Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

US PRECISION-implementatiestudie

4 juli 2025 bijgewerkt door: AstraZeneca

Implementatie van de Amerikaanse PRECISION AIRQ™, astma-checklist en educatieve bronnen (PRECISION-programma) in de klinische praktijk met behulp van telehealth en persoonlijke platforms

Het primaire doel van deze interventiestudie van het gemeenschapsprogramma is het beoordelen van het proces en de potentiële voordelen van het integreren van de AIRQ™, de astmachecklist en educatieve bronnen (PRECISION-programma) in de klinische praktijk met behulp van persoonlijke of telegezondheidsbezoeken.

De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de ervaringen van de kliniekbezoeken van astmapatiënten wanneer de AIRQ™, de Astma Checklist en leermiddelen (PRECISION-programma) worden gebruikt als onderdeel van een telegezondheidsbezoek of een persoonlijk bezoek aan hun arts, en om verandering in AIRQ te onderzoeken. ™ -scores van het eerste bezoek tot vervolgbezoek(en) (indien beschikbaar).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze interventiestudie van het gemeenschapsprogramma zal het proces onderzoeken van het integreren van de AIRQ™, de astmachecklist en educatieve bronnen (PRECISION-programma) in de klinische praktijk met behulp van persoonlijke of telegezondheidsbezoeken. Het gebruik door zorgverleners van de reacties van patiënten op de AIRQ™, Astma Checklist en educatieve middelen om de behandeling en het onderzoek en beheer van astma te begeleiden, zal ook worden onderzocht. De duur van de studie is 12 maanden, met een studie-inschrijving van negen (9) maanden voor elke locatie (implementatiefase) en nog eens drie (3) maanden follow-up om de duurzaamheid van het gebruik van het PRECISION-programma in de klinische praktijk te beoordelen ( duurzaamheidsfase). De implementatiefase van negen maanden zal het mogelijk maken om ongeveer 50 patiënten op elke locatie te rekruteren (maximaal 75 patiënten op elke locatie) voor een eerste studiebezoek, plus de mogelijkheid voor vervolgbezoek(en). De duurzaamheidsfase van drie maanden stelt locaties in staat om het PRECISION-programma in hun klinische praktijk te blijven implementeren en voor locaties om eventuele blijvende voordelen van het gebruik van het PRECISION-programma op hun locatie te beschrijven.

Er zullen ongeveer vijftien (15) tot twintig (20) klinische locaties worden aangeworven om deel te nemen aan deze studie, onderverdeeld in de volgende vier praktijkclusters: (1) locatie voor eerstelijnszorg (bijv. privépraktijk, FQHC; (2) locatie voor specialistische zorg ( pulmonaal, astma/immunologie); en (3) nieuwe locaties (bijv. apotheek, verpleegkundig specialisten, verpleegkundig opleiders, voorschrijvers en niet-voorschrijvers, telegezondheidscomponent van het allergie- en astmanetwerk. Hoewel alle locaties zowel persoonlijke als telezorgbezoeken kunnen afleggen, streven de vestigingen ernaar om minimaal ongeveer 25% van hun eerste patiëntenbezoek af te leggen met behulp van een telezorgplatform. Beide platformen (persoonlijke en telezorg) kunnen worden gebruikt voor de vervolgbezoeken voor alle praktijktypes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

857

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Research Site
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Verenigde Staten, 34748
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46802
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Tewksbury, Massachusetts, Verenigde Staten, 01876
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Research Site
    • New York
      • Cornwall, New York, Verenigde Staten, 12518
        • Research Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14607
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19148
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78249
        • Research Site
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Verenigde Staten, 22182
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 130 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >= 13 jaar oud op het moment van inschrijving
  • Diagnose van HCP-bevestigd astma
  • In staat om Engels of Spaans voldoende zelf te lezen, te begrijpen en te spreken, of om de AIRQ™ te beheren via telefoon, desktop of mobiel apparaat (bijv. smartphone, iPad)
  • Geef toestemming (volwassenen/ouders/voogden) en toestemming (leeftijd 13-17 jaar) om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van actieve COPD of een andere diagnose van de lagere luchtwegen dan astma
  • Heeft een cognitieve stoornis, gehoorprobleem, acute psychopathologie, medische aandoening of onvoldoende kennis van de Engelse of Spaanse taal die, naar de mening van de onderzoeker, zijn of haar vermogen zou belemmeren om in te stemmen met deelname aan en/of voltooiing van de AIRQ™ of andere studievragenlijsten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AIRQ, astmachecklist en PRECISION-programma
Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen de gedragsinterventies, waaronder de AIRQ-tool, de Astma Checklist-tool en de leermiddelen van het PRECISION-programma.
Gedragsmatig: LUCHTK
Een gevalideerde tool die is ontworpen om patiënten te identificeren die mogelijk risico lopen op nadelige gevolgen van ongecontroleerde astma.
Gedragsmatig: Astma-checklist
Een gevalideerde tool van 3 pagina's, gebaseerd op GINA- en NAEPP-richtlijnen om zorgverleners te helpen bij het herkennen, evalueren en optimaliseren van alle patiënten met astma. In dit onderzoek moeten zorgverleners het beoordelingsonderdeel (pagina 1) van de Astma Checklist invullen.
Gedragsmatig: PRECISION-programma (educatieve bronnen)
Educatieve bronnen die toegankelijk zijn voor alle aanbieders in het onderzoek. Er is educatief materiaal voor zorgverleners en patiënten waartoe toegang kan worden verkregen tijdens het patiëntbezoek of als hulpmiddel voor voor/na bezoeken. Bronnen kunnen worden gedownload en naar patiënten worden verzonden naar goeddunken van providers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage goedkeuring van de antwoorden op locatie HCP's voor elk categorisch item in de post-study-enquête met betrekking tot het algemene gemak van de implementatie van AIRQ in de klinische praktijk.
Tijdsspanne: Post-Study Survey werd voltooid tussen 5 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde van de follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven (of 6 weken voor de nieuwe zorgsite).
De Post-Study HCP-enquête bevat vragen over de implementatie van het precisieprogramma (bijvoorbeeld, hoe zou u het algemene gemak van de implementatie van de AIRQ in uw klinische praktijk beoordelen met behulp van het Telehealth-platform?)
Post-Study Survey werd voltooid tussen 5 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde van de follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven (of 6 weken voor de nieuwe zorgsite).
Percentage goedkeuring van de antwoorden per locatie HCP's voor het categorische item in de post-study-enquête met betrekking tot hoeveel de AIRQ heeft geholpen bij het beheren van patiënten
Tijdsspanne: Post-Study Survey werd voltooid tussen 5 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde van de follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven (of 6 weken voor de nieuwe zorgsite).
De Post-Study HCP-enquête bevat vragen over de implementatie van het precisieprogramma op de site (bijvoorbeeld heeft AirQ u geholpen bij het beheren van uw patiënten?)
Post-Study Survey werd voltooid tussen 5 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde van de follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven (of 6 weken voor de nieuwe zorgsite).
Percentage goedkeuring van de antwoorden op locatie HCP's voor het categorische item in de post-study-enquête met betrekking tot of de AIRQ hielp bij het identificeren van patiënten met een risico op nadelige astma-gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: Post-Study Survey werd voltooid tussen 5 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde van de follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven (of 6 weken voor de nieuwe zorgsite).
De Post-Study HCP-enquête bevat vragen over de implementatie van het precisieprogramma op de site (bijv. Airq heeft u geholpen bij het identificeren van patiënten die het risico liepen op nadelige gezondheidsresultaten van hun astma die u anders zou hebben gemist?)
Post-Study Survey werd voltooid tussen 5 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde van de follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven (of 6 weken voor de nieuwe zorgsite).
Percentage goedkeuring van de antwoorden op locatie HCP's voor elk categorisch item in de post-study-enquête met betrekking tot de meeste en minst nuttige delen van Airq
Tijdsspanne: Post-Study Survey werd voltooid tussen 5 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde van de follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven (of 6 weken voor de nieuwe zorgsite).
De Post-Study HCP-enquête bevat vragen over de implementatie van het precisieprogramma op de site (wat vond u bijvoorbeeld het nuttigst over Airq?)
Post-Study Survey werd voltooid tussen 5 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde van de follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven (of 6 weken voor de nieuwe zorgsite).
Percentage goedkeuring van de antwoorden per locatie HCP's voor het categorische item in de post-study-enquête met betrekking tot de frequentie van verwijzing naar een specialist of oefentype anders dan die van zichzelf tijdens het gebruik van de airq
Tijdsspanne: Post-Study Survey werd voltooid tussen 5 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde van de follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven (of 6 weken voor de nieuwe zorgsite).
De HCP-enquête na de studie bevat vragen over de implementatie van het precisieprogramma op de site (bijvoorbeeld tijdens het gebruik van AIRQ hoe vaak verwijst u naar een specialist of oefentype anders dan die van uzelf?)
Post-Study Survey werd voltooid tussen 5 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde van de follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven (of 6 weken voor de nieuwe zorgsite).
Percentage goedkeuring van de antwoorden per locatie HCP's voor het categorische item in de post-study-enquête met betrekking tot componenten van zorg verbeterd door airq
Tijdsspanne: Post-Study Survey werd voltooid tussen 5 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde van de follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven (of 6 weken voor de nieuwe zorgsite).
De Post-Study HCP-enquête bevat vragen over de implementatie van het precisieprogramma op de site (bijvoorbeeld heeft Airq een van de volgende verbeterd?)
Post-Study Survey werd voltooid tussen 5 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde van de follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven (of 6 weken voor de nieuwe zorgsite).
Percentage goedkeuring van antwoorden op locatie HCP's voor elk categorisch item in de post-study-enquête met betrekking tot het belang van het gebruik van verschillende componenten van het precisieprogramma
Tijdsspanne: Post-Study Survey werd voltooid tussen 5 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde van de follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven (of 6 weken voor de nieuwe zorgsite).
De HCP-enquête na de studie bevat vragen over de implementatie van het precisieprogramma op de site (hoe belangrijk was het voor u om de beoordelingscomponent van de astma-checklist (pagina 1) te gebruiken met de AIRQ?).
Post-Study Survey werd voltooid tussen 5 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde van de follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven (of 6 weken voor de nieuwe zorgsite).
Gemiddeld aantal patiënten behandeld met behulp van het precisieprogramma op elke site zoals gerapporteerd door Site HCPS per site -type
Tijdsspanne: Post-Study Survey werd voltooid tussen 5 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde van de follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven (of 6 weken voor de nieuwe zorgsite).
De Post-Study HCP-enquête vraagt ​​sites om het aantal patiënten dat wordt behandeld met het precisieprogramma op hun site te melden. Eén HCP per site rapporteerde over het aantal patiënten dat werd behandeld met behulp van het precisieprogramma op hun site. Het gepresenteerde gemiddelde is het aantal patiënten op elke locatie zoals gerapporteerd door locatie HCP's gedeeld door het aantal sites.
Post-Study Survey werd voltooid tussen 5 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde van de follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven (of 6 weken voor de nieuwe zorgsite).
Beschrijvende vrij-tekstsite HCP-antwoorden op open vraag over post-study-enquête over functies van precisieprogramma: eerstelijnszorgsites
Tijdsspanne: Post-Study Survey werd voltooid tussen 32,9 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Bij de enquête na de studie werd een HCP per site (site PI) gevraagd om de kenmerken van het precisieprogramma te beschrijven waarvan ze dachten
Post-Study Survey werd voltooid tussen 32,9 weken en 50,6 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Beschrijvende vrije-tekstsite HCP-antwoorden op open vraag over post-study-enquête over functies van Precision Program: Specialty Care Sites
Tijdsspanne: Post-Study Survey werd voltooid tussen 22,1 weken en 50,4 weken van het laatste patiëntuiteinde van de follow-up over sites; Einde follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Bij de enquête na de studie werd een HCP per site (site PI) gevraagd om de kenmerken van het precisieprogramma te beschrijven waarvan ze dachten
Post-Study Survey werd voltooid tussen 22,1 weken en 50,4 weken van het laatste patiëntuiteinde van de follow-up over sites; Einde follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Beschrijvende vrije-tekstsite HCP-antwoorden op open vraag over post-study-enquête over functies van Precision Program: Novel Care Site
Tijdsspanne: Post-Study Survey werd 5 weken na de laatste patiëntuiteinde van de follow-up voltooid; Einde follow -up was 6 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Bij de enquête na de studie werd een HCP per site (site PI) gevraagd om de kenmerken van het precisieprogramma te beschrijven waarvan ze dachten
Post-Study Survey werd 5 weken na de laatste patiëntuiteinde van de follow-up voltooid; Einde follow -up was 6 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Beschrijvende reacties voor clinici met vrije tekst op de kwalitatieve interviewvragen over implementatie en functies van het astma-precisieprogramma: eerstelijnszorgsites
Tijdsspanne: Interviews na de studie werden ingevuld tussen -2 weken (interviews voltooiden iets sneller dan het einde van de follow-up) en 52,4 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Site-artsen werden gevraagd om te reageren op verschillende open vragen over achtergrondinformatie over de site, het implementatieproces op hun site, het gebruik van de astma-checklist en educatieve bronnen en feedback over het hele programma.
Interviews na de studie werden ingevuld tussen -2 weken (interviews voltooiden iets sneller dan het einde van de follow-up) en 52,4 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Beschrijvende reacties van de sleutel van de vrije tekst Sitemedewerkers op de kwalitatieve interviewvragen over implementatie en functies van het astma-precisieprogramma: eerstelijnszorgsites
Tijdsspanne: Interviews na de studie van de belangrijkste sitepersoneel werden voltooid tussen -2 weken (interviews waren iets eerder voltooid dan einde van de follow-up) en 43 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Belangrijkste sitepersoneel werd gevraagd om te reageren op verschillende open vragen over achtergrondinformatie over de site, het implementatieproces op hun site, het gebruik van de astma-checklist en educatieve bronnen en feedback over het hele programma.
Interviews na de studie van de belangrijkste sitepersoneel werden voltooid tussen -2 weken (interviews waren iets eerder voltooid dan einde van de follow-up) en 43 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Beschrijvende reacties voor clinici met vrije tekst op de kwalitatieve interviewvragen over implementatie en functies van het Astma Precision Program: Specialty Care Sites
Tijdsspanne: Interviews na de studie werden tussen -6,3 weken voltooid (interviews waren iets eerder voltooid dan het einde van de follow-up) en 23 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Site-artsen werden gevraagd om te reageren op verschillende open interviewvragen over achtergrondinformatie over de site, het implementatieproces op hun site, het gebruik van de astma-checklist en educatieve bronnen en feedback over het hele programma.
Interviews na de studie werden tussen -6,3 weken voltooid (interviews waren iets eerder voltooid dan het einde van de follow-up) en 23 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Beschrijvende reacties van de sleutel van de vrije tekst Sitemedewerkers op de kwalitatieve interviewvragen over implementatie en functies van het astma-precisieprogramma: Specialty Care Sites
Tijdsspanne: Interviews na de studie Site-personeel werden voltooid tussen -6,3 weken (interviews waren iets eerder voltooid dan einde van de follow-up) en 4,7 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Belangrijkste sitepersoneel werd gevraagd om te reageren op verschillende open vragen over achtergrondinformatie over de site, het implementatieproces op hun site, het gebruik van de astma-checklist en educatieve bronnen en feedback over het hele programma.
Interviews na de studie Site-personeel werden voltooid tussen -6,3 weken (interviews waren iets eerder voltooid dan einde van de follow-up) en 4,7 weken van het laatste patiënt einde van de follow-up over sites; Einde follow -up was 36 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Beschrijvende HCP-antwoorden in de vrije tekst op de kwalitatieve interviewvragen over implementatie en functies van het astma-precisieprogramma: nieuwe site
Tijdsspanne: HCP-interviews na de studie werden 5 weken na het laatste patiënt einde van de follow-up voltooid; Einde follow -up was 6 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Site HCP's werden gevraagd om te reageren op verschillende open interviewvragen over achtergrondinformatie over de site, het implementatieproces op hun site, het gebruik van de astma-checklist en educatieve bronnen en feedback over het hele programma.
HCP-interviews na de studie werden 5 weken na het laatste patiënt einde van de follow-up voltooid; Einde follow -up was 6 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Beschrijvende reacties van de sleutel van de vrije tekst Site-personeel op de kwalitatieve interviewvragen over implementatie en functies van het astma-precisieprogramma: nieuwe site
Tijdsspanne: Post-Study Key Site-medewerkers interviews werden afgerond van 5 weken na het laatste patiënt einde follow-up; Einde follow -up was 6 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Belangrijkste sitepersoneel werd gevraagd om te reageren op verschillende open vragen over achtergrondinformatie over de site, het implementatieproces op hun site, het gebruik van de astma-checklist en educatieve bronnen en feedback over het hele programma.
Post-Study Key Site-medewerkers interviews werden afgerond van 5 weken na het laatste patiënt einde follow-up; Einde follow -up was 6 weken van de laatste patiënt die op de site was ingeschreven.
Beschrijvende free-text sitepersoneel antwoorden op de implementatie Touchpoint Vragen: Sites voor eerstelijnszorg (maand 1)
Tijdsspanne: Maand 1 na start van de implementatie
Bij elk contactpunt werd sitepersoneel gevraagd om te reageren op vragen over de implementatie van het precisieprogramma (bijvoorbeeld welke aspecten van de uitvoering van de studie goed gaan voor uw site?)
Maand 1 na start van de implementatie
Beschrijvende reacties voor het personeel van de vrije tekst op de implementatie Touchpoint Vragen: Sites in de eerstelijnszorg (maand 2)
Tijdsspanne: Maand 2 na start van de implementatie
Bij elk contactpunt werd sitepersoneel gevraagd om te reageren op vragen over de implementatie van het precisieprogramma (bijvoorbeeld welke aspecten van de uitvoering van de studie goed gaan voor uw site?)
Maand 2 na start van de implementatie
Beschrijvende free-text sitepersoneel antwoorden op de implementatie Touchpoint Vragen: Specialty Care Sites (maand 1)
Tijdsspanne: Maand 1 na start van de implementatie
Bij elk contactpunt werd sitepersoneel gevraagd om te reageren op vragen over de implementatie van het precisieprogramma (bijvoorbeeld welke aspecten van de uitvoering van de studie goed gaan voor uw site?)
Maand 1 na start van de implementatie
Beschrijvende free-text sitepersoneel antwoorden op de implementatie Touchpoint Vragen: Novel Care Site (maand 2)
Tijdsspanne: Maand 2 na start van de implementatie
Bij elk contactpunt werd sitepersoneel gevraagd om te reageren op vragen over de implementatie van het precisieprogramma (bijvoorbeeld welke aspecten van de uitvoering van de studie goed gaan voor uw site?)
Maand 2 na start van de implementatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in de airq-score van de patiënt van baseline naar follow-up bezoeken: gemiddelde en standaardafwijking bij elk bezoek
Tijdsspanne: Gemiddelde (SD) tijd tot follow-up was 3,3 (SD = 1,4) maanden

AirQ-scores variëren van 0 tot 10, waar lagere scores aangeven meer goed gecontroleerde astma

De AIRQ werd gebruikt voor het eerste onderzoeksbezoek en een follow-up airq die dezelfde 10 vragen gebruikt als de AIRQ, maar voor de 3 risicovragen waarbij de exacerbatiegeschiedenis een back-back-periode van 3 maanden duurt in plaats van een back-back-periode van 12 maanden werd gebruikt voor follow-upbezoeken.
Gemiddelde (SD) tijd tot follow-up was 3,3 (SD = 1,4) maanden
Verandering van de airq-score van de patiënt van baseline naar follow-upbezoeken: gemiddeld verschil en betrouwbaarheidsinterval
Tijdsspanne: Gemiddelde (SD) tijd tot follow-up was 3,3 (SD = 1,4) maanden

AirQ-scores variëren van 0 tot 10, waar lagere scores aangeven meer goed gecontroleerde astma

De AIRQ werd gebruikt voor het eerste onderzoeksbezoek en een follow-up airq die dezelfde 10 vragen gebruikt als de AIRQ, maar voor de 3 risicovragen waarbij de exacerbatiegeschiedenis een back-back-periode van 3 maanden duurt in plaats van een back-back-periode van 12 maanden werd gebruikt voor follow-upbezoeken.
Gemiddelde (SD) tijd tot follow-up was 3,3 (SD = 1,4) maanden
Verandering in het besturingsniveau van de patiënt Airq van basislijn naar follow-upbezoek
Tijdsspanne: Gemiddelde (SD) tijd tot follow-up was 3,3 (SD = 1,4) maanden

AirQ-besturingsniveau kan worden gecategoriseerd als "goed gecontroleerd", "niet-put gecontroleerd" of "zeer slecht gecontroleerd"

De AIRQ werd gebruikt voor het eerste onderzoeksbezoek en een follow-up airq die dezelfde 10 vragen gebruikt als de AIRQ, maar voor de 3 risicovragen waarbij de exacerbatiegeschiedenis een back-back-periode van 3 maanden duurt in plaats van een back-back-periode van 12 maanden werd gebruikt voor follow-upbezoeken.
Gemiddelde (SD) tijd tot follow-up was 3,3 (SD = 1,4) maanden
Percentage goedkeuring van antwoorden voor elk van de 8 categorische items op de ACE -vragenlijst
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De ACE -vragenlijst bevat elk 8 items met Likert -schaalreacties (zeer mee eens, mee eens, niet mee eens, zeer mee oneens). Deelnemers hebben deze maatregel voltooid via een patiëntweb -enquête.
Uitsteeksel

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie van OCS
Tijdsspanne: 12 maanden pre-baseline vs. 12 maanden
Evaluatie van beschikbare exacerbatiegegevens van geselecteerde locaties
12 maanden pre-baseline vs. 12 maanden
Verandering in frequentie van SEH/ongeplande bezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden pre-baseline vs. 12 maanden
Evaluatie van beschikbare exacerbatiegegevens van geselecteerde locaties
12 maanden pre-baseline vs. 12 maanden
Verandering in frequentie van ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden pre-baseline vs. 12 maanden
Evaluatie van beschikbare exacerbatiegegevens van geselecteerde locaties
12 maanden pre-baseline vs. 12 maanden
Verandering in de gemiddelde kosten van astmazorg
Tijdsspanne: 12 maanden pre-baseline versus 12 maanden
Evaluatie van beschikbare exacerbatiegegevens van geselecteerde locaties
12 maanden pre-baseline versus 12 maanden
Correlatie tussen AIRQ-scores en oefenpatronen per praktijkcluster
Tijdsspanne: Basislijn

AIRQ-scores variëren van 0 tot 10, waarbij lagere scores wijzen op meer goed onder controle gehouden astma.

Praktijkpatronen worden geëvalueerd op basis van het beoordelingsonderdeel van de Astma Checklist (step-up/step down/geen verandering in therapie; verwijzing naar specialist; initiatie biologisch)
Basislijn
Correlatie tussen AIRQ-scores en oefenpatronen per praktijkcluster
Tijdsspanne: Follow-up, gemiddeld 3 maanden

AIRQ-scores variëren van 0 tot 10, waarbij lagere scores wijzen op meer goed onder controle gehouden astma.

Praktijkpatronen worden geëvalueerd op basis van het beoordelingsonderdeel van de Astma Checklist (step-up/step down/geen verandering in therapie; verwijzing naar specialist; initiatie biologisch)
Follow-up, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D2287L00028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken via het aanvraagportaal.

Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, geeft aan dat AZ verzoeken voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle verzoeken worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca zal de beschikbaarheid van gegevens halen of overtreffen volgens de toezeggingen die zijn gedaan in het kader van de EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Raadpleeg voor meer informatie over onze tijdlijnen onze toezegging tot openbaarmaking op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang geven tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau in een goedgekeurde gesponsorde tool. Er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie. Bovendien moeten alle gebruikers de algemene voorwaarden van de SAS MSE accepteren om toegang te krijgen. Raadpleeg voor meer informatie de openbaarmakingsverklaringen op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren