 PI)가 가장 유용하다고 생각한 정밀 프로그램의 기능을 설명하도록 요청 받았으며 사이트에서 구현할 때 개선 될 수 있습니다.
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연구 후 조사 후 조사는 32.9 주 사이에서 50.6 주 사이의 마지막 환자의 후속 종료 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 36 주였습니다.
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설명 프리 텍스
기간: 연구 후 조사 후 조사는 22.1 주 사이에서 50.4 주 사이의 마지막 환자의 후속 종료 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 36 주였습니다.
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연구 후 설문 조사에서 사이트 당 하나의 HCP (사이트 PI)가 가장 유용하다고 생각한 정밀 프로그램의 기능을 설명하도록 요청 받았으며 사이트에서 구현할 때 개선 될 수 있습니다.
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연구 후 조사 후 조사는 22.1 주 사이에서 50.4 주 사이의 마지막 환자의 후속 종료 종료가 완료되었다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 36 주였습니다.
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설명 프리 텍스트 사이트 HCP는 정밀 프로그램의 기능에 대한 연구 후 설문 조사에서 개방형 질문에 대한 HCP 응답 : 소설 관리 사이트
기간: 연구 후 조사 후 조사는 마지막 환자 후속 후 5 주 후에 완료되었다; 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 6 주였습니다.
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연구 후 설문 조사에서 사이트 당 하나의 HCP (사이트 PI)가 가장 유용하다고 생각한 정밀 프로그램의 기능을 설명하도록 요청 받았으며 사이트에서 구현할 때 개선 될 수 있습니다.
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연구 후 조사 후 조사는 마지막 환자 후속 후 5 주 후에 완료되었다; 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 6 주였습니다.
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천식 정밀 프로그램의 구현 및 특징에 대한 질적 인터뷰 질문에 대한 설명 프리 텍스트 임상의 응답 : 1 차 진료 사이트
기간: 연구 후 임상의 인터뷰는 -2 주 사이에 완료되었습니다 (인터뷰는 후속 조치 종료보다 조금 더 빨리 완료됨)와 52.4 주 동안 현장에서 후속 환자가 끝나는 52.4 주; 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 36 주였습니다.
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현장 임상의는 사이트에 대한 배경 정보, 사이트의 구현 프로세스, 천식 점검 목록 및 교육 리소스 사용 및 전체 프로그램에 대한 피드백에 관한 몇 가지 개방형 질문에 응답해야했습니다.
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연구 후 임상의 인터뷰는 -2 주 사이에 완료되었습니다 (인터뷰는 후속 조치 종료보다 조금 더 빨리 완료됨)와 52.4 주 동안 현장에서 후속 환자가 끝나는 52.4 주; 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 36 주였습니다.
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서술 프리 텍스트 키 사이트 직원 직원 천식 정밀 프로그램의 구현 및 기능에 대한 질적 인터뷰 질문에 대한 응답 : 1 차 진료 사이트
기간: 학습 후 주요 사이트 직원 인터뷰는 -2 주 사이에 완료되었습니다 (인터뷰는 후속 조치 종료보다 조금 빨리 완료되었습니다)와 43 주 동안 현장에서 후속 환자가 끝나는 43 주; 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 36 주였습니다.
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주요 사이트 직원은 사이트에 대한 배경 정보, 사이트의 구현 프로세스, 천식 점검 목록 및 교육 리소스 사용 및 전체 프로그램에 대한 피드백에 관한 몇 가지 개방형 질문에 응답해야했습니다.
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학습 후 주요 사이트 직원 인터뷰는 -2 주 사이에 완료되었습니다 (인터뷰는 후속 조치 종료보다 조금 빨리 완료되었습니다)와 43 주 동안 현장에서 후속 환자가 끝나는 43 주; 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 36 주였습니다.
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천식 정밀 프로그램의 구현 및 특징에 대한 질적 인터뷰 질문에 대한 설명 프리 텍스트 임상의 응답 : 전문 치료 사이트
기간: 연구 후 임상의 인터뷰는 -6.3 주 사이에 완료되었다 (인터뷰는 후속 조치 종료보다 조금 더 빨리 완료됨)과 23 주 동안 현장에서 후속 환자가 끝났다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 36 주였습니다.
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현장 임상의는 사이트에 대한 배경 정보, 사이트의 구현 프로세스, 천식 점검 목록 및 교육 자료 사용 및 전체 프로그램에 대한 피드백에 관한 여러 개 공개 인터뷰 질문에 응답하도록 요청 받았습니다.
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연구 후 임상의 인터뷰는 -6.3 주 사이에 완료되었다 (인터뷰는 후속 조치 종료보다 조금 더 빨리 완료됨)과 23 주 동안 현장에서 후속 환자가 끝났다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 36 주였습니다.
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설명 프리 텍스트 키 사이트 직원 직원이 천식 정밀 프로그램의 구현 및 기능에 대한 질적 인터뷰 질문에 대한 응답 : 특수 관리 사이트
기간: 학습 후 현장 직원 인터뷰는 -6.3 주 사이에 완료되었습니다 (인터뷰는 후속 조치 종료보다 조금 더 빨리 완료됨)와 4.7 주 동안 현장에서 후속 환자가 끝나는 4.7 주; 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 36 주였습니다.
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주요 사이트 직원은 사이트에 대한 배경 정보, 사이트의 구현 프로세스, 천식 점검 목록 및 교육 리소스 사용 및 전체 프로그램에 대한 피드백에 관한 몇 가지 개방형 질문에 응답해야했습니다.
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학습 후 현장 직원 인터뷰는 -6.3 주 사이에 완료되었습니다 (인터뷰는 후속 조치 종료보다 조금 더 빨리 완료됨)와 4.7 주 동안 현장에서 후속 환자가 끝나는 4.7 주; 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 36 주였습니다.
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천식 정밀 프로그램의 구현 및 기능에 대한 질적 인터뷰 질문에 대한 설명 프리 텍스트 HCP 응답 : 소설 사이트
기간: 연구 후 HCP 인터뷰는 마지막 환자 후속 후 5 주 후에 완료되었습니다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 6 주였습니다.
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사이트 HCP는 사이트에 대한 배경 정보, 사이트의 구현 프로세스, 천식 점검표 및 교육 자료 사용 및 전체 프로그램에 대한 피드백에 관한 여러 개방형 인터뷰 질문에 응답하도록 요청 받았습니다.
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연구 후 HCP 인터뷰는 마지막 환자 후속 후 5 주 후에 완료되었습니다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 6 주였습니다.
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서술 프리 텍스트 키 사이트 직원 직원이 천식 정밀 프로그램의 구현 및 기능에 대한 질적 인터뷰 질문에 대한 응답 : 소설 사이트
기간: 연구 후 주요 사이트 직원 인터뷰는 마지막 환자 후속 후 5 주 후에 완료되었습니다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 6 주였습니다.
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주요 사이트 직원은 사이트에 대한 배경 정보, 사이트의 구현 프로세스, 천식 점검 목록 및 교육 리소스 사용 및 전체 프로그램에 대한 피드백에 관한 몇 가지 개방형 질문에 응답해야했습니다.
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연구 후 주요 사이트 직원 인터뷰는 마지막 환자 후속 후 5 주 후에 완료되었습니다. 후속 조치 종료는 현장에 등록 된 마지막 환자로부터 6 주였습니다.
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서술 프리 텍스트 사이트 직원 구현 터치 포인트 질문에 대한 응답 : 1 차 진료 사이트 (1 개월)
기간: 구현 시작 후 1 개월
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각 터치 포인트에서 사이트 직원은 정밀 프로그램의 구현에 대한 질문에 응답해야했습니다 (예 : 연구 구현의 어떤 측면이 귀하의 사이트에 잘 어울리는가?)
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구현 시작 후 1 개월
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서술 프리 텍스트 사이트 직원 구현 터치 포인트 질문에 대한 응답 : 1 차 진료 사이트 (2 개월)
기간: 구현 시작 후 2 개월
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각 터치 포인트에서 사이트 직원은 정밀 프로그램의 구현에 대한 질문에 응답해야했습니다 (예 : 연구 구현의 어떤 측면이 귀하의 사이트에 잘 어울리는가?)
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구현 시작 후 2 개월
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서술 프리 텍스트 사이트 직원 구현 터치 포인트 질문에 대한 응답 : 전문 치료 사이트 (1 개월)
기간: 구현 시작 후 1 개월
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각 터치 포인트에서 사이트 직원은 정밀 프로그램의 구현에 대한 질문에 응답해야했습니다 (예 : 연구 구현의 어떤 측면이 귀하의 사이트에 잘 어울리는가?)
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구현 시작 후 1 개월
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서술 프리 텍스트 사이트 직원 구현 터치 포인트 질문에 대한 응답 : 소설 관리 사이트 (2 월 2 일)
기간: 구현 시작 후 2 개월
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각 터치 포인트에서 사이트 직원은 정밀 프로그램의 구현에 대한 질문에 응답해야했습니다 (예 : 연구 구현의 어떤 측면이 귀하의 사이트에 잘 어울리는가?)
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구현 시작 후 2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 후속 방문으로의 환자 AIRQ 점수 변경 : 각 방문마다 평균 및 표준 편차
기간: 평균 (SD) 후속 조치 시간은 3.3 (SD = 1.4) 개월입니다.
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AIRQ 점수는 0에서 10까지이며, 점수가 낮은 점수는 더 잘 통제 된 천식을 나타냅니다. AIRQ는 초기 연구 방문에 사용되었으며 AIRQ와 동일한 10 개의 질문을 사용하는 후속 AIRQ이지만 악화 이력이 12 개월의 룩백 기간 대신 3 개월 룩백 기간을 다루는 3 개월의 위험 질문에 대해 후속 방문에 사용되었습니다. |
평균 (SD) 후속 조치 시간은 3.3 (SD = 1.4) 개월입니다.
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기준선에서 후속 방문으로의 환자 AIRQ 점수 변경 : 평균 차이 및 신뢰 구간
기간: 평균 (SD) 후속 조치 시간은 3.3 (SD = 1.4) 개월입니다.
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AIRQ 점수는 0에서 10까지이며, 점수가 낮은 점수는 더 잘 통제 된 천식을 나타냅니다. AIRQ는 초기 연구 방문에 사용되었으며 AIRQ와 동일한 10 개의 질문을 사용하는 후속 AIRQ이지만 악화 이력이 12 개월의 룩백 기간 대신 3 개월 룩백 기간을 다루는 3 개월의 위험 질문에 대해 후속 방문에 사용되었습니다. |
평균 (SD) 후속 조치 시간은 3.3 (SD = 1.4) 개월입니다.
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기준선에서 후속 방문으로 환자 AIRQ 제어 수준 변경
기간: 평균 (SD) 후속 조치 시간은 3.3 (SD = 1.4) 개월입니다.
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AIRQ 제어 레벨은 "잘 통제 된", "웰 제어"또는 "매우 제어하지 못한"것으로 분류 될 수 있습니다. AIRQ는 초기 연구 방문에 사용되었으며 AIRQ와 동일한 10 개의 질문을 사용하는 후속 AIRQ이지만 악화 이력이 12 개월의 룩백 기간 대신 3 개월 룩백 기간을 다루는 3 개월의 위험 질문에 대해 후속 방문에 사용되었습니다. |
평균 (SD) 후속 조치 시간은 3.3 (SD = 1.4) 개월입니다.
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ACE 설문지의 8 가지 범주 항목 각각에 대한 응답 보증 비율
기간: 기준선
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ACE 설문지에는 각각 리 커트 스케일 응답이있는 8 개의 항목이 포함되어 있습니다 (강력하게 동의, 동의, 동의하지 않음, 동의하지 않음).
참가자는 환자 웹 설문 조사를 통해이 측정을 완료했습니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCS 빈도의 변화
기간: 기준선 이전 12개월 대 12개월
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선별된 부위에서 이용 가능한 악화 데이터 평가
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기준선 이전 12개월 대 12개월
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응급실/계획되지 않은 방문 빈도의 변화
기간: 기준선 이전 12개월 대 12개월
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선별된 부위에서 이용 가능한 악화 데이터 평가
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기준선 이전 12개월 대 12개월
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입원 빈도의 변화
기간: 기준선 이전 12개월 대 12개월
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선별된 부위에서 이용 가능한 악화 데이터 평가
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기준선 이전 12개월 대 12개월
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천식 치료 평균 비용의 변화
기간: 기준선 이전 12개월 대 12개월
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선별된 부위에서 이용 가능한 악화 데이터 평가
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기준선 이전 12개월 대 12개월
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연습클러스터별 AIRQ 점수와 연습패턴의 상관관계
기간: 기준선
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AIRQ 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 낮을수록 천식이 잘 조절됨을 나타냅니다. 실습 패턴은 천식 체크리스트의 평가 구성 요소(단계 증가/단계 감소/요법 변경 없음, 전문의에게 의뢰, 생물학적 제제 시작)를 기반으로 평가됩니다. |
기준선
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연습클러스터별 AIRQ 점수와 연습패턴의 상관관계
기간: 후속 조치, 평균 3개월
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AIRQ 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 낮을수록 천식이 잘 조절됨을 나타냅니다. 실습 패턴은 천식 체크리스트의 평가 구성 요소(단계 증가/단계 감소/요법 변경 없음, 전문의에게 의뢰, 생물학적 제제 시작)를 기반으로 평가됩니다. |
후속 조치, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 요청 포털을 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다.
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. 예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지만 모든 요청이 공유된다는 의미는 아닙니다.
IPD 공유 기간
AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다.
타임라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구에서 비식별화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 있어야 합니다.
또한 모든 사용자가 액세스 권한을 얻으려면 SAS MSE의 약관에 동의해야 합니다.
자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 성명서를 검토하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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