Studio di implementazione US PRECISION
4 luglio 2025 aggiornato da: AstraZeneca
Implementazione dell'US PRECISION AIRQ™, lista di controllo per l'asma e risorse educative (programma PRECISION) nella pratica clinica utilizzando piattaforme di telemedicina e di persona
L'obiettivo principale di questo studio di intervento del programma comunitario è valutare il processo e i potenziali benefici dell'integrazione dell'AIRQ™, dell'Asthma Checklist e delle risorse educative (programma PRECISION) nella pratica clinica utilizzando visite di persona o di telemedicina.
Gli obiettivi secondari sono valutare le esperienze di visita clinica dei pazienti asmatici quando l'AIRQ™, l'Asthma Checklist e le risorse educative (programma PRECISION) sono utilizzati come parte di una telemedicina o visita di persona con il loro operatore sanitario, e per esplorare il cambiamento in AIRQ ™ punteggi dalla visita iniziale alle visite di follow-up (se disponibili).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio di intervento del programma comunitario esaminerà il processo di integrazione dell'AIRQ™, dell'Asthma Checklist e delle risorse educative (programma PRECISION) nella pratica clinica utilizzando visite di persona o di telemedicina. Verranno esaminati anche l'uso da parte dei fornitori delle risposte dei pazienti all'AIRQ™, all'Asthma Checklist e alle risorse educative per guidare il trattamento e l'elaborazione e la gestione dell'asma. La durata dello studio è di 12 mesi, con iscrizione allo studio della durata di nove (9) mesi per ciascun centro (fase di implementazione) e ulteriori tre (3) mesi di follow-up per valutare la sostenibilità dell'utilizzo del programma PRECISION nella pratica clinica ( fase di sostenibilità). La fase di implementazione di nove mesi consentirà il reclutamento di circa 50 pazienti in ciascun centro (massimo 75 pazienti in ciascun centro) per una visita iniziale dello studio, oltre al potenziale per visite di follow-up. La fase di sostenibilità di tre mesi consentirà ai centri di continuare a implementare il programma PRECISION nella loro pratica clinica e ai centri di descrivere eventuali vantaggi continui derivanti dall'utilizzo del programma PRECISION presso il loro centro.
Saranno reclutati circa quindici (15) a venti (20) centri clinici per partecipare a questo studio, classificati nei seguenti quattro gruppi di pratica: (1) centro di assistenza primaria (ad esempio, studio privato, FQHC; (2) centro di assistenza specialistica ( polmonare, asma/immunologia); e (3) nuovi siti (ad es. farmacia, infermieri, educatori infermieristici, prescrittori e non prescrittori, componente di telemedicina di Allergy and Asthma Network. Mentre tutti i siti saranno in grado di condurre visite sia di persona che di telemedicina, i siti mireranno a condurre almeno il 25% circa della visita iniziale del paziente utilizzando una piattaforma di telemedicina. Entrambe le piattaforme (di persona e telemedicina) possono essere utilizzate per le visite di follow-up per tutti i tipi di pratica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
857
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
- Research Site
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Florida
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Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34748
- Research Site
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
- Research Site
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46802
- Research Site
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Massachusetts
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Tewksbury, Massachusetts, Stati Uniti, 01876
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Research Site
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New York
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Cornwall, New York, Stati Uniti, 12518
- Research Site
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14607
- Research Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19148
- Research Site
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78249
- Research Site
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Virginia
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Vienna, Virginia, Stati Uniti, 22182
- Research Site
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 130 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >= 13 anni di età al momento dell'immatricolazione
- Diagnosi di asma confermata da HCP
- In grado di leggere, comprendere e parlare inglese o spagnolo sufficientemente autocompletare o amministrare l'AIRQ™ tramite telefono, desktop o dispositivo mobile (ad es. smartphone, iPad)
- Fornire il consenso (adulti/genitori/tutori) e il consenso (età 13-17 anni) a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di BPCO attiva o qualsiasi diagnosi respiratoria inferiore diversa dall'asma
- Ha un deterioramento cognitivo, difficoltà uditive, psicopatologia acuta, condizione medica o conoscenza insufficiente della lingua inglese o spagnola che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con la sua capacità di accettare di partecipare e/o completare l'AIRQ™ o altri questionari di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: AIRQ, lista di controllo per l'asma e programma PRECISION
A tutti i partecipanti allo studio verranno forniti gli interventi comportamentali che includono lo strumento AIRQ, lo strumento Asthma Checklist e le risorse educative del programma PRECISION.
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Uno strumento convalidato progettato per identificare i pazienti che potrebbero essere a rischio di esiti avversi da asma non controllato.
Uno strumento convalidato di 3 pagine, basato sulle linee guida GINA e NAEPP per assistere gli operatori nel riconoscimento, nella valutazione e nell'ottimizzazione di tutti i pazienti con asma.
In questo studio, agli operatori sanitari sarà richiesto di completare la componente di valutazione (pagina 1) della Checklist per l'asma.
Risorse educative accessibili a tutti i fornitori nello studio.
Ci sono materiali educativi rivolti al fornitore e al paziente a cui è possibile accedere durante la visita del paziente o come risorse per le visite prima/dopo.
Le risorse possono essere scaricate e inviate ai pazienti a discrezione dei fornitori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di approvazione delle risposte da parte degli HCP del sito per ciascun articolo categorico nel sondaggio post-studio relativo alla facilità complessiva di implementazione di AIRQ nella pratica clinica.
Lasso di tempo: Il sondaggio post-studio è stato completato tra 5 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto al sito (o 6 settimane per il nuovo sito di assistenza).
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Il sondaggio HCP post-studio include domande relative all'implementazione del programma di precisione (ad esempio, come valuteresti la facilità complessiva di implementazione dell'AIRQ nella pratica clinica usando la piattaforma di telemedicina?)
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Il sondaggio post-studio è stato completato tra 5 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto al sito (o 6 settimane per il nuovo sito di assistenza).
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Percentuale di approvazione delle risposte da parte degli HCP del sito per l'elemento categorico sul sondaggio post-studio relativo a quanto Airq ha contribuito a gestire i pazienti
Lasso di tempo: Il sondaggio post-studio è stato completato tra 5 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto al sito (o 6 settimane per il nuovo sito di assistenza).
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Il sondaggio HCP post-studio include domande relative all'implementazione del programma di precisione sul sito (ad esempio, Airq ti ha aiutato a gestire i tuoi pazienti?)
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Il sondaggio post-studio è stato completato tra 5 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto al sito (o 6 settimane per il nuovo sito di assistenza).
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Percentuale di approvazione delle risposte da parte degli HCP del sito per l'elemento categorico sul sondaggio post-studio relativo al fatto che l'AIRQ abbia contribuito a identificare i pazienti a rischio di risultati negativi per la salute dell'asma
Lasso di tempo: Il sondaggio post-studio è stato completato tra 5 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto al sito (o 6 settimane per il nuovo sito di assistenza).
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L'indagine HCP post-studio include domande relative all'implementazione del programma di precisione sul sito (ad esempio, Airq ti ha aiutato a identificare i pazienti che erano a rischio di esiti avversi di salute dal loro asma che altrimenti avresti perso?)
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Il sondaggio post-studio è stato completato tra 5 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto al sito (o 6 settimane per il nuovo sito di assistenza).
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Percentuale di approvazione delle risposte da parte di HCP del sito per ciascun articolo categorico sul sondaggio post-studio relativo alla maggior parte e parti meno utili di Airq
Lasso di tempo: Il sondaggio post-studio è stato completato tra 5 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto al sito (o 6 settimane per il nuovo sito di assistenza).
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Il sondaggio HCP post-studio include domande relative all'implementazione del programma di precisione sul sito (ad esempio, cosa hai trovato più utile su AIRQ?)
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Il sondaggio post-studio è stato completato tra 5 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto al sito (o 6 settimane per il nuovo sito di assistenza).
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Percentuale di approvazione delle risposte da parte degli HCP del sito per l'elemento categorico sul sondaggio post-studio relativo alla frequenza di riferimento a uno specialista o un tipo di pratica diverso dalla propria durante l'utilizzo di Airq
Lasso di tempo: Il sondaggio post-studio è stato completato tra 5 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto al sito (o 6 settimane per il nuovo sito di assistenza).
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Il sondaggio HCP post-studio include domande relative all'implementazione del programma di precisione sul sito (ad esempio, mentre si utilizza Airq con quale frequenza hai fatto riferimento a uno specialista o un tipo di pratica diverso dal tuo?)
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Il sondaggio post-studio è stato completato tra 5 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto al sito (o 6 settimane per il nuovo sito di assistenza).
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Percentuale di approvazione delle risposte da parte degli HCP del sito per l'elemento categorico sul sondaggio post-studio relativo ai componenti delle cure migliorate da Airq
Lasso di tempo: Il sondaggio post-studio è stato completato tra 5 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto al sito (o 6 settimane per il nuovo sito di assistenza).
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Il sondaggio HCP post-studio include domande relative all'implementazione del programma di precisione sul sito (ad esempio, Airq ha migliorato una delle seguenti?)
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Il sondaggio post-studio è stato completato tra 5 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto al sito (o 6 settimane per il nuovo sito di assistenza).
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Percentuale di approvazione delle risposte da parte degli HCP del sito per ciascun elemento categorico sul sondaggio post-studio relativo all'importanza dell'utilizzo di componenti diversi del programma di precisione
Lasso di tempo: Il sondaggio post-studio è stato completato tra 5 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto al sito (o 6 settimane per il nuovo sito di assistenza).
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L'indagine HCP post-studio include domande relative all'implementazione del programma di precisione sul sito (ad esempio, quanto è stato importante utilizzare la componente di valutazione della lista di controllo dell'asma (pagina 1) con Airq?).
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Il sondaggio post-studio è stato completato tra 5 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto al sito (o 6 settimane per il nuovo sito di assistenza).
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Numero medio di pazienti trattati utilizzando il programma di precisione in ciascun sito come riportato dagli HCP del sito per tipo di sito
Lasso di tempo: Il sondaggio post-studio è stato completato tra 5 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto al sito (o 6 settimane per il nuovo sito di assistenza).
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L'indagine HCP post-studio chiede ai siti di segnalare il numero di pazienti trattati utilizzando il programma di precisione nel loro sito.
Un HCP per sito ha riportato il numero di pazienti trattati usando il programma di precisione nel loro sito.
La media presentata è il numero di pazienti in ciascun sito riportato dagli HCP del sito diviso per il numero di siti.
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Il sondaggio post-studio è stato completato tra 5 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto al sito (o 6 settimane per il nuovo sito di assistenza).
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Risposte descrittive del sito di testo libero HCP alla domanda aperta sul sondaggio post-studio sulle caratteristiche del programma di precisione: siti di cure primarie
Lasso di tempo: Il sondaggio post-studio è stato completato tra 32,9 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Nel sondaggio post-studio, un HCP per sito (sito PI) è stato chiesto di descrivere le caratteristiche del programma di precisione che pensavano fossero le più utili e potevano essere migliorate quando implementate nel loro sito
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Il sondaggio post-studio è stato completato tra 32,9 settimane e 50,6 settimane di ultima fine paziente del follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Risposte Descrittivi del sito di testo libero HCP alla domanda aperta sul sondaggio post-studio sulle caratteristiche del programma di precisione: siti di cure speciali
Lasso di tempo: Il sondaggio post-studio è stato completato tra 22,1 settimane e 50,4 settimane di ultima fine del paziente di follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Nel sondaggio post-studio, un HCP per sito (sito PI) è stato chiesto di descrivere le caratteristiche del programma di precisione che ritenevano più utili e potevano essere migliorate quando implementate sul loro sito
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Il sondaggio post-studio è stato completato tra 22,1 settimane e 50,4 settimane di ultima fine del paziente di follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Sito di testo libero descrittivo Risposte HCP alla domanda aperta sul sondaggio post-studio sulle caratteristiche del programma di precisione: sito di cure nuovi
Lasso di tempo: Il sondaggio post-studio è stato completato 5 settimane dopo l'ultimo paziente di follow-up; La fine del follow -up è stata di 6 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Nel sondaggio post-studio, un HCP per sito (sito PI) è stato chiesto di descrivere le caratteristiche del programma di precisione che ritenevano più utili e potevano essere migliorate quando implementate sul loro sito
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Il sondaggio post-studio è stato completato 5 settimane dopo l'ultimo paziente di follow-up; La fine del follow -up è stata di 6 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Risposte cliniche descrittive per il clinico libero alle domande di intervista qualitativa sull'implementazione e le caratteristiche del programma di precisione dell'asma: siti di cure primarie
Lasso di tempo: Le interviste post-studio del medico sono state completate tra -2 settimane (interviste completate un po 'prima della fine del follow-up) e 52,4 settimane di ultima fine paziente di follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Ai medici del sito è stato chiesto di rispondere a diverse domande aperte in merito alle informazioni di base sul sito, al processo di implementazione nel loro sito, all'uso della lista di controllo e alle risorse educative dell'asma e al feedback sull'intero programma.
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Le interviste post-studio del medico sono state completate tra -2 settimane (interviste completate un po 'prima della fine del follow-up) e 52,4 settimane di ultima fine paziente di follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Risposte del personale del sito chiave del testo libero descrittive alle domande di intervista qualitativa sull'implementazione e le caratteristiche del programma di precisione dell'asma: siti di cure primarie
Lasso di tempo: Le interviste sul personale del sito post-studio sono state completate tra -2 settimane (interviste completate un po 'prima della fine del follow-up) e 43 settimane di ultima fine paziente di follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Il personale chiave del sito è stato chiesto di rispondere a diverse domande aperte in merito alle informazioni di base sul sito, al processo di implementazione nel loro sito, all'uso della lista di controllo e alle risorse educative dell'asma e al feedback sull'intero programma.
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Le interviste sul personale del sito post-studio sono state completate tra -2 settimane (interviste completate un po 'prima della fine del follow-up) e 43 settimane di ultima fine paziente di follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Risposte cliniche descrittive per il testo libero alle domande di intervista qualitativa sull'implementazione e le caratteristiche del programma di precisione dell'asma: siti di cure speciali
Lasso di tempo: Le interviste post-studio del medico sono state completate tra -6,3 settimane (interviste completate un po 'prima della fine del follow-up) e 23 settimane di ultima fine paziente di follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Ai medici del sito è stato chiesto di rispondere a diverse domande di intervista aperta in merito alle informazioni di base sul sito, al processo di implementazione nel loro sito, all'uso della lista di controllo e alle risorse educative dell'asma e al feedback sull'intero programma.
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Le interviste post-studio del medico sono state completate tra -6,3 settimane (interviste completate un po 'prima della fine del follow-up) e 23 settimane di ultima fine paziente di follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Risposte del personale del sito chiave del testo libero descrittive alle domande di intervista qualitativa sull'implementazione e le caratteristiche del programma di precisione dell'asma: siti di cure speciali
Lasso di tempo: Le interviste sul personale del sito post-studio sono state completate tra -6,3 settimane (interviste completate un po 'prima della fine del follow-up) e 4,7 settimane di ultima fine paziente di follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Il personale chiave del sito è stato chiesto di rispondere a diverse domande aperte in merito alle informazioni di base sul sito, al processo di implementazione nel loro sito, all'uso della lista di controllo e alle risorse educative dell'asma e al feedback sull'intero programma.
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Le interviste sul personale del sito post-studio sono state completate tra -6,3 settimane (interviste completate un po 'prima della fine del follow-up) e 4,7 settimane di ultima fine paziente di follow-up attraverso i siti; La fine del follow -up è stata di 36 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Risposte descrittive di HCP a testo libero alle domande dell'intervista qualitativa sull'implementazione e le caratteristiche del programma di precisione dell'asma: sito nuovo
Lasso di tempo: Le interviste post-studio HCP sono state completate 5 settimane dopo l'ultimo paziente di follow-up; La fine del follow -up è stata di 6 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Gli HCP del sito sono stati invitati a rispondere a diverse domande di intervista aperte in merito alle informazioni di base sul sito, al processo di implementazione nel loro sito, all'uso della lista di controllo e alle risorse educative dell'asma e al feedback sull'intero programma.
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Le interviste post-studio HCP sono state completate 5 settimane dopo l'ultimo paziente di follow-up; La fine del follow -up è stata di 6 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Risposte del personale del sito chiave del testo libero descrittive alle domande di intervista qualitativa sull'implementazione e le caratteristiche del programma di precisione dell'asma: sito nuovo
Lasso di tempo: Le interviste sul personale del sito post-studio sono state completate 5 settimane dopo l'ultimo paziente di follow-up; La fine del follow -up è stata di 6 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Il personale chiave del sito è stato chiesto di rispondere a diverse domande aperte in merito alle informazioni di base sul sito, al processo di implementazione nel loro sito, all'uso della lista di controllo e alle risorse educative dell'asma e al feedback sull'intero programma.
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Le interviste sul personale del sito post-studio sono state completate 5 settimane dopo l'ultimo paziente di follow-up; La fine del follow -up è stata di 6 settimane dall'ultimo paziente iscritto sul posto.
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Risposte del personale del sito di testo libero descrittivo alle domande di implementazione del touchpoint: siti di assistenza primaria (mese 1)
Lasso di tempo: Mese 1 dopo l'inizio dell'implementazione
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Ad ogni touchpoint, il personale del sito è stato chiesto di rispondere alle domande sull'implementazione del programma di precisione (ad esempio, quali aspetti dell'implementazione dello studio stanno andando bene per il tuo sito?)
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Mese 1 dopo l'inizio dell'implementazione
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Risposte del personale del sito di testo libero descrittivo alle domande di implementazione del touchpoint: siti di assistenza primaria (mese 2)
Lasso di tempo: Mese 2 dopo l'inizio dell'implementazione
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Ad ogni touchpoint, il personale del sito è stato chiesto di rispondere alle domande sull'implementazione del programma di precisione (ad esempio, quali aspetti dell'implementazione dello studio stanno andando bene per il tuo sito?)
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Mese 2 dopo l'inizio dell'implementazione
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Risposte del personale del sito di testo libero descrittivo alle domande di implementazione del touchpoint: siti di cure speciali (mese 1)
Lasso di tempo: Mese 1 dopo l'inizio dell'implementazione
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Ad ogni touchpoint, il personale del sito è stato chiesto di rispondere alle domande sull'implementazione del programma di precisione (ad esempio, quali aspetti dell'implementazione dello studio stanno andando bene per il tuo sito?)
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Mese 1 dopo l'inizio dell'implementazione
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Risposte del personale del sito di testo libero descrittivo alle domande di implementazione del touchpoint: nuovo sito di cura (mese 2)
Lasso di tempo: Mese 2 dopo l'inizio dell'implementazione
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Ad ogni touchpoint, il personale del sito è stato chiesto di rispondere alle domande sull'implementazione del programma di precisione (ad esempio, quali aspetti dell'implementazione dello studio stanno andando bene per il tuo sito?)
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Mese 2 dopo l'inizio dell'implementazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio AirQ del paziente dal basale alle visite di follow-up: deviazione media e standard ad ogni visita
Lasso di tempo: Il tempo medio (DS) al follow-up è stato di 3,3 (DS = 1,4) mesi
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I punteggi AIRQ vanno da 0 a 10, dove i punteggi più bassi indicano l'asma più ben controllato L'AIRQ è stato utilizzato per la visita di studio iniziale e un follow-up AIRQ che impiega le stesse 10 domande dell'AIRQ ma per le 3 domande di rischio in cui è stata utilizzata una storia di esacerbazione copre un periodo di ricerca di 3 mesi anziché un periodo di ricerca di 12 mesi per le visite di follow-up. |
Il tempo medio (DS) al follow-up è stato di 3,3 (DS = 1,4) mesi
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Cambiamento del punteggio AirQ del paziente dal basale alle visite di follow-up: differenza media e intervallo di confidenza
Lasso di tempo: Il tempo medio (DS) al follow-up è stato di 3,3 (DS = 1,4) mesi
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I punteggi AIRQ vanno da 0 a 10, dove i punteggi più bassi indicano l'asma più ben controllato L'AIRQ è stato utilizzato per la visita di studio iniziale e un follow-up AIRQ che impiega le stesse 10 domande dell'AIRQ ma per le 3 domande di rischio in cui è stata utilizzata una storia di esacerbazione copre un periodo di ricerca di 3 mesi anziché un periodo di ricerca di 12 mesi per le visite di follow-up. |
Il tempo medio (DS) al follow-up è stato di 3,3 (DS = 1,4) mesi
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Modifica del livello di controllo Airq del paziente dal basale alla visita di follow-up
Lasso di tempo: Il tempo medio (DS) al follow-up è stato di 3,3 (DS = 1,4) mesi
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Il livello di controllo AirQ può essere classificato come "ben controllato", "non controllato bene" o "molto scarsamente controllato" L'AIRQ è stato utilizzato per la visita di studio iniziale e un follow-up AIRQ che impiega le stesse 10 domande dell'AIRQ ma per le 3 domande di rischio in cui è stata utilizzata una storia di esacerbazione copre un periodo di ricerca di 3 mesi anziché un periodo di ricerca di 12 mesi per le visite di follow-up. |
Il tempo medio (DS) al follow-up è stato di 3,3 (DS = 1,4) mesi
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Percentuale di approvazione delle risposte per ciascuno degli 8 articoli categorici nel questionario ACE
Lasso di tempo: Basale
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Il questionario ACE include 8 elementi ciascuno con risposte su scala Likert (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo).
I partecipanti hanno completato questa misura tramite un sondaggio Web dei pazienti.
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Basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della frequenza di OCS
Lasso di tempo: 12 mesi prima del basale rispetto a 12 mesi
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Valutazione dei dati disponibili sulle riacutizzazioni da siti selezionati
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12 mesi prima del basale rispetto a 12 mesi
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Modifica della frequenza delle visite di pronto soccorso/non programmate
Lasso di tempo: 12 mesi prima del basale rispetto a 12 mesi
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Valutazione dei dati disponibili sulle riacutizzazioni da siti selezionati
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12 mesi prima del basale rispetto a 12 mesi
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Variazione della frequenza dei ricoveri
Lasso di tempo: 12 mesi prima del basale rispetto a 12 mesi
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Valutazione dei dati disponibili sulle riacutizzazioni da siti selezionati
|
12 mesi prima del basale rispetto a 12 mesi
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Variazione del costo medio della cura dell'asma
Lasso di tempo: 12 mesi prima del basale rispetto a 12 mesi
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Valutazione dei dati disponibili sulle riacutizzazioni da siti selezionati
|
12 mesi prima del basale rispetto a 12 mesi
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Correlazione tra punteggi AIRQ e modelli di pratica per cluster di pratica
Lasso di tempo: Linea di base
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I punteggi AIRQ vanno da 0 a 10, dove i punteggi più bassi indicano un asma più ben controllato. I modelli di pratica saranno valutati in base alla componente di valutazione della lista di controllo per l'asma (aumento/riduzione/nessun cambiamento nella terapia; invio a uno specialista; inizio del biologico) |
Linea di base
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Correlazione tra punteggi AIRQ e modelli di pratica per cluster di pratica
Lasso di tempo: Follow-up, media di 3 mesi
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I punteggi AIRQ vanno da 0 a 10, dove i punteggi più bassi indicano un asma più ben controllato. I modelli di pratica saranno valutati in base alla componente di valutazione della lista di controllo per l'asma (aumento/riduzione/nessun cambiamento nella terapia; invio a uno specialista; inizio del biologico) |
Follow-up, media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D2287L00028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dal gruppo di società AstraZeneca sponsorizzate da studi clinici tramite il portale delle richieste.
Tutte le richieste saranno valutate secondo l'impegno di divulgazione AZ:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Sì, indica che AZ accetta richieste di IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste saranno condivise.
Periodo di condivisione IPD
AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati in base agli impegni presi ai principi di condivisione dei dati farmaceutici EFPIA.
Per i dettagli delle nostre tempistiche, fare riferimento al nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Quando una richiesta è stata approvata, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati dei singoli pazienti deidentificati in uno strumento sponsorizzato approvato.
L'accordo di condivisione dei dati firmato (contratto non negoziabile per gli accessi ai dati) deve essere in vigore prima di accedere alle informazioni richieste.
Inoltre, tutti gli utenti dovranno accettare i termini e le condizioni del SAS MSE per ottenere l'accesso.
Per ulteriori dettagli, consultare le dichiarazioni di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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