Исследование внедрения US PRECISION
4 июля 2025 г. обновлено: AstraZeneca
Внедрение американского стандарта PRECISION AIRQ™, контрольного списка по астме и образовательных ресурсов (программа PRECISION) в клиническую практику с использованием телемедицины и платформ личного общения
Основная цель этого исследования вмешательств в рамках программы сообщества — оценить процесс и потенциальные преимущества интеграции AIRQ™, Контрольного списка астмы и образовательных ресурсов (программа PRECISION) в клиническую практику с использованием личных или телемедицинских посещений.
Второстепенными целями являются оценка опыта посещения клиники пациентами с астмой, когда AIRQ™, контрольный список по астме и образовательные ресурсы (программа PRECISION) используются в рамках телемедицинских или личных визитов к своему медицинскому работнику, а также изучение изменений в AIRQ. ™ баллы от первого визита до последующих визитов (при наличии).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании вмешательства программы сообщества будет изучен процесс интеграции AIRQ ™, контрольного списка астмы и образовательных ресурсов (программа PRECISION) в клиническую практику с использованием личных или телемедицинских посещений. Также будет изучено использование поставщиками медицинских услуг ответов пациентов на AIRQ™, контрольный список по астме и образовательные ресурсы для руководства лечением, обследованием и ведением пациентов с астмой. Продолжительность исследования составляет 12 месяцев, при этом зачисление в исследование длится девять (9) месяцев для каждого центра (этап внедрения) и дополнительные три (3) месяца последующего наблюдения для оценки устойчивости использования программы PRECISION в клинической практике ( Стадия устойчивости). Девятимесячный этап реализации позволит набрать примерно 50 пациентов в каждом центре (максимум 75 пациентов в каждом центре) для первоначального исследовательского визита, а также возможность последующих визитов. Трехмесячный этап устойчивости позволит учреждениям продолжить внедрение программы PRECISION в своей клинической практике, а учреждениям описать любые сохраняющиеся преимущества использования программы PRECISION в своих учреждениях.
Приблизительно от пятнадцати (15) до двадцати (20) клинических центров будут набраны для участия в этом исследовании, разделенных на следующие четыре практических кластера: (1) учреждение первичной медико-санитарной помощи (например, частная практика, FQHC); (2) учреждение специализированной помощи ( легочная, астма/иммунология); и (3) новые сайты (например, аптека, практикующие медсестры, инструкторы медсестер, лица, назначающие и не назначающие лекарства, телемедицинский компонент Сети по аллергии и астме). Хотя все центры смогут проводить как личные, так и телемедицинские визиты, сайты будут стремиться проводить как минимум примерно 25% своих первоначальных визитов пациентов с использованием телемедицинской платформы. Обе платформы (лично и телемедицина) могут использоваться для последующих посещений для всех типов практики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
857
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Research Site
-
-
Florida
-
Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46802
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Tewksbury, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01876
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Research Site
-
-
New York
-
Cornwall, New York, Соединенные Штаты, 12518
- Research Site
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14607
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19148
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78249
- Research Site
-
-
Virginia
-
Vienna, Virginia, Соединенные Штаты, 22182
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 130 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- >= 13 лет на момент регистрации
- Диагноз подтвержденной HCP астмы
- Способность читать, понимать и говорить на английском или испанском языках в достаточной степени для самостоятельного заполнения или администрирования AIRQ™ с помощью телефона, настольного компьютера или мобильного устройства (например, смартфона, iPad)
- Предоставить согласие (взрослых/родителей/опекунов) и согласие (возраст 13-17 лет) на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Текущий диагноз активной ХОБЛ или любой диагноз нижних дыхательных путей, кроме астмы
- Имеет когнитивные нарушения, проблемы со слухом, острую психопатологию, состояние здоровья или недостаточное знание английского или испанского языка, которые, по мнению исследователя, могут помешать его или ей возможности согласиться на участие и/или заполнить AIRQ™ или другие исследовательские анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AIRQ, контрольный список астмы и программа PRECISION
Всем участникам испытания будут предоставлены поведенческие вмешательства, которые включают инструмент AIRQ, инструмент контрольного списка астмы и образовательные ресурсы программы PRECISION.
|
Утвержденный инструмент, предназначенный для выявления пациентов, которые могут подвергаться риску неблагоприятных исходов неконтролируемой астмы.
Утвержденный 3-страничный инструмент, основанный на рекомендациях GINA и NAEPP, чтобы помочь поставщикам услуг в распознавании, оценке и оптимизации всех пациентов с астмой.
В этом исследовании поставщики медицинских услуг должны будут заполнить компонент оценки (страница 1) контрольного списка по астме.
Образовательные ресурсы, доступные для всех поставщиков в исследовании.
Существуют обучающие материалы для поставщиков и пациентов, к которым можно получить доступ во время посещения пациента или в качестве ресурсов до/после посещений.
Ресурсы могут быть загружены и отправлены пациентам по усмотрению поставщиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное одобрение ответов по сайту HCP для каждого категориального элемента на постскопленном опросе, связанном с общей простотой внедрения AIRQ в клиническую практику.
Временное ограничение: Обследование после исследования было завершено между 5 недель до 50,6 недель последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения составлял 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте (или 6 недель для нового сайта ухода).
|
Опрос HCP после исследования включает вопросы, касающиеся реализации точной программы (например, как бы вы оценили общую простоту внедрения AIRQ в вашу клиническую практику с использованием платформы TeleHealth?)
|
Обследование после исследования было завершено между 5 недель до 50,6 недель последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения составлял 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте (или 6 недель для нового сайта ухода).
|
|
Процентное одобрение ответов на сайтах HCP для категориального предмета в опросе после обучения, касающегося того, сколько AIRQ помог справиться с пациентами
Временное ограничение: Обследование после исследования было завершено между 5 недель до 50,6 недель последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения составлял 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте (или 6 недель для нового сайта ухода).
|
Опрос HCP после исследования включает вопросы, касающиеся реализации программы точной на Сайте (например, помог ли Airq вам управлять вашими пациентами?)
|
Обследование после исследования было завершено между 5 недель до 50,6 недель последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения составлял 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте (или 6 недель для нового сайта ухода).
|
|
Процентное одобрение ответов на сайтах HCP для категориального предмета на исследовании после обучения, касающегося того, помог ли AIRQ идентифицировать пациентов с риском неблагоприятных результатов здоровья астмы
Временное ограничение: Обследование после исследования было завершено между 5 недель до 50,6 недель последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения составлял 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте (или 6 недель для нового сайта ухода).
|
Опрос HCP после исследования включает вопросы, касающиеся реализации программы точной точной на сайте (например, помог ли Airq выявить пациентов, которые подвергались риску неблагоприятных результатов в области здоровья от их астмы, которую вы бы пропустили?)
|
Обследование после исследования было завершено между 5 недель до 50,6 недель последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения составлял 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте (или 6 недель для нового сайта ухода).
|
|
Процентное одобрение ответов по сайту HCP для каждого категориального элемента на обследовании пост-исследования, связанного с большинством и наименее полезными частями AirQ
Временное ограничение: Обследование после исследования было завершено между 5 недель до 50,6 недель последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения составлял 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте (или 6 недель для нового сайта ухода).
|
Опрос HCP после исследования включает в себя вопросы, касающиеся реализации программы точности на сайте (например, что вы нашли наиболее полезным в AirQ?)
|
Обследование после исследования было завершено между 5 недель до 50,6 недель последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения составлял 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте (или 6 недель для нового сайта ухода).
|
|
Процентное одобрение ответов на сайтах HCP для категориального элемента в опросе после исследования, связанного с частотой ссылки на специалиста или типа практики, отличный от их собственного при использовании Airq
Временное ограничение: Обследование после исследования было завершено между 5 недель до 50,6 недель последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения составлял 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте (или 6 недель для нового сайта ухода).
|
Опрос HCP после исследования включает в себя вопросы, касающиеся реализации программы точности на сайте (например, при использовании Airq, как часто вы обращались к специалисту или тип практики, отличным от вашего собственного?)
|
Обследование после исследования было завершено между 5 недель до 50,6 недель последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения составлял 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте (или 6 недель для нового сайта ухода).
|
|
Процентное одобрение ответов сайтом HCP для категориального элемента на обследовании после обучения, связанного с компонентами медицинской помощи, улучшенными Airq
Временное ограничение: Обследование после исследования было завершено между 5 недель до 50,6 недель последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения составлял 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте (или 6 недель для нового сайта ухода).
|
Опрос HCP после исследования включает вопросы, касающиеся реализации программы точности на Сайте (например, улучшил ли Airq любое из следующего?)
|
Обследование после исследования было завершено между 5 недель до 50,6 недель последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения составлял 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте (или 6 недель для нового сайта ухода).
|
|
Процентное одобрение ответов по сайту HCP для каждого категориального элемента в опросе после исследования, связанного с важности использования различных компонентов точной программы
Временное ограничение: Обследование после исследования было завершено между 5 недель до 50,6 недель последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения составлял 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте (или 6 недель для нового сайта ухода).
|
Опрос HCP после исследования включает в себя вопросы, касающиеся реализации программы точности на Сайте (например, насколько важно для вас использовать компонент оценки контрольного списка астмы (стр. 1) с AirQ?).
|
Обследование после исследования было завершено между 5 недель до 50,6 недель последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения составлял 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте (или 6 недель для нового сайта ухода).
|
|
Среднее количество пациентов, получавших лечение с использованием точной программы на каждом участке, о чем сообщается в HCPS по типу сайта
Временное ограничение: Обследование после исследования было завершено между 5 недель до 50,6 недель последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения составлял 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте (или 6 недель для нового сайта ухода).
|
Опрос HCP после исследования просит сайты сообщить о количестве пациентов, получавших лечение с использованием точной программы на их сайте.
Один HCP на сайт сообщил о количестве пациентов, получавших лечение с использованием точной программы на их сайте.
Представленное среднее значение - это количество пациентов на каждом участке, о котором сообщалось на участке HCP, разделенных на количество сайтов.
|
Обследование после исследования было завершено между 5 недель до 50,6 недель последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения составлял 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте (или 6 недель для нового сайта ухода).
|
|
Описательный бесплатный текстовый сайт Ответы HCP на открытый вопрос на опросе пост-исследования по функциям точной программы: сайты первичной медицинской помощи
Временное ограничение: Обследование после исследования было завершено между 32,9 неделями и 50,6 недели последнего окончания последующего наблюдения на участках; Конец наблюдения был 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
В опросе пост-исследования один HCP на сайт (сайт PI) попросили описать особенности программы точности, которые, по их мнению, были наиболее полезными и могут быть улучшены при реализации на их сайте
|
Обследование после исследования было завершено между 32,9 неделями и 50,6 недели последнего окончания последующего наблюдения на участках; Конец наблюдения был 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
|
Описательный бесплатный сайт HCP Ответы на открытый вопрос на опросе пост-исследования по функциям точной программы: Специальные сайты ухода
Временное ограничение: Обследование после исследования было завершено между 22,1 неделями и 50,4 недели последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения был 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
В ходе опроса после исследования один HCP на сайт (сайт PI) попросили описать особенности точной программы, которые, по их мнению, были наиболее полезными и могли быть улучшены при реализации на их сайте
|
Обследование после исследования было завершено между 22,1 неделями и 50,4 недели последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения был 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
|
Описательный бесплатный текстовый сайт Ответы HCP на открытый вопрос на опросе пост-исследования по функциям программы точности: New Care Site
Временное ограничение: Обследование после исследования было завершено через 5 недель после последнего последующего последующего пациента; Конец наблюдения составлял 6 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
В ходе опроса после исследования один HCP на сайт (сайт PI) попросили описать особенности точной программы, которые, по их мнению, были наиболее полезными и могли быть улучшены при реализации на их сайте
|
Обследование после исследования было завершено через 5 недель после последнего последующего последующего пациента; Конец наблюдения составлял 6 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
|
Описательные ответы клиницистов на качественные вопросы интервью по реализации и функции программы точности астмы: сайты первичной медицинской помощи
Временное ограничение: Интервью с клиницистами после исследования были проведены между -2 недель (интервью завершились чуть раньше, чем в конце последующего наблюдения) и 52,4 недели последнего окончания пациента на разных участках; Конец наблюдения был 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
Клиницистам на сайте попросили ответить на несколько открытых вопросов, касающихся справочной информации о Сайте, процесса реализации на их сайте, использования контрольного списка астмы и образовательных ресурсов, а также отзывы обо всей программе.
|
Интервью с клиницистами после исследования были проведены между -2 недель (интервью завершились чуть раньше, чем в конце последующего наблюдения) и 52,4 недели последнего окончания пациента на разных участках; Конец наблюдения был 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
|
Описательные бесплатные ключевые ответы на сайте на сайте ответы на качественные вопросы собеседования по реализации и функциям программы точности астмы: сайты первичной медицинской помощи
Временное ограничение: Интервью по ключевым сайтам после обучения были завершены между -2 недель (интервью завершились чуть раньше, чем в конце последующего наблюдения) и 43 недели последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения был 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
Ключевые сотрудники сайта были предложены ответить на несколько открытых вопросов, касающихся справочной информации о Сайте, процесса реализации на их сайте, использования контрольного списка астмы и образовательных ресурсов, а также отзывы обо всей программе.
|
Интервью по ключевым сайтам после обучения были завершены между -2 недель (интервью завершились чуть раньше, чем в конце последующего наблюдения) и 43 недели последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения был 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
|
Описательные бесплатные ответы врача на качественные вопросы собеседования по реализации и функциям программы точности астмы: сайты специальной помощи
Временное ограничение: Интервью с клиницистами после обучения были завершены между -6,3 недели (интервью завершились чуть раньше, чем в конце последующего наблюдения) и 23 недели последнего последующего окончания пациента на разных участках; Конец наблюдения был 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
Клиницистам на сайте попросили ответить на несколько открытых вопросов интервью, касающихся справочной информации о сайте, процесса реализации на их сайте, использования контрольного списка астмы и образовательных ресурсов, а также отзывы обо всей программе.
|
Интервью с клиницистами после обучения были завершены между -6,3 недели (интервью завершились чуть раньше, чем в конце последующего наблюдения) и 23 недели последнего последующего окончания пациента на разных участках; Конец наблюдения был 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
|
Описательные бесплатные ключевые ответы на сайте на сайте ответы на качественные вопросы собеседования по реализации и функциям программы точности астмы: сайты специализированной помощи
Временное ограничение: Интервью персонала на сайте после обучения были завершены между -6,3 недели (интервью завершились чуть раньше, чем в конце последующего наблюдения) и 4,7 недели последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения был 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
Ключевые сотрудники сайта были предложены ответить на несколько открытых вопросов, касающихся справочной информации о Сайте, процесса реализации на их сайте, использования контрольного списка астмы и образовательных ресурсов, а также отзывы обо всей программе.
|
Интервью персонала на сайте после обучения были завершены между -6,3 недели (интервью завершились чуть раньше, чем в конце последующего наблюдения) и 4,7 недели последнего окончания последующего наблюдения на разных участках; Конец наблюдения был 36 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
|
Описательные бесплатные ответы HCP на качественные вопросы собеседования по реализации и функциям программы точности астмы: новый сайт
Временное ограничение: Интервью HCP после обучения были завершены через 5 недель после последнего окончания пациента; Конец наблюдения составлял 6 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
На сайте HCP было предложено ответить на несколько открытых вопросов интервью, касающихся справочной информации о Сайте, процесса реализации на их сайте, использования контрольного списка астмы и образовательных ресурсов, а также отзывов по всей программе.
|
Интервью HCP после обучения были завершены через 5 недель после последнего окончания пациента; Конец наблюдения составлял 6 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
|
Описательные бесплатные ключевые ответы на сайте на сайте ответы на качественные вопросы собеседования по реализации и функциям программы точности астмы: новый сайт
Временное ограничение: Интервью по ключевому участку после обучения были завершены через 5 недель после последнего окончания пациента; Конец наблюдения составлял 6 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
Ключевые сотрудники сайта были предложены ответить на несколько открытых вопросов, касающихся справочной информации о Сайте, процесса реализации на их сайте, использования контрольного списка астмы и образовательных ресурсов, а также отзывы обо всей программе.
|
Интервью по ключевому участку после обучения были завершены через 5 недель после последнего окончания пациента; Конец наблюдения составлял 6 недель после последнего пациента, зарегистрированного на месте.
|
|
Описательные ответы персонала бесплатного текста на реализацию.
Временное ограничение: Месяц 1 после начала реализации
|
В каждой точке контакта сотрудникам сайта попросили ответить на вопросы о реализации программы точной точки (например, какие аспекты реализации исследования идут хорошо для вашего сайта?)
|
Месяц 1 после начала реализации
|
|
Описательные ответы персонала в бесплатном тексту на вопрос о реализации.
Временное ограничение: Месяц 2 после начала реализации
|
В каждой точке контакта сотрудникам сайта попросили ответить на вопросы о реализации программы точной точки (например, какие аспекты реализации исследования идут хорошо для вашего сайта?)
|
Месяц 2 после начала реализации
|
|
Описательные ответы персонала бесплатного текста на вопросы реализации.
Временное ограничение: Месяц 1 после начала реализации
|
В каждой точке контакта сотрудникам сайта попросили ответить на вопросы о реализации программы точной точки (например, какие аспекты реализации исследования идут хорошо для вашего сайта?)
|
Месяц 1 после начала реализации
|
|
Описательные ответы персонала бесплатного текста на вопросы реализации.
Временное ограничение: Месяц 2 после начала реализации
|
В каждой точке контакта сотрудникам сайта попросили ответить на вопросы о реализации программы точной точки (например, какие аспекты реализации исследования идут хорошо для вашего сайта?)
|
Месяц 2 после начала реализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки Airq пациента от исходного уровня на последующие посещения: среднее и стандартное отклонение при каждом посещении
Временное ограничение: Среднее (SD) время для наблюдения составило 3,3 (SD = 1,4) месяца
|
Оценки AIRQ варьируются от 0 до 10, где более низкие оценки указывают на более хорошо контролируемую астму AIRQ использовался для первоначального посещения исследования, и для последующего AIRQ, в котором используются те же 10 вопросов, что и AIRQ, но для 3 вопросов о риске, где история обострения покрывает 3-месячный период обратного внимания вместо 12-месячного периода обратного внимания для последующих посещений. |
Среднее (SD) время для наблюдения составило 3,3 (SD = 1,4) месяца
|
|
Изменение показателя AIRQ пациента от исходного уровня на последующие посещения: средняя разница и доверительный интервал
Временное ограничение: Среднее (SD) время для наблюдения составило 3,3 (SD = 1,4) месяца
|
Оценки AIRQ варьируются от 0 до 10, где более низкие оценки указывают на более хорошо контролируемую астму AIRQ использовался для первоначального посещения исследования, и для последующего AIRQ, в котором используются те же 10 вопросов, что и AIRQ, но для 3 вопросов о риске, где история обострения покрывает 3-месячный период обратного внимания вместо 12-месячного периода обратного внимания для последующих посещений. |
Среднее (SD) время для наблюдения составило 3,3 (SD = 1,4) месяца
|
|
Изменение уровня контроля Airq пациента от исходного уровня в последующее посещение
Временное ограничение: Среднее (SD) время для наблюдения составило 3,3 (SD = 1,4) месяца
|
Уровень управления AIRQ может быть классифицирован как «хорошо контролируемый», «не дающий контроль» или «очень плохо контролируется» AIRQ использовался для первоначального посещения исследования, и для последующего AIRQ, в котором используются те же 10 вопросов, что и AIRQ, но для 3 вопросов о риске, где история обострения покрывает 3-месячный период обратного внимания вместо 12-месячного периода обратного внимания для последующих посещений. |
Среднее (SD) время для наблюдения составило 3,3 (SD = 1,4) месяца
|
|
Процент одобрения ответов для каждого из 8 категориальных элементов в анкету ACE
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета ACE включает в себя 8 пунктов с ответами на шкалу Лайкерта (полностью согласен, согласен, не согласен, категорически не согласен).
Участники завершили эту меру с помощью веб -опроса пациента.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты ОКС
Временное ограничение: 12 месяцев до исходного уровня по сравнению с 12 месяцами
|
Оценка имеющихся данных об обострениях из выбранных мест
|
12 месяцев до исходного уровня по сравнению с 12 месяцами
|
|
Изменение частоты неотложной помощи/незапланированных посещений
Временное ограничение: 12 месяцев до исходного уровня по сравнению с 12 месяцами
|
Оценка имеющихся данных об обострениях из выбранных мест
|
12 месяцев до исходного уровня по сравнению с 12 месяцами
|
|
Изменение частоты госпитализаций
Временное ограничение: 12 месяцев до исходного уровня по сравнению с 12 месяцами
|
Оценка имеющихся данных об обострениях из выбранных мест
|
12 месяцев до исходного уровня по сравнению с 12 месяцами
|
|
Изменение средней стоимости лечения астмы
Временное ограничение: 12 месяцев до исходного уровня по сравнению с 12 месяцами
|
Оценка имеющихся данных об обострениях из выбранных мест
|
12 месяцев до исходного уровня по сравнению с 12 месяцами
|
|
Корреляция между баллами AIRQ и моделями практики по кластерам практики
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Баллы AIRQ варьируются от 0 до 10, где более низкие баллы указывают на более хорошо контролируемую астму. Схемы практики будут оцениваться на основе оценочного компонента Контрольного списка астмы (увеличение/уменьшение/без изменений в терапии; направление к специалисту; начало биологического лечения). |
Базовый уровень
|
|
Корреляция между баллами AIRQ и моделями практики по кластерам практики
Временное ограничение: Последующее наблюдение, в среднем 3 месяца
|
Баллы AIRQ варьируются от 0 до 10, где более низкие баллы указывают на более хорошо контролируемую астму. Схемы практики будут оцениваться на основе оценочного компонента Контрольного списка астмы (увеличение/уменьшение/без изменений в терапии; направление к специалисту; начало биологического лечения). |
Последующее наблюдение, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D2287L00028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимным данным отдельных пациентов у группы компаний AstraZeneca, спонсирующих клинические испытания, через портал запросов.
Все запросы будут оцениваться в соответствии с обязательством AZ по раскрытию информации:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Да, указывает, что AZ принимает запросы на IPD, но это не означает, что все запросы будут общими.
Сроки обмена IPD
«АстраЗенека» будет соответствовать или превышать доступность данных в соответствии с обязательствами, принятыми в Принципах обмена данными EFPIA Pharma.
Подробную информацию о наших сроках см. в нашем обязательстве по раскрытию информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Критерии совместного доступа к IPD
Когда запрос будет одобрен, AstraZeneca предоставит доступ к деидентифицированным данным на уровне отдельных пациентов в утвержденном спонсируемом инструменте.
Перед доступом к запрошенной информации должно быть заключено подписанное соглашение об обмене данными (не подлежащий обсуждению контракт для лиц, осуществляющих доступ к данным).
Кроме того, все пользователи должны будут принять условия SAS MSE, чтобы получить доступ.
Дополнительные сведения см. в Заявлении о раскрытии информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .