Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wdrożeniowe US ​​PRECISION

4 lipca 2025 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wdrożenie amerykańskiej listy kontrolnej PRECISION AIRQ™, listy kontrolnej astmy i zasobów edukacyjnych (program PRECISION) do praktyki klinicznej z wykorzystaniem telezdrowia i platform osobistych

Głównym celem tego badania interwencyjnego programu społecznościowego jest ocena procesu i potencjalnych korzyści integracji AIRQ™, listy kontrolnej astmy i zasobów edukacyjnych (program PRECISION) w praktyce klinicznej z wykorzystaniem wizyt osobistych lub telezdrowia.

Do drugorzędnych celów należy ocena doświadczeń pacjentów z astmą podczas wizyt w klinice, gdy AIRQ™, lista kontrolna astmy i zasoby edukacyjne (program PRECISION) są wykorzystywane w ramach telezdrowia lub wizyty osobistej z ich HCP, oraz zbadanie zmian w AIRQ ™ wyniki od pierwszej wizyty do wizyt kontrolnych (jeśli są dostępne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie interwencyjne programu społecznościowego zbada proces integracji AIRQ™, listy kontrolnej astmy i zasobów edukacyjnych (program PRECISION) w praktyce klinicznej z wykorzystaniem wizyt osobistych lub telezdrowia. Zbadane zostanie również wykorzystanie odpowiedzi pacjentów na kwestionariusz AIRQ™, listę kontrolną astmy oraz zasoby edukacyjne w celu kierowania leczeniem oraz opracowywania i zarządzania astmą. Czas trwania badania wynosi 12 miesięcy, przy czym rejestracja do badania trwa dziewięć (9) miesięcy dla każdego ośrodka (etap wdrażania) oraz dodatkowe trzy (3) miesiące obserwacji w celu oceny trwałości stosowania programu PRECISION w praktyce klinicznej ( faza trwałości). Dziewięciomiesięczny etap wdrożenia pozwoli na rekrutację około 50 pacjentów w każdym ośrodku (maksymalnie 75 pacjentów w każdym ośrodku) na pierwszą wizytę badawczą, plus możliwość wizyt kontrolnych. Trzymiesięczny etap zrównoważonego rozwoju pozwoli ośrodkom na dalsze wdrażanie programu PRECISION w ich praktyce klinicznej oraz na opisanie wszelkich dalszych korzyści płynących z korzystania z programu PRECISION w ich ośrodku.

Około piętnaście (15) do dwudziestu (20) ośrodków klinicznych zostanie zrekrutowanych do udziału w tym badaniu, podzielonych na następujące cztery grupy praktyk: (1) ośrodek podstawowej opieki zdrowotnej (np. prywatna praktyka, FQHC; (2) ośrodek opieki specjalistycznej ( pulmonologiczne, astma/immunologia) oraz (3) nowe miejsca (np. farmacja, pielęgniarki, edukatorzy pielęgniarek, osoby przepisujące leki i osoby nie przepisujące recepty, komponent telezdrowia Sieci Alergii i Astmy). Podczas gdy wszystkie placówki będą mogły przeprowadzać zarówno wizyty osobiste, jak i telezdrowotne, placówki będą dążyć do przeprowadzenia co najmniej około 25% swojej pierwszej wizyty pacjenta za pomocą platformy telezdrowotnej. Obie platformy (osobista i telezdrowie) mogą być wykorzystywane do wizyt kontrolnych we wszystkich rodzajach praktyk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

857

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Research Site
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46802
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Tewksbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01876
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Research Site
    • New York
      • Cornwall, New York, Stany Zjednoczone, 12518
        • Research Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14607
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19148
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
        • Research Site
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Stany Zjednoczone, 22182
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 130 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 13 lat w momencie rejestracji
  • Rozpoznanie astmy potwierdzonej przez HCP
  • Umiejętność czytania, rozumienia i mówienia po angielsku lub hiszpańsku w stopniu wystarczającym do samodzielnego wypełniania lub administrowania AIRQ™ przez telefon, komputer stacjonarny lub urządzenie mobilne (np. smartfon, iPad)
  • Wyraź zgodę (osoby dorosłe/rodzice/opiekunowie) i zgodę (wiek 13-17 lat) na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne rozpoznanie czynnej POChP lub jakiekolwiek rozpoznanie dolnych dróg oddechowych inne niż astma
  • Ma upośledzenie funkcji poznawczych, problemy ze słuchem, ostrą psychopatologię, stan zdrowia lub niewystarczającą znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego, co w opinii badacza mogłoby kolidować z jego zdolnością wyrażenia zgody na udział i/lub wypełnienie AIRQ™ lub inne kwestionariusze badawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AIRQ, lista kontrolna astmy i program PRECISION
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają interwencje behawioralne, które obejmują narzędzie AIRQ, narzędzie Lista kontrolna astmy oraz zasoby edukacyjne programu PRECISION.
Behawioralne: AIRQ
Zwalidowane narzędzie zaprojektowane do identyfikacji pacjentów, którzy mogą być narażeni na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z niekontrolowaną astmą.
Behawioralne: Lista kontrolna astmy
Zwalidowane, 3-stronicowe narzędzie, oparte na wytycznych GINA i NAEPP, które pomaga lekarzom w rozpoznaniu, ocenie i optymalizacji wszystkich pacjentów z astmą. W tym badaniu pracownicy służby zdrowia będą musieli wypełnić element oceny (strona 1) Listy kontrolnej astmy.
Behawioralne: Program PRECISION (zasoby edukacyjne)
Zasoby edukacyjne dostępne dla wszystkich dostawców w badaniu. Istnieją materiały edukacyjne skierowane do usługodawców i pacjentów, do których można uzyskać dostęp podczas wizyty pacjenta lub jako zasoby do wizyt przed/po wizycie. Zasoby można pobierać i przesyłać pacjentom według uznania usługodawców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowe poparcie odpowiedzi według witryny HCP dla każdego elementu kategorycznego w badaniu post-badanym dotyczącym ogólnej łatwości wdrażania AIRQ do praktyki klinicznej.
Ramy czasowe: Ankieta po studiach została zakończona od 5 tygodni do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce (lub 6 tygodni na nową stronę opieki).
Ankieta HCP po studiach zawiera pytania dotyczące wdrożenia programu precyzyjnego (np. W jaki sposób oceniasz ogólną łatwość wdrażania AIRQ w praktyce klinicznej za pomocą platformy telezdrowia?)
Ankieta po studiach została zakończona od 5 tygodni do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce (lub 6 tygodni na nową stronę opieki).
Procentowe poparcie odpowiedzi według witryny HCPS dla elementu kategorycznego w ankiecie po studiach dotyczących tego, jak bardzo AIRQ pomógł poradzić sobie z pacjentami
Ramy czasowe: Ankieta po studiach została zakończona od 5 tygodni do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce (lub 6 tygodni na nową stronę opieki).
Ankieta HCP po studiach zawiera pytania dotyczące wdrożenia programu precyzyjnego na stronie (np. Czy AIRQ pomógł ci poradzić sobie z pacjentami?)
Ankieta po studiach została zakończona od 5 tygodni do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce (lub 6 tygodni na nową stronę opieki).
Procentowe poparcie odpowiedzi według witryny HCPS dla elementu kategorycznego w badaniu po badaniu dotyczącym tego, czy AIRQ pomógł zidentyfikować pacjentów zagrożonych wyników zdrowotnych astmy
Ramy czasowe: Ankieta po studiach została zakończona od 5 tygodni do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce (lub 6 tygodni na nową stronę opieki).
Ankieta HCP po studiach zawiera pytania dotyczące wdrożenia programu precyzyjnego na stronie (np. Czy AIRQ pomógł ci zidentyfikować pacjentów zagrożonych niekorzystnymi wynikami zdrowotnymi z ich astmy, które w innym przypadku pominąłeś?)
Ankieta po studiach została zakończona od 5 tygodni do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce (lub 6 tygodni na nową stronę opieki).
Procentowe poparcie odpowiedzi według witryny HCPS dla każdego elementu kategorycznego w ankiecie post-uczniowej dotyczącej większości i najmniej pomocnych części Airq
Ramy czasowe: Ankieta po studiach została zakończona od 5 tygodni do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce (lub 6 tygodni na nową stronę opieki).
Ankieta HCP po studiach zawiera pytania dotyczące wdrożenia programu precyzyjnego na stronie (np. Co uważasz za najbardziej przydatne w AIRQ?)
Ankieta po studiach została zakończona od 5 tygodni do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce (lub 6 tygodni na nową stronę opieki).
Procentowe poparcie odpowiedzi według witryny HCPS dla elementu kategorycznego w ankiecie po badaniu odnoszącym się do częstotliwości odwoływania się do specjalisty lub typu praktyki inne
Ramy czasowe: Ankieta po studiach została zakończona od 5 tygodni do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce (lub 6 tygodni na nową stronę opieki).
Ankieta HCP po studiach zawiera pytania dotyczące wdrożenia programu precyzyjnego w Witrynie (np. Podczas korzystania z AIRQ Jak często odnosiłeś się do specjalisty lub praktyki inaczej niż twój?)
Ankieta po studiach została zakończona od 5 tygodni do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce (lub 6 tygodni na nową stronę opieki).
Procentowe poparcie odpowiedzi według witryny HCPS dla elementu kategorycznego w ankiecie po studiach dotyczących komponentów opieki ulepszonych przez Airq
Ramy czasowe: Ankieta po studiach została zakończona od 5 tygodni do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce (lub 6 tygodni na nową stronę opieki).
Ankieta HCP po studiach zawiera pytania dotyczące wdrożenia programu precyzyjnego na stronie (np. Czy AIRQ poprawiło którekolwiek z poniższych?)
Ankieta po studiach została zakończona od 5 tygodni do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce (lub 6 tygodni na nową stronę opieki).
Procentowe poparcie odpowiedzi według witryny HCPS dla każdego elementu kategorycznego w badaniu post-badanym dotyczącym znaczenia korzystania z różnych elementów programu precyzyjnego
Ramy czasowe: Ankieta po studiach została zakończona od 5 tygodni do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce (lub 6 tygodni na nową stronę opieki).
Ankieta HCP po studiach zawiera pytania dotyczące wdrożenia programu precyzyjnego na stronie (np. Jak ważne było użycie komponentu oceny listy kontrolnej astmy (strona 1) z AIRQ?).
Ankieta po studiach została zakończona od 5 tygodni do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce (lub 6 tygodni na nową stronę opieki).
Średnia liczba pacjentów leczonych za pomocą programu precyzyjnego w każdym miejscu, jak podano w witrynie HCPS według typu witryny
Ramy czasowe: Ankieta po studiach została zakończona od 5 tygodni do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce (lub 6 tygodni na nową stronę opieki).
Po przeprowadzeniu badań HCP prosi witryny o zgłoszenie liczby pacjentów leczonych za pomocą programu precyzyjnego na ich stronie. Jeden HCP na miejsce zgłosił liczbę pacjentów leczonych za pomocą programu precyzyjnego w ich miejscu. Przedstawiona średnia to liczba pacjentów w każdym miejscu, jak opisano w miejscu HCPS podzielonym przez liczbę miejsc.
Ankieta po studiach została zakończona od 5 tygodni do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce (lub 6 tygodni na nową stronę opieki).
Opisowe strony HCP witryny wolnego tekstu na pytanie otwarte na temat ankiety po studiach na temat funkcji programu precyzyjnego: witryny podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Ankieta po studiach została zakończona od 32,9 tygodnia do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
W ankiecie po studiach poproszono o jeden HCP na stronę (witryna PI) o opisanie funkcji programu precyzyjnego, które uważają za najbardziej przydatne i można je ulepszyć, gdy zostanie wdrożony na ich stronie
Ankieta po studiach została zakończona od 32,9 tygodnia do 50,6 tygodni ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
Opisowe strony HCP witryny wolnego tekstu na pytanie otwarte na temat ankiety post-uczniowej na temat funkcji programu precyzyjnego: witryny opieki specjalistycznej
Ramy czasowe: Ankieta po studiach została zakończona od 22,1 tygodnia do 50,4 tygodnia ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
W ankiecie po studiach poproszono o jeden HCP na stronę (witryna PI) o opisanie funkcji programu precyzyjnego, które według nich były najbardziej przydatne i można je ulepszyć po wdrożeniu na ich stronie
Ankieta po studiach została zakończona od 22,1 tygodnia do 50,4 tygodnia ostatniego końca obserwacji pacjenta w różnych miejscach; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
Opisowa witryna Free-Text Odpowiedzi HCP na otwarte pytanie dotyczące ankiety post-uczniowej na temat funkcji programu precyzyjnego: nowatorska strona opieki
Ramy czasowe: Ankieta po studiach została zakończona 5 tygodni po ostatnim zakończeniu obserwacji pacjenta; Koniec obserwacji wynosił 6 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
W ankiecie po studiach poproszono o jeden HCP na stronę (witryna PI) o opisanie funkcji programu precyzyjnego, które według nich były najbardziej przydatne i można je ulepszyć po wdrożeniu na ich stronie
Ankieta po studiach została zakończona 5 tygodni po ostatnim zakończeniu obserwacji pacjenta; Koniec obserwacji wynosił 6 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
Opisowe reakcje klinicystów wolnego tekstu na jakościowe pytania dotyczące wdrażania i cechy programu precyzyjnego astmy: strony podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wywiady klinicystów po studiach zostały zakończone od 2 tygodni (wywiady ukończone nieco wcześniej niż koniec obserwacji) i 52,4 tygodnia ostatniego końca obserwacji pacjenta; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
Klinicyści z witryny zostali poproszeni o odpowiedź na kilka otwartych pytań dotyczących podstawowych informacji na temat witryny, procesu wdrażania na ich stronie, korzystaniu z listy kontrolnej astmy i zasobów edukacyjnych oraz opinii na temat całego programu.
Wywiady klinicystów po studiach zostały zakończone od 2 tygodni (wywiady ukończone nieco wcześniej niż koniec obserwacji) i 52,4 tygodnia ostatniego końca obserwacji pacjenta; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
Opisowy kluczowy kluczowy klucz Pracownicy na pytania dotyczące jakościowych pytań dotyczących wdrażania i funkcji programu precyzyjnego astmy: witryny podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Kluczowe wywiady z kluczową witryną po studiach zostały zakończone od 2 tygodni (wywiady ukończone nieco wcześniej niż koniec obserwacji) i 43 tygodnie ostatniego końca obserwacji pacjentów; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
Kluczowi pracownicy witryny poproszono o odpowiedź na kilka otwartych pytań dotyczących podstawowych informacji na temat witryny, procesu wdrażania na ich stronie, korzystania z listy kontrolnej astmy i zasobów edukacyjnych oraz opinii na temat całego programu.
Kluczowe wywiady z kluczową witryną po studiach zostały zakończone od 2 tygodni (wywiady ukończone nieco wcześniej niż koniec obserwacji) i 43 tygodnie ostatniego końca obserwacji pacjentów; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
Opisowe reakcje klinicystów wolnego tekstu na jakościowe pytania dotyczące wdrażania i cechy programu precyzyjnego astmy: witryny opieki specjalistycznej
Ramy czasowe: Wywiady klinicystów po studiach zostały zakończone od 6,3 tygodnia (wywiady ukończone nieco wcześniej niż koniec obserwacji) i 23 tygodnie ostatniego końca obserwacji pacjenta; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
Klinicyści z witryny zostali poproszeni o odpowiedź na kilka otwartych pytań dotyczących rozmowy kwalifikacyjnej dotyczących podstawowych informacji na temat witryny, procesu wdrażania na ich stronie, korzystaniu z listy kontrolnej astmy i zasobów edukacyjnych oraz opinii na temat całego programu.
Wywiady klinicystów po studiach zostały zakończone od 6,3 tygodnia (wywiady ukończone nieco wcześniej niż koniec obserwacji) i 23 tygodnie ostatniego końca obserwacji pacjenta; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
Opisowy kluczowy kluczowy klucz odpowiedzi na temat jakościowe pytania dotyczące jakościowe dotyczące wdrażania i funkcji programu precyzyjnego astmy: witryny opieki specjalistycznej
Ramy czasowe: Wywiady z pracownikami witryny po studiach zostały zakończone od 6,3 tygodnia (wywiady ukończone nieco wcześniej niż koniec obserwacji) i 4,7 tygodnia ostatniego końca obserwacji pacjentów; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
Kluczowi pracownicy witryny poproszono o odpowiedź na kilka otwartych pytań dotyczących podstawowych informacji na temat witryny, procesu wdrażania na ich stronie, korzystania z listy kontrolnej astmy i zasobów edukacyjnych oraz opinii na temat całego programu.
Wywiady z pracownikami witryny po studiach zostały zakończone od 6,3 tygodnia (wywiady ukończone nieco wcześniej niż koniec obserwacji) i 4,7 tygodnia ostatniego końca obserwacji pacjentów; Koniec obserwacji wynosił 36 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
Opisowe odpowiedzi HCP wolny tekst na jakościowe pytania dotyczące wdrażania i cechy programu precyzyjnego astmy: nowatorska strona
Ramy czasowe: Wywiady z HCP po studiach zostały zakończone 5 tygodni po ostatnim zakończeniu obserwacji pacjenta; Koniec obserwacji wynosił 6 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
HCP witryny zostały poproszone o odpowiedź na kilka otwartych pytań rozmowy kwalifikacyjnej dotyczące podstawowych informacji na temat witryny, procesu wdrażania na ich stronie, korzystania z listy kontrolnej astmy i zasobów edukacyjnych oraz opinii na temat całego programu.
Wywiady z HCP po studiach zostały zakończone 5 tygodni po ostatnim zakończeniu obserwacji pacjenta; Koniec obserwacji wynosił 6 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
Opisowy kluczowy kluczowy klucz odpowiedzi na temat jakościowe pytania dotyczące jakościowe dotyczące wdrażania i funkcji programu precyzyjnego astmy: nowatorska strona
Ramy czasowe: Kluczowe wywiady z kluczową witryną po studiach zostały zakończone 5 tygodni po ostatnim zakończeniu obserwacji pacjenta; Koniec obserwacji wynosił 6 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
Kluczowi pracownicy witryny poproszono o odpowiedź na kilka otwartych pytań dotyczących podstawowych informacji na temat witryny, procesu wdrażania na ich stronie, korzystania z listy kontrolnej astmy i zasobów edukacyjnych oraz opinii na temat całego programu.
Kluczowe wywiady z kluczową witryną po studiach zostały zakończone 5 tygodni po ostatnim zakończeniu obserwacji pacjenta; Koniec obserwacji wynosił 6 tygodni od ostatniego pacjenta zapisanego na miejsce.
Opisowe reakcje personelu witryny wolnego tekstu na wdrażanie punktów kontaktowych: strony podstawowej opieki zdrowotnej (miesiąc 1)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po rozpoczęciu wdrożenia
W każdym punkcie kontaktowym pracownicy witryny zostali poproszeni o odpowiedź na pytania dotyczące wdrażania programu precyzyjnego (np. Jakie aspekty wdrożenia badania idzie dobrze dla Twojej witryny?)
Miesiąc 1 po rozpoczęciu wdrożenia
Opisowe reakcje personelu witryny wolnego tekstu na wdrażanie punktów kontaktowych: witryny podstawowej opieki zdrowotnej (miesiąc 2)
Ramy czasowe: Miesiąc 2 po rozpoczęciu wdrożenia
W każdym punkcie kontaktowym pracownicy witryny zostali poproszeni o odpowiedź na pytania dotyczące wdrażania programu precyzyjnego (np. Jakie aspekty wdrożenia badania idzie dobrze dla Twojej witryny?)
Miesiąc 2 po rozpoczęciu wdrożenia
Opisowe reakcje personelu witryny wolnego tekstu na wdrożenie Pytania kontaktowe: Specjalistyczne strony opieki (miesiąc 1)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 po rozpoczęciu wdrożenia
W każdym punkcie kontaktowym pracownicy witryny zostali poproszeni o odpowiedź na pytania dotyczące wdrażania programu precyzyjnego (np. Jakie aspekty wdrożenia badania idzie dobrze dla Twojej witryny?)
Miesiąc 1 po rozpoczęciu wdrożenia
Opisowe reakcje personelu witryny wolnego tekstu na wdrażanie punktów kontaktowych: nowatorska strona opieki (miesiąc 2)
Ramy czasowe: Miesiąc 2 po rozpoczęciu wdrożenia
W każdym punkcie kontaktowym pracownicy witryny zostali poproszeni o odpowiedź na pytania dotyczące wdrażania programu precyzyjnego (np. Jakie aspekty wdrożenia badania idzie dobrze dla Twojej witryny?)
Miesiąc 2 po rozpoczęciu wdrożenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Airq pacjenta z wizytami wyjściowymi na wizyty: średnia i odchylenie standardowe przy każdej wizycie
Ramy czasowe: Średni czas obserwacji wynosił 3,3 (SD = 1,4) miesiące

Wyniki AIRQ wynoszą od 0 do 10, gdzie niższe wyniki wskazują na bardziej kontrolowaną astmę

Airq wykorzystano do wstępnej wizyty w badaniu, a kolejne Airq, które wykorzystuje te same 10 pytań co AIRQ, ale w przypadku 3 pytań ryzyka, w których historia zaostrzenia obejmuje 3-miesięczny okres wyglądu zamiast 12-miesięcznego okresu wyglądu, aby wizyty kontrolne.
Średni czas obserwacji wynosił 3,3 (SD = 1,4) miesiące
Zmiana wyniku Airq pacjenta z wizytami wyjściowymi na wizyty: średnia różnica i przedział ufności
Ramy czasowe: Średni czas obserwacji wynosił 3,3 (SD = 1,4) miesiące

Wyniki AIRQ wynoszą od 0 do 10, gdzie niższe wyniki wskazują na bardziej kontrolowaną astmę

Airq wykorzystano do wstępnej wizyty w badaniu, a kolejne Airq, które wykorzystuje te same 10 pytań co AIRQ, ale w przypadku 3 pytań ryzyka, w których historia zaostrzenia obejmuje 3-miesięczny okres wyglądu zamiast 12-miesięcznego okresu wyglądu, aby wizyty kontrolne.
Średni czas obserwacji wynosił 3,3 (SD = 1,4) miesiące
Zmiana poziomu kontroli Airq pacjentów z wizyty podstawowej na wizytę kontrolną
Ramy czasowe: Średni czas obserwacji wynosił 3,3 (SD = 1,4) miesiące

Poziom kontroli AIRQ można sklasyfikować jako „dobrze kontrolowany”, „niezwołuje” lub „bardzo słabo kontrolowany”

Airq wykorzystano do wstępnej wizyty w badaniu, a kolejne Airq, które wykorzystuje te same 10 pytań co AIRQ, ale w przypadku 3 pytań ryzyka, w których historia zaostrzenia obejmuje 3-miesięczny okres wyglądu zamiast 12-miesięcznego okresu wyglądu, aby wizyty kontrolne.
Średni czas obserwacji wynosił 3,3 (SD = 1,4) miesiące
Procent poparcia odpowiedzi dla każdego z 8 pozycji kategorycznych w kwestionariuszu ACE
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz ACE zawiera 8 pozycji, każdy z odpowiedziami Likert Scale (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam). Uczestnicy ukończyli ten środek poprzez ankietę internetową pacjenta.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości OCS
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed linią bazową vs. 12 miesięcy
Ocena dostępnych danych dotyczących zaostrzeń z wybranych miejsc
12 miesięcy przed linią bazową vs. 12 miesięcy
Zmiana częstotliwości SOR/wizyt nieplanowanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed linią bazową vs. 12 miesięcy
Ocena dostępnych danych dotyczących zaostrzeń z wybranych miejsc
12 miesięcy przed linią bazową vs. 12 miesięcy
Zmiana częstotliwości hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed linią bazową vs. 12 miesięcy
Ocena dostępnych danych dotyczących zaostrzeń z wybranych miejsc
12 miesięcy przed linią bazową vs. 12 miesięcy
Zmiana średniego kosztu opieki nad astmą
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed linią bazową vs 12 miesięcy
Ocena dostępnych danych dotyczących zaostrzeń z wybranych miejsc
12 miesięcy przed linią bazową vs 12 miesięcy
Korelacja między wynikami AIRQ a wzorcami ćwiczeń według klastrów ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa

Wyniki AIRQ mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie niższe wyniki wskazują na lepiej kontrolowaną astmę.

Wzorce praktyki będą oceniane na podstawie elementu oceny z Listy kontrolnej astmy (zwiększenie/obniżenie/brak zmian w terapii; skierowanie do specjalisty; rozpoczęcie leczenia biologicznego)
Linia bazowa
Korelacja między wynikami AIRQ a wzorcami ćwiczeń według klastrów ćwiczeń
Ramy czasowe: Obserwacja, średnio 3 miesiące

Wyniki AIRQ mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie niższe wyniki wskazują na lepiej kontrolowaną astmę.

Wzorce praktyki będą oceniane na podstawie elementu oceny z Listy kontrolnej astmy (zwiększenie/obniżenie/brak zmian w terapii; skierowanie do specjalisty; rozpoczęcie leczenia biologicznego)
Obserwacja, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D2287L00028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków.

Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ do ujawnienia:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Tak, wskazuje, że AZ akceptuje prośby o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie prośby zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma. Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kiedy prośba zostanie zatwierdzona, AstraZeneca zapewni dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu. Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji. Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp. Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AIRQ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj