Étude de mise en œuvre de PRECISION aux États-Unis
4 juillet 2025 mis à jour par: AstraZeneca
Mise en œuvre de l'US PRECISION AIRQ™, de la liste de contrôle de l'asthme et des ressources éducatives (programme PRECISION) dans la pratique clinique à l'aide de plateformes de télésanté et en personne
L'objectif principal de cette étude d'intervention de programme communautaire est d'évaluer le processus et les avantages potentiels de l'intégration de l'AIRQ™, de la liste de contrôle de l'asthme et des ressources pédagogiques (programme PRECISION) dans la pratique clinique à l'aide de visites en personne ou de télésanté.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer les expériences de visite à la clinique des patients asthmatiques lorsque l'AIRQ™, la liste de contrôle de l'asthme et les ressources éducatives (programme PRECISION) sont utilisés dans le cadre d'une télésanté ou d'une visite en personne avec leur professionnel de la santé, et d'explorer les changements dans l'AIRQ. ™ scores de la visite initiale aux visites de suivi (si disponibles).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude d'intervention de programme communautaire examinera le processus d'intégration de l'AIRQ™, de la liste de contrôle de l'asthme et des ressources pédagogiques (programme PRECISION) dans la pratique clinique à l'aide de visites en personne ou de télésanté. L'utilisation par les prestataires des réponses des patients à l'AIRQ™, à la liste de contrôle de l'asthme et aux ressources éducatives pour guider le traitement et le bilan et la gestion de l'asthme sera également examinée. La durée de l'étude est de 12 mois, avec une durée d'inscription à l'étude de neuf (9) mois pour chaque site (étape de mise en œuvre), et trois (3) mois supplémentaires de suivi pour évaluer la durabilité de l'utilisation du programme PRECISION dans la pratique clinique ( phase de durabilité). L'étape de mise en œuvre de neuf mois permettra le recrutement d'environ 50 patients sur chaque site (maximum de 75 patients sur chaque site) pour une première visite d'étude, ainsi que la possibilité de visites de suivi. L'étape de durabilité de trois mois permettra aux sites de continuer à mettre en œuvre le programme PRECISION dans leur pratique clinique et aux sites de décrire tout avantage continu de l'utilisation du programme PRECISION sur leur site.
Environ quinze (15) à vingt (20) sites cliniques seront recrutés pour participer à cette étude, classés dans les quatre groupes de pratique suivants : (1) site de soins primaires (par exemple, cabinet privé, FQHC ; (2) site de soins spécialisés ( pulmonaire, asthme/immunologie); et (3) nouveaux sites (p. ex. pharmacie, infirmières praticiennes, infirmières enseignantes, prescripteurs et non-prescripteurs, composante de télésanté du réseau Allergy and Asthma. Bien que tous les sites puissent effectuer à la fois des visites en personne et des visites de télésanté, les sites viseront à effectuer au moins environ 25 % de leur première visite de patient à l'aide d'une plateforme de télésanté. Les deux plateformes (en personne et télésanté) peuvent être utilisées pour la ou les visites de suivi pour tous les types de pratique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
857
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
- Research Site
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Florida
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Leesburg, Florida, États-Unis, 34748
- Research Site
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
- Research Site
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46802
- Research Site
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Massachusetts
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Tewksbury, Massachusetts, États-Unis, 01876
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Research Site
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New York
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Cornwall, New York, États-Unis, 12518
- Research Site
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Rochester, New York, États-Unis, 14607
- Research Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19148
- Research Site
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78249
- Research Site
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Virginia
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Vienna, Virginia, États-Unis, 22182
- Research Site
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 130 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- >= 13 ans au moment de l'inscription
- Diagnostic d'asthme confirmé par le professionnel de la santé
- Capable de lire, de comprendre et de parler suffisamment l'anglais ou l'espagnol ou de se faire administrer l'AIRQ™ par téléphone, ordinateur de bureau ou appareil mobile (par exemple, smartphone, iPad)
- Fournir le consentement (adultes/parents/tuteurs) et l'assentiment (13-17 ans) pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de MPOC active ou de tout diagnostic des voies respiratoires inférieures autre que l'asthme
- A une déficience cognitive, une difficulté auditive, une psychopathologie aiguë, une condition médicale ou une connaissance insuffisante de la langue anglaise ou espagnole qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec sa capacité à accepter de participer et/ou de compléter l'AIRQ™ ou d'autres questionnaires d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AIRQ, liste de vérification de l'asthme et programme PRECISION
Tous les participants à l'essai recevront les interventions comportementales qui comprennent l'outil AIRQ, l'outil Liste de contrôle de l'asthme et les ressources pédagogiques du programme PRECISION.
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Un outil validé conçu pour identifier les patients qui peuvent être à risque de résultats indésirables d'un asthme non contrôlé.
Un outil validé de 3 pages, basé sur les directives GINA et NAEPP pour aider les prestataires à reconnaître, évaluer et optimiser tous les patients asthmatiques.
Dans cette étude, les fournisseurs de soins de santé devront remplir le volet d'évaluation (page 1) de la liste de contrôle sur l'asthme.
Ressources pédagogiques accessibles à tous les prestataires de l'étude.
Il existe du matériel éducatif destiné aux prestataires et au patient auquel on peut accéder pendant la visite du patient ou en tant que ressources pour les visites avant/après.
Les ressources peuvent être téléchargées et envoyées aux patients à la discrétion des prestataires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'approbation des réponses par HCPS du site pour chaque élément catégorique de l'enquête post-étude relative à la facilité globale de mise en œuvre de l'AIRQ dans la pratique clinique.
Délai: L'enquête post-étude a été réalisée entre 5 semaines et 50,6 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site (ou 6 semaines pour le nouveau site de soins).
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L'enquête HCP post-étude comprend des questions concernant la mise en œuvre du programme de précision (par exemple, comment évalueriez-vous la facilité globale de mise en œuvre de l'Airq dans votre pratique clinique en utilisant la plate-forme de télésanté?)
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L'enquête post-étude a été réalisée entre 5 semaines et 50,6 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site (ou 6 semaines pour le nouveau site de soins).
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Pourcentage d'approbation des réponses par HCPS du site pour l'article catégorique sur l'enquête post-étude concernant la quantité d'Airq a aidé à gérer les patients
Délai: L'enquête post-étude a été réalisée entre 5 semaines et 50,6 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site (ou 6 semaines pour le nouveau site de soins).
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L'enquête HCP post-étude comprend des questions concernant la mise en œuvre du programme de précision sur le site (par exemple, Airq vous a-t-il aidé à gérer vos patients?)
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L'enquête post-étude a été réalisée entre 5 semaines et 50,6 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site (ou 6 semaines pour le nouveau site de soins).
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Pourcentage d'approbation des réponses par HCPS du site pour l'article catégorique sur l'enquête post-étude concernant si l'AIRQ a aidé à identifier les patients à risque de résultats de santé défavorables sur l'asthme
Délai: L'enquête post-étude a été réalisée entre 5 semaines et 50,6 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site (ou 6 semaines pour le nouveau site de soins).
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L'enquête HCP post-étude comprend des questions concernant la mise en œuvre du programme de précision sur le site (par exemple, Airq vous a-t-il aidé à identifier les patients qui étaient à risque de résultats défavorables pour la santé de leur asthme que vous auriez autrement manqué?)
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L'enquête post-étude a été réalisée entre 5 semaines et 50,6 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site (ou 6 semaines pour le nouveau site de soins).
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Pourcentage d'approbation des réponses par HCPS du site pour chaque élément catégorique de l'enquête post-étude concernant la plupart et les parties les moins utiles d'AirQ
Délai: L'enquête post-étude a été réalisée entre 5 semaines et 50,6 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site (ou 6 semaines pour le nouveau site de soins).
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L'enquête HCP post-étude comprend des questions concernant la mise en œuvre du programme de précision sur le site (par exemple, qu'avez-vous trouvé le plus utile sur AirQ?)
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L'enquête post-étude a été réalisée entre 5 semaines et 50,6 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site (ou 6 semaines pour le nouveau site de soins).
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Pourcentage d'approbation des réponses par HCPS du site pour l'élément catégorique de l'enquête post-étude relative à la fréquence de référence à un type spécialisé ou à un type de pratique différent de la leur tout en utilisant AirQ
Délai: L'enquête post-étude a été réalisée entre 5 semaines et 50,6 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site (ou 6 semaines pour le nouveau site de soins).
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L'enquête HCP post-étude comprend des questions concernant la mise en œuvre du programme de précision sur le site (par exemple, tout en utilisant AirQ, à quelle fréquence avez-vous référé un spécialiste ou un type de pratique différent de la vôtre?)
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L'enquête post-étude a été réalisée entre 5 semaines et 50,6 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site (ou 6 semaines pour le nouveau site de soins).
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Pourcentage d'approbation des réponses par HCPS du site pour l'article catégorique de l'enquête post-étude relative aux composants de soins améliorés par AirQ
Délai: L'enquête post-étude a été réalisée entre 5 semaines et 50,6 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site (ou 6 semaines pour le nouveau site de soins).
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L'enquête HCP post-étude comprend des questions concernant la mise en œuvre du programme de précision sur le site (par exemple, Airq a-t-il amélioré l'un des éléments suivants?)
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L'enquête post-étude a été réalisée entre 5 semaines et 50,6 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site (ou 6 semaines pour le nouveau site de soins).
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Pourcentage d'approbation des réponses par HCPS du site pour chaque élément catégorique de l'enquête post-étude relative à l'importance d'utiliser différentes composantes du programme de précision
Délai: L'enquête post-étude a été réalisée entre 5 semaines et 50,6 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site (ou 6 semaines pour le nouveau site de soins).
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L'enquête HCP post-étude comprend des questions concernant la mise en œuvre du programme de précision sur le site (par exemple, dans quelle mesure il était important pour vous d'utiliser le composant d'évaluation de la liste de contrôle de l'asthme (page 1) avec l'Airq?).
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L'enquête post-étude a été réalisée entre 5 semaines et 50,6 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site (ou 6 semaines pour le nouveau site de soins).
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Nombre moyen de patients traités à l'aide du programme de précision sur chaque site tel que signalé par le site HCPS par type de site
Délai: L'enquête post-étude a été réalisée entre 5 semaines et 50,6 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site (ou 6 semaines pour le nouveau site de soins).
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L'enquête HCP post-étude demande aux sites de signaler le nombre de patients traités en utilisant le programme de précision sur leur site.
Un HCP par site a rapporté le nombre de patients traités en utilisant le programme de précision sur leur site.
La moyenne présentée est le nombre de patients sur chaque site tel que rapporté par le site HCPS divisé par le nombre de sites.
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L'enquête post-étude a été réalisée entre 5 semaines et 50,6 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site (ou 6 semaines pour le nouveau site de soins).
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Site de texte libre descriptif Réponses HCP à la question ouverte sur le sondage post-étude sur les fonctionnalités du programme de précision: sites de soins primaires
Délai: L'enquête post-étude a été réalisée entre 32,9 semaines et 50,6 semaines de la dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Dans l'enquête post-étude, un HCP par site (site PI) a été invité à décrire les fonctionnalités du programme de précision qu'ils pensaient être les plus utiles et pouvaient être améliorés lorsqu'ils sont mis en œuvre sur leur site
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L'enquête post-étude a été réalisée entre 32,9 semaines et 50,6 semaines de la dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Site de texte libre descriptif Réponses HCP à la question ouverte sur le sondage post-étude sur les fonctionnalités du programme de précision: sites de soins spécialisés
Délai: L'enquête post-étude a été réalisée entre 22,1 semaines et 50,4 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Dans l'enquête post-étude, un HCP par site (site PI) a été invité à décrire les fonctionnalités du programme de précision qu'ils pensaient être les plus utiles et pouvaient être améliorés lorsqu'ils sont mis en œuvre sur leur site
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L'enquête post-étude a été réalisée entre 22,1 semaines et 50,4 semaines de dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Site de texte libre descriptif Réponses HCP à la question ouverte sur le sondage post-étude sur les fonctionnalités du programme de précision: nouveau site de soins
Délai: L'enquête post-étude a été réalisée 5 semaines après la fin du patient du suivi; La fin du suivi était à 6 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Dans l'enquête post-étude, un HCP par site (site PI) a été invité à décrire les fonctionnalités du programme de précision qu'ils pensaient être les plus utiles et pouvaient être améliorés lorsqu'ils sont mis en œuvre sur leur site
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L'enquête post-étude a été réalisée 5 semaines après la fin du patient du suivi; La fin du suivi était à 6 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Réponses descriptives du clinicien en texte libre aux questions d'entrevue qualitative sur la mise en œuvre et les caractéristiques du programme de précision de l'asthme: sites de soins primaires
Délai: Les entretiens post-étude des cliniciens ont été achevés entre -2 semaines (les entretiens ont achevé un peu plus tôt que la fin du suivi) et 52,4 semaines de dernier patient fin du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Les cliniciens du site ont été invités à répondre à plusieurs questions ouvertes concernant les informations générales sur le site, le processus de mise en œuvre de leur site, l'utilisation de la liste de contrôle de l'asthme et des ressources éducatives et des commentaires sur l'ensemble du programme.
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Les entretiens post-étude des cliniciens ont été achevés entre -2 semaines (les entretiens ont achevé un peu plus tôt que la fin du suivi) et 52,4 semaines de dernier patient fin du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Réponses descriptives du personnel du site clé en texte libre à les questions d'entrevue qualitative sur la mise en œuvre et les fonctionnalités du programme de précision de l'asthme: sites de soins primaires
Délai: Les entretiens du personnel du site clé post-étude ont été achevés entre -2 semaines (les entretiens ont achevé un peu plus tôt que la fin du suivi) et 43 semaines de la dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Le personnel clé du site a été invité à répondre à plusieurs questions ouvertes concernant les informations générales sur le site, le processus de mise en œuvre de leur site, l'utilisation de la liste de contrôle de l'asthme et des ressources éducatives et des commentaires sur l'ensemble du programme.
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Les entretiens du personnel du site clé post-étude ont été achevés entre -2 semaines (les entretiens ont achevé un peu plus tôt que la fin du suivi) et 43 semaines de la dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Réponses descriptives du clinicien en texte libre aux questions d'entrevue qualitative sur la mise en œuvre et les caractéristiques du programme de précision de l'asthme: sites de soins spécialisés
Délai: Les entretiens après l'étude des cliniciens ont été achevés entre -6,3 semaines (les entretiens ont achevé un peu plus tôt que la fin du suivi) et 23 semaines de la dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Les cliniciens du site ont été invités à répondre à plusieurs questions d'entrevue ouvertes concernant les informations générales sur le site, le processus de mise en œuvre de leur site, l'utilisation de la liste de contrôle de l'asthme et des ressources éducatives et des commentaires sur l'ensemble du programme.
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Les entretiens après l'étude des cliniciens ont été achevés entre -6,3 semaines (les entretiens ont achevé un peu plus tôt que la fin du suivi) et 23 semaines de la dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Réponses descriptives du personnel du site clé en texte libre à les questions d'entrevue qualitative sur la mise en œuvre et les fonctionnalités du programme de précision de l'asthme: sites de soins spécialisés
Délai: Les entretiens du personnel du site post-étude ont été achevés entre -6,3 semaines (les entretiens ont terminé un peu plus tôt que la fin du suivi) et 4,7 semaines de la dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Le personnel clé du site a été invité à répondre à plusieurs questions ouvertes concernant les informations générales sur le site, le processus de mise en œuvre de leur site, l'utilisation de la liste de contrôle de l'asthme et des ressources éducatives et des commentaires sur l'ensemble du programme.
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Les entretiens du personnel du site post-étude ont été achevés entre -6,3 semaines (les entretiens ont terminé un peu plus tôt que la fin du suivi) et 4,7 semaines de la dernière fin du patient du suivi sur les sites; La fin du suivi était à 36 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Réponses HCP en texte libre descriptif aux questions d'entrevue qualitative sur la mise en œuvre et les fonctionnalités du programme de précision de l'asthme: nouveau site
Délai: Les entretiens après l'étude du HCP ont été achevés 5 semaines après la fin du patient du suivi; La fin du suivi était à 6 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Les HCP du site ont été invités à répondre à plusieurs questions d'entrevue ouvertes concernant les informations générales sur le site, le processus de mise en œuvre de leur site, l'utilisation de la liste de contrôle de l'asthme et des ressources éducatives et des commentaires sur l'ensemble du programme.
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Les entretiens après l'étude du HCP ont été achevés 5 semaines après la fin du patient du suivi; La fin du suivi était à 6 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Descriptive Text-Text Key Site Staff Resenses to the Qualitative Interview Questions on Implémentation et Caractéristiques du programme de précision de l'asthme: Site roman
Délai: Les entretiens du personnel du site clé post-étude ont été achevés 5 semaines après la fin du patient du suivi; La fin du suivi était à 6 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Le personnel clé du site a été invité à répondre à plusieurs questions ouvertes concernant les informations générales sur le site, le processus de mise en œuvre de leur site, l'utilisation de la liste de contrôle de l'asthme et des ressources éducatives et des commentaires sur l'ensemble du programme.
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Les entretiens du personnel du site clé post-étude ont été achevés 5 semaines après la fin du patient du suivi; La fin du suivi était à 6 semaines du dernier patient inscrit sur le site.
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Réponses descriptives du personnel du site en texte libre à la mise en œuvre des points de contact: Sites de soins primaires (mois 1)
Délai: Mois 1 après le début de la mise en œuvre
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À chaque point de contact, le personnel du site a été invité à répondre aux questions sur la mise en œuvre du programme de précision (par exemple, quels aspects de la mise en œuvre de l'étude vont bien pour votre site?)
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Mois 1 après le début de la mise en œuvre
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Réponses descriptives du personnel du site en texte libre à la mise en œuvre des points de contact: Sites de soins primaires (mois 2)
Délai: Mois 2 après le début de la mise en œuvre
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À chaque point de contact, le personnel du site a été invité à répondre aux questions sur la mise en œuvre du programme de précision (par exemple, quels aspects de la mise en œuvre de l'étude vont bien pour votre site?)
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Mois 2 après le début de la mise en œuvre
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Réponses descriptions du personnel du site en texte libre à la mise en œuvre Questions sur les points de contact: Sites de soins spécialisés (mois 1)
Délai: Mois 1 après le début de la mise en œuvre
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À chaque point de contact, le personnel du site a été invité à répondre aux questions sur la mise en œuvre du programme de précision (par exemple, quels aspects de la mise en œuvre de l'étude vont bien pour votre site?)
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Mois 1 après le début de la mise en œuvre
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Réponses descriptives du personnel du site de texte libre aux questions de touche de mise en œuvre: Nouveau site de soins (mois 2)
Délai: Mois 2 après le début de la mise en œuvre
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À chaque point de contact, le personnel du site a été invité à répondre aux questions sur la mise en œuvre du programme de précision (par exemple, quels aspects de la mise en œuvre de l'étude vont bien pour votre site?)
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Mois 2 après le début de la mise en œuvre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score Airq du patient de la ligne de base aux visites de suivi: moyenne et écart-type à chaque visite
Délai: Le temps moyen (ET) de suivi était de 3,3 (ET = 1,4) mois
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Les scores AIRQ varient de 0 à 10, où les scores inférieurs indiquent l'asthme plus bien contrôlé L'Airq a été utilisé pour la visite d'étude initiale, et un suivi Airq qui utilise les 10 mêmes questions que l'AirQ, mais pour les 3 questions de risque où les antécédents d'exacerbation couvrent une période de remontée de 3 mois au lieu d'une période de remontée de 12 mois ont été utilisées pour les visites de suivi. |
Le temps moyen (ET) de suivi était de 3,3 (ET = 1,4) mois
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Changement du score Airq du patient de la ligne de base aux visites de suivi: différence moyenne et intervalle de confiance
Délai: Le temps moyen (ET) de suivi était de 3,3 (ET = 1,4) mois
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Les scores AIRQ varient de 0 à 10, où les scores inférieurs indiquent l'asthme plus bien contrôlé L'Airq a été utilisé pour la visite d'étude initiale, et un suivi Airq qui utilise les 10 mêmes questions que l'AirQ, mais pour les 3 questions de risque où les antécédents d'exacerbation couvrent une période de remontée de 3 mois au lieu d'une période de remontée de 12 mois ont été utilisées pour les visites de suivi. |
Le temps moyen (ET) de suivi était de 3,3 (ET = 1,4) mois
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Changement du niveau de contrôle Airq du patient de la ligne de base à la visite de suivi
Délai: Le temps moyen (ET) de suivi était de 3,3 (ET = 1,4) mois
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Le niveau de contrôle Airq peut être classé comme "bien contrôlé", "non bien contrôlé" ou "très mal contrôlé" L'Airq a été utilisé pour la visite d'étude initiale, et un suivi Airq qui utilise les 10 mêmes questions que l'AirQ, mais pour les 3 questions de risque où les antécédents d'exacerbation couvrent une période de remontée de 3 mois au lieu d'une période de remontée de 12 mois ont été utilisées pour les visites de suivi. |
Le temps moyen (ET) de suivi était de 3,3 (ET = 1,4) mois
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Pourcentage d'approbation des réponses pour chacun des 8 éléments catégoriels du questionnaire ACE
Délai: Base de base
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Le questionnaire ACE comprend 8 éléments chacun avec des réponses à l'échelle de Likert (fortement d'accord, d'accord, en désaccord, fortement en désaccord).
Les participants ont rempli cette mesure via une enquête Web de patient.
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Base de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de fréquence des OCS
Délai: 12 mois avant le départ contre 12 mois
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Évaluation des données d'exacerbation disponibles dans des sites sélectionnés
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12 mois avant le départ contre 12 mois
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Modification de la fréquence des visites aux urgences/non planifiées
Délai: 12 mois avant le départ contre 12 mois
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Évaluation des données d'exacerbation disponibles dans des sites sélectionnés
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12 mois avant le départ contre 12 mois
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Évolution de la fréquence des hospitalisations
Délai: 12 mois avant le départ contre 12 mois
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Évaluation des données d'exacerbation disponibles dans des sites sélectionnés
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12 mois avant le départ contre 12 mois
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Changement du coût moyen des soins de l'asthme
Délai: 12 mois pré-baseline vs 12 mois
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Évaluation des données d'exacerbation disponibles dans des sites sélectionnés
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12 mois pré-baseline vs 12 mois
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Corrélation entre les scores AIRQ et les modèles de pratique par groupe de pratique
Délai: Ligne de base
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Les scores AIRQ vont de 0 à 10, les scores les plus bas indiquant un asthme mieux contrôlé. Les modèles de pratique seront évalués en fonction de la composante d'évaluation de la liste de contrôle de l'asthme (augmentation/réduction/pas de changement de traitement ; orientation vers un spécialiste ; initiation du traitement biologique) |
Ligne de base
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Corrélation entre les scores AIRQ et les modèles de pratique par groupe de pratique
Délai: Suivi, moyenne de 3 mois
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Les scores AIRQ vont de 0 à 10, les scores les plus bas indiquant un asthme mieux contrôlé. Les modèles de pratique seront évalués en fonction de la composante d'évaluation de la liste de contrôle de l'asthme (augmentation/réduction/pas de changement de traitement ; orientation vers un spécialiste ; initiation du traitement biologique) |
Suivi, moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2021
Première publication (Réel)
19 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D2287L00028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données anonymisées individuelles des patients du groupe d'entreprises AstraZeneca parrainé par des essais cliniques via le portail de demande.
Toutes les demandes seront évaluées conformément à l'engagement de divulgation AZ :
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Oui, indique qu'AZ accepte les demandes d'IPD, mais cela ne signifie pas que toutes les demandes seront partagées.
Délai de partage IPD
AstraZeneca respectera ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris envers les principes de partage des données de l'EFPIA Pharma.
Pour plus de détails sur nos délais, veuillez vous reporter à notre engagement de divulgation sur https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critères d'accès au partage IPD
Lorsqu'une demande a été approuvée, AstraZeneca fournira l'accès aux données individuelles anonymisées au niveau du patient dans un outil sponsorisé approuvé .
Un accord de partage de données signé (contrat non négociable pour les accesseurs de données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées.
De plus, tous les utilisateurs devront accepter les termes et conditions du SAS MSE pour y accéder.
Pour plus de détails, veuillez consulter les déclarations de divulgation à l'adresse https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .