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Estudio de implementación de US PRECISION

4 de julio de 2025 actualizado por: AstraZeneca

Implementación de US PRECISION AIRQ™, lista de verificación de asma y recursos educativos (Programa PRECISION) en la práctica clínica utilizando plataformas de telesalud y en persona

El objetivo principal de este estudio de intervención del programa comunitario es evaluar el proceso y los beneficios potenciales de integrar AIRQ™, la Lista de verificación de asma y los recursos educativos (programa PRECISION) en la práctica clínica mediante visitas en persona o de telesalud.

Los objetivos secundarios son evaluar las experiencias de visita a la clínica de los pacientes con asma cuando se utilizan AIRQ™, la lista de verificación de asma y los recursos educativos (programa PRECISION) como parte de una visita de telesalud o en persona con su HCP, y explorar cambios en AIRQ ™ puntuaciones desde la visita inicial hasta la(s) visita(s) de seguimiento (cuando estén disponibles).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de intervención del programa comunitario examinará el proceso de integración de AIRQ™, la Lista de verificación de asma y los recursos educativos (programa PRECISION) en la práctica clínica mediante visitas en persona o de telesalud. También se examinará el uso por parte de los proveedores de las respuestas de los pacientes al AIRQ™, la lista de verificación del asma y los recursos educativos para guiar el tratamiento y el control y control del asma. La duración del estudio es de 12 meses, con una inscripción al estudio de nueve (9) meses para cada sitio (etapa de implementación) y tres (3) meses adicionales de seguimiento para evaluar la sostenibilidad del uso del programa PRECISION en la práctica clínica ( etapa de sustentabilidad). La etapa de implementación de nueve meses permitirá el reclutamiento de aproximadamente 50 pacientes en cada centro (un máximo de 75 pacientes en cada centro) para una visita inicial del estudio, además de la posibilidad de realizar visitas de seguimiento. La etapa de sustentabilidad de tres meses permitirá que los sitios continúen implementando el programa PRECISION en su práctica clínica y que los sitios describan cualquier beneficio continuo del uso del programa PRECISION en su sitio.

Aproximadamente quince (15) a veinte (20) sitios clínicos serán reclutados para participar en este estudio, clasificados en los siguientes cuatro grupos de práctica: (1) sitio de atención primaria (por ejemplo, práctica privada, FQHC; (2) sitio de atención especializada ( pulmonar, asma/inmunología); y (3) sitios novedosos (p. ej., farmacia, enfermeras practicantes, enfermeras educadoras, prescriptores y no prescriptores, componente de telesalud de Allergy and Asthma Network. Si bien todos los sitios podrán realizar visitas en persona y de telesalud, los sitios intentarán realizar un mínimo de aproximadamente el 25 % de su visita inicial del paciente mediante una plataforma de telesalud. Ambas plataformas (en persona y telesalud) se pueden usar para la(s) visita(s) de seguimiento para todos los tipos de práctica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

857

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Research Site
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46802
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Tewksbury, Massachusetts, Estados Unidos, 01876
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Research Site
    • New York
      • Cornwall, New York, Estados Unidos, 12518
        • Research Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14607
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
        • Research Site
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Estados Unidos, 22182
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 130 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >= 13 años de edad en el momento de la inscripción
  • Diagnóstico de asma confirmado por HCP
  • Capaz de leer, comprender y hablar inglés o español de manera suficiente para autocompletar o administrar el AIRQ™ por teléfono, computadora de escritorio o dispositivo móvil (p. ej., teléfono inteligente, iPad)
  • Proporcionar consentimiento (adultos/padres/tutores) y asentimiento (edad 13-17 años) para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual de EPOC activa o cualquier diagnóstico de las vías respiratorias inferiores que no sea asma
  • Tiene un deterioro cognitivo, dificultad auditiva, psicopatología aguda, condición médica o conocimiento insuficiente del idioma inglés o español que, en opinión del investigador, interferiría con su capacidad para aceptar participar y/o completar el AIRQ™ u otros cuestionarios de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AIRQ, lista de verificación de asma y programa PRECISION
Todos los participantes en el ensayo recibirán las intervenciones conductuales que incluyen la herramienta AIRQ, la herramienta Lista de verificación de asma y los recursos educativos del programa PRECISION.
Conductual: AIRQ
Una herramienta validada diseñada para identificar a los pacientes que pueden estar en riesgo de sufrir resultados adversos por el asma no controlada.
Conductual: Lista de verificación de asma
Una herramienta validada de 3 páginas, basada en las pautas GINA y NAEPP para ayudar a los proveedores con el reconocimiento, la evaluación y la optimización de todos los pacientes con asma. En este estudio, los proveedores de atención médica deberán completar el componente de evaluación (página 1) de la Lista de control del asma.
Conductual: Programa PRECISIÓN (Recursos Educativos)
Recursos educativos accesibles a todos los proveedores en el estudio. Hay materiales educativos orientados al proveedor y al paciente a los que se puede acceder durante la visita del paciente o como recursos para antes y después de las visitas. Los recursos se pueden descargar y enviar a los pacientes según el criterio de los proveedores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Endoso de porcentaje de respuestas por HCP del sitio para cada elemento categórico en la encuesta posterior al estudio relacionada con la facilidad general de implementación de AIRQ en la práctica clínica.
Periodo de tiempo: La encuesta posterior al estudio se completó entre las 5 semanas y las 50.6 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio (o 6 semanas para el sitio de atención novedosa).
La encuesta HCP posterior al estudio incluye preguntas sobre la implementación del programa de precisión (por ejemplo, ¿cómo calificaría la facilidad general de implementar el AIRQ en su práctica clínica utilizando la plataforma TeleHealth?)
La encuesta posterior al estudio se completó entre las 5 semanas y las 50.6 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio (o 6 semanas para el sitio de atención novedosa).
Endoración porcentual de respuestas por parte de los Sitio HCP para el elemento categórico en la encuesta posterior al estudio relacionada con cuánto ayudó a los pacientes a los pacientes.
Periodo de tiempo: La encuesta posterior al estudio se completó entre las 5 semanas y las 50.6 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio (o 6 semanas para el sitio de atención novedosa).
La encuesta de HCP posterior al estudio incluye preguntas sobre la implementación del programa de precisión en el sitio (por ejemplo, ¿Airq lo ayudó a administrar a sus pacientes?)
La encuesta posterior al estudio se completó entre las 5 semanas y las 50.6 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio (o 6 semanas para el sitio de atención novedosa).
Porcentaje de respaldo de las respuestas por parte de los HCP del sitio para el ítem categórico en la encuesta posterior al estudio relacionada con si el ARIQ ayudó a identificar a los pacientes en riesgo de resultados adversos de salud del asma
Periodo de tiempo: La encuesta posterior al estudio se completó entre las 5 semanas y las 50.6 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio (o 6 semanas para el sitio de atención novedosa).
La encuesta de HCP posterior al estudio incluye preguntas sobre la implementación del programa de precisión en el sitio (por ejemplo, ¿AIRQ lo ayudó a identificar a los pacientes que estaban en riesgo de resultados de salud adversos de su asma que de otro modo habría perdido?)
La encuesta posterior al estudio se completó entre las 5 semanas y las 50.6 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio (o 6 semanas para el sitio de atención novedosa).
Endoso porcentual de respuestas por Sitio HCP para cada elemento categórico en la encuesta posterior al estudio relacionada con la mayoría de las partes de AirQ.
Periodo de tiempo: La encuesta posterior al estudio se completó entre las 5 semanas y las 50.6 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio (o 6 semanas para el sitio de atención novedosa).
La encuesta HCP posterior al estudio incluye preguntas sobre la implementación del programa de precisión en el sitio (por ejemplo, ¿qué le pareció más útil sobre AIRQ?)
La encuesta posterior al estudio se completó entre las 5 semanas y las 50.6 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio (o 6 semanas para el sitio de atención novedosa).
Endoso porcentual de respuestas por HCP del sitio para el elemento categórico en la encuesta posterior al estudio relacionada con la frecuencia de referencia a un tipo especialista o de práctica diferente al suyo mientras usa el AirQ
Periodo de tiempo: La encuesta posterior al estudio se completó entre las 5 semanas y las 50.6 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio (o 6 semanas para el sitio de atención novedosa).
La encuesta HCP posterior al estudio incluye preguntas sobre la implementación del programa de precisión en el sitio (por ejemplo, al usar AIRQ ¿Con qué frecuencia se refiere a un especialista o tipo de práctica diferente al suyo?)
La encuesta posterior al estudio se completó entre las 5 semanas y las 50.6 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio (o 6 semanas para el sitio de atención novedosa).
Endoso porcentual de respuestas por Sitio HCP para el elemento categórico en la encuesta posterior al estudio relacionada con los componentes de la atención mejorados por AirQ
Periodo de tiempo: La encuesta posterior al estudio se completó entre las 5 semanas y las 50.6 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio (o 6 semanas para el sitio de atención novedosa).
La encuesta de HCP posterior al estudio incluye preguntas sobre la implementación del programa de precisión en el sitio (por ejemplo, ¿AirQ mejoró algo de los siguientes?)
La encuesta posterior al estudio se completó entre las 5 semanas y las 50.6 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio (o 6 semanas para el sitio de atención novedosa).
Endoso porcentual de respuestas por HCP del sitio para cada elemento categórico en la encuesta posterior al estudio relacionada con la importancia de usar diferentes componentes del programa de precisión
Periodo de tiempo: La encuesta posterior al estudio se completó entre las 5 semanas y las 50.6 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio (o 6 semanas para el sitio de atención novedosa).
La encuesta de HCP posterior al estudio incluye preguntas sobre la implementación del programa de precisión en el sitio (por ejemplo, ¿qué tan importante fue para usted usar el componente Evalual de la lista de verificación de asma (página 1) con el AIRQ?).
La encuesta posterior al estudio se completó entre las 5 semanas y las 50.6 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio (o 6 semanas para el sitio de atención novedosa).
Número promedio de pacientes tratados utilizando el programa de precisión en cada sitio según lo informado por el sitio HCPS por tipo de sitio
Periodo de tiempo: La encuesta posterior al estudio se completó entre las 5 semanas y las 50.6 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio (o 6 semanas para el sitio de atención novedosa).
La encuesta HCP posterior al estudio solicita a los sitios que denuncien el número de pacientes tratados utilizando el programa de precisión en su sitio. Un PC por sitio informó sobre el número de pacientes tratados utilizando el programa de precisión en su sitio. La media presentada es el número de pacientes en cada sitio según lo informado por los HCP del sitio divididos por el número de sitios.
La encuesta posterior al estudio se completó entre las 5 semanas y las 50.6 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio (o 6 semanas para el sitio de atención novedosa).
Respuestas HCP del sitio de texto libre descriptivo a la pregunta abierta en la encuesta posterior al estudio sobre las características del programa de precisión: sitios de atención primaria
Periodo de tiempo: La encuesta posterior al estudio se completó entre 32.9 semanas y 50.6 semanas del último final del paciente en el seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio.
En la encuesta posterior al estudio, se le pidió a un HCP por sitio (sitio PI) que describiera las características del programa de precisión que pensaron que eran los más útiles y podrían mejorarse cuando se implementan en su sitio
La encuesta posterior al estudio se completó entre 32.9 semanas y 50.6 semanas del último final del paciente en el seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio.
Respuestas HCP del sitio de texto libre descriptivo a la pregunta abierta en la encuesta posterior al estudio sobre las características del programa de precisión: Sitios de atención especializada
Periodo de tiempo: La encuesta posterior al estudio se completó entre las 22.1 semanas y las 50.4 semanas del último final del seguimiento del paciente en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio.
En la encuesta posterior al estudio, se le pidió a un HCP por sitio (sitio PI) que describiera las características del programa de precisión que pensaron que eran más útiles y podrían mejorarse cuando se implementan en su sitio.
La encuesta posterior al estudio se completó entre las 22.1 semanas y las 50.4 semanas del último final del seguimiento del paciente en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio.
Respuestas HCP del sitio de texto libre descriptivo a la pregunta abierta en la encuesta posterior al estudio sobre las características del programa de precisión: sitio de atención novedosa
Periodo de tiempo: La encuesta posterior al estudio se completó 5 semanas después del final del seguimiento del último paciente; El final del seguimiento fue de 6 semanas desde el último paciente inscrito en el sitio.
En la encuesta posterior al estudio, se le pidió a un HCP por sitio (sitio PI) que describiera las características del programa de precisión que pensaron que eran más útiles y podrían mejorarse cuando se implementan en su sitio.
La encuesta posterior al estudio se completó 5 semanas después del final del seguimiento del último paciente; El final del seguimiento fue de 6 semanas desde el último paciente inscrito en el sitio.
Respuestas descriptivas del clínico de texto libre a las preguntas cualitativas de la entrevista sobre la implementación y las características del programa de precisión del asma: sitios de atención primaria
Periodo de tiempo: Las entrevistas del clínico posterior al estudio se completaron entre -2 semanas (entrevistas completadas un poco antes que el final del seguimiento) y 52.4 semanas del último final del paciente en el seguimiento en todos los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio.
Se pidió a los médicos del sitio que respondieran a varias preguntas abiertas sobre información de antecedentes sobre el sitio, el proceso de implementación en su sitio, el uso de la lista de verificación del asma y los recursos educativos, y los comentarios sobre todo el programa.
Las entrevistas del clínico posterior al estudio se completaron entre -2 semanas (entrevistas completadas un poco antes que el final del seguimiento) y 52.4 semanas del último final del paciente en el seguimiento en todos los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio.
Respuestas descriptivas del personal del sitio del sitio de texto libre a las preguntas cualitativas de la entrevista sobre la implementación y las características del programa de precisión del asma: sitios de atención primaria
Periodo de tiempo: Las entrevistas del personal del sitio clave posterior al estudio se completaron entre -2 semanas (entrevistas completadas un poco antes que el final del seguimiento) y 43 semanas del último paciente final del seguimiento en todos los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio.
Se pidió al personal clave del sitio que respondiera a varias preguntas abiertas sobre información de antecedentes sobre el sitio, el proceso de implementación en su sitio, el uso de la lista de verificación del asma y los recursos educativos, y los comentarios sobre todo el programa.
Las entrevistas del personal del sitio clave posterior al estudio se completaron entre -2 semanas (entrevistas completadas un poco antes que el final del seguimiento) y 43 semanas del último paciente final del seguimiento en todos los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio.
Respuestas descriptivas del clínico de texto libre a las preguntas cualitativas de la entrevista sobre la implementación y las características del programa de precisión de asma: sitios de atención especializada
Periodo de tiempo: Las entrevistas del clínico posterior al estudio se completaron entre -6.3 semanas (entrevistas completadas un poco antes que el final del seguimiento) y 23 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio.
Se pidió a los médicos del sitio que respondieran a varias preguntas de entrevistas abiertas sobre información de antecedentes sobre el sitio, el proceso de implementación en su sitio, el uso de la lista de verificación del asma y los recursos educativos, y los comentarios sobre todo el programa.
Las entrevistas del clínico posterior al estudio se completaron entre -6.3 semanas (entrevistas completadas un poco antes que el final del seguimiento) y 23 semanas del último paciente final del seguimiento en los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio.
Respuestas descriptivas del personal del sitio clave de texto gratuito a las preguntas cualitativas de la entrevista sobre la implementación y las características del programa de precisión de asma: sitios de atención especializada
Periodo de tiempo: Las entrevistas del personal del sitio posterior al estudio se completaron entre -6.3 semanas (entrevistas completadas un poco antes que el final del seguimiento) y 4.7 semanas del último paciente final del seguimiento en todos los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio.
Se pidió al personal clave del sitio que respondiera a varias preguntas abiertas sobre información de antecedentes sobre el sitio, el proceso de implementación en su sitio, el uso de la lista de verificación del asma y los recursos educativos, y los comentarios sobre todo el programa.
Las entrevistas del personal del sitio posterior al estudio se completaron entre -6.3 semanas (entrevistas completadas un poco antes que el final del seguimiento) y 4.7 semanas del último paciente final del seguimiento en todos los sitios; El final del seguimiento fue de 36 semanas a partir del último paciente inscrito en el sitio.
Respuestas descriptivas de HCP de texto libre a las preguntas cualitativas de la entrevista sobre implementación y características del programa de precisión de asma: sitio novedoso
Periodo de tiempo: Las entrevistas de HCP posteriores al estudio se completaron 5 semanas después del final del seguimiento del último paciente; El final del seguimiento fue de 6 semanas desde el último paciente inscrito en el sitio.
Se pidió a los HCP del sitio que respondieran a varias preguntas de entrevista abierta sobre información de antecedentes sobre el sitio, el proceso de implementación en su sitio, el uso de la lista de verificación de asma y los recursos educativos, y los comentarios sobre todo el programa.
Las entrevistas de HCP posteriores al estudio se completaron 5 semanas después del final del seguimiento del último paciente; El final del seguimiento fue de 6 semanas desde el último paciente inscrito en el sitio.
Respuestas descriptivas del personal del sitio del sitio de texto libre a las preguntas cualitativas de la entrevista sobre la implementación y las características del programa de precisión de asma: sitio novedoso
Periodo de tiempo: Las entrevistas del personal del sitio clave posterior al estudio se completaron 5 semanas después del final del seguimiento del último paciente; El final del seguimiento fue de 6 semanas desde el último paciente inscrito en el sitio.
Se pidió al personal clave del sitio que respondiera a varias preguntas abiertas sobre información de antecedentes sobre el sitio, el proceso de implementación en su sitio, el uso de la lista de verificación del asma y los recursos educativos, y los comentarios sobre todo el programa.
Las entrevistas del personal del sitio clave posterior al estudio se completaron 5 semanas después del final del seguimiento del último paciente; El final del seguimiento fue de 6 semanas desde el último paciente inscrito en el sitio.
Respuestas descriptivas del personal del sitio de texto libre a la implementación de preguntas de punto de contacto: Sitios de atención primaria (mes 1)
Periodo de tiempo: Mes 1 después del inicio de la implementación
En cada punto de contacto, se pidió al personal del sitio que respondiera a las preguntas sobre la implementación del programa de precisión (por ejemplo, ¿qué aspectos de la implementación del estudio van bien para su sitio?)
Mes 1 después del inicio de la implementación
Respuestas descriptivas del personal del sitio de texto libre a las preguntas de punto de contacto de implementación: Sitios de atención primaria (mes 2)
Periodo de tiempo: Mes 2 después del inicio de la implementación
En cada punto de contacto, se pidió al personal del sitio que respondiera a las preguntas sobre la implementación del programa de precisión (por ejemplo, ¿qué aspectos de la implementación del estudio van bien para su sitio?)
Mes 2 después del inicio de la implementación
Respuestas descriptivas del personal del sitio de texto libre a la implementación de preguntas de punto de contacto: Sitios de atención especializada (mes 1)
Periodo de tiempo: Mes 1 después del inicio de la implementación
En cada punto de contacto, se pidió al personal del sitio que respondiera a las preguntas sobre la implementación del programa de precisión (por ejemplo, ¿qué aspectos de la implementación del estudio van bien para su sitio?)
Mes 1 después del inicio de la implementación
Respuestas descriptivas del personal del sitio de texto libre a la implementación de preguntas de punto de contacto: sitio de atención novedosa (mes 2)
Periodo de tiempo: Mes 2 después del inicio de la implementación
En cada punto de contacto, se pidió al personal del sitio que respondiera a las preguntas sobre la implementación del programa de precisión (por ejemplo, ¿qué aspectos de la implementación del estudio van bien para su sitio?)
Mes 2 después del inicio de la implementación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación AIRQ del paciente desde el inicio hasta las visitas de seguimiento: media y desviación estándar en cada visita
Periodo de tiempo: El tiempo medio (SD) hasta el seguimiento fue de 3.3 (DE = 1.4) meses

Las puntuaciones AIRQ varían de 0 a 10, donde las puntuaciones más bajas indican un asma más bien controlada

El AIRQ se utilizó para la visita al estudio inicial, y un AIRQ de seguimiento que emplea las mismas 10 preguntas que el AIRQ, pero para las 3 preguntas de riesgo donde el historial de exacerbación cubre un período de respaldo de 3 meses en lugar de un período de respaldo de 12 meses para las visitas de seguimiento.
El tiempo medio (SD) hasta el seguimiento fue de 3.3 (DE = 1.4) meses
Cambio en la puntuación AIRQ del paciente desde el inicio hasta las visitas de seguimiento: diferencia de media e intervalo de confianza
Periodo de tiempo: El tiempo medio (SD) hasta el seguimiento fue de 3.3 (DE = 1.4) meses

Las puntuaciones AIRQ varían de 0 a 10, donde las puntuaciones más bajas indican un asma más bien controlada

El AIRQ se utilizó para la visita al estudio inicial, y un AIRQ de seguimiento que emplea las mismas 10 preguntas que el AIRQ, pero para las 3 preguntas de riesgo donde el historial de exacerbación cubre un período de respaldo de 3 meses en lugar de un período de respaldo de 12 meses para las visitas de seguimiento.
El tiempo medio (SD) hasta el seguimiento fue de 3.3 (DE = 1.4) meses
Cambio en el nivel de control de AIRQ del paciente desde el inicio hasta la visita de seguimiento
Periodo de tiempo: El tiempo medio (SD) hasta el seguimiento fue de 3.3 (DE = 1.4) meses

El nivel de control Airq se puede clasificar como "bien controlado", "no controlado" o "muy mal controlado"

El AIRQ se utilizó para la visita al estudio inicial, y un AIRQ de seguimiento que emplea las mismas 10 preguntas que el AIRQ, pero para las 3 preguntas de riesgo donde el historial de exacerbación cubre un período de respaldo de 3 meses en lugar de un período de respaldo de 12 meses para las visitas de seguimiento.
El tiempo medio (SD) hasta el seguimiento fue de 3.3 (DE = 1.4) meses
Porcentaje de respaldo de respuestas para cada uno de los 8 elementos categóricos en el cuestionario ACE
Periodo de tiempo: Base
El cuestionario ACE incluye 8 ítems cada uno con respuestas a escala Likert (totalmente de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo, en gran medida en desacuerdo). Los participantes completaron esta medida a través de una encuesta web del paciente.
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de OCS
Periodo de tiempo: 12 meses antes del inicio frente a 12 meses
Evaluación de los datos de exacerbación disponibles de sitios seleccionados
12 meses antes del inicio frente a 12 meses
Cambio en la frecuencia de visitas a urgencias/no planificadas
Periodo de tiempo: 12 meses antes del inicio frente a 12 meses
Evaluación de los datos de exacerbación disponibles de sitios seleccionados
12 meses antes del inicio frente a 12 meses
Cambio en la frecuencia de las hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 12 meses antes del inicio frente a 12 meses
Evaluación de los datos de exacerbación disponibles de sitios seleccionados
12 meses antes del inicio frente a 12 meses
Cambio en el costo medio de la atención del asma
Periodo de tiempo: 12 meses antes del inicio frente a 12 meses
Evaluación de los datos de exacerbación disponibles de sitios seleccionados
12 meses antes del inicio frente a 12 meses
Correlación entre las puntuaciones de AIRQ y los patrones de práctica por grupo de práctica
Periodo de tiempo: Base

Las puntuaciones de AIRQ varían de 0 a 10, donde las puntuaciones más bajas indican un asma mejor controlada.

Los patrones de práctica se evaluarán en función del componente de evaluación de la Lista de verificación del asma (intensificar/reducir/sin cambios en la terapia; derivación a un especialista; inicio de tratamiento biológico)
Base
Correlación entre las puntuaciones de AIRQ y los patrones de práctica por grupo de práctica
Periodo de tiempo: Seguimiento, promedio de 3 meses

Las puntuaciones de AIRQ varían de 0 a 10, donde las puntuaciones más bajas indican un asma mejor controlada.

Los patrones de práctica se evaluarán en función del componente de evaluación de la Lista de verificación del asma (intensificar/reducir/sin cambios en la terapia; derivación a un especialista; inicio de tratamiento biológico)
Seguimiento, promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D2287L00028

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos anónimos a nivel de pacientes individuales de los ensayos clínicos patrocinados por el grupo de empresas AstraZeneca a través del portal de solicitudes.

Todas las solicitudes se evaluarán según el compromiso de divulgación de AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Sí, indica que AZ está aceptando solicitudes de IPD, pero esto no significa que se compartirán todas las solicitudes.

Marco de tiempo para compartir IPD

AstraZeneca cumplirá o superará la disponibilidad de datos según los compromisos adquiridos con los Principios de intercambio de datos farmacéuticos de EFPIA. Para obtener detalles sobre nuestros plazos, consulte nuestro compromiso de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cuando se haya aprobado una solicitud, AstraZeneca brindará acceso a los datos individuales anónimos a nivel de paciente en una herramienta patrocinada aprobada. El Acuerdo de intercambio de datos firmado (contrato no negociable para quienes acceden a los datos) debe estar vigente antes de acceder a la información solicitada. Además, todos los usuarios deberán aceptar los términos y condiciones de SAS MSE para obtener acceso. Para obtener detalles adicionales, revise las declaraciones de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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