Estudo de Implementação US PRECISION
4 de julho de 2025 atualizado por: AstraZeneca
Implementação do US PRECISION AIRQ™, Lista de Verificação de Asma e Recursos Educacionais (Programa PRECISION) na Prática Clínica Usando Telessaúde e Plataformas Pessoais
O objetivo principal deste estudo de intervenção do programa comunitário é avaliar o processo e os benefícios potenciais da integração do AIRQ™, Lista de Verificação de Asma e recursos educacionais (programa PRECISION) na prática clínica usando consultas presenciais ou de telessaúde.
Os objetivos secundários são avaliar as experiências de visita clínica de pacientes com asma quando o AIRQ™, a lista de verificação de asma e os recursos educacionais (programa PRECISION) são utilizados como parte de uma telessaúde ou visita pessoal com seu HCP e para explorar a mudança no AIRQ ™ desde a visita inicial até a(s) visita(s) de acompanhamento (quando disponível).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de intervenção do programa comunitário examinará o processo de integração do AIRQ™, Lista de Verificação de Asma e recursos educacionais (programa PRECISION) na prática clínica usando visitas pessoais ou de telessaúde. O uso dos provedores das respostas dos pacientes ao AIRQ™, Lista de Verificação da Asma e recursos educacionais para orientar o tratamento e avaliação e manejo da asma também serão examinados. A duração do estudo é de 12 meses, com inscrição no estudo durando nove (9) meses para cada local (fase de implementação) e três (3) meses adicionais de acompanhamento para avaliar a sustentabilidade do uso do programa PRECISION na prática clínica ( estágio de sustentabilidade). A fase de implementação de nove meses permitirá o recrutamento de aproximadamente 50 pacientes em cada local (máximo de 75 pacientes em cada local) para uma visita de estudo inicial, além do potencial para visita(s) de acompanhamento. O estágio de sustentabilidade de três meses permitirá que os centros continuem a implementar o programa PRECISION em sua prática clínica e que os centros descrevam quaisquer benefícios contínuos do uso do programa PRECISION em seu local.
Aproximadamente quinze (15) a vinte (20) locais clínicos serão recrutados para participar deste estudo, categorizados nos quatro grupos de prática a seguir: (1) local de atendimento primário (por exemplo, consultório particular, FQHC; (2) local de atendimento especializado ( pulmonar, asma/imunologia); e (3) novos sites (por exemplo, farmácia, profissionais de enfermagem, educadores de enfermagem, prescritores e não prescritores, componente de telessaúde da Allergy and Asthma Network. Embora todos os locais possam realizar visitas presenciais e de telessaúde, os locais terão como objetivo realizar um mínimo de aproximadamente 25% de sua visita inicial ao paciente usando uma plataforma de telessaúde. Ambas as plataformas (presencial e telessaúde) podem ser usadas para a(s) visita(s) de acompanhamento para todos os tipos de consultório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
857
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Research Site
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Florida
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Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
- Research Site
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- Research Site
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46802
- Research Site
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Massachusetts
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Tewksbury, Massachusetts, Estados Unidos, 01876
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Research Site
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New York
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Cornwall, New York, Estados Unidos, 12518
- Research Site
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14607
- Research Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
- Research Site
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
- Research Site
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Virginia
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Vienna, Virginia, Estados Unidos, 22182
- Research Site
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 130 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 13 anos de idade no momento da inscrição
- Diagnóstico de asma confirmada por HCP
- Capaz de ler, entender e falar inglês ou espanhol de forma suficiente para preencher ou administrar o AIRQ™ por telefone, desktop ou dispositivo móvel (por exemplo, smartphone, iPad)
- Fornecer consentimento (adultos/pais/responsáveis) e consentimento (idade de 13 a 17 anos) para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de DPOC ativa ou qualquer diagnóstico respiratório inferior diferente de asma
- Tem deficiência cognitiva, dificuldade auditiva, psicopatologia aguda, condição médica ou conhecimento insuficiente do idioma inglês ou espanhol que, na opinião do investigador, interferiria em sua capacidade de concordar em participar e/ou preencher o AIRQ™ ou outros questionários de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AIRQ, lista de verificação para asma e programa PRECISION
Todos os participantes do estudo receberão as intervenções comportamentais que incluem a ferramenta AIRQ, a ferramenta Asthma Checklist e os recursos educacionais do programa PRECISION.
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Uma ferramenta validada projetada para identificar pacientes que podem estar em risco de resultados adversos de asma não controlada.
Uma ferramenta validada de 3 páginas, baseada nas diretrizes GINA e NAEPP para auxiliar os provedores no reconhecimento, avaliação e otimização de todos os pacientes com asma.
Neste estudo, os profissionais de saúde serão solicitados a preencher o componente de avaliação (página 1) da Lista de Verificação de Asma.
Recursos educacionais acessíveis a todos os provedores do estudo.
Existem materiais educacionais voltados para o provedor e para o paciente que podem ser acessados durante a visita do paciente ou como recursos para antes/depois das visitas.
Os recursos podem ser baixados e enviados aos pacientes a critério dos provedores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Endosso percentual das respostas pelo HCPS do site para cada item categórico na pesquisa pós-estudo relativa à facilidade geral de implementar o AIRQ na prática clínica.
Prazo: A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 5 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente matriculado no local (ou 6 semanas para o romance de atendimento).
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A pesquisa pós-estudo do HCP inclui perguntas sobre a implementação do programa de precisão (por exemplo, como você classificaria a facilidade geral de implementar o AIRQ em sua prática clínica usando a plataforma de telessaúde?)
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A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 5 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente matriculado no local (ou 6 semanas para o romance de atendimento).
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Endosso percentual de respostas pelo site HCPS para o item categórico na pesquisa pós-estudo relativa ao quanto o AIRQ ajudou a gerenciar pacientes
Prazo: A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 5 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente matriculado no local (ou 6 semanas para o romance de atendimento).
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A pesquisa pós-estudo do HCP inclui perguntas sobre a implementação do programa de precisão no local (por exemplo, o AIRQ ajudou você a gerenciar seus pacientes?)
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A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 5 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente matriculado no local (ou 6 semanas para o romance de atendimento).
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Endosso percentual de respostas pelo HCPS do site para o item categórico na pesquisa pós-estudo relativa a se o AIRQ ajudou a identificar pacientes em risco de resultados adversos à saúde da asma
Prazo: A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 5 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente matriculado no local (ou 6 semanas para o romance de atendimento).
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A pesquisa pós-estudo do HCP inclui perguntas sobre a implementação do programa de precisão no local (por exemplo, o AIRQ ajudou a identificar pacientes que estavam em risco de resultados adversos de saúde da asma que você teria perdido?)
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A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 5 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente matriculado no local (ou 6 semanas para o romance de atendimento).
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Endosso percentual de respostas pelo site HCPS para cada item categórico na pesquisa pós-estudo relativa à maioria e menos partes úteis do AIRQ
Prazo: A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 5 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente matriculado no local (ou 6 semanas para o romance de atendimento).
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A pesquisa pós-estudo do HCP inclui perguntas sobre a implementação do programa de precisão no site (por exemplo, o que você achou mais útil sobre o AIRQ?)
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A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 5 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente matriculado no local (ou 6 semanas para o romance de atendimento).
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Endosso percentual de respostas pelo site HCPS para o item categórico na pesquisa pós-estudo relativa à frequência de referência a um especialista ou tipo de prática diferente do seu enquanto estiver usando o AIRQ
Prazo: A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 5 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente matriculado no local (ou 6 semanas para o romance de atendimento).
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A pesquisa pós-estudo do HCP inclui perguntas sobre a implementação do programa de precisão no site (por exemplo, enquanto usa a AIRQ Com que frequência você se referiu a um especialista ou tipo de prática diferente do seu?)
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A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 5 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente matriculado no local (ou 6 semanas para o romance de atendimento).
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Endosso percentual de respostas pelo site HCPS para o item categórico na pesquisa pós-estudo relativa a componentes de atendimento melhorados pelo AIRQ
Prazo: A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 5 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente matriculado no local (ou 6 semanas para o romance de atendimento).
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A pesquisa pós-estudo do HCP inclui perguntas sobre a implementação do programa de precisão no local (por exemplo, o AirQ melhorou algum dos seguintes?)
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A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 5 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente matriculado no local (ou 6 semanas para o romance de atendimento).
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Endosso percentual de respostas pelo site HCPS para cada item categórico na pesquisa pós-estudo relativa à importância de usar diferentes componentes do programa de precisão
Prazo: A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 5 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente matriculado no local (ou 6 semanas para o romance de atendimento).
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A pesquisa pós-estudo do HCP inclui perguntas sobre a implementação do programa de precisão no site (por exemplo, qual a importância de você usar o componente de avaliação da lista de verificação da asma (página 1) com o AIRQ?).
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A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 5 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente matriculado no local (ou 6 semanas para o romance de atendimento).
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Número médio de pacientes tratados usando o programa de precisão em cada local, conforme relatado pelo site HCPS por tipo de site
Prazo: A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 5 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente matriculado no local (ou 6 semanas para o romance de atendimento).
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A pesquisa pós-estudo do HCP solicita que os sites relatem o número de pacientes tratados usando o programa de precisão em seu local.
Um HCP por local relatou o número de pacientes tratados usando o programa de precisão em seu local.
A média apresentada é o número de pacientes em cada local, conforme relatado pelo local HCPS dividido pelo número de locais.
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A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 5 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente matriculado no local (ou 6 semanas para o romance de atendimento).
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Site de texto livre descritivo respostas HCP a perguntas abertas sobre pesquisa pós-estudo sobre recursos do programa de precisão: sites de cuidados primários
Prazo: A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 32,9 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente inscrito no local.
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Na pesquisa pós-estudo, um HCP por site (site PI) foi solicitado a descrever os recursos do programa de precisão que eles achavam os mais úteis e poderiam ser aprimorados quando implementados em seu site
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A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 32,9 semanas e 50,6 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente inscrito no local.
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Site de texto livre descritivo Respostas HCP a perguntas abertas sobre pesquisa pós-estudo sobre recursos do programa de precisão: sites de atendimento especializado
Prazo: A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 22,1 semanas e 50,4 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente inscrito no local.
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Na pesquisa pós-estudo, um HCP por site (site PI) foi solicitado a descrever os recursos do programa de precisão que eles consideraram mais úteis e poderiam ser aprimorados quando implementados em seu site
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A pesquisa pós-estudo foi concluída entre 22,1 semanas e 50,4 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente inscrito no local.
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Respostas do site de texto livre
Prazo: A pesquisa pós-estudo foi concluída 5 semanas após o último final do paciente de acompanhamento; O final do acompanhamento foi de 6 semanas do último paciente inscrito no local.
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Na pesquisa pós-estudo, um HCP por site (site PI) foi solicitado a descrever os recursos do programa de precisão que eles consideraram mais úteis e poderiam ser aprimorados quando implementados em seu site
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A pesquisa pós-estudo foi concluída 5 semanas após o último final do paciente de acompanhamento; O final do acompanhamento foi de 6 semanas do último paciente inscrito no local.
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Respostas descritivas do clínico de texto livre às perguntas qualitativas da entrevista sobre implementação e características do programa de precisão da asma: sites de cuidados primários
Prazo: As entrevistas do clínico pós-estudo foram concluídas entre -2 semanas (entrevistas concluídas um pouco mais cedo que o final do acompanhamento) e 52,4 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente inscrito no local.
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Os médicos do site foram solicitados a responder a várias perguntas abertas sobre informações básicas sobre o site, o processo de implementação em seu site, o uso da lista de verificação da asma e os recursos educacionais e o feedback sobre todo o programa.
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As entrevistas do clínico pós-estudo foram concluídas entre -2 semanas (entrevistas concluídas um pouco mais cedo que o final do acompanhamento) e 52,4 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente inscrito no local.
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Respostas descritivas do pessoal do site de texto livre livre às perguntas qualitativas da entrevista sobre implementação e recursos do programa de precisão da asma: sites de cuidados primários
Prazo: As entrevistas com o pessoal-chave pós-estudo foram concluídas entre -2 semanas (entrevistas concluídas um pouco mais cedo que o final do acompanhamento) e 43 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente inscrito no local.
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Os principais funcionários do site foram solicitados a responder a várias perguntas abertas sobre informações básicas sobre o site, o processo de implementação em seu site, o uso da lista de verificação da asma e os recursos educacionais e o feedback sobre todo o programa.
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As entrevistas com o pessoal-chave pós-estudo foram concluídas entre -2 semanas (entrevistas concluídas um pouco mais cedo que o final do acompanhamento) e 43 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente inscrito no local.
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Respostas descritivas do clínico de texto livre às perguntas qualitativas da entrevista sobre implementação e recursos do programa de precisão da asma: sites de cuidados especializados
Prazo: As entrevistas do clínico pós-estudo foram concluídas entre -6,3 semanas (entrevistas concluídas um pouco mais cedo que o final do acompanhamento) e 23 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente inscrito no local.
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Os médicos do site foram solicitados a responder a várias perguntas de entrevistas abertas sobre informações básicas sobre o site, o processo de implementação em seu site, o uso da lista de verificação da asma e os recursos educacionais e o feedback sobre todo o programa.
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As entrevistas do clínico pós-estudo foram concluídas entre -6,3 semanas (entrevistas concluídas um pouco mais cedo que o final do acompanhamento) e 23 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente inscrito no local.
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Respostas descritivas do pessoal do site de texto livre livre às perguntas qualitativas da entrevista sobre implementação e recursos do programa de precisão da asma: sites de atendimento especializado
Prazo: As entrevistas da equipe do local pós-estudo foram concluídas entre -6,3 semanas (entrevistas concluídas um pouco mais cedo que o final do acompanhamento) e 4,7 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente inscrito no local.
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Os principais funcionários do site foram solicitados a responder a várias perguntas abertas sobre informações básicas sobre o site, o processo de implementação em seu site, o uso da lista de verificação da asma e os recursos educacionais e o feedback sobre todo o programa.
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As entrevistas da equipe do local pós-estudo foram concluídas entre -6,3 semanas (entrevistas concluídas um pouco mais cedo que o final do acompanhamento) e 4,7 semanas do último final do paciente de acompanhamento nos locais; O final do acompanhamento foi de 36 semanas do último paciente inscrito no local.
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Respostas descritivas do HCP de texto livre às perguntas qualitativas da entrevista sobre implementação e recursos do programa de precisão da asma: novo site
Prazo: As entrevistas pós-estudo do HCP foram concluídas 5 semanas após o último final do paciente de acompanhamento; O final do acompanhamento foi de 6 semanas do último paciente inscrito no local.
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Os HCPs do site foram solicitados a responder a várias perguntas de entrevistas abertas sobre informações básicas sobre o site, o processo de implementação em seu site, o uso da lista de verificação da asma e os recursos educacionais e o feedback sobre todo o programa.
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As entrevistas pós-estudo do HCP foram concluídas 5 semanas após o último final do paciente de acompanhamento; O final do acompanhamento foi de 6 semanas do último paciente inscrito no local.
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Respostas da equipe do site de texto livre de texto livre
Prazo: As entrevistas com o pessoal-chave pós-estudo foram concluídas 5 semanas após o último final do paciente de acompanhamento; O final do acompanhamento foi de 6 semanas do último paciente inscrito no local.
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Os principais funcionários do site foram solicitados a responder a várias perguntas abertas sobre informações básicas sobre o site, o processo de implementação em seu site, o uso da lista de verificação da asma e os recursos educacionais e o feedback sobre todo o programa.
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As entrevistas com o pessoal-chave pós-estudo foram concluídas 5 semanas após o último final do paciente de acompanhamento; O final do acompanhamento foi de 6 semanas do último paciente inscrito no local.
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Respostas da equipe do site de texto livre
Prazo: Mês 1 após o início da implementação
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Em cada ponto de contato, a equipe do site foi convidada a responder a perguntas sobre a implementação do programa de precisão (por exemplo, quais aspectos da implementação do estudo estão indo bem para o seu site?)
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Mês 1 após o início da implementação
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Respostas da equipe do site de texto livre
Prazo: Mês 2 após o início da implementação
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Em cada ponto de contato, a equipe do site foi convidada a responder a perguntas sobre a implementação do programa de precisão (por exemplo, quais aspectos da implementação do estudo estão indo bem para o seu site?)
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Mês 2 após o início da implementação
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Respostas da equipe do site de texto livre
Prazo: Mês 1 após o início da implementação
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Em cada ponto de contato, a equipe do site foi convidada a responder a perguntas sobre a implementação do programa de precisão (por exemplo, quais aspectos da implementação do estudo estão indo bem para o seu site?)
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Mês 1 após o início da implementação
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Respostas da equipe do site de texto livre
Prazo: Mês 2 após o início da implementação
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Em cada ponto de contato, a equipe do site foi convidada a responder a perguntas sobre a implementação do programa de precisão (por exemplo, quais aspectos da implementação do estudo estão indo bem para o seu site?)
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Mês 2 após o início da implementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do paciente AIRQ da linha de base para as visitas de acompanhamento: média e desvio padrão em cada visita
Prazo: O tempo médio (DP) para acompanhamento foi de 3,3 (DP = 1,4) meses
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As pontuações do AIRQ variam de 0 a 10, onde as pontuações mais baixas indicam uma asma mais bem controlada O AIRQ foi usado para a visita inicial do estudo e um AIRQ de acompanhamento que emprega as mesmas 10 perguntas que o AIRQ, mas para as três perguntas de risco em que o histórico de exacerbação cobre um período de aparência de 3 meses, em vez de um período de relevo de 12 meses, foi usado para visitas a acompanhamento. |
O tempo médio (DP) para acompanhamento foi de 3,3 (DP = 1,4) meses
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Mudança na pontuação do paciente AIRQ da linha de base para as visitas de acompanhamento: diferença média e intervalo de confiança
Prazo: O tempo médio (DP) para acompanhamento foi de 3,3 (DP = 1,4) meses
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As pontuações do AIRQ variam de 0 a 10, onde as pontuações mais baixas indicam uma asma mais bem controlada O AIRQ foi usado para a visita inicial do estudo e um AIRQ de acompanhamento que emprega as mesmas 10 perguntas que o AIRQ, mas para as três perguntas de risco em que o histórico de exacerbação cobre um período de aparência de 3 meses, em vez de um período de relevo de 12 meses, foi usado para visitas a acompanhamento. |
O tempo médio (DP) para acompanhamento foi de 3,3 (DP = 1,4) meses
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Mudança no nível de controle do paciente AirQ da linha de base para a visita de acompanhamento
Prazo: O tempo médio (DP) para acompanhamento foi de 3,3 (DP = 1,4) meses
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O nível de controle do AIRQ pode ser categorizado como "bem controlado", "não controlado" ou "muito mal controlado" O AIRQ foi usado para a visita inicial do estudo e um AIRQ de acompanhamento que emprega as mesmas 10 perguntas que o AIRQ, mas para as três perguntas de risco em que o histórico de exacerbação cobre um período de aparência de 3 meses, em vez de um período de relevo de 12 meses, foi usado para visitas a acompanhamento. |
O tempo médio (DP) para acompanhamento foi de 3,3 (DP = 1,4) meses
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Porcentagem de endosso das respostas para cada um dos 8 itens categóricos no questionário ACE
Prazo: Linha de base
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O questionário da ACE inclui 8 itens, cada um com respostas de escala Likert (concordo totalmente, concordo, discordo, discordo totalmente).
Os participantes concluíram essa medida por meio de uma pesquisa na web do paciente.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência de OCS
Prazo: 12 meses antes da linha de base vs. 12 meses
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Avaliação dos dados de exacerbação disponíveis em locais selecionados
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12 meses antes da linha de base vs. 12 meses
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Mudança na frequência de ER/consultas não planejadas
Prazo: 12 meses antes da linha de base vs. 12 meses
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Avaliação dos dados de exacerbação disponíveis em locais selecionados
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12 meses antes da linha de base vs. 12 meses
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Mudança na frequência de internações
Prazo: 12 meses antes da linha de base vs. 12 meses
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Avaliação dos dados de exacerbação disponíveis em locais selecionados
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12 meses antes da linha de base vs. 12 meses
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Mudança no custo médio dos cuidados com a asma
Prazo: 12 meses antes da linha de base vs 12 meses
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Avaliação dos dados de exacerbação disponíveis em locais selecionados
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12 meses antes da linha de base vs 12 meses
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Correlação entre as pontuações do AIRQ e os padrões de prática por cluster de prática
Prazo: Linha de base
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Os escores do AIRQ variam de 0 a 10, sendo que escores mais baixos indicam asma mais bem controlada. Os padrões de prática serão avaliados com base no componente de avaliação da Lista de Verificação de Asma (intensificação/redução/sem alteração na terapia; encaminhamento para especialista; início de biológico) |
Linha de base
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Correlação entre as pontuações do AIRQ e os padrões de prática por cluster de prática
Prazo: Follow-up, média de 3 meses
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Os escores do AIRQ variam de 0 a 10, sendo que escores mais baixos indicam asma mais bem controlada. Os padrões de prática serão avaliados com base no componente de avaliação da Lista de Verificação de Asma (intensificação/redução/sem alteração na terapia; encaminhamento para especialista; início de biológico) |
Follow-up, média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D2287L00028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados anônimos de pacientes individuais do grupo AstraZeneca de ensaios clínicos patrocinados por empresas por meio do portal de solicitação.
Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação da AZ:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Sim, indica que AZ está aceitando solicitações de IPD, mas isso não significa que todas as solicitações serão compartilhadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os Princípios de Compartilhamento de Dados Farmacêuticos da EFPIA.
Para obter detalhes sobre nossos cronogramas, consulte novamente nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais não identificados no nível do paciente em uma ferramenta patrocinada aprovada.
O Contrato de Compartilhamento de Dados assinado (contrato não negociável para acessadores de dados) deve estar em vigor antes de acessar as informações solicitadas.
Além disso, todos os usuários precisarão aceitar os termos e condições do SAS MSE para obter acesso.
Para obter detalhes adicionais, consulte as declarações de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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