Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

US PRESISION Implementation Study

4. juli 2025 oppdatert av: AstraZeneca

Implementering av US PRECISION AIRQ™, astmasjekkliste og utdanningsressurser (PRECISION-programmet) i klinisk praksis ved bruk av telehelse og personlige plattformer

Hovedmålet med denne intervensjonsstudien for fellesskapsprogram er å vurdere prosessen og potensielle fordeler ved å integrere AIRQ™, astmasjekklisten og pedagogiske ressurser (PRECISION-programmet) i klinisk praksis ved bruk av enten personlige eller telehelsebesøk.

De sekundære målene er å vurdere astmapasienters klinikkbesøksopplevelser når AIRQ™, astmasjekklisten og utdanningsressurser (PRECISION-programmet) brukes som en del av et telehelse- eller personlig besøk med helsepersonell, og å utforske endring i AIRQ ™-score fra første besøk til oppfølgingsbesøk (når tilgjengelig).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne intervensjonsstudien for fellesskapsprogram vil undersøke prosessen med å integrere AIRQ™, astmasjekklisten og pedagogiske ressurser (PRECISION-programmet) i klinisk praksis ved bruk av enten personlige eller telehelsebesøk. Leverandørers bruk av pasientenes svar på AIRQ™, astmasjekklisten og pedagogiske ressurser for å veilede behandling og astmaarbeid og -behandling vil også bli undersøkt. Studiens varighet er 12 måneder, med studieregistrering som varer ni (9) måneder for hvert sted (implementeringsstadium), og ytterligere tre (3) måneders oppfølging for å vurdere bærekraften ved bruk av PRECISION-programmet i klinisk praksis ( bærekraftstadiet). Den ni måneder lange implementeringsfasen vil tillate rekruttering av omtrent 50 pasienter på hvert sted (maksimalt 75 pasienter på hvert sted) for et første studiebesøk, pluss potensialet for oppfølgingsbesøk. Den tre måneder lange bærekraftsfasen vil gjøre det mulig for nettsteder å fortsette å implementere PRECISION-programmet i sin kliniske praksis og for nettsteder å beskrive eventuelle fortsatte fordeler ved å bruke PRECISION-programmet på stedet.

Omtrent femten (15) til tjue (20) kliniske steder vil bli rekruttert til å delta i denne studien, kategorisert i følgende fire praksisklynger: (1) primærhelsetjenestested (f.eks. privat praksis, FQHC; (2) spesialomsorgssted ( lunge, astma/immunologi); og (3) nye steder (f.eks. apotek, sykepleiere, sykepleierutdannere, forskrivere og ikke-forskrivere, telehelsekomponent i Allergy and Asthma Network. Selv om alle nettsteder vil kunne gjennomføre både personlige og telehelsebesøk, vil nettstedene ha som mål å gjennomføre minimum ca. 25 % av det første pasientbesøket ved hjelp av en telehelseplattform. Begge plattformene (personlig og telehelse) kan brukes til oppfølgingsbesøket(e) for alle praksistyper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

857

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Research Site
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Forente stater, 34748
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46802
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Tewksbury, Massachusetts, Forente stater, 01876
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Research Site
    • New York
      • Cornwall, New York, Forente stater, 12518
        • Research Site
      • Rochester, New York, Forente stater, 14607
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19148
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78249
        • Research Site
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Forente stater, 22182
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 130 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 13 år på innmeldingstidspunktet
  • Diagnose av HCP-bekreftet astma
  • Kunne lese, forstå og snakke engelsk eller spansk tilstrekkelig selvutfyllende eller få administrert AIRQ™ via telefon, skrivebord eller mobilenhet (f.eks. smarttelefon, iPad)
  • Gi samtykke (voksne/foreldre/foresatte) og samtykke (alder 13-17 år) for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende diagnose av aktiv KOLS eller andre nedre respiratoriske diagnoser enn astma
  • Har en kognitiv svikt, hørselsvansker, akutt psykopatologi, medisinsk tilstand eller utilstrekkelig kunnskap om engelsk eller spansk språk som, etter etterforskerens oppfatning, ville forstyrre hans eller hennes evne til å godta å delta og/eller fullføre AIRQ™ eller andre spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AIRQ, astmasjekkliste og PRESISION-program
Alle deltakere i studien vil bli gitt adferdsintervensjonene som inkluderer AIRQ-verktøyet, Astma-sjekklisteverktøyet og PRECISION-programmets utdanningsressurser.
Atferdsmessig: AIRQ
Et validert verktøy utviklet for å identifisere pasienter som kan være i fare for uønskede utfall fra ukontrollert astma.
Atferdsmessig: Astma sjekkliste
Et validert, 3-siders verktøy, basert på GINA- og NAEPP-retningslinjer for å hjelpe leverandørene med gjenkjennelse, evaluering og optimalisering av alle pasienter med astma. I denne studien vil helsepersonell bli pålagt å fullføre vurderingskomponenten (side 1) i astmasjekklisten.
Atferdsmessig: PRESISION-program (pedagogiske ressurser)
Utdanningsressurser tilgjengelig for alle tilbydere i studien. Det er leverandørrettet og pasientrettet undervisningsmateriell som kan nås under pasientbesøket eller som ressurser for før/etter besøk. Ressurser kan lastes ned og sendes til pasienter etter leverandørens skjønn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis godkjenning av svar etter HCP-er for hvert kategorisk element i undersøkelsen etter studien knyttet til generell enkel implementering av AirQ i klinisk praksis.
Tidsramme: Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 5 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet (eller 6 uker for det nye omsorgsstedet).
HCP-undersøkelsen etter studiet inkluderer spørsmål angående implementering av presisjonsprogrammet (f.eks. Hvordan vil du vurdere den generelle enkelheten i å implementere Airq i din kliniske praksis ved å bruke telehelseplattformen?)
Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 5 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet (eller 6 uker for det nye omsorgsstedet).
Prosentvis godkjenning av svar etter HCP-er for det kategoriske elementet på undersøkelsen etter studien knyttet til hvor mye Airq hjalp til med å administrere pasienter
Tidsramme: Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 5 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet (eller 6 uker for det nye omsorgsstedet).
HCP-undersøkelsen etter studien inneholder spørsmål angående implementering av presisjonsprogrammet på stedet (f.eks. Hjalp Airq deg med å administrere pasientene dine?)
Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 5 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet (eller 6 uker for det nye omsorgsstedet).
Prosentvis godkjenning av svar etter HCP-er for det kategoriske elementet i undersøkelsen etter studien om om Airq var med på å identifisere pasienter med risiko for uønskede astmahelseutfall
Tidsramme: Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 5 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet (eller 6 uker for det nye omsorgsstedet).
HCP-undersøkelsen etter studiet inkluderer spørsmål angående implementering av presisjonsprogrammet på stedet (f.eks. Hjalp Airq deg med å identifisere pasienter som var i faresonen for ugunstige helseutfall fra astmaen deres som du ellers ville gått glipp av?)
Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 5 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet (eller 6 uker for det nye omsorgsstedet).
Prosentvis godkjenning av svar etter HCP-er for hvert kategorisk element på undersøkelsen etter studien knyttet til de fleste og minst nyttige deler av Airq
Tidsramme: Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 5 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet (eller 6 uker for det nye omsorgsstedet).
HCP-undersøkelsen etter studiet inkluderer spørsmål angående implementering av presisjonsprogrammet på stedet (f.eks. Hva syntes du var mest nyttig med Airq?)
Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 5 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet (eller 6 uker for det nye omsorgsstedet).
Prosentvis godkjenning av svar etter HCP-er for den kategoriske varen på undersøkelsen etter studien knyttet til hyppigheten av å referere til en spesialist eller praksis-type annerledes enn deres egen mens du bruker Airq
Tidsramme: Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 5 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet (eller 6 uker for det nye omsorgsstedet).
HCP-undersøkelsen etter studiet inkluderer spørsmål angående implementering av presisjonsprogrammet på nettstedet (f.eks. Mens du bruker Airq Hvor ofte refererte du til en spesialist eller praksis-type annerledes enn din egen?)
Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 5 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet (eller 6 uker for det nye omsorgsstedet).
Prosentvis godkjenning av svar etter nettsted HCPs for den kategoriske varen på undersøkelsen etter studien knyttet til komponenter i omsorg forbedret av Airq
Tidsramme: Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 5 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet (eller 6 uker for det nye omsorgsstedet).
HCP-undersøkelsen etter studiet inkluderer spørsmål angående implementering av presisjonsprogrammet på stedet (f.eks. Forbedret Airq noe av følgende?)
Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 5 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet (eller 6 uker for det nye omsorgsstedet).
Prosentvis godkjenning av svar etter HCP-er for hvert kategorisk element i undersøkelsen etter studien knyttet til viktigheten av å bruke forskjellige komponenter i Precision-programmet
Tidsramme: Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 5 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet (eller 6 uker for det nye omsorgsstedet).
HCP-undersøkelsen etter studien inkluderer spørsmål angående implementering av presisjonsprogrammet på stedet (f.eks. Hvor viktig var det for deg å bruke vurderingskomponenten i astma-sjekklisten (side 1) med Airq?).
Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 5 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet (eller 6 uker for det nye omsorgsstedet).
Gjennomsnittlig antall pasienter behandlet ved bruk av presisjonsprogrammet på hvert sted som rapportert av HCPs på stedet etter stedstype
Tidsramme: Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 5 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet (eller 6 uker for det nye omsorgsstedet).
HCP-undersøkelsen etter studien ber nettsteder om antall pasienter som er behandlet ved bruk av presisjonsprogrammet på nettstedet deres. Én HCP per nettsted rapportert om antall pasienter som ble behandlet ved bruk av presisjonsprogrammet på nettstedet deres. Gjennomsnittet som presenteres er antall pasienter på hvert sted som rapportert av HCP -er delt på antall nettsteder.
Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 5 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet (eller 6 uker for det nye omsorgsstedet).
Beskrivende HCP-svar på gratis tekststed på åpent spørsmål om undersøkelsen etter studien om funksjoner i Precision Program: Primary Care Sites
Tidsramme: Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 32,9 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
På undersøkelsen etter studien ble en HCP per nettsted (nettsted PI) bedt om å beskrive funksjonene i presisjonsprogrammet de trodde var de mest nyttige og kunne forbedres når de ble implementert på nettstedet deres
Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 32,9 uker og 50,6 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
Beskrivende HCP-svar på gratis tekststed på åpent spørsmål om undersøkelsen etter studien om funksjoner i Precision Program: Spesialpleier
Tidsramme: Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 22,1 uker og 50,4 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
På undersøkelsen etter studien ble en HCP per nettsted (nettsted PI) bedt om å beskrive funksjonene i presisjonsprogrammet de trodde var mest nyttige og kunne forbedres når de ble implementert på nettstedet deres
Undersøkelsen etter studien ble fullført mellom 22,1 uker og 50,4 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
Beskrivende HCP-svar på gratis tekst på åpent spørsmål om spørsmål om etter-studieundersøkelse om funksjoner i Precision Program: Novel Care Site
Tidsramme: Undersøkelsen etter studien ble fullført 5 uker etter siste pasientavslutt av oppfølgingen; Slutten på oppfølgingen var 6 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
På undersøkelsen etter studien ble en HCP per nettsted (nettsted PI) bedt om å beskrive funksjonene i presisjonsprogrammet de trodde var mest nyttige og kunne forbedres når de ble implementert på nettstedet deres
Undersøkelsen etter studien ble fullført 5 uker etter siste pasientavslutt av oppfølgingen; Slutten på oppfølgingen var 6 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
Beskrivende gratis tekstkliniker Svar på de kvalitative intervjuspørsmålene om implementering og funksjoner i Astma Precision Program: Primæromsorgssteder
Tidsramme: Intervjuer etter klinikeren ble fullført mellom -2 uker (intervjuer fullførte litt raskere enn slutten av oppfølgingen) og 52,4 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
Nettstedsklinikere ble bedt om å svare på flere åpne spørsmål angående bakgrunnsinformasjon om nettstedet, implementeringsprosessen på nettstedet deres, bruk av astma-sjekkliste og utdanningsressurser og tilbakemelding på hele programmet.
Intervjuer etter klinikeren ble fullført mellom -2 uker (intervjuer fullførte litt raskere enn slutten av oppfølgingen) og 52,4 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
Beskrivende fritt tekst nøkkelnettstedsansvarlige svar på de kvalitative intervjuspørsmålene om implementering og funksjoner i astmapresisjonsprogrammet: Primæromsorgssider
Tidsramme: Intervjuer etter studien på nøkkelstedet ble fullført mellom -2 uker (intervjuer fullførte litt raskere enn slutten av oppfølgingen) og 43 uker med siste pasientavslutning på oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
Nøkkelstedspersonalet ble bedt om å svare på flere åpne spørsmål angående bakgrunnsinformasjon om nettstedet, implementeringsprosessen på nettstedet deres, bruk av astma-sjekkliste og utdanningsressurser og tilbakemelding på hele programmet.
Intervjuer etter studien på nøkkelstedet ble fullført mellom -2 uker (intervjuer fullførte litt raskere enn slutten av oppfølgingen) og 43 uker med siste pasientavslutning på oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
Beskrivende fritttekstkliniker Svar på de kvalitative intervjuspørsmålene om implementering og funksjoner i astmapresisjonsprogrammet: Spesialpleier
Tidsramme: Intervjuer etter klinikeren ble fullført mellom -6,3 uker (intervjuer fullførte litt raskere enn slutten av oppfølgingen) og 23 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
Nettstedsklinikere ble bedt om å svare på flere åpne intervjuspørsmål angående bakgrunnsinformasjon om nettstedet, implementeringsprosessen på nettstedet deres, bruk av astma-sjekkliste og utdanningsressurser og tilbakemelding på hele programmet.
Intervjuer etter klinikeren ble fullført mellom -6,3 uker (intervjuer fullførte litt raskere enn slutten av oppfølgingen) og 23 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
Beskrivende fritt tekst nøkkelnettstedsansvarlige svar på de kvalitative intervjuspørsmålene om implementering og funksjoner i astmapresisjonsprogrammet: Spesialpleier
Tidsramme: Intervjuer etter studien på nettstedet ble fullført mellom -6,3 uker (intervjuer fullførte litt raskere enn slutten av oppfølgingen) og 4,7 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
Nøkkelstedspersonalet ble bedt om å svare på flere åpne spørsmål angående bakgrunnsinformasjon om nettstedet, implementeringsprosessen på nettstedet deres, bruk av astma-sjekkliste og utdanningsressurser og tilbakemelding på hele programmet.
Intervjuer etter studien på nettstedet ble fullført mellom -6,3 uker (intervjuer fullførte litt raskere enn slutten av oppfølgingen) og 4,7 uker med siste pasientlutt av oppfølgingen på tvers av nettsteder; Slutten på oppfølgingen var 36 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
Beskrivende HCP-svar på gratis tekst på de kvalitative intervjuspørsmålene om implementering og funksjoner i Asthma Precision Program: Roman Site
Tidsramme: HCP-intervjuer etter studien ble fullført 5 uker etter siste pasientavslutning; Slutten på oppfølgingen var 6 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
Nettsted HCP ble bedt om å svare på flere åpne intervjuspørsmål angående bakgrunnsinformasjon om nettstedet, implementeringsprosessen på nettstedet deres, bruk av astma-sjekkliste og utdanningsressurser og tilbakemelding på hele programmet.
HCP-intervjuer etter studien ble fullført 5 uker etter siste pasientavslutning; Slutten på oppfølgingen var 6 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
Beskrivende fritt tekst nøkkelnettstedsansvarlige svar på de kvalitative intervjuspørsmålene om implementering og funksjoner i astmapresisjonsprogrammet: Noveltnettsted
Tidsramme: Intervjuer etter studien på nøkkelstedet ble fullført 5 uker etter siste pasientavslutt av oppfølgingen; Slutten på oppfølgingen var 6 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
Nøkkelstedspersonalet ble bedt om å svare på flere åpne spørsmål angående bakgrunnsinformasjon om nettstedet, implementeringsprosessen på nettstedet deres, bruk av astma-sjekkliste og utdanningsressurser og tilbakemelding på hele programmet.
Intervjuer etter studien på nøkkelstedet ble fullført 5 uker etter siste pasientavslutt av oppfølgingen; Slutten på oppfølgingen var 6 uker fra siste pasient påmeldt på stedet.
Beskrivende svar på gratis tekst nettsted Ansatte på implementeringsspørsmålene: Primæromsorgssider (måned 1)
Tidsramme: Måned 1 etter implementeringsstart
På hvert berøringspunkt ble nettstedansatte bedt om å svare på spørsmål om implementeringen av presisjonsprogrammet (f.eks. Hvilke aspekter ved gjennomføringen av studien går bra for nettstedet ditt?)
Måned 1 etter implementeringsstart
Beskrivende svar på gratis tekst nettsted for implementering av berøringspunktsspørsmål: Primæromsorgssider (måned 2)
Tidsramme: Måned 2 etter implementeringsstart
På hvert berøringspunkt ble nettstedansatte bedt om å svare på spørsmål om implementeringen av presisjonsprogrammet (f.eks. Hvilke aspekter ved gjennomføringen av studien går bra for nettstedet ditt?)
Måned 2 etter implementeringsstart
Beskrivende svar på gratis tekst nettsted for implementering av berøringspunktsspørsmål: Spesialpleie nettsteder (måned 1)
Tidsramme: Måned 1 etter implementeringsstart
På hvert berøringspunkt ble nettstedansatte bedt om å svare på spørsmål om implementeringen av presisjonsprogrammet (f.eks. Hvilke aspekter ved gjennomføringen av studien går bra for nettstedet ditt?)
Måned 1 etter implementeringsstart
Beskrivende svar på gratis tekst nettsted Staff på implementeringsspørsmålene: Novelomsorgsside (måned 2)
Tidsramme: Måned 2 etter implementeringsstart
På hvert berøringspunkt ble nettstedansatte bedt om å svare på spørsmål om implementeringen av presisjonsprogrammet (f.eks. Hvilke aspekter ved gjennomføringen av studien går bra for nettstedet ditt?)
Måned 2 etter implementeringsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasient Airq-score fra baseline til oppfølgingsbesøk: Gjennomsnitt og standardavvik ved hvert besøk
Tidsramme: Gjennomsnittlig (SD) tid til oppfølging var 3,3 (SD = 1,4) måneder

Airq-score varierer fra 0 til 10, der lavere score indikerer mer godt kontrollert astma

Airq ble brukt til det første studiebesøket, og en oppfølging Airq som bruker de samme 10 spørsmålene som Airq, men for de tre risikospørsmålene der forverringshistorikk dekker en 3 måneders tilbakeblikk i stedet for en 12 måneders tilbakeblikk ble brukt til oppfølgingsbesøk.
Gjennomsnittlig (SD) tid til oppfølging var 3,3 (SD = 1,4) måneder
Endring i pasient Airq-score fra baseline til oppfølgingsbesøk: Gjennomsnittlig forskjell og konfidensintervall
Tidsramme: Gjennomsnittlig (SD) tid til oppfølging var 3,3 (SD = 1,4) måneder

Airq-score varierer fra 0 til 10, der lavere score indikerer mer godt kontrollert astma

Airq ble brukt til det første studiebesøket, og en oppfølging Airq som bruker de samme 10 spørsmålene som Airq, men for de tre risikospørsmålene der forverringshistorikk dekker en 3 måneders tilbakeblikk i stedet for en 12 måneders tilbakeblikk ble brukt til oppfølgingsbesøk.
Gjennomsnittlig (SD) tid til oppfølging var 3,3 (SD = 1,4) måneder
Endring i pasient Airq-kontrollnivå fra baseline til oppfølgingsbesøk
Tidsramme: Gjennomsnittlig (SD) tid til oppfølging var 3,3 (SD = 1,4) måneder

Airq-kontrollnivå kan kategoriseres som "godt kontrollert", "ikke-brønn kontrollert" eller "veldig dårlig kontrollert"

Airq ble brukt til det første studiebesøket, og en oppfølging Airq som bruker de samme 10 spørsmålene som Airq, men for de 3 risikospørsmålene der forverringshistorikk dekker en 3 måneders tilbakeblikk i stedet for en 12 måneders tilbakeblikk ble brukt til oppfølgingsbesøk.
Gjennomsnittlig (SD) tid til oppfølging var 3,3 (SD = 1,4) måneder
Prosent av godkjenning av svar for hver av de 8 kategoriske elementene på ACE -spørreskjemaet
Tidsramme: Baseline
ACE -spørreskjemaet inneholder 8 elementer hver med Likert skala -svar (sterkt enig, enig, uenig, sterkt uenig). Deltakerne fullførte dette tiltaket via en pasient webundersøkelse.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvens av OCS
Tidsramme: 12 måneder før baseline vs. 12 måneder
Evaluering av tilgjengelige eksacerbasjonsdata fra utvalgte steder
12 måneder før baseline vs. 12 måneder
Endring i hyppighet av akuttmottak/uplanlagte besøk
Tidsramme: 12 måneder før baseline vs. 12 måneder
Evaluering av tilgjengelige eksacerbasjonsdata fra utvalgte steder
12 måneder før baseline vs. 12 måneder
Endring i frekvens av sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder før baseline vs. 12 måneder
Evaluering av tilgjengelige eksacerbasjonsdata fra utvalgte steder
12 måneder før baseline vs. 12 måneder
Endring i gjennomsnittlig kostnad for astmabehandling
Tidsramme: 12 måneder før baseline vs 12 måneder
Evaluering av tilgjengelige eksacerbasjonsdata fra utvalgte steder
12 måneder før baseline vs 12 måneder
Korrelasjon mellom AIRQ-score og praksismønstre etter praksisklynge
Tidsramme: Grunnlinje

AIRQ-skåre varierer fra 0 til 10, der lavere skårer indikerer mer godt kontrollert astma.

Praksismønstre vil bli evaluert basert på vurderingskomponenten i astmasjekklisten (opptrapping/nedtrapping/ingen endring i terapi, henvisning til spesialist, oppstart av biologisk behandling)
Grunnlinje
Korrelasjon mellom AIRQ-score og praksismønstre etter praksisklynge
Tidsramme: Oppfølging, gjennomsnittlig 3 måneder

AIRQ-skåre varierer fra 0 til 10, der lavere skårer indikerer mer godt kontrollert astma.

Praksismønstre vil bli evaluert basert på vurderingskomponenten i astmasjekklisten (opptrapping/nedtrapping/ingen endring i terapi, henvisning til spesialist, oppstart av biologisk behandling)
Oppfølging, gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D2287L00028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca gruppe av selskaper sponset kliniske studier via forespørselsportalen.

Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ-avsløringsforpliktelsen:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, indikerer at AZ aksepterer forespørsler om IPD, men dette betyr ikke at alle forespørsler vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene som er gitt til EFPIA Pharmas datadelingsprinsipper. For detaljer om tidslinjene våre, vennligst referer til vår avsløringsforpliktelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til de avidentifiserte individuelle dataene på pasientnivå i et godkjent sponset verktøy. Signert datadelingsavtale (ikke-omsettelig kontrakt for dataaksessors) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon. I tillegg må alle brukere godta vilkårene og betingelsene til SAS MSE for å få tilgang. For ytterligere detaljer, vennligst se Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AIRQ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere